劉洋 李海燕 賈李蓉 劉揚(yáng) 甄思圓 孫華君 熊婕

摘要：目的 ?對(duì)GB/T 38327-2019《健康信息學(xué) 中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本標(biāo)準(zhǔn)”）的適用性進(jìn)行評(píng)價(jià)，從用戶(hù)角度探索對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法。方法 ?本研究采用文獻(xiàn)調(diào)查法、對(duì)比驗(yàn)證法等，選取6名測(cè)試人員對(duì)120個(gè)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集進(jìn)行分類(lèi)驗(yàn)證，與本標(biāo)準(zhǔn)制訂人員進(jìn)行一致性對(duì)比分析。結(jié)果 ?測(cè)試人員與本標(biāo)準(zhǔn)制訂人員分類(lèi)平均一致率為：“創(chuàng)建者類(lèi)型”分類(lèi)代碼為79.72%，“數(shù)據(jù)來(lái)源類(lèi)型”分類(lèi)代碼為71.67%，“主題類(lèi)型”分類(lèi)代碼為58.61%。經(jīng)分析，發(fā)現(xiàn)可多重分類(lèi)的數(shù)據(jù)集、綜合性主題數(shù)據(jù)集等是造成分類(lèi)不一致的關(guān)鍵因素。結(jié)論 ?本標(biāo)準(zhǔn)所采用的適用性評(píng)價(jià)方法可作為分類(lèi)編碼類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)研制過(guò)程中的分類(lèi)優(yōu)化方法;本標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題可作為實(shí)施過(guò)程中制定有針對(duì)性推廣應(yīng)用策略的依據(jù)，從而更有效地引導(dǎo)和方便用戶(hù)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集分類(lèi)著錄、快捷檢索，最終達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)有效執(zhí)行之目的。

關(guān)鍵詞：中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集;分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn);適用性評(píng)價(jià)

中圖分類(lèi)號(hào)：R2-03 ???文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A ???文章編號(hào)：2095-5707（2021）01-0007-06

隨著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)的蓬勃發(fā)展和中醫(yī)藥信息化進(jìn)程的加快，中醫(yī)藥行業(yè)各機(jī)構(gòu)、各部門(mén)產(chǎn)生和積累了海量的科學(xué)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，為了解決大數(shù)據(jù)環(huán)境下龐大的數(shù)據(jù)資源分類(lèi)組織與管理問(wèn)題，GB/T 38327-2019《健康信息學(xué) 中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本標(biāo)準(zhǔn)”）于2019年12月10日發(fā)布，并于2020年7月1日實(shí)施[1]。

在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的前期階段，需要探索各種有利于推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施、提高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量的措施，而開(kāi)展適用性評(píng)價(jià)研究正是其中一條有效途徑。在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前的適用性評(píng)價(jià)體系中，評(píng)價(jià)指標(biāo)和方法居于核心地位，設(shè)計(jì)出科學(xué)、合理而全面的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)是發(fā)揮實(shí)施前適用性評(píng)價(jià)實(shí)效的決定性因素。本文通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的適用性評(píng)價(jià)研究，從用戶(hù)角度探索對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)的方法，制定有針對(duì)性的推廣策略，以便在本標(biāo)準(zhǔn)推廣應(yīng)用過(guò)程中，更有效地引導(dǎo)和方便用戶(hù)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集分類(lèi)著錄、快捷檢索，達(dá)到數(shù)據(jù)共享的目的，為本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前期的進(jìn)一步優(yōu)化提供參考依據(jù)。

1 ?數(shù)據(jù)來(lái)源與評(píng)價(jià)方法

1.1 ?數(shù)據(jù)來(lái)源

本研究通過(guò)檢索萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)（http：//med.wanfangdata.com.cn/）和中國(guó)知網(wǎng)（https：//www.cnki.net/），獲取相關(guān)的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集名稱(chēng)與內(nèi)容簡(jiǎn)介。

1.2 ?檢索策略

選用關(guān)鍵詞檢索方法，檢索式為“（數(shù)據(jù)集or數(shù)據(jù)庫(kù)）and中醫(yī)藥”。在萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)中“論文檢索”的“資源分類(lèi)限定”中限定“中國(guó)醫(yī)學(xué)”，篩選1998-2020年有關(guān)中醫(yī)藥的“數(shù)據(jù)集”“數(shù)據(jù)庫(kù)”相關(guān)文獻(xiàn)。在中國(guó)知網(wǎng)的“高級(jí)檢索”中，選擇“醫(yī)藥衛(wèi)生科技”類(lèi)下列的“中醫(yī)學(xué)”“中藥學(xué)”“中西醫(yī)結(jié)合”3個(gè)子類(lèi)，篩選2003年10月30日-2020年5月11日的有關(guān)中醫(yī)藥的“數(shù)據(jù)集”“數(shù)據(jù)庫(kù)”相關(guān)文獻(xiàn)。檢索時(shí)間為2020年5月11日。

1.3 ?納入標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集定義，即有獨(dú)立主題，格式規(guī)范，能夠通過(guò)計(jì)算機(jī)采集、整合、存儲(chǔ)和展現(xiàn)，可應(yīng)用于中醫(yī)藥臨床、科研、管理和公眾服務(wù)等方面的相關(guān)數(shù)據(jù)的集合，能為各種用戶(hù)所共享，具有最小冗余度，數(shù)據(jù)間聯(lián)系密切，而又有較高的數(shù)據(jù)獨(dú)立性[2]。

在萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)和中國(guó)知網(wǎng)文獻(xiàn)中，選擇有關(guān)中醫(yī)藥的“數(shù)據(jù)集”“數(shù)據(jù)庫(kù)”相關(guān)文獻(xiàn)。文獻(xiàn)類(lèi)型包括：⑴期刊;⑵論著;⑶會(huì)議記錄及摘要;⑷綜述等。收集分析文獻(xiàn)中涵蓋的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集，做成《中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集匯總表》。

1.4 ?排除標(biāo)準(zhǔn)

排除標(biāo)準(zhǔn)：⑴以現(xiàn)有的信息化系統(tǒng)為基礎(chǔ)，對(duì)現(xiàn)在的、歷史的、分散的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)集進(jìn)行整合的綜合數(shù)據(jù)平臺(tái)，例如中醫(yī)藥多庫(kù)融合檢索平臺(tái)等。 ?⑵利用計(jì)算機(jī)硬件、軟件、網(wǎng)絡(luò)通信設(shè)備及其他辦公設(shè)備進(jìn)行信息的收集、傳輸、加工、儲(chǔ)存、更新、拓展和維護(hù)的管理信息系統(tǒng)，例如醫(yī)院信息管理系統(tǒng)（HIS）等。⑶涉及萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)和中國(guó)知網(wǎng)中有效的重復(fù)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集，保留中國(guó)知網(wǎng)的有效數(shù)據(jù)集。

1.5 ?評(píng)價(jià)指標(biāo)

標(biāo)準(zhǔn)的適用性是指標(biāo)準(zhǔn)在某種條件下實(shí)現(xiàn)規(guī)定用途和功能的能力。構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)適用性評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，有利于提高我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的立項(xiàng)、復(fù)審及標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的科學(xué)性[3]。標(biāo)準(zhǔn)適用性評(píng)價(jià)指標(biāo)分為技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo)和綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)兩大類(lèi)[4]。

1.5.1 ?技術(shù)評(píng)價(jià)指標(biāo) ?包括技術(shù)的合理性、級(jí)別的適當(dāng)性、顆粒度的適宜性、水平的先進(jìn)性、應(yīng)用的廣泛性。⑴技術(shù)的合理性，指從技術(shù)指標(biāo)的全面性、精確性、可操作性考察標(biāo)準(zhǔn)的適用性。⑵級(jí)別的適當(dāng)性，指擬定標(biāo)準(zhǔn)的級(jí)別是否與其適用范圍和制發(fā)標(biāo)準(zhǔn)權(quán)限相符合，屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)還是推薦性標(biāo)準(zhǔn)的判定是否恰當(dāng)。⑶顆粒度的適宜性，體現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)方面的適用性，如果顆粒度不適宜就要進(jìn)行新的整合。標(biāo)準(zhǔn)顆粒度是指某一標(biāo)準(zhǔn)所反映的標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象及其適用范圍、用途、內(nèi)容等要素的量度單位。標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象適用范圍越小，用途越少，標(biāo)準(zhǔn)的顆粒度越小。⑷水平的先進(jìn)性，一是考察標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)水平與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展是否同步，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)水平是否體現(xiàn)本領(lǐng)域研究水平、本行業(yè)管理水平;二是看與同類(lèi)型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較而言是否先進(jìn)，主要看是否已采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及所采用的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是否先進(jìn)。⑸應(yīng)用的廣泛性，主要是指用戶(hù)使用該標(biāo)準(zhǔn)的情況及該標(biāo)準(zhǔn)被引用的情況[4]。

1.5.2 ?綜合評(píng)價(jià)指標(biāo) ?包括完整性、系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性。⑴標(biāo)準(zhǔn)的完整性，按照標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)規(guī)范時(shí)要求科學(xué)地界定并保證各子分類(lèi)的完整性。⑵標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性，解決功能需求配置是否到位、分布是否平衡、顆粒度是否科學(xué)等問(wèn)題。首先，標(biāo)準(zhǔn)的功能需求配置是否到位問(wèn)題，主要在于標(biāo)準(zhǔn)需求描述是否清晰;其次，針對(duì)分布是否平衡問(wèn)題，標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)中要優(yōu)先建設(shè)急需標(biāo)準(zhǔn)和重點(diǎn)難點(diǎn)部分，將工作重點(diǎn)放在新興管理對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)體系的建設(shè)方面;最后，標(biāo)準(zhǔn)的顆粒度粗細(xì)適宜。標(biāo)準(zhǔn)顆粒度的粗細(xì)設(shè)置并非整齊劃一，從構(gòu)成整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)看，應(yīng)當(dāng)有大顆粒的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，也應(yīng)有小顆粒的操作性標(biāo)準(zhǔn)。⑶標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)性，包括技術(shù)協(xié)調(diào)和組織協(xié)調(diào)。首先，實(shí)現(xiàn)技術(shù)協(xié)調(diào)，應(yīng)當(dāng)明確國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，避免標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)建設(shè)問(wèn)題，保障標(biāo)準(zhǔn)體系的精簡(jiǎn)高效;其次，實(shí)現(xiàn)組織協(xié)調(diào)，不同的行業(yè)主管部門(mén)或標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)條塊分割，要建立暢通的協(xié)調(diào)機(jī)制，杜絕出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)交叉重復(fù)或矛盾現(xiàn)象。即各單位積極抽調(diào)人力組成標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項(xiàng)目小組，尊重項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的權(quán)威，服從安排，協(xié)調(diào)配合，共同為實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)項(xiàng)目而努力[4]。

1.6 ?評(píng)價(jià)方法

從萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)和中國(guó)知網(wǎng)文獻(xiàn)檢索結(jié)果中，人工篩選中醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)有的各類(lèi)數(shù)據(jù)集，再?gòu)闹须S機(jī)抽樣篩選13%的涵蓋中醫(yī)藥各領(lǐng)域的數(shù)據(jù)集，例如：民國(guó)針灸文獻(xiàn)全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中醫(yī)電子病歷基本數(shù)據(jù)集、海派中醫(yī)流派數(shù)據(jù)庫(kù)、中藥化學(xué)成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)、中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)英文同義詞數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)藏藥數(shù)據(jù)庫(kù)等。通過(guò)廣泛搜集原始數(shù)據(jù)項(xiàng)，并經(jīng)過(guò)整理、歸類(lèi)，將中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集的“名稱(chēng)”“制作單位”及“數(shù)據(jù)來(lái)源”的原始數(shù)據(jù)作為分類(lèi)基礎(chǔ)，建立“《健康信息學(xué) 中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編碼評(píng)價(jià)表”。

選取2名科研人員和4名碩士、博士研究生作為測(cè)試人員，讓其充分了解本標(biāo)準(zhǔn)中第5項(xiàng)“分類(lèi)與代碼表”的“創(chuàng)建者類(lèi)型代碼表”“數(shù)據(jù)來(lái)源類(lèi)型代碼表”和“主題類(lèi)型代碼表”的說(shuō)明，然后將中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集按照本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類(lèi)驗(yàn)證，將其分別對(duì)應(yīng)到3個(gè)維度類(lèi)目中，即“創(chuàng)建者類(lèi)型”“數(shù)據(jù)來(lái)源類(lèi)型”及“主題類(lèi)型”類(lèi)目并賦予代碼。6位測(cè)試人員和1位本標(biāo)準(zhǔn)制訂人員從3個(gè)維度的類(lèi)目代碼下拉選項(xiàng)選擇、區(qū)分、判別、驗(yàn)證、歸納中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集。

2 ?結(jié)果

2.1 ?文獻(xiàn)檢索結(jié)果

在萬(wàn)方醫(yī)學(xué)網(wǎng)中檢索到符合納入標(biāo)準(zhǔn)與排除標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)中醫(yī)藥的“數(shù)據(jù)集”“數(shù)據(jù)庫(kù)”相關(guān)文獻(xiàn) ???17 871篇，中國(guó)知網(wǎng)為1 598篇。綜合中醫(yī)藥文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索結(jié)果，排除重復(fù)的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集，人工篩出中醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)有各類(lèi)數(shù)據(jù)集926個(gè)。再?gòu)闹须S機(jī)抽樣篩選13%的涵蓋中醫(yī)藥各領(lǐng)域數(shù)據(jù)集120個(gè)。

2.2 ?分類(lèi)驗(yàn)證結(jié)果

將上述7位人員應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)結(jié)果綜合匯總到《健康信息學(xué) 中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編碼評(píng)價(jià)表（見(jiàn)表1），建立中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)驗(yàn)證一致性對(duì)比表，得出評(píng)價(jià)結(jié)果。

將測(cè)試人員與本標(biāo)準(zhǔn)制訂人員的分類(lèi)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比，其計(jì)算方法為：分類(lèi)相同項(xiàng)除以120（即抽樣總分類(lèi)數(shù)），來(lái)驗(yàn)證結(jié)果的一致性。例如，“創(chuàng)建者類(lèi)型”：測(cè)試人員4有86個(gè)分類(lèi)與本標(biāo)準(zhǔn)制訂人員分類(lèi)相同，86/120=71.67%，即兩類(lèi)人員的一致性為71.67%。以此計(jì)算方法對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的適用性評(píng)價(jià)作出驗(yàn)證，結(jié)果顯示，第一類(lèi)目“創(chuàng)建者類(lèi)型”分類(lèi)代碼中：6名測(cè)試人員與1名本標(biāo)準(zhǔn)制訂人員分類(lèi)結(jié)果的一致率分別為70.83%、90.83%、94.17%、71.67%、70.83%、80.00%。第二類(lèi)目“數(shù)據(jù)來(lái)源類(lèi)型”分類(lèi)代碼中，一致率分別為69.17%、66.67%、62.50%、65.00%、70.00%、96.67%。第三類(lèi)目“主題類(lèi)型”分類(lèi)代碼中，一致率分別為50.00%、57.50%、53.33%、50.00%、48.33%、92.50%。驗(yàn)證結(jié)果，上述3個(gè)類(lèi)目代碼的平均一致率分別為79.72%、71.67%、58.61%。中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)驗(yàn)證一致性對(duì)比數(shù)據(jù)表明，測(cè)試人員與本標(biāo)準(zhǔn)制訂人員分類(lèi)一致率均為50%及以上。

表1中，若一致性較高的主題分類(lèi)相等時(shí)，以本標(biāo)準(zhǔn)制訂分類(lèi)為主，如中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)英文同義詞數(shù)據(jù)庫(kù)，一致性較高的分類(lèi)為2個(gè)教育管理和2個(gè)文化管理，此時(shí)以本標(biāo)準(zhǔn)制訂的“教育管理”分類(lèi)為主，加“*”表示。表1中的“其他”項(xiàng)，根據(jù)代碼的不同其含義不同（具體詳見(jiàn)本標(biāo)準(zhǔn)中主題類(lèi)型代碼表說(shuō)明），如“029900其他”為數(shù)據(jù)主題未包含在“020000中醫(yī)”項(xiàng)下的“020100基礎(chǔ)理論”“020200臨床實(shí)踐”“020300養(yǎng)生保健”“020400中西醫(yī)結(jié)合”此4類(lèi)中的其他中醫(yī)實(shí)踐活動(dòng)產(chǎn)生的信息。

2.3 ?評(píng)價(jià)結(jié)果

2.3.1 ?技術(shù)評(píng)價(jià)結(jié)果 ?通過(guò)用戶(hù)分類(lèi)驗(yàn)證，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行如下技術(shù)評(píng)價(jià)：⑴技術(shù)的合理性：本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則-第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)》提出的規(guī)則起草，選擇中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集最穩(wěn)定的本質(zhì)屬性或特征作為分類(lèi)的基礎(chǔ)和依據(jù)，使用面分類(lèi)法和線(xiàn)分類(lèi)法，將中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集的屬性或特征按一定排列順序予以系統(tǒng)化，形成一個(gè)科學(xué)合理的分類(lèi)體系，其技術(shù)內(nèi)容完整，技術(shù)手段可行，技術(shù)合理。⑵級(jí)別的適當(dāng)性：本標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣，但非保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全，工程建設(shè)質(zhì)量、安全，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及法律、行政法規(guī)規(guī)定的強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，適宜作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。⑶顆粒度的適宜性：本標(biāo)準(zhǔn)涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域數(shù)據(jù)資源的各個(gè)方面，標(biāo)準(zhǔn)本身的顆粒度大。在具體結(jié)構(gòu)方面，“創(chuàng)建者類(lèi)型“和“數(shù)據(jù)來(lái)源類(lèi)型”的分類(lèi)層次為1層，測(cè)試分類(lèi)一致性較高，“主題類(lèi)型”分類(lèi)層次為2層，分類(lèi)一致性較前兩者低，可見(jiàn)，分類(lèi)的顆粒度愈細(xì)，則分類(lèi)的一致性愈低。因而在實(shí)際應(yīng)用時(shí)，建議用戶(hù)可以對(duì)主題進(jìn)行多重分類(lèi)。⑷水平的先進(jìn)性：本標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)目前中醫(yī)藥信息化發(fā)展進(jìn)程和大數(shù)據(jù)時(shí)代的數(shù)據(jù)管理需求，且與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)同步發(fā)布，水平先進(jìn)性高。⑸應(yīng)用的廣泛性：本標(biāo)準(zhǔn)為眾多繁雜的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源提供分類(lèi)編碼，幫助數(shù)據(jù)進(jìn)行分類(lèi)組織與管理，中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研、產(chǎn)業(yè)、養(yǎng)生保健、國(guó)際交流等各方面都將廣泛運(yùn)用。

2.3.2 ?綜合評(píng)價(jià)結(jié)果 ?⑴標(biāo)準(zhǔn)的完整性：由于120個(gè)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集是從926個(gè)數(shù)據(jù)集中篩選，涵蓋中醫(yī)藥各個(gè)領(lǐng)域，在本標(biāo)準(zhǔn)里均能夠找到對(duì)應(yīng)的分類(lèi)類(lèi)目與代碼，且類(lèi)目概念明確，范圍清晰，不存在重復(fù)冗余，驗(yàn)證了本標(biāo)準(zhǔn)的完整性。⑵標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)性：標(biāo)準(zhǔn)需求描述清晰，功能需求配置到位。在本標(biāo)準(zhǔn)引言中指出，面對(duì)龐雜的數(shù)據(jù)資源，需要建立標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行分類(lèi)組織和管理。本標(biāo)準(zhǔn)在標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)中適應(yīng)大數(shù)據(jù)技術(shù)發(fā)展，將工作重點(diǎn)放在新興管理對(duì)象標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)方面，因此分布平衡。從構(gòu)成整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)方面來(lái)看，屬于顆粒度大的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)組織和管理，不屬于顆粒度小的操作性標(biāo)準(zhǔn)。⑶標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)性：ISO/TS 22558：2019《健康信息學(xué) 中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與本標(biāo)準(zhǔn)同步采標(biāo)，本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了修改，在主題類(lèi)型代碼表中，增加了1個(gè)一級(jí)類(lèi)目“中國(guó)少數(shù)民族醫(yī)藥”，并在此類(lèi)目下設(shè)置了9個(gè)二級(jí)類(lèi)目，以適應(yīng)中國(guó)少數(shù)民族醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)的需要，避免了標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)建設(shè)問(wèn)題，保障了本標(biāo)準(zhǔn)體系的精簡(jiǎn)高效。

3 ?討論與分析

中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)驗(yàn)證結(jié)果，“創(chuàng)建者類(lèi)型”“數(shù)據(jù)來(lái)源類(lèi)型”“主題類(lèi)型”平均不一致率分別為20.28%、28.33%、41.39%。分析其不一致的原因在于以下幾個(gè)方面。

3.1 ?人員因素

選取的6名測(cè)試人員是中醫(yī)藥科研人員及在讀碩士、博士研究生，因研究專(zhuān)業(yè)和職稱(chēng)不同，驗(yàn)證結(jié)果部分存在差異。且是否使用過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)明顯影響驗(yàn)證結(jié)果，使用過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的用戶(hù)對(duì)其評(píng)價(jià)比未使用者要高，會(huì)產(chǎn)生分類(lèi)人為誤差。

3.2 ?數(shù)據(jù)來(lái)源因素

3.2.1 ?可多重分類(lèi)的數(shù)據(jù)集 ?在本標(biāo)準(zhǔn)編碼評(píng)價(jià)表中，有些類(lèi)目可進(jìn)行多重分類(lèi)，例如，“中醫(yī)肺病數(shù)據(jù)庫(kù)”的“創(chuàng)建者類(lèi)型”可多重分類(lèi)，根據(jù)文獻(xiàn)描述，創(chuàng)建者為“河南中醫(yī)藥大學(xué)呼吸疾病診療與新藥研發(fā)河南省協(xié)同創(chuàng)新中心、河南省中醫(yī)藥防治呼吸病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、南陽(yáng)理工學(xué)院張仲景國(guó)醫(yī)國(guó)藥學(xué)院”共同創(chuàng)建，其“創(chuàng)建者類(lèi)型”則可能分類(lèi)到“研究機(jī)構(gòu)”或“教育機(jī)構(gòu)”類(lèi)目代碼下，導(dǎo)致分類(lèi)偏差。

3.2.2 ?綜合性主題數(shù)據(jù)集 ?在本標(biāo)準(zhǔn)編碼評(píng)價(jià)表中，有些類(lèi)目是綜合性中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集，不屬于基本的數(shù)據(jù)單元，即非單一主題的數(shù)據(jù)集。例如，“中藥綜合數(shù)據(jù)庫(kù)”為非單一主題的中藥數(shù)據(jù)集，“主題類(lèi)型”中，測(cè)試人員分別將其分類(lèi)到“中藥”“方劑學(xué)”“中藥藥理學(xué)”和“其他”。

3.2.3 ?不易分類(lèi)的數(shù)據(jù)集 ?在120個(gè)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集中，有一些數(shù)據(jù)集主題類(lèi)型不易分類(lèi)，也可能導(dǎo)致分類(lèi)的不一致性。例如，“中醫(yī)基本名詞術(shù)語(yǔ)英文同義詞數(shù)據(jù)庫(kù)”的“主題類(lèi)型”，測(cè)試人員將其分別分類(lèi)到“教育管理”“文化管理”“中醫(yī)”和“其他”。

3.3 ?解決對(duì)策

3.3.1 ?加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)宣傳推廣并制訂針對(duì)性的實(shí)施策略 ?提高中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)使用單位人員的信息化職業(yè)素質(zhì)，將本標(biāo)準(zhǔn)的分類(lèi)描述作為培訓(xùn)的重要內(nèi)容。將用戶(hù)對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)驗(yàn)證的結(jié)果作為問(wèn)題目標(biāo)，在本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施過(guò)程中，制定有針對(duì)性的實(shí)施策略，更有效地引導(dǎo)和方便用戶(hù)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集分類(lèi)著錄、快捷檢索，達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)有效執(zhí)行之目的。

3.3.2 ?多重分類(lèi)基礎(chǔ)上推薦最優(yōu)分類(lèi) ?對(duì)于多主題的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集，可以給予導(dǎo)向，在多重分類(lèi)基礎(chǔ)上推薦最優(yōu)分類(lèi)。例如，“創(chuàng)建者類(lèi)型”是多家單位共同創(chuàng)建，可選擇主要?jiǎng)?chuàng)建單位作為最優(yōu)分類(lèi)，其他類(lèi)型可以多重分類(lèi)。針對(duì)“主題類(lèi)型”的分類(lèi)，在說(shuō)明與舉例中可以做補(bǔ)充界定說(shuō)明，可以進(jìn)行多重分類(lèi)，賦予數(shù)據(jù)集多個(gè)分類(lèi)號(hào)。

3.3.3 ?綜合類(lèi)主題的數(shù)據(jù)集可歸入一級(jí)類(lèi)目 ?對(duì)于綜合性和不易分類(lèi)的中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集，比如主題內(nèi)部涉及包含關(guān)系、屬種關(guān)系、整體與部分關(guān)系，一般依據(jù)較大較全的主題歸類(lèi)，分類(lèi)到一級(jí)類(lèi)目;如果重點(diǎn)是小主題，可根據(jù)需要按照小主題歸類(lèi)。例如，“中藥綜合數(shù)據(jù)庫(kù)”的“主題類(lèi)型”，可分類(lèi)到一級(jí)類(lèi)目“中藥”項(xiàng)下，不具體分類(lèi)到二級(jí)類(lèi)目“中藥”“方劑學(xué)”“中藥藥理學(xué)”“其他”等子類(lèi)目項(xiàng)下。

4 ?小結(jié)

本標(biāo)準(zhǔn)按照科學(xué)的規(guī)劃和設(shè)計(jì)制訂，具有較高的適用性，可操作性較強(qiáng)，用戶(hù)使用反饋良好;技術(shù)合理，級(jí)別適當(dāng)，顆粒度適宜，水平較先進(jìn)，應(yīng)用廣泛;完整性、系統(tǒng)性和協(xié)調(diào)性程度較高，基本包含整個(gè)中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)資源，使更多的用戶(hù)需求數(shù)據(jù)能夠規(guī)范化，達(dá)到中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的集成與共享。

在推廣應(yīng)用時(shí)，根據(jù)本研究測(cè)試驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，例如可以多重分類(lèi)等，需制訂相對(duì)應(yīng)的、有針對(duì)性的本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施推廣策略，更有效地引導(dǎo)和方便用戶(hù)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)集分類(lèi)著錄、快捷檢索，最終達(dá)到本標(biāo)準(zhǔn)有效執(zhí)行之目的。通過(guò)本次研究，獲得了需要改進(jìn)和關(guān)注的信息，對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布、實(shí)施前期階段評(píng)價(jià)工作提供了很多寶貴的參考依據(jù)。同時(shí)，也為標(biāo)準(zhǔn)制訂人員提供了標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)的方法，在標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布前期階段，可開(kāi)展適用性評(píng)價(jià)，以進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容;在標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前期階段，可開(kāi)展同本研究類(lèi)似的適用性評(píng)價(jià)工作，以評(píng)促用，制訂有針對(duì)性的推廣策略，為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步優(yōu)化提供參考依據(jù)，希望能夠?yàn)榻窈髽?biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂工作提供有益的借鑒。

隨著標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的不斷深化，中醫(yī)藥信息化管理的不斷完善，會(huì)增加很多中醫(yī)藥跨行業(yè)合作的數(shù)據(jù)集，但本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集的分類(lèi)方法相對(duì)穩(wěn)定，可以根據(jù)需要在此基礎(chǔ)上增加新的分類(lèi)。用于中醫(yī)藥數(shù)據(jù)資源的調(diào)查與管理，以及中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集的內(nèi)容描述、分類(lèi)標(biāo)引、元數(shù)據(jù)匯交和分類(lèi)檢索時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)能夠面向應(yīng)用和各類(lèi)型、各領(lǐng)域、各主題數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)與融合，保證對(duì)數(shù)據(jù)資源的整合、管理和檢索等行為的統(tǒng)一，實(shí)現(xiàn)綜合跨領(lǐng)域使用和數(shù)據(jù)集信息的統(tǒng)一管理，促進(jìn)對(duì)中醫(yī)藥數(shù)據(jù)集描述的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，以此提升中醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理水平，推動(dòng)數(shù)據(jù)共享。

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（收稿日期：2020-06-23）

（修回日期：2020-08-15;編輯：魏民）