許志剛(正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司,江蘇 連云港 222062)
隨著制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,危險化學品的使用越來越頻繁,工藝越來越復雜,發(fā)生火災、爆炸的可能性越來越大。一旦發(fā)生事故,可能造成嚴重的經(jīng)濟損失和人員傷亡,影響國民經(jīng)濟的發(fā)展和社會的穩(wěn)定。近年來,醫(yī)藥化工行業(yè)的安全生產(chǎn)形勢十分嚴峻,危險化學品泄漏、火災、爆炸等事故在醫(yī)藥化工企業(yè)頻頻發(fā)生。
醫(yī)藥化工行業(yè)是我國重點安全生產(chǎn)重點監(jiān)管的行業(yè)之一。醫(yī)藥化工產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中,設備復雜,生產(chǎn)過程危險性高,自動化程度高,操作要求嚴格。近年來,隨著醫(yī)藥化工行業(yè)的不斷發(fā)展,生產(chǎn)線現(xiàn)代化的速度越來越快、效率越來越高,風險系數(shù)也越來越大。
目前,我國醫(yī)藥化工生產(chǎn)中存在的問題主要有:一是安全管理體系不健全,無法有效落實。為了保證醫(yī)藥化工行業(yè)的發(fā)展,國家各部門制定了相關法規(guī)和行業(yè)標準,也要求企業(yè)建立安全標準管理體系和雙重預防機制體系,但在落實過程中存在寫一套,做一套,“兩張皮”的問題?!鞍踩谝弧辈粌H是醫(yī)藥化工企業(yè)的口號,更應是嚴格執(zhí)行的“紅線”[1]。大多數(shù)醫(yī)藥化工企業(yè)應結合自身生產(chǎn)流程和特點,制定安全管理責任制。但有些企業(yè)只追求質量和效益,沒有落實安全管理責任制度,導致員工安全責任缺失,不能及時消除安全生產(chǎn)問題。在某些情況下,各部門甚至出現(xiàn)相互推諉安全責任的現(xiàn)象,這使一些隱患的消除更加困難。
二是設施設備安全不足,先驗設計不足。近年來,雖然我國應急管理和消防安全管理部門加強了對生產(chǎn)環(huán)境消防安全的要求,企業(yè)不得不進行改造,設立相關的安全通道和通風設施,確保疏散和通風。然而,由于醫(yī)藥化工企業(yè)固有的設計缺陷,很難進行徹底的改造,往往導致一些企業(yè)難以達到消防安全要求。
三是安全生產(chǎn)經(jīng)費不足。醫(yī)藥化工生產(chǎn)中的一些原材料價格較高,醫(yī)藥化工企業(yè)注重生產(chǎn)成本管理,忽視了安全生產(chǎn)管理。尤其是一些醫(yī)藥化工企業(yè),認為自己的員工經(jīng)驗豐富,能夠根據(jù)自己的經(jīng)驗,在生產(chǎn)過程中保障工作安全和人身安全。人為減少了安全設施投資,調整了技術設計流程,以確保盈利能力,并引入高效率、高風險的生產(chǎn)系統(tǒng),從而導致安全生產(chǎn)風險系數(shù)增大[2]。
由于行業(yè)特點,醫(yī)藥化工企業(yè)極易發(fā)生爆炸和火災事故,是消防安全的重點單位。消防安全體現(xiàn)如下特點。
醫(yī)藥化工企業(yè)在生產(chǎn)過程中會使用各種危險化學品,特別是現(xiàn)在部分新藥生產(chǎn)過程中,出現(xiàn)難溶于水的原料藥,需要采用甲醇、丙酮、異丙醇等低閃點、低燃點、高熱值、高易燃性、高危險性的危險化學品作為溶劑,大大增加了安全風險。同時,制藥過程中大量使用淀粉、微晶纖維素、糊精等可燃性輔料,加上藥品的化學成分復雜,大多含有有毒、有害成分,一旦燃燒會產(chǎn)生有毒、有害氣體。如發(fā)生火災、爆炸易造成次生災害,嚴重威脅企業(yè)員工和消防人員的人身安全。
制藥企業(yè)使用的危險化學品多數(shù)為易燃、易爆危險化學品,由于爆炸性氣體或易燃液體具有良好的擴散性和流動性,在發(fā)生火災、爆炸時,火勢蔓延迅速,導致大面積火災,會造成災難性后果。
醫(yī)藥化工生產(chǎn)工藝復雜、自動化程度高,在制造過程中,設備緊湊,爆炸、火災易發(fā)生在地面、通風管道、擴散通道及樓梯間上,火焰蔓延快速,易發(fā)生立體火災。特別是這些企業(yè)的原材料有毒有害成分眾多,容易引起禁忌接觸反應。燃燒和救援過程中會產(chǎn)生有毒有害氣體,材料具有很強的腐蝕性。同時,滅火劑的選擇、安全措施和滅火方法也各不相同,使撲救工作更加困難。
完善的安全管理體系是醫(yī)療化工等行業(yè)實施安全管理的前提。安全管理體系的完善需要健全組織架構,更需要開發(fā)和建立不同的安全管理體系。各部門都有自己的安全管理制度,調整合理,制藥、化工等行業(yè)的基層管理人員要按照制度加強安全生產(chǎn)的落實。除生產(chǎn)過程的具體制度外,還應詳細規(guī)定其他安全管理部門的管理制度,如消防部門的管理制度。工作安全也是安全的一個組成部分。例如,有些生產(chǎn)涉及易燃易爆產(chǎn)品,必須采取安全措施,防止靜電和高溫。目前,現(xiàn)行法律規(guī)定,藥品和化學品的生產(chǎn)存在特殊風險,企業(yè)必須具備確保藥品和化學品安全生產(chǎn)的必要條件,在提高職業(yè)安全標準的同時,還要健全和完善適用于制藥和化學工業(yè)的法律法規(guī)[3]。
在安全生產(chǎn)的各個階段,企業(yè)還需要進一步加強內(nèi)部控制能力,這有助于企業(yè)安全生產(chǎn)管理的科學有效。傳統(tǒng)的管理模式已不再適應醫(yī)藥化工企業(yè)發(fā)展的要求,企業(yè)需要更新自身的發(fā)展思路和監(jiān)管模式,創(chuàng)新監(jiān)管模式,保證監(jiān)管科學合理,例如企業(yè)可以利用數(shù)字化監(jiān)控設備對生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,反饋發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題,及時處理,最大限度地避免安全事故,確保企業(yè)生產(chǎn)安全。
醫(yī)藥企業(yè)原有廠房多為丙類廠房,對于丙類廠房內(nèi)新增甲類防爆區(qū)的,其所在防火分區(qū)不超過該層或該防火分區(qū)建筑面積的5%,則可以設計防火地板或區(qū)域。A類區(qū)域由防水隔墻和窗戶隔開隔墻兩端(最近一側)封閉室內(nèi)和室外2.0 m。由于防爆實心隔墻對原建筑樓板的要求很高,在實踐中,將選擇輕質防爆成品隔墻,必要的連接開口將配備防爆緩沖按鈕。采用外墻爆破法時,防爆區(qū)外墻應改為泄爆墻,以確保在發(fā)生爆炸時不會損害原結構的穩(wěn)定性[4]。
防火間距是指在一定時間內(nèi)未在附近建筑物內(nèi)著火并滿足防火安全距離的被燒毀建筑物之間的距離。在醫(yī)藥企業(yè)廠房改造設計中,嚴格按照規(guī)范要求控制建筑物之間的實際距離。在翻新設計過程中,應重新計算建筑物外部的防火間距。局部增設A級防爆區(qū)域,應重新計算該區(qū)域與周圍區(qū)域的實際距離,與重要公共建筑的距離應大于50 m,與使用明火的區(qū)域距離應大于30 m。實際設計的困難,可采取以下措施:增設兩道防火水幕,并符合GB 50084—2017《自動噴水滅火系統(tǒng)設計規(guī)范》的要求;對于無法實現(xiàn)上述改造方案的,應優(yōu)先選擇調整流程,轉移流程中的不安全環(huán)節(jié),調整整體布局,降低現(xiàn)有建筑的風險。
在醫(yī)藥化工企業(yè)安全生產(chǎn)管理過程中,必須根據(jù)生產(chǎn)實際和企業(yè)管理特點,建立有效的目標管理和安全績效管理體系。根據(jù)醫(yī)藥化工企業(yè)生產(chǎn)管理的實際需要,醫(yī)藥化工企業(yè)必須建立健全安全生產(chǎn)管理體系,形成全員安全生產(chǎn)責任制。藥品生產(chǎn)全過程的安全管理職責應明確分配給各管理層和生產(chǎn)人員。與傳統(tǒng)的廣義安全生產(chǎn)管理模式相比,建立以責任制為基礎的安全生產(chǎn)管理體系,可以使安全生產(chǎn)管理更具實質性。醫(yī)藥化工企業(yè)可以通過加強安全生產(chǎn)責任制的獎懲機制來提高安全生產(chǎn)管理水平。醫(yī)藥化工企業(yè)除對生產(chǎn)過程管理做出嚴格規(guī)定外,還必須對消防、防爆等安全管理的方面做出詳細規(guī)定[5]。
易燃易爆危險化學品和廠區(qū)動火作業(yè),為醫(yī)藥化工安全工作的重點,為了將危險源控制在萌芽狀態(tài),有必要加強對危險物質火源的控制,并隨時保持消防安全裝置處于最佳運行狀態(tài)。特別是:一是在滿足生產(chǎn)需要的基礎上,減少危險化學品的數(shù)量,嚴格控制原料配比,保持生產(chǎn)秩序和溫度,及時發(fā)現(xiàn)超標情況。提高藥品生產(chǎn)的安全性,避免安全事故的發(fā)生。二是要嚴格控制火源。火源、可燃物和能量的燃燒爆炸可能引發(fā)火災爆炸,醫(yī)藥化工企業(yè)必須根據(jù)實際情況,采取嚴格的防火防爆措施,有效控制燃燒爆炸。要對火災、爆炸危險性進行科學、全面的評估,盡量不要用明火加熱可燃液體。使用明火時,應采取防火、防爆安全措施,嚴格防火管理,及時隔離、處置動火區(qū)域的易燃易爆物品。三是加強生產(chǎn)設備管理,生產(chǎn)設備管理包括設備施工安裝、運行維護、停車維護和檢修危害。一般來說,經(jīng)過一段時間的運行,設備和材料的性能會受到高溫、高壓和腐蝕、焊縫老化等的影響,可能導致儲罐和壓力管道爆炸,造成事故。
醫(yī)藥化工行業(yè)作為傳統(tǒng)行業(yè),在發(fā)展過程中面會面臨一些新的生產(chǎn)作業(yè)過程風險,作為安全管理人員應不斷跟進完善安全防護設施,增強全員安全意識,創(chuàng)造安全的生產(chǎn)環(huán)境,從本質上預防事故的發(fā)生,確保企業(yè)安全生產(chǎn)。