農(nóng)業(yè)農(nóng)村部：嚴(yán)厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為

8 月25 日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)厲打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為的通知》（以下簡稱《通知》），明確將嚴(yán)厲打擊違法研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用非洲豬瘟疫苗的行為， 組織開展非洲豬瘟疫苗毒鑒別檢測， 嚴(yán)格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施。

《通知》指出，截至目前，包括中國在內(nèi)的世界各國均未批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟商品化疫苗， 但非法使用非洲豬瘟疫苗問題時有反映。

《通知》要求，各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)科研教學(xué)單位、 企業(yè)等所有獸醫(yī)實驗室開展排查活動， 重點(diǎn)檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研制活動； 對實驗室冰箱保存的無標(biāo)簽疫苗、 病料或成份不明的試劑，開展檢查檢測確認(rèn)；對實驗活動記錄等要進(jìn)行仔細(xì)核查。 如發(fā)現(xiàn)有非洲豬瘟疫苗制苗用種毒或試制疫苗， 要核實種毒和試制疫苗的使用和去向情況， 涉嫌違法的將立案查處； 涉嫌犯罪的追究刑事責(zé)任等。

《通知》提出將重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)的隱蔽場所、原材料出入庫情況、試驗動物購買和使用情況、 資金往來情況等。 如發(fā)現(xiàn)違法制售非洲豬瘟疫苗行為， 要核查疫苗生產(chǎn)銷售數(shù)量和銷售對象、 生產(chǎn)種毒來源等信息，從嚴(yán)從快從重處理，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)活動。 涉嫌犯罪的， 及時依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；同時，排查獸藥企業(yè)是否存在經(jīng)營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”等非法疫苗行為。

《通知》明確對假疫苗使用行為一查到底。 例如，重點(diǎn)檢查冰箱冰柜是否保存有可疑疫苗、 疫苗購買記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來等信息， 全面查找違法使用假疫苗線索。 如發(fā)現(xiàn)違法使用非洲豬瘟疫苗行為， 核查假疫苗來源和數(shù)量等信息， 并依法從嚴(yán)從快從重處罰；必要時商請公安機(jī)關(guān)聯(lián)合辦案，一查到底；對養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬只，一經(jīng)檢測為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，并不得給予補(bǔ)助。 《通知》全部內(nèi)容如下。

一、 嚴(yán)厲打擊違法研制非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)科研教學(xué)單位、 企業(yè)等所有獸醫(yī)實驗室開展排查活動，重點(diǎn)檢查是否違法從事非洲豬瘟疫苗研制活動； 對實驗室冰箱保存的無標(biāo)簽疫苗、病料或成份不明的試劑，要開展檢查檢測確認(rèn)； 對實驗活動記錄等要進(jìn)行仔細(xì)核查。 如發(fā)現(xiàn)有非洲豬瘟疫苗制苗用種毒或試制疫苗， 要進(jìn)一步核實種毒和試制疫苗的使用和去向情況。 如發(fā)現(xiàn)涉嫌違法制售非洲豬瘟疫苗線索， 要立即立案查處，依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 從嚴(yán)從快從重處理； 涉嫌犯罪的， 依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。 要加強(qiáng)對非洲豬瘟疫苗實驗室研究、 臨床試驗單位和中試生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查， 重點(diǎn)檢查開展非洲豬瘟疫苗研究的實驗室條件是否符合要求，實驗活動、臨床試驗等是否經(jīng)過審批， 臨床試驗范圍等是否與批準(zhǔn)的試驗方案一致， 中試條件和生物安全防范措施是否符合要求，是否存在非法轉(zhuǎn)移中試產(chǎn)品及其種毒行為等。 發(fā)現(xiàn)未經(jīng)批準(zhǔn)、擅自開展非洲豬瘟疫苗相關(guān)實驗室研究活動、臨床試驗或非法轉(zhuǎn)移中試產(chǎn)品及其種毒的，要立案查處，并依照《獸藥管理條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》從嚴(yán)從快從重處罰。

二、 嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)開展全面檢查， 排查是否存在違法制售非洲豬瘟疫苗行為。 重點(diǎn)檢查生產(chǎn)企業(yè)的隱蔽場所、 原材料出入庫情況、試驗動物購買和使用情況、資金往來情況等， 全面查找非法制售假疫苗線索。 如發(fā)現(xiàn)違法制售非洲豬瘟疫苗行為， 要進(jìn)一步核查疫苗生產(chǎn)銷售數(shù)量和銷售對象、 生產(chǎn)種毒來源等信息，并依照《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定和《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》 從嚴(yán)從快從重處理，吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，獸藥生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥生產(chǎn)活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

三、 嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)開展全面檢查，排查是否存在經(jīng)營所謂“非洲豬瘟中試苗、自家苗、進(jìn)口苗”等非法疫苗行為。重點(diǎn)檢查無標(biāo)簽疫苗、出入庫記錄、資金往來等情況，全面查找違法經(jīng)營假疫苗線索。 如發(fā)現(xiàn)違法經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為， 要進(jìn)一步核查假疫苗來源、 銷售對象和數(shù)量等信息， 并依照 《獸藥管理條例》第五十六條規(guī)定和《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》 從嚴(yán)從快從重處理，吊銷《獸藥經(jīng)營許可證》，獸藥經(jīng)營企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接負(fù)責(zé)的主管人員終身不得從事獸藥經(jīng)營活動。涉嫌犯罪的，及時依法移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

四、 嚴(yán)厲打擊違法使用非洲豬瘟疫苗行為

各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要組織對轄區(qū)內(nèi)生豬養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶）開展檢查， 排查是否存在違法使用非洲豬瘟疫苗行為。 重點(diǎn)檢查冰箱冰柜是否保存有可疑疫苗、 疫苗購買記錄、免疫接種記錄、檢測記錄、資金往來等信息， 全面查找違法使用假疫苗線索。 如發(fā)現(xiàn)違法使用非洲豬瘟疫苗行為， 要進(jìn)一步核查假疫苗來源和數(shù)量等信息，并依據(jù)《獸藥管理條例》第六十二條和《獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形》 從嚴(yán)從快從重處罰。 必要時商請公安機(jī)關(guān)聯(lián)合辦案， 一查到底。 對養(yǎng)殖企業(yè)（場、戶）使用非洲豬瘟非法疫苗免疫接種的豬只，一經(jīng)檢測為陽性的，視為非洲豬瘟感染豬，予以撲殺，并不得給予補(bǔ)助。

五、 組織開展非洲豬瘟疫苗毒鑒別檢測

各省級畜牧獸醫(yī)主管部門在按照《2020 年全國非洲豬瘟監(jiān)測方案》組織做好轄區(qū)內(nèi)非洲豬瘟監(jiān)測基礎(chǔ)上，要組織開展鑒別檢測，對來自養(yǎng)殖場、采用實時熒光PCR 方法檢測結(jié)果為陽性的組織、 血液或口鼻拭子等樣品，可按照“非洲豬瘟病毒流行株與基因缺失株鑒別檢測規(guī)范”（附件略）進(jìn)行鑒別檢測。 鑒別檢測結(jié)果顯示為基因缺失病毒的， 各檢測單位要第一時間將檢測結(jié)果及樣品來源信息報省級畜牧獸醫(yī)主管部門。 對涉嫌違法單位，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要立即組織立案查處。

中國動物疫病預(yù)防控制中心和中國動物衛(wèi)生流行病學(xué)中心在開展非洲豬瘟病毒監(jiān)測的同時， 要對來自養(yǎng)殖場、采用實時熒光PCR 方法檢測結(jié)果為陽性的組織、 血液或口鼻拭子等樣品進(jìn)行鑒別檢測。 鑒別檢測結(jié)果顯示為基因缺失病毒的，第一時間將檢測結(jié)果及樣品來源信息報我部畜牧獸醫(yī)局。

六、嚴(yán)格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施

非洲豬瘟疫苗監(jiān)管工作對非洲豬瘟疫情防控和生豬生產(chǎn)恢復(fù)影響深遠(yuǎn)，采取強(qiáng)力措施、堅決遏制非法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為是目前各地畜牧獸醫(yī)主管部門面臨的緊迫任務(wù)。 為保證非洲豬瘟疫苗監(jiān)管職責(zé)落實到位，各地畜牧獸醫(yī)主管部門和相關(guān)從業(yè)人員要嚴(yán)格執(zhí)行非洲豬瘟疫苗“五禁止”監(jiān)管措施，即：禁止未經(jīng)批準(zhǔn)開展實驗活動， 禁止未經(jīng)審批開展臨床試驗， 禁止生產(chǎn)非法疫苗，禁止經(jīng)營非法疫苗，禁止使用非法疫苗。 對存在違法研制生產(chǎn)經(jīng)營非洲豬瘟疫苗行為的單位及其主要負(fù)責(zé)人、 直接負(fù)責(zé)的主管人員，一經(jīng)查實，全部列入失信懲戒名單，列為重點(diǎn)監(jiān)管對象，從嚴(yán)審核行政許可審批事項。

各省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時總結(jié)打擊違法研制生產(chǎn)經(jīng)營使用非洲豬瘟疫苗行為進(jìn)展情況， 并于11 月30 日前將相關(guān)工作情況報送農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局。