河南省永城市人民醫(yī)院（476600）洪光

中藥注射液種類繁多，且在臨床治療中逐漸廣泛應用，其有效成分取自天然藥物配方，并經(jīng)現(xiàn)代工藝予以制備為可注入機體內(nèi)的中藥制劑[1]。因中藥注射液中具有較為復雜的成分，且受制備工藝限制，制備成中藥注射液在臨床實際運用中具有較多不良反應發(fā)生，而不良反應可對機體系統(tǒng)、臟器等造成不同程度損傷，甚至可能影響原發(fā)病治療，提高并發(fā)癥發(fā)生風險，進而對患者生命安全產(chǎn)生影響[2]。為減輕中藥注射液所致不良反應，提高患者耐受度，需明確誘發(fā)不良反應因素。本研究選自我院124例接受四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者，旨在分析溶媒選擇不當、輸液速度過快與不良反應的關聯(lián)性，現(xiàn)報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取我院2019年3月～2020年2月期間接受四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者124例作為研究對象，其中注射用丹參多酚酸鹽注射液32例，喜炎平注射液33例，熱毒寧注射液30例，注射用血栓通29例，年齡為29～41歲，平均（35.06±2.95）歲，男性60例，女性64例，婚姻狀況為65例未婚、59例已婚，學歷水平為38例初中及以下、40例高中或中專、46例大專及以上，無煙酒嗜好69例，有煙酒嗜好55例。納入：均知情本研究并簽署同意協(xié)議書、無腎肝等臟器功能異常者。排除：對本研究藥物成分過敏、無法配合調(diào)查者。

1.2 方法 采用一般資料調(diào)查問卷對全部研究對象的年齡、性別、溶媒選擇情況、輸液速度、婚姻狀況、學歷水平、飲酒嗜好、過敏史等資料進行統(tǒng)一收集、整理。

1.3 觀察指標 ①四種活血化瘀中藥注射液不良反應發(fā)生率。②單因素分析。③多因素分析。

1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料以n(%)表示，行χ2檢驗；影響不良反應發(fā)生因素分析將不良反應作為因變量，將輸液速度過快、溶媒不當?shù)茸鳛樽宰兞?，?jīng)單因素分析P＜0.05變量納入多因素回歸模型中，利用逐步后退法對Logistic回歸分析予以鑒別；P＜0.05表明差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 四種活血化瘀中藥注射液不良反應發(fā)生率 注射用丹參多酚酸鹽注射液不良反應發(fā)生率28.00%（7/32）；喜炎平注射液不良反應發(fā)生率24.24%（8/33）；熱毒寧注射液不良反應發(fā)生率23.33%（7/30）；注射用血栓通不良反應發(fā)生率24.14%（7/29）?？偛涣挤磻l(fā)生率為23.39%（29/124）。

2.2 單因素分析 不同年齡、性別、婚姻狀態(tài)、學歷水平、過敏史、煙酒嗜好之間不良反應發(fā)生率相比較，差異不明顯（P ＞0.05）；溶媒選擇不當、輸液速度過快的不良反應發(fā)生率較高（P＜0.05），具體見附表1。

附表1 單因素分析[n(%)]

2.3 多因素分析 將不良反應發(fā)生作為因變量，將輸液速度過快、溶媒不當?shù)冉?jīng)過單因素分析P＜0.05變量通過Logistic回歸模型實施多因素分析，其結(jié)果顯示，溶媒選擇不當、輸液速度過快為四種活血化瘀中藥注射液靜滴發(fā)生不良反應的獨立危險因素（P＜0.05），具體見附表2。

3 討論

中藥注射液已在臨床使用70多年，比一般中藥制劑的生物利用度高、起效快、療效強，尤其是在各種急癥、危重癥的應用中，但具有較高不良反應發(fā)生率[3]。國內(nèi)已列入符合國家質(zhì)量標準的中藥注射液有100余種，均具有不同程度以及不同類型不良反應發(fā)生史，影響綜合療效，同時對中藥注射液進一步發(fā)展產(chǎn)生制約，因此明確中藥注射液在臨床運用過程中發(fā)生不良反應原因是預防中藥注射液發(fā)生不良反應、增強臨床用藥安全性以及提高療效的關鍵[4]。

為更好地預防不良反應發(fā)生，特展開此次研究，其結(jié)果顯示，四種活血化瘀中藥注射液靜滴不良反應總發(fā)生率為23.39%，其中注射用丹參多酚酸鹽注射液為28.00%、喜炎平注射液為24.24%、熱毒寧注射液為23.33%、注射用血栓通為24.14%，說明四種活血化瘀中藥注射液靜滴具有較高不良反應發(fā)生率，針對全部使用者予以單因素分析，其結(jié)果顯示，溶媒選擇不當、輸液速度過快的不良反應發(fā)生率較高，且均予以Logistic多因素分析，結(jié)果顯示，溶媒選擇不當、輸液速度過快為四種活血化瘀中藥注射液靜滴發(fā)生不良反應的獨立危險因素（P＜0.05），預示四種活血化瘀中藥注射液靜滴患者如果伴有溶媒選擇不當、輸液速度過快極易發(fā)生不良反應。溶媒是中藥注射液的重要載體，而正確使用才可保障藥液成分穩(wěn)定，如果臨床使用時未注意合并用藥相互作用以及配伍禁忌，極易引發(fā)不良反應。中藥注射液具有刺激性，滴速過快可增加同樣時間內(nèi)的藥物進入量，進一步增強藥物刺激性，導致不良反應升高。根據(jù)上述危險因素，臨床應采取針對性措施，如：①嚴格依據(jù)說明書中用法、用量選取合適溶媒，并明確不同藥物間配伍禁忌；②在靜滴過程中密切關注患者面色、精神狀態(tài)等，一旦發(fā)現(xiàn)異常，及時調(diào)整滴速。

綜上所述，四種活血化瘀中藥注射液靜滴不良反應發(fā)生獨立危險因素為溶媒選擇不當、輸液速度過快，要針對性實施干預措施以減輕不良反應發(fā)生風險，增強治療效果。