葉云

新冠肺炎疫情是第二次世界大戰(zhàn)結束后最嚴重的全球公共衛(wèi)生突發(fā)事件。趁著冬春季的寒冷，新冠病毒再次發(fā)揮威力。全球多個國家新冠疫情繼續(xù)肆虐，國內(nèi)疫情也因境外輸入等因素零星出現(xiàn)。我們每個人都在關心同一個問題：如何平安健康度過這個春節(jié)假期？

相比去年春節(jié)，我們對共同的敵人———新冠病毒有了更全面的認識，不再毫無準備。除了堅持做好戴口罩、勤洗手等個人防護，2020年的最后一天，正在繼續(xù)努力抗擊新冠肺炎疫情的我們，迎來了重磅希望———國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市。這一成果來之不易，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為讓疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供了有力支撐。

目前，我國正在積極開展重點人群緊急接種。隨著疫苗獲批上市，疫苗產(chǎn)量逐步提高，將會有更多的疫苗投入使用，通過有序開展預防接種，符合條件的群眾都能實現(xiàn)盡可能多的接種，逐步構筑起人群的免疫屏障，以阻斷新冠病毒在國內(nèi)的傳播。一時之間，大家都聚焦新冠疫苗：安全嗎？有效性如何？哪些人能夠接種？哪些人不能接種……對于這些問題，本刊專門請浙江省疾病預防控制中心的專家作全面詳細解讀。

新冠疫苗的安全性與有效性

安全性是大家最關心的問題。國產(chǎn)滅活疫苗的研發(fā)，從毒株的選育、滅活工藝的確定，到大規(guī)模P3廠房的生物安全保障技術水平，以及疫苗的質量標準等方面均處于國際領先地位。我國新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及依法依規(guī)開展的近百萬人次的緊急接種都顯示了國產(chǎn)新冠疫苗是安全的。其中，有一些輕微不良反應，但尚未出現(xiàn)與疫苗接種相關的嚴重不良反應。此外，在緊急接種中有6萬多受種者去過境外高風險地區(qū)，至今未收到嚴重感染病例的報告。

其次是疫苗的有效性問題。世界衛(wèi)生組織在新冠疫苗的目標產(chǎn)品簡介中提出，新冠疫苗的保護效力應達50%以上。而我國對于新冠疫苗批準上市的條件中，在疫苗有效性方面，要求保護效力最好能達到70%以上，至少應達到50%。

有數(shù)據(jù)顯示，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗保護率為79.34%，實現(xiàn)安全性、有效性、可及性、可負擔性的統(tǒng)一，達到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關標準要求。

接種新冠滅活疫苗后，一般來說，接種次針以后的1～2周內(nèi)出現(xiàn)抗體，一個月后抗體水平達到高峰。目前證據(jù)提示，按照世界衛(wèi)生組織規(guī)定要求，疫苗保護期達到半年以上。

歐美批準的疫苗主要是mRNA疫苗，有報道稱其保護效力達90%以上，顯示出保護效力方面的優(yōu)勢。不過，不同疫苗的臨床研究設計和現(xiàn)場不同，研究的保護效力會有差異。而且，疫苗的群體保護作用不光看保護效力，還要看接種的可及性、安全性、可負擔性等影響接種覆蓋率的指標。我們來看一下滅活疫苗和mRNA疫苗在這些方面的區(qū)別。

滅活疫苗是目前運用時間最久的疫苗生產(chǎn)技術之一，已經(jīng)有較為成熟的工藝，狂犬病疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、流感滅活疫苗等都屬于滅活疫苗。而mRNA疫苗則是新一代的疫苗，剛應用到人體，需要時間觀察疫苗質量穩(wěn)定性和未來的安全性。

其次，mRNA疫苗對儲存和運輸?shù)囊蠖紭O高，需要超低溫冷凍保存、運輸，解凍后在2℃～8℃的冷藏條件下保存時間短。以我國大多數(shù)地區(qū)的現(xiàn)有條件，接種mRNA疫苗有一定難度。而滅活疫苗熱穩(wěn)定性相對較好，可在2℃～8℃的環(huán)境儲存運輸，在現(xiàn)有預防接種常規(guī)流程下即可實施。

總的來說，滅活疫苗和mRNA疫苗各有優(yōu)勢。截至本刊發(fā)稿，mRNA疫苗作為新一代技術疫苗，我國也已進入臨床試驗階段。

關于重點人群新冠疫苗接種

★重點人群包括哪些？

本次重點人群接種主要涉及感染新冠肺炎風險較高的重點崗位人員，包括：進口冷鏈物品的口岸一線海關檢驗檢疫人員，口岸裝卸、搬運、運輸?shù)认嚓P人員；國際和國內(nèi)交通運輸從業(yè)人員；出國工作、學習人員；面臨較高境外疫情風險的邊境口岸工作人員；醫(yī)療衛(wèi)生人員；政府機關、公安、武警、消防、社區(qū)工作者；水、電、氣等相關人員；交通、物流、養(yǎng)老、環(huán)衛(wèi)、殯葬、通信等相關工作人員。

★為什么要對重點人群進行疫苗接種？

目前我國疫情防控最嚴峻的是外防輸入。緊急接種的目的是為了更好地落實“外防輸入、內(nèi)防反彈”的防控工作要求，國家對重點人群范圍的確定，主要是基于兩個因素：一是這類重點人群感染的風險比較大；二是感染之后傳播新冠病毒的風險也相對更高，和浙江省前期緊急接種確定的重點人群基本一致。

在外防輸入工作中，重點人群處于高風險環(huán)境中，同時也是保障防疫工作順利開展和維護經(jīng)濟社會秩序的中堅力量。此外，國家關于疫苗接種采取有序推進的措施，第一步是對重點人群進行接種，也是為后續(xù)其他人群的接種提供時間上的保證。

關于疫苗接種的細節(jié)

那么，在當下常態(tài)化疫情防控下，接種疫苗有必要嗎？

答案是：非常有必要！

國內(nèi)絕大部分人都是易感者。接種疫苗是公認的預防傳染病最經(jīng)濟有效的措施。對個人而言，接種疫苗可以有效降低個人患病、傳播的風險，利人利己。而對于群體而言，疫苗是建立免疫屏障的關鍵工具，甚至可起到?jīng)Q定性作用。

在人群中要阻斷傳染病的傳播，尤其像新冠病毒這樣兇猛的角色，需要形成群體免疫。事實證明，靠自然感染形成群體免疫是走不通。根據(jù)前期研究結果，阻斷新冠病毒所需的群體免疫力至少要達到70%，而當人群密度高、流動性增強，病毒傳播力增加時，群體的免疫力閾值也要隨之上升。而且，任何疫苗都無法達到百分百有效，因此我們需要高于70%的人群疫苗接種率。

★哪些人應暫緩接種新冠疫苗？

●對疫苗中任何成分過敏者，既往發(fā)生過疫苗嚴重過敏反應者，如急性過敏反應、蕁麻疹、皮膚濕疹、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫或腹痛者；

●發(fā)熱者、患急性疾病、嚴重慢性疾病、處于慢性疾病的急性發(fā)病期者；

●妊娠期婦女和哺乳期婦女；

●有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者；患未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者，有格林巴利綜合征病史者；

●已被診斷為患有先天性或獲得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或其他自身免疫疾病；

●已知或懷疑患有嚴重呼吸系統(tǒng)疾病、嚴重心血管疾病、肝腎疾病、惡性腫瘤者；

●使用抗腫瘤藥物等免疫調(diào)節(jié)劑者；

●有新冠病毒感染史者；

●臨床醫(yī)師或接種工作人員認為不適合接種者。

●其他情況，具體以疫苗說明書為準。

★要打多少針、隔多久打？

目前提供的新冠疫苗全程需要打2針，中間間隔2～4周。通過上臂外側三角肌肌內(nèi)注射。

★可能出現(xiàn)哪些不良反應，怎么處理？

任何疫苗接種后都有可能出現(xiàn)一定比例的不良反應。疫苗經(jīng)過嚴格的Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗，審評時都經(jīng)過規(guī)范評估，防病效益遠高于可能出現(xiàn)不良反應的風險。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，常規(guī)使用疫苗接種后疑似預防接種異常反應發(fā)生率為1～1000/100萬。與常規(guī)疫苗相比，我國的新冠疫苗安全性數(shù)據(jù)顯示其處于良好水平。

我國批準緊急使用的新冠疫苗，均為滅活疫苗。臨床研究結果顯示，新冠疫苗和其他任何滅活疫苗類似，出現(xiàn)的反應可能有以下這些：

●接種部位局部紅腫、疼痛；

●少數(shù)人發(fā)熱、乏力、惡心、頭痛、肌肉酸痛。

無論是局部反應還是全身反應，這些情況一般無需處理，可自行恢復。但是，如果出現(xiàn)嚴重異常反應（有生命危險、造成傷殘、失能等），需要及時就醫(yī)。根據(jù)目前我國新冠滅活疫苗臨床試驗結果數(shù)據(jù)，并沒有發(fā)生此類嚴重異常反應情況報告。

★接種新冠疫苗后，核酸檢測會呈陽性嗎？

接種疫苗后，會出現(xiàn)IgM或IgG抗體陽性，但不會出現(xiàn)核酸檢測陽性，結合疫苗接種史和流行病學調(diào)查可排查是否為無癥狀感染者，不用擔心。

核酸檢測的是新冠病毒的核酸物質，目前緊急接種的疫苗為滅活疫苗，是一種“被殺死”的病原微生物，已完全失去感染性和復制力，故接種后不會導致患新冠肺炎，也不會因接種疫苗使新冠病毒核酸檢測呈陽性。

★接種新冠疫苗后還需做核酸檢測嗎？

接種疫苗可以在一定程度上降低感染風險，但任何疫苗的保護效果都不能達到100%，必要時仍應配合相關部門進行核酸檢測。

★接種新冠疫苗后，出入境檢查血清抗體呈陽性怎么辦？

新冠滅活疫苗緊急接種者在國內(nèi)外醫(yī)學檢查中，如遇血清抗體檢測結果為陽性，核酸檢測等其他檢查結果為陰性，可聲明已接種疫苗并出示接種證，以便相關機構鑒別診斷。

★新冠疫苗能與其他疫苗同時接種嗎？

除狂犬疫苗外，新冠疫苗與其他疫苗的接種時間建議間隔兩周以上。目前國內(nèi)所有可及的新冠疫苗均為滅活疫苗，相對來說安全性比較好。由于新冠疫苗是疫苗家族的新成員，目前沒有與其他疫苗同時接種的臨床數(shù)據(jù)，所以暫時建議在接種時間上與其他疫苗錯開，盡量減少非預期的相互影響。

★病毒變異了，或對其他國家來源的病毒，疫苗有用嗎？

病毒的基因一直在變，新冠病毒也不例外，但往往只有極少數(shù)關鍵位置的突變會對減毒后傳播性、致病性產(chǎn)生重要的影響。目前，能發(fā)現(xiàn)的變異都是能成功存活和傳播的病毒，藥物及疫苗的研究工作也可能對變異株進行篩選。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新發(fā)布的信息，從全球對新冠病毒變異的監(jiān)測情況看，還沒有證據(jù)表明病毒變異會使現(xiàn)有的新冠病毒疫苗失效。對目前已知的各種病毒變異株以及美國、英國、俄羅斯、奧地利等多國病毒株進行交叉中和試驗顯示，新冠滅活疫苗均能完全中和。新冠滅活疫苗特異性抗體識別能力未受影響，對變異病毒和其他國家來源病毒均有效。因此，就目前新冠病毒變異情況看，降低疫苗的效力可能性不大。后期是否會有大的突變，需要持續(xù)關注和研究。

★提醒：接種疫苗時還要注意這些

●帶好個人的身份證，按照預約的時間，前往疫苗接種門診。醫(yī)務人員首先要通過身份證件來核實接種者的基本信息，比如年齡等一些基本信息；

●在接種前，醫(yī)務人員要為接種者進行健康篩查，這時受種者需如實向接種醫(yī)生告知近期健康狀況，便于接種醫(yī)生判斷是否符合接種要求；

●接種者要簽署知情同意書；

●醫(yī)務人員會按照三查七對一驗證的程序和要求來規(guī)范接種，接種者要注意做好配合；

●接種結束后，接種者可領取接種憑證；

●接種后，接種者要在接種門診留觀30分鐘，留觀期間如果出現(xiàn)不適情況，請及時告知接種門診工作人員；

●離開接種現(xiàn)場后若出現(xiàn)一些情況，如高熱超過38.5℃或紅腫超過2.5厘米，或持續(xù)感到特別不適，未及時恢復等，建議及時就醫(yī)并向接種醫(yī)生報告。

接種疫苗后依然要做好個人防護

浙江省疾病預防控制中心專家們表示，預防新冠病毒感染，即便接種了疫苗，建議公眾依然要做好個人防護，原因包括三個方面。

首先，新冠病毒具有很強的耐寒性，在冬春季天氣溫度比較低的條件下，將顯著增加病毒傳播的風險。目前，新冠病毒的傳染性沒有減弱，致病力也沒有減弱，春節(jié)期間的疫情防控形勢依然嚴峻。

其次，對個人來說，從接種疫苗到產(chǎn)生保護效果，需要一段時間；對于社會群體來說，讓足夠比例的人接種上疫苗，也需要一段時間。

再次，疫苗免疫成功率不是百分之百的。在達到高接種覆蓋率之前，人群免疫屏障或者群體免疫還沒有建立起來，繼續(xù)采取其他防控措施，尤其是我們每個人都做好個人防護，就顯得格外重要。

堅持正確佩戴口罩是做好個人防護的首要環(huán)節(jié)。除從事醫(yī)療衛(wèi)生、冷鏈食品、公共交通、公共服務場所等特定行業(yè)和領域的工作人員，必須佩戴口罩外，到醫(yī)療機構就診、探視、陪護的人員或者其他有發(fā)熱咳嗽等可疑癥狀者，進入學校和養(yǎng)老院、敬老院、福利院等機構的外來人員；進入商場、超市、酒店、賓館等場所的人員；進入銀行、展覽館、圖書館、博物館及各類辦事大廳等場所的人員；進入藥店、理發(fā)店、美容院、影劇院、游藝廳、網(wǎng)吧等密閉場所，以及進入廂式電梯等通風不良場所，或旅游景區(qū)售票處等人員密集場所的人員，都應當佩戴口罩。

同時，年老體弱者、慢性疾病患者外出，在公園、夜間集市等戶外人員密集公共場所以及雖無人員聚集，但空間密閉的室內(nèi)公共場所，建議佩戴口罩。

由于狡猾的新冠病毒能通過多種渠道傳播，我們還要從其他方面做好個人防護。

●注意手衛(wèi)生，接觸公共場所的公共部位或外出返家后，及時用洗手液或肥皂流水洗手，避免用未清潔的手接觸口眼鼻；

●外出時應隨身備好口罩、消毒濕紙巾等，乘坐公共交通工具時，應當做好個人防護；

●在公共場所與他人保持安全社交距離，盡量使用線上購票、掃碼支付等非接觸方式；

●前往公共服務場所應盡量避開客流高峰期，盡可能選擇通風良好，環(huán)境衛(wèi)生整潔的場所，并優(yōu)先使用扶梯；

●選購冷凍食品時，避免用手直接接觸，處理完冷凍食品后因立即洗手消毒，儲存此物品前做好獨立封閉包裝；

●進入酒店、賓館、餐廳前，提倡分餐制和使用公筷公勺防止交叉感染。

寫在最后：

疫苗的獲批上市給我們戰(zhàn)勝新冠疫情帶來了強有力的信心和希望。而我們也要時刻記住，疫情和平安往往只有一墻之隔，或許就因為少戴了一個口罩，少洗了一次手。因此，即使接種了新冠疫苗，也不能放松警惕，還是要繼續(xù)從個人防護的細節(jié)做起，以自身防護筑起防疫屏障，持續(xù)打好常態(tài)化疫情群防群控這一仗。尤其在春節(jié)假間更要注意，提倡大家留在本地度過假期。