歐盟計(jì)劃更新微生物農(nóng)藥審批數(shù)據(jù)要求和方法

歐盟委員會計(jì)劃調(diào)整現(xiàn)有農(nóng)用化學(xué)品數(shù)據(jù)要求和評估原則，建立一套針對微生物農(nóng)藥有效成分的新要求。歐盟衛(wèi)生與食品安全委員Stella Kyriakides表示，第一稿草案預(yù)計(jì)將于2020年第三季度提交給歐盟成員國。她補(bǔ)充說，由于委員會認(rèn)為沒有必要為生物產(chǎn)品制定獨(dú)立的法律框架，對微生物農(nóng)藥新的要求將視為對現(xiàn)行歐盟農(nóng)用化學(xué)品注冊法規(guī)(1107/2009)的修正。

歐洲議會議員Eric Andrieu質(zhì)詢，議會2017年通過的決議呼吁采取立法行動，以加快批準(zhǔn)微生物和其他“低風(fēng)險(xiǎn)”農(nóng)藥，要求提供迄今為止的具體進(jìn)展。對此Kyriakides女士回應(yīng)，委員會已開始與成員國專家進(jìn)行磋商，討論如何將現(xiàn)有的化學(xué)農(nóng)藥有效成分的要求用于微生物農(nóng)藥。微生物農(nóng)藥的特別規(guī)則將采用農(nóng)用化學(xué)品法規(guī)修正案的形式，具體涉及以下內(nèi)容：有效成分和制劑的數(shù)據(jù)要求；測試方法和指南文件；以及統(tǒng)一的原則。Kyriakides女士又說，將在“稍后階段考慮”對生物源化學(xué)品，例如信息素、化學(xué)合成信息素或植物提取物，采取類似的方式制定特殊數(shù)據(jù)要求和評估方法。

第1107/2009號法規(guī)已經(jīng)為“低風(fēng)險(xiǎn)”農(nóng)藥提供便利，例如15年的批準(zhǔn)期限。在2017年議會發(fā)布決議時(shí)，前歐盟委員Vytenis Andriukaitis向歐洲議會議員承諾，采取行動優(yōu)先考慮批準(zhǔn)這些農(nóng)藥，同年晚些時(shí)候，低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥新的識別標(biāo)準(zhǔn)生效。2018年，歐盟根據(jù)舊的農(nóng)藥法規(guī)批準(zhǔn)了57個(gè)低風(fēng)險(xiǎn)農(nóng)藥有效成分。在進(jìn)行中的歐盟更新批準(zhǔn)計(jì)劃中，此類有效成分將被優(yōu)先考慮。