廣東省中山市坦洲醫(yī)院(528467)田廣海
梅毒別名霉瘡,是皮膚科常見(jiàn)疾病,是所有性病里面較為嚴(yán)重的一種,由蒼白螺旋體即梅毒螺旋體引起,斑疹、會(huì)陰潰瘍、肉芽腫、硬下疳、梅毒性脫發(fā)等是常見(jiàn)臨床癥狀[1]。梅毒臨床分期可分為潛伏期、一期梅毒、二期梅毒及三期梅毒(晚期梅毒),梅毒和許多其他疾病的表現(xiàn)有相似之處,病程很長(zhǎng),復(fù)雜多樣,有很長(zhǎng)時(shí)間的潛伏期,診斷時(shí)應(yīng)十分認(rèn)真仔細(xì)[2],結(jié)合病史、化驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行綜合分析判斷,確保診斷的準(zhǔn)確性,盡量降低漏診及誤診發(fā)生率,提高診斷有效性[3]。本研究中筆者選取本院接受治療的80例梅毒患者作為研究對(duì)象,探討分析RPR與TPPA的臨床診斷價(jià)值差異。
1.1 一般資料 選取2017年3月~2020年10月在筆者醫(yī)院接受治療的80例梅毒患者作為研究對(duì)象,在患者及其家屬知情同意后納入研究。所有患者均符合梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)(參考《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)WS273-2018》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)),凝血功能正常,未進(jìn)行抗梅毒相關(guān)治療,完整參與本次研究,未感染HIV。80例患者中,男性48例,女性32例;年齡18~62歲,平均年齡(42.09±10.31)歲;梅毒I期39例,II期19例,III期8例,潛伏期14例。
附表1 RPR與TPPA陽(yáng)性檢出率比較[n(%)]
附表2 RPR與TPPA特異性、敏感性、陰性及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值(%)
1.2 研究方法 80例患者均在清晨空腹抽取3mL靜脈血,采用離心機(jī)按4000r/min的速度分離血清,然后分別進(jìn)行RPR試驗(yàn)與TPPA試驗(yàn)。RPR試驗(yàn):采用RPR試劑盒(上??迫A生物技術(shù)有限公司),按其說(shuō)明書(shū)進(jìn)行試驗(yàn);將患者血清標(biāo)本分別按1∶2、1∶4、1∶8、1∶16比例進(jìn)行稀釋?zhuān)瑢?shí)驗(yàn)卡分別標(biāo)號(hào)為1、2、3、4;在圈內(nèi)涂抹稀釋后的標(biāo)本;加入17μL抗原;在水平旋轉(zhuǎn)儀置入實(shí)驗(yàn)卡,轉(zhuǎn)速為100r/min,旋轉(zhuǎn)8min;將實(shí)驗(yàn)卡取出,在亮光下觀察是否有肉眼可見(jiàn)黑色塊沉淀物,判斷診斷結(jié)果。TPPA試驗(yàn):采用日本富士瑞必歐株式會(huì)社梅毒螺旋體診斷試劑盒,按其說(shuō)明書(shū)方法進(jìn)行試驗(yàn);稀釋血清,在微孔板第1孔內(nèi)加入100μL血清稀釋液,同時(shí),將25μL血清稀釋液分別加入第2、第3、第4孔內(nèi);取25μL樣品至微孔板第1孔,混勻,取出25μL至微孔板第2孔,以相同方式稀釋至最后1孔,混勻,從最后一孔吸出25μL;稀釋后,第3孔稀釋倍數(shù)為1∶20,最后一孔稀釋倍數(shù)為1∶40;將25μL未致敏顆粒加入第3孔,將25μL致敏顆粒加入最后一孔;第3孔稀釋倍數(shù)最終為1∶40,最后一孔稀釋倍數(shù)最終為1∶80;混勻,室溫下靜放2h,觀察最后一孔有無(wú)環(huán)狀分散粒子產(chǎn)生,判斷診斷結(jié)果并做好記錄。
1.3 觀察指標(biāo) RPR試驗(yàn)陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn):檢測(cè)標(biāo)本出現(xiàn)黑色塊狀沉淀。TPPA試驗(yàn)陽(yáng)性判斷標(biāo)準(zhǔn):微孔板最后一孔反應(yīng)有環(huán)狀分散粒子產(chǎn)生。通過(guò)比較RPR與TPPA檢測(cè)方法在不同分期陽(yáng)性檢出率、特異性、敏感性、陰性及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值來(lái)探討分析以上兩種試驗(yàn)的臨床診斷價(jià)值差異。
1.4 統(tǒng)計(jì)方法 研究數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS20.0行χ2檢驗(yàn)分析,P <0.05表明有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 RPR與TPPA陽(yáng)性檢出率比較 TPPA試驗(yàn)一期梅毒、二期梅毒檢出率及總檢出率高于RPR試驗(yàn)(P<0.05)。見(jiàn)附表1。
2.2 RPR與TPPA特異性、敏感性、陰性及陽(yáng)性預(yù)測(cè)值 TPPA敏感性、陰性預(yù)測(cè)值高于RPR,特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值低于RPR(P<0.05)。見(jiàn)附表2。
梅毒臨床癥狀較為復(fù)雜、病程較長(zhǎng),疾病發(fā)展的過(guò)程中會(huì)對(duì)患者組織造成較大的破壞,可以侵犯中樞神經(jīng)系統(tǒng),會(huì)增加患者心血管疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),可以引發(fā)患者組織和器官破壞,功能喪失,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)?dǎo)致患者殘疾或死亡[4]。及時(shí)有效的診斷有利于防止疾病的惡化,提高治療效果,保障患者身體健康和生命安全,意義重大[5]。為此,本次研究中筆者探討分析了RPR與TPPA的臨床診斷價(jià)值差異,并取得了良好的結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,TPPA試驗(yàn)一期梅毒、二期梅毒檢出率及總檢出率高于RPR試驗(yàn)(P <0.05)。梅毒臨床分期可分為潛伏期、一期、二期及三期;潛伏梅毒是指有明確梅毒感染史但無(wú)任何臨床表現(xiàn),或已確診為梅毒但黏膜、皮膚、器官系統(tǒng)等在某段時(shí)期內(nèi)均表現(xiàn)正常、無(wú)梅毒臨床表現(xiàn)者;一期梅毒典型損害為硬下疳,發(fā)生硬下疳2~3周后,梅毒血清反應(yīng)逐漸呈陽(yáng)性;二期梅毒一般發(fā)生在感染后9~12周,為梅毒泛發(fā)期,本期梅毒血清反應(yīng)呈強(qiáng)陽(yáng)性;晚期梅毒常發(fā)生在發(fā)病后2年,時(shí)間長(zhǎng)者可達(dá)3~5年,本期梅毒患者病癥表現(xiàn)復(fù)雜,發(fā)生時(shí)間晚,若不給予治療,病程可長(zhǎng)達(dá)10~30年,甚至終生,本期梅毒血清反應(yīng)不穩(wěn)定,腦脊液常有改變,陰性率可達(dá)30%。本次研究結(jié)果說(shuō)明,和RPR試驗(yàn)相比,TPPA試驗(yàn)可以有效診出一期及二期梅毒,可以及時(shí)為臨床治療提供有效指導(dǎo),可以防止疾病的惡化,減輕機(jī)體損傷程度,且其總診出率更高,診斷效果更好。RPR屬于非特異性篩查試驗(yàn),價(jià)格低廉、操作簡(jiǎn)單,常用于梅毒診斷的初篩,其定量試驗(yàn)可用于反映梅毒治療情況,RPR可用于一般人群的篩查,也可用于療效監(jiān)察及疾病復(fù)發(fā)的輔助診斷。TPPA反應(yīng)時(shí)間較長(zhǎng),操作繁瑣,但其可以檢測(cè)梅毒特異性抗體,具有較好的特異性與敏感性,可用于梅毒的確診[6]。研究結(jié)果顯示,TPPA敏感性、陰性預(yù)測(cè)值高于RPR,特異性、陽(yáng)性預(yù)測(cè)值低于RPR(P<0.05)。敏感性可以評(píng)估檢查方法檢測(cè)出患者確實(shí)患有梅毒的能力,特異性可用于評(píng)估檢查方法檢測(cè)出患者確實(shí)未患病的能力,陰性預(yù)測(cè)值指診斷為陰性人群中未患病的概率,陽(yáng)性預(yù)測(cè)值是指診斷為陽(yáng)性人群中患病的概率;以上指標(biāo)可用于評(píng)估診斷方法臨床診斷價(jià)值。本次研究表明,RPR用于梅毒患者的篩查具有較多的假陽(yáng)性,用于梅毒確診的診斷效果比TPPA要差。
綜上所述,與RPR試驗(yàn)相比,TPPA試驗(yàn)作為梅毒確診的診斷價(jià)值更高。