芻議中藥提取生產(chǎn)過(guò)程及其自動(dòng)化

劉佩巖，朱磊，周?chē)?guó)忠

（頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，河北 承德）

0 引言

我國(guó)傳統(tǒng)中藥對(duì)藥物煎煮流程具有較高的要求，我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥在既往幾千年的流轉(zhuǎn)中不斷完善，促使其更加貼合時(shí)代發(fā)展需求，得以于幾千年的傳承中不間斷，存在其一定價(jià)值。傳統(tǒng)中藥學(xué)者認(rèn)為，煎煮火候、煎煮順序、煎煮時(shí)間均對(duì)中藥提取成分具有重要影響，因中藥配方較為保密，不同藥物成分比重及提取方式對(duì)其中藥藥效具有重大影響[1]。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)持續(xù)發(fā)展，傳統(tǒng)中藥煎煮技術(shù)較為復(fù)雜，無(wú)法滿(mǎn)足高時(shí)效性的治療要求，嚴(yán)重限制傳統(tǒng)中醫(yī)藥發(fā)展，開(kāi)展先進(jìn)的中醫(yī)藥提取系統(tǒng)，簡(jiǎn)化中藥煎煮流程，將其制備成方便人們服用的藥物制劑尤為重要。

基于臨床醫(yī)學(xué)發(fā)展限制，臨床主要采用的中藥提取設(shè)備包括熱回流提取裝置、多功能提取罐、真空減壓濃縮器、冷沉灌、球形濃縮裝置、芳香油提取器、雙效濃縮裝置、超臨界萃取裝置、大孔樹(shù)脂吸附洗脫裝置、超聲波萃取裝置、微波提取裝置、結(jié)晶罐以及儲(chǔ)罐兒等；每種中藥提取裝置均為不同時(shí)期醫(yī)學(xué)發(fā)展突破性研究，于中藥提取研究中起到重要的推進(jìn)作用[2-3]。隨著我國(guó)現(xiàn)代中醫(yī)快速發(fā)展，我國(guó)針對(duì)中醫(yī)藥提取提出了新的方向及政策，加之先進(jìn)的工業(yè)化支持，已經(jīng)于中藥提取工作中投入了可獨(dú)立運(yùn)行的自控系統(tǒng)，該自控系統(tǒng)可不同程度完善中藥提取各個(gè)環(huán)節(jié)中的問(wèn)題，有效提高中藥提取有效率，最大程度上與傳統(tǒng)中藥煎煮相切合，提高藥物提取時(shí)效性及安全性。

1 中藥提取車(chē)間結(jié)構(gòu)模式

主要分為三個(gè)模塊，基礎(chǔ)三級(jí)模塊主要是以中藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)控制信號(hào)為主，二級(jí)模塊兒是由不同儀器操作人員將接收到的控制信號(hào)進(jìn)行匯總，傳輸給一級(jí)模塊工程師站進(jìn)行信息處理。

2 中藥提取生產(chǎn)過(guò)程及操作控制

2.1 提取罐的控制

臨床常用提取罐進(jìn)行中藥固體、液體藥物的萃取，可分為手動(dòng)控制及制動(dòng)控制兩種；一般情況下，將其分為靜態(tài)提取罐及動(dòng)態(tài)提取罐，多個(gè)提取罐可構(gòu)成完整的套提裝置；主要基礎(chǔ)操作流程包括試漏控制、定量加溶媒、人工投料、升溫控制、恒溫定時(shí)、定時(shí)循環(huán)、攪拌、控制排料、酒精回流、芳香油回流、排渣系統(tǒng)、反吹拉控、清洗控制、蒸汽控制、蒸煮提取罐、警報(bào)以及安全聯(lián)鎖等諸多環(huán)節(jié)[4]；每個(gè)環(huán)節(jié)均對(duì)中藥提取質(zhì)量具有直接影響，于中藥提取生產(chǎn)過(guò)程中需對(duì)進(jìn)水閥、流量計(jì)等進(jìn)行檢測(cè)，檢查是否存在漏洞情況，依據(jù)中藥提取相關(guān)指南，加水到設(shè)定量，由專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員依據(jù)指示燈進(jìn)行人工投料，設(shè)置合理的溫度及壓力，自動(dòng)開(kāi)啟蒸汽流量調(diào)節(jié)閥以及直通法，對(duì)罐內(nèi)的壓力及溫度進(jìn)行檢測(cè)，待溫度上升到合適的設(shè)定值時(shí)，控制罐內(nèi)的料液及其循環(huán)時(shí)間；若發(fā)現(xiàn)溫度降低，需及時(shí)復(fù)溫，并進(jìn)入到恒溫控制階段；于恒溫控制期間，需將夾套壓力、溫度變送器、蒸汽流量調(diào)節(jié)閥等相關(guān)指標(biāo)控制在設(shè)定值上下波動(dòng)2℃之間，輔助計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)定時(shí)間，進(jìn)行定期循環(huán)，并科學(xué)化設(shè)定出料路徑，嚴(yán)格控制出料批號(hào)時(shí)間及品種，并對(duì)料液進(jìn)行批號(hào)管理[5]；在完成中藥提取后，進(jìn)行排渣系統(tǒng)檢測(cè)，由操作人員于檢驗(yàn)儀器旁依據(jù)機(jī)箱操作進(jìn)行排渣，完全排渣之后進(jìn)行清洗控制，將提取罐底部打開(kāi)，打開(kāi)清洗閥，進(jìn)行自動(dòng)清洗流程，設(shè)定清洗時(shí)間后，將提取罐底部關(guān)閉，關(guān)閉提取罐后，加水進(jìn)行檢漏，待水量達(dá)到設(shè)定值后進(jìn)行升溫、恒溫循環(huán)等一系列操作，檢查提取罐內(nèi)壓力夾套壓力、蒸汽流量、調(diào)節(jié)閥、溫度變送閥、直通閥等相關(guān)控制系統(tǒng)是否正常，若出現(xiàn)報(bào)警，則立即停止操作。

2.2 三效加熱蒸發(fā)

2.2.1 三效濃縮器主要有三個(gè)結(jié)構(gòu)組成，分別為加熱裝置、蒸發(fā)裝置、分離裝置等，采用三效加熱蒸發(fā)設(shè)備進(jìn)行中藥提取，需嚴(yán)格控制進(jìn)料超作，檢查儀表盤(pán)，觀(guān)察液體開(kāi)關(guān)閥是否打開(kāi)，對(duì)其傳輸路徑進(jìn)行判斷，控制傳輸操作，對(duì)中藥提取料液進(jìn)行批量跟蹤；定量進(jìn)行進(jìn)料，檢查放空閥、壓力變送器、液體開(kāi)關(guān)、真空閥、真空泵閥，待完成檢漏操作后，將三效加熱蒸發(fā)設(shè)備開(kāi)放，打開(kāi)真空泵及相應(yīng)閥門(mén)，定量控制進(jìn)料，帶進(jìn)料達(dá)到一定預(yù)定值之后，關(guān)閉進(jìn)料閥門(mén)，停止進(jìn)料[6]。

2.2.2 加熱器蒸汽壓力控制、冷卻水流量檢測(cè)、真空控制到料控制、水溫控制、收膏控制、密度控制等，主要檢查儀器包括液位計(jì)、密度計(jì)、閥門(mén)等；待蒸發(fā)室內(nèi)料液密度達(dá)到設(shè)定值后，即提示收膏，停止蒸發(fā)，設(shè)備進(jìn)入恒溫狀況；同時(shí)，三效加熱蒸發(fā)裝置具有液體控制、自動(dòng)消泡、清洗控制、煮罐控制等自動(dòng)化系統(tǒng)[7]。

3 討論

隨著工業(yè)化持續(xù)發(fā)展，中藥提取生產(chǎn)過(guò)程中引入自動(dòng)化管理系統(tǒng)，將批生產(chǎn)管理信息與過(guò)程控制系統(tǒng)有機(jī)結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥提取生產(chǎn)自動(dòng)化，最大程度提高中藥提取時(shí)效性，提高生產(chǎn)效率，降低人工成本及勞動(dòng)力成本，滿(mǎn)足臨床日益增長(zhǎng)的治療需求，爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力及經(jīng)濟(jì)利益。中藥提取自動(dòng)化控制有賴(lài)環(huán)節(jié)較多，需不斷完善生產(chǎn)流程、配方管理、高素質(zhì)人才培養(yǎng)、批管理及批調(diào)度的有機(jī)結(jié)合，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各個(gè)環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題，并嚴(yán)格按照自動(dòng)化控制流程進(jìn)行管理，避免出現(xiàn)差錯(cuò)，提高自動(dòng)化的效果及精準(zhǔn)性；于中藥提取管理中，將人為管理與制動(dòng)化控制有機(jī)結(jié)合，將優(yōu)質(zhì)配方與高效藥物提取工業(yè)流程相結(jié)合，達(dá)到控制與管理一體化的自動(dòng)化系統(tǒng)操作目的[8]。