王興城
摘要:中藥成分為天然產物,因此,其本身的特性也使其所產生的毒副作用也比較小,受到大部分的認可和喜愛。但是在中藥行業(yè),問題層出不窮,我國多年來致力于對假冒藥品等違法亂象進行嚴厲的打擊,這也是打假行動的重要內容。基于此,本文也將針對現(xiàn)階段中藥飲片的類型和監(jiān)督措施進行分析,從而為推動我國中藥行業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展提出一點建設性的建議。
關鍵詞:中藥飲片;監(jiān)督管理
引言
中藥飲片是將采集的中藥材進行凈選、切制、炮制等,經過多重方式處理后能夠符合中成藥品生產、銷售的要求。通過日常抽查監(jiān)督發(fā)現(xiàn),中藥飲片的質量不合理率比較高,為保證中藥飲片的功效和使用更具安全性,相關管理人員需要不斷提高專業(yè)能力,采取有效措施減免質量不過關中藥飲片,整頓行業(yè)當中的亂象。
一、中藥飲片常見類型分析
第一,以甲代乙,一些商家為實現(xiàn)利益最大化,會將價位較低的甲藥片用以替代價位高的乙藥片。消費者因為缺乏辨識的能力從而無意識使用,例如以香加皮來代替五加皮,川射干代替射干等。
第二,利用其來源比較相近的非藥用物質來替代藥品。例如以東北蒼耳子來代替蒼耳子、水梔子來代替梔子等。同時還會出現(xiàn)將非藥用的材料混入并且一并進行使用,由于標準的變更加上采收者并不熟悉材料具體藥用部位,造成在采收、炮制、經營等環(huán)節(jié)出現(xiàn)了摻雜入非藥用部位的中藥飲片。
第三,炮制加工工藝流程不規(guī)范,主要表現(xiàn)在:其一,中藥材切制的方式不符合標準要求。其二,使用法律禁止的炮制輔料或者化學藥品,例如在穿山甲藥材中非法加入明礬、無機鹽進行加工炮制,促使重量增加,但也造成了總灰分含量超標,藥性被改變等問題。同時生產經營者為了追求利益,采取非法手段對貴細藥材進行仿制,例如會將細泥沙還有礦物粉等進行染色后冒充朱砂。有些生產經營者還會將藥渣當中的有效成分提取出來,之后銷售到中藥飲片的研制配方單位部門,例如厚樸等。一些藥材生長時間還不足就被采收了,導致這些藥材當中的有效成分含量達不到規(guī)定的標準范圍。
二、中藥飲片的質量監(jiān)督管理策略
強化中藥飲片質量意識,需要加大相關監(jiān)督管理力度。相關部門對當前中藥飲片市場亂象的整頓已經頗具成效,但是中藥飲片混亂情況,在法制、體制建設上還存在著一些問題,需要執(zhí)法部門在生產單位、經營企業(yè)還有相關醫(yī)療單位當中進行宣傳落實,提高從業(yè)人員的職業(yè)素養(yǎng),對于中藥飲片的抽查力度也要相應提升,整治中藥行業(yè)發(fā)展當中的不正之風。
第一,相關部門要規(guī)范中藥飲片的相關規(guī)格和標準要求。監(jiān)督企業(yè)在其生產加工的各個環(huán)節(jié),需要具體注釋炮制過程,為推動企業(yè)管理和市場運作更加規(guī)范化,還需要對中藥飲片的規(guī)格標準進一步明確,在該外部包裝中必須將商標品牌、生產許可號,執(zhí)行標準、保質期、儲存條件等重要信息表明清楚。同時制定出入庫驗收制度,保證中藥飲片的質量達到國家、行業(yè)的標準,還需要在中藥飲片的入庫環(huán)節(jié)遵循“三不收”原則。剔除偽劣藥品、蟲蛀霉變、加工炮制方法不合格的中藥飲片。對于收入庫中的中藥飲片也需要定期進行檢查,保證倉庫溫度濕度,改善中藥飲片存儲環(huán)境。
第二,相關監(jiān)督管理部門還應加大宣傳,發(fā)動人民群眾對其進行監(jiān)督。中藥飲片生產與人民生活息息相關,因此必須發(fā)動群眾共同參與到監(jiān)督的過程中來,強化社會監(jiān)督的作用。隨著互聯(lián)網(wǎng)絡的發(fā)展,社交網(wǎng)絡平臺的建立,民眾監(jiān)督的渠道不斷擴展延伸,對于政府部門發(fā)布的文件信息也能及時了解,將相關信息貫徹執(zhí)行到基層群體和組織當中,讓廣大消費者能夠了解到中醫(yī)藥相關的法律法規(guī),從而促使藥品監(jiān)管的效力更加凸顯,在人民群眾的共同監(jiān)督當中,使中藥市場運作更加順暢。
第三,相關監(jiān)督管理單位以及工作人員要從源頭上對中藥飲片流入市場的渠道和方式加以控制。利用信息網(wǎng)絡建立供貨單位跟蹤系統(tǒng),從中藥飲片生產、加工再到銷售等環(huán)節(jié)進行追溯查源,進一步對其購銷行為加以規(guī)范管理。進貨驗收記錄也需具備一致性,藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一制發(fā)編號,相關單位要對供貨單位、數(shù)量品名、期限規(guī)格、批準文號等內容都要如實進行記錄,負責人員還應當簽字蓋章確認,監(jiān)督管理部門對于該環(huán)節(jié)要做到嚴格督查,保證其運行的規(guī)范化。
第四,落實培訓工作,提高相關管理人員的專業(yè)素養(yǎng)。強化中藥飲片的質量管理問題,最大的阻礙就是在監(jiān)管當中,相關管理人員還不能做到得心應手,并且處于基層的中藥從業(yè)人員對于相關政策條例的了解有所不足,缺乏鑒別中藥飲片優(yōu)劣的能力,因此,需要針對市場發(fā)展趨勢,定期做好職責培訓,提高相關管理人員還有從業(yè)人員的業(yè)務基礎知識。堅持德才兼?zhèn)涞呐囵B(yǎng)標準,利用集中形式、多個層次還有全方位的培訓模式來開展業(yè)務交流實踐活動,按照程序辦事,嚴格遵守執(zhí)法程序。促進中藥飲片質量提升,離不開技術發(fā)展和基礎知識的夯實,因此,只有規(guī)范培訓、有效執(zhí)行,才能從根本上降低不良中藥飲片出現(xiàn)的概率。
結束語
綜上所述,中藥飲片作為我國國民產業(yè)中的重要組成部分,與人民生命健康安全問題聯(lián)系密切。規(guī)范中藥飲片的流通環(huán)節(jié),凈化中藥行業(yè)市場是一項長期而又艱巨的任務,因此,強化質量監(jiān)督管理的力度勢在必行。
參考文獻
[1]馬雙成,王翀,朱炯,戴忠,中成藥的整體質量狀況及有關問題分析[J]中國藥學雜志,2019(09):12-13.