研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退場(chǎng)前環(huán)境健康安全的風(fēng)險(xiǎn)管控

呂興(諾華(中國(guó))生物醫(yī)學(xué)研究有限公司，上海 201203)

0 引言

我國(guó)各類(lèi)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量非常多。從風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)總量上看，單個(gè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室所涉及的實(shí)驗(yàn)物質(zhì)并不多，但是種類(lèi)繁雜。從風(fēng)險(xiǎn)種類(lèi)上看，其中可能涉及的風(fēng)險(xiǎn)包括化學(xué)品導(dǎo)致的燃燒、中毒風(fēng)險(xiǎn)，生物試劑導(dǎo)致的生物危害，放射性物質(zhì)、設(shè)備導(dǎo)致的輻射危害，以及設(shè)備、設(shè)施固有的風(fēng)險(xiǎn)等，風(fēng)險(xiǎn)范圍很廣。針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)，近年來(lái)我國(guó)頒布了一系列的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，用來(lái)約束研發(fā)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、建設(shè)和運(yùn)營(yíng)期間的風(fēng)險(xiǎn)。然而，針對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)生命周期的最后一個(gè)環(huán)節(jié)退役期前的環(huán)境健康安全風(fēng)險(xiǎn)控制，相對(duì)來(lái)說(shuō)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有待完善。

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的退役，可能是因?yàn)檠b修或者建筑功能的改變。在退役前，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室往往還有大量的危害物質(zhì)和設(shè)備設(shè)施需要妥善處置，如果所有者沒(méi)有針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)源進(jìn)行有效管控，其后果也是不容小視的。這些后果可能包括合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)(如：化學(xué)品的處置、射線(xiàn)裝置的處理)，也可能包括實(shí)際運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)(如：化學(xué)品燃燒爆炸、生物試劑泄漏等)。

1 風(fēng)險(xiǎn)管控策略

風(fēng)險(xiǎn)是事故后果和事故發(fā)生可能性的綜合結(jié)果。在研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役期間，由于危害因素的增加(如需要在短時(shí)間內(nèi)將全部危險(xiǎn)化學(xué)品按照危險(xiǎn)廢物處置)以及不確定因素的增加(如大量人員可能發(fā)生變動(dòng))，風(fēng)險(xiǎn)水平其實(shí)是很可能遠(yuǎn)高于運(yùn)營(yíng)期的。為了控制這些風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室需要盡可能在較短的時(shí)間內(nèi)完成風(fēng)險(xiǎn)源的清理工作。

圖1是針對(duì)國(guó)內(nèi)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役風(fēng)險(xiǎn)管控的一個(gè)操作性比較強(qiáng)的管控流程。該流程共分為5個(gè)主要步驟：成立工作小組、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估、制定工作方案、方案執(zhí)行，以及結(jié)果驗(yàn)證。

2 執(zhí)行要求

2.1 成立工作小組

工作小組的成立是進(jìn)行研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役前風(fēng)險(xiǎn)管控的第一個(gè)環(huán)節(jié)，直接決定了后續(xù)工作的成敗。一般來(lái)說(shuō)，工作小組需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的大小，在最終確定的退役日期之前幾個(gè)月的時(shí)間成立，從而為后續(xù)的工作留夠充足的計(jì)劃、執(zhí)行時(shí)間。

圖1 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退場(chǎng)安全風(fēng)險(xiǎn)控制主要流程

工作小組的第一負(fù)責(zé)人必須是研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的主要負(fù)責(zé)人，也就是對(duì)相關(guān)工作有決定權(quán)的領(lǐng)導(dǎo)者。小組成員除了安全環(huán)保管理部門(mén)的成員外，設(shè)備設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)人員、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人，以及科學(xué)家代表都需要被涵蓋在其中。對(duì)于較大規(guī)模的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役項(xiàng)目，工作小組還需要設(shè)立一位專(zhuān)門(mén)的行政人員，協(xié)調(diào)具體的相關(guān)行政工作。

對(duì)工作小組人員來(lái)說(shuō)，確定各個(gè)人員在后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)管控中的責(zé)任是后續(xù)小組能否有效領(lǐng)導(dǎo)工作的重要環(huán)節(jié)，執(zhí)行時(shí)必須先期將工作小組關(guān)鍵人員的責(zé)任進(jìn)行確定。

2.2 危害識(shí)別和評(píng)估

如果人員對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的安全工作比較熟悉，可以參考運(yùn)營(yíng)期間風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果對(duì)主要的危害進(jìn)行識(shí)別。一般來(lái)說(shuō)，作為一家研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，主要風(fēng)險(xiǎn)無(wú)外乎化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)、生物危害、放射危害、設(shè)備設(shè)施危害等(如自動(dòng)機(jī)器人設(shè)備的人體打擊，用電設(shè)備的觸電危險(xiǎn))。但是，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役期前的危害也存在其自身的特點(diǎn)。

2.2.1 短時(shí)間集中處置危害物質(zhì)可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)

由于研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的退役，大量危險(xiǎn)化學(xué)品，無(wú)論其使用狀態(tài)是什么，都要在較短的時(shí)間內(nèi)被作為危險(xiǎn)廢物處置完畢。其中，法規(guī)管控化學(xué)品必須小心分類(lèi)處置，如：麻醉品、易制毒制爆類(lèi)化學(xué)品、劇毒品等。此外，大量的化學(xué)品需要從實(shí)驗(yàn)室各個(gè)角落轉(zhuǎn)移到危廢儲(chǔ)存間，在滿(mǎn)足禁忌化學(xué)品分類(lèi)存放的前提下，其安全存放空間也是需要考慮的。

2.2.2 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役項(xiàng)目直接導(dǎo)致的危害

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役工作，還涉及到很多的具體項(xiàng)目，這些項(xiàng)目本身也可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。如在對(duì)生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行熏蒸消毒過(guò)程中會(huì)用到較大數(shù)量的過(guò)氧化氫，這就存在新的風(fēng)險(xiǎn)。

2.2.3 研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役前風(fēng)險(xiǎn)管控的目的而導(dǎo)致的危害

對(duì)大多數(shù)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，退役前風(fēng)險(xiǎn)管控的目的是保證下一個(gè)用戶(hù)對(duì)設(shè)備、設(shè)施的安全使用。基于這個(gè)目的，很多原先在運(yùn)行期不重要的危害都需要得到重視。如對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，在運(yùn)營(yíng)期由于實(shí)驗(yàn)人員對(duì)其直接使用的化學(xué)品性狀比較了解并做出了防護(hù)，實(shí)驗(yàn)臺(tái)表面的污染物少量殘留顯得不那么重要，但是出于對(duì)下一個(gè)用戶(hù)安全使用該實(shí)驗(yàn)臺(tái)的目的考慮，化學(xué)品在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上殘留的這一危害，就需要在退役前的風(fēng)險(xiǎn)控制中進(jìn)行考慮，否則殘留的化學(xué)品可能會(huì)通過(guò)皮膚接觸影響下一個(gè)不知情的使用人員。

2.3 風(fēng)險(xiǎn)控制方案的制定和執(zhí)行

風(fēng)險(xiǎn)控制方案需要根據(jù)識(shí)別出的危害進(jìn)行制定。對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室來(lái)說(shuō)需要制定的風(fēng)險(xiǎn)控制方案可能包括：報(bào)廢化學(xué)品的分類(lèi)處置、生物危害試劑和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體的處置、放射性物質(zhì)或者設(shè)備的處置、生物和化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施表面的去污等。在制定這些風(fēng)險(xiǎn)控制方案時(shí)，工作小組需要特別留意驗(yàn)證方法的確定。如果沒(méi)有驗(yàn)證，就無(wú)法保證風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施是行之有效的。在風(fēng)險(xiǎn)控制方案制定這個(gè)階段，工作小組和風(fēng)險(xiǎn)控制人員確定好驗(yàn)證環(huán)節(jié)，可以有效提高后續(xù)工作的質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)對(duì)特定風(fēng)險(xiǎn)的控制。

對(duì)于規(guī)模較大的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，在執(zhí)行上述方案時(shí)可能會(huì)存在在同一時(shí)間段，在同一實(shí)驗(yàn)區(qū)域存在多個(gè)工作同時(shí)進(jìn)行的情況。在這種情況下，統(tǒng)一的方案協(xié)調(diào)就顯得非常重要，比如，在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，報(bào)廢化學(xué)品的分類(lèi)處置人員和表面去污人員共同作業(yè)，可能會(huì)存在相互干擾并影響工作質(zhì)量的情況。對(duì)此，工作小組可以指定專(zhuān)人對(duì)各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)控制方案進(jìn)行統(tǒng)一協(xié)調(diào)，從而理順工作人員的工作順序。

2.4 驗(yàn)證

驗(yàn)證的目的是為了確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)控制的水平是否滿(mǎn)足工作的預(yù)期。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室退役前風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)施方案的特點(diǎn)，驗(yàn)證的方式包括目視檢查，文檔查閱和定量的采樣分析測(cè)試[1]。

目視檢查是最基本的驗(yàn)證方法，可以由工作小組組織人員使用編制好的檢查表(checklist)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行巡視，從而對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制方案的執(zhí)行情況做出判斷。目視法操作簡(jiǎn)單，且可以增強(qiáng)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理人員的參與感，適用于對(duì)實(shí)驗(yàn)室清潔狀況，化學(xué)品處置情況以及設(shè)備安全處置等內(nèi)容的檢查驗(yàn)證。

文檔查閱也是一種定性的驗(yàn)證方法，主要目的有兩點(diǎn)：一是對(duì)法規(guī)符合性的確認(rèn)，如劇毒品使用許可證、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證是否已經(jīng)注銷(xiāo)，輻射項(xiàng)目退役環(huán)評(píng)是否編制完成等；二是對(duì)各風(fēng)險(xiǎn)控制方案的執(zhí)行記錄和報(bào)告進(jìn)行審閱，完成質(zhì)量控制，如生物實(shí)驗(yàn)室的熏蒸是否覆蓋了所有生物安全柜，報(bào)廢清單里的危險(xiǎn)化學(xué)品是否全部處置完畢等進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。采樣分析驗(yàn)證可用于潛在風(fēng)險(xiǎn)較大，如果不通過(guò)采樣分析無(wú)法對(duì)清潔效果進(jìn)行判斷的風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域，包括同位素實(shí)驗(yàn)室的去污，病毒生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物試驗(yàn)場(chǎng)所的熏蒸，以及化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的表面去污等。對(duì)于國(guó)內(nèi)暫未制定檢測(cè)和評(píng)估方法的測(cè)試，可以選用國(guó)外的權(quán)威方法。如對(duì)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的重金屬表面去污，可以使用美國(guó)環(huán)保局擦拭樣品(wipe sampling)的采樣和評(píng)價(jià)方法進(jìn)行[2]。

3 結(jié)語(yǔ)

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室雖然單個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的危害不如公斤級(jí)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)型企業(yè)，但是其風(fēng)險(xiǎn)面分布廣泛，在風(fēng)險(xiǎn)控制工作中很容易出現(xiàn)遺漏。從風(fēng)險(xiǎn)控制的生命周期角度來(lái)說(shuō)，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役前的環(huán)境健康安全風(fēng)險(xiǎn)控制階段也是需要加以重視的。通過(guò)成立工作小組，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)控制方案和執(zhí)行，確定驗(yàn)證的工作方法，可以有效對(duì)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室退役前進(jìn)行環(huán)境健康和安全風(fēng)險(xiǎn)的控制。