《臨床肝膽病雜志》關(guān)于倫理審查的要求

根據(jù)《世界醫(yī)學(xué)協(xié)會赫爾辛基宣言》和我國《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》的相關(guān)準(zhǔn)則，本刊要求：

凡是動物實(shí)驗(yàn)研究，必須符合我國實(shí)驗(yàn)動物管理和使用相關(guān)規(guī)定，并經(jīng)由動物倫理委員會審批及進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊；凡是涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究，無論是前瞻性研究、橫斷面研究、回顧性研究，還是在人體上或使用取自人體的標(biāo)本等進(jìn)行的研究，亦或是采用心理學(xué)、流行病學(xué)、社會醫(yī)學(xué)方法對人群進(jìn)行的調(diào)查研究，都需要得到患者知情同意、通過倫理委員會審批及進(jìn)行臨床試驗(yàn)注冊。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未設(shè)立倫理委員會的，不得開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究工作。

符合上述范圍的文章向本刊投稿時，必須寫明倫理審批內(nèi)容，規(guī)范格式如下：

本研究方案經(jīng)由***醫(yī)院倫理委員會(或?qū)嶒?yàn)動物倫理委員會)審批(批號：ABC1234)，在***(臨床試驗(yàn)注冊機(jī)構(gòu))注冊(注冊號：ABC1234)，所納入患者均簽署知情同意書(或符合實(shí)驗(yàn)室動物管理與使用準(zhǔn)則)。