李艷菊

摘 要：近年來(lái)，隨著人民生活水平的不斷提升，人們對(duì)于食品藥品安全問(wèn)題給予了更高的重視。刑法條文將危害食品藥品安全罪納入到了管理范圍當(dāng)中，對(duì)于藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的發(fā)展產(chǎn)生了無(wú)形的約束作用。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的發(fā)展提升了藥品管理水平，同時(shí)也促進(jìn)了社會(huì)的進(jìn)步。本文主要對(duì)于我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作發(fā)展的方向進(jìn)行了展望，旨在為促進(jìn)食品藥品生產(chǎn)領(lǐng)域綜合發(fā)展水平的進(jìn)步貢獻(xiàn)一份力量。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng);監(jiān)測(cè)技術(shù)工作;發(fā)展方向

分類(lèi)號(hào)：F203

引言

步入新時(shí)期以來(lái)，隨著食品藥品領(lǐng)域發(fā)展水平的不斷進(jìn)步，與之匹配的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)也在原有的基礎(chǔ)之上獲得了較大程度上的完善。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平要求我們能夠立足于全面發(fā)展的角度之上，掌握更加多元化的安全用藥信息，靈活應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的突發(fā)問(wèn)題，充分保障廣大人民群眾的身體健康，帶動(dòng)藥品領(lǐng)域的有序發(fā)展。縱觀國(guó)內(nèi)食品藥品監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展的具體情況，我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)未來(lái)的發(fā)展可以沿著以下幾個(gè)方面穩(wěn)步前進(jìn)。

一、打造更加完備的藥品不良反應(yīng)報(bào)告體系

藥品監(jiān)測(cè)領(lǐng)域處于一個(gè)較為特殊的領(lǐng)域，不能一味的套用來(lái)自其他國(guó)家的不良反應(yīng)報(bào)告體系，這不僅與不同國(guó)家人民身體素質(zhì)差異有關(guān)，同時(shí)也與不同國(guó)家藥品生產(chǎn)領(lǐng)域發(fā)展情況存在差異有著直接的聯(lián)系。這就要求我們?cè)跇?gòu)建不良反應(yīng)報(bào)告體系是能夠充分考慮到已有的檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用情況、各地區(qū)的報(bào)告數(shù)量等因素。首先，結(jié)合各地區(qū)的報(bào)告總數(shù)，以及報(bào)告均衡度等因素有針對(duì)性的調(diào)節(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，此類(lèi)目標(biāo)在較短的時(shí)間內(nèi)很難全面落實(shí)，還需我們付出更多的努力。其次，構(gòu)建基本的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)框架，鼓勵(lì)各個(gè)地區(qū)增加報(bào)告的數(shù)量，結(jié)合時(shí)代的發(fā)展情況，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。最后，不斷的豐富藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，完善上報(bào)技術(shù)形式，提升信息收集的精準(zhǔn)性和可靠性。除此之外，我們還應(yīng)當(dāng)充分考慮到當(dāng)前階段藥品不良監(jiān)測(cè)反應(yīng)技術(shù)應(yīng)用過(guò)程中存在的問(wèn)題，例如，藥品不良反應(yīng)報(bào)告總體數(shù)量較少、不同地區(qū)的報(bào)告數(shù)量存在明顯的差異、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未能積極主動(dòng)的參與到報(bào)告的隊(duì)伍當(dāng)中、針對(duì)不良反應(yīng)情況的報(bào)告率較為低迷等，結(jié)合實(shí)際情況有針對(duì)性的予以應(yīng)對(duì)。加強(qiáng)對(duì)于報(bào)告工作的宣傳與培訓(xùn)，拓展更加多元化的報(bào)告渠道，針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的報(bào)告模式，大力促進(jìn)信息化發(fā)展水平的建設(shè)，是報(bào)告活動(dòng)能夠更加輕松便捷的開(kāi)展。

二、構(gòu)建更加系統(tǒng)的藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系

就目前情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)的藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)體系構(gòu)建已經(jīng)穩(wěn)步推進(jìn)，但仍然有著較大的進(jìn)步空間，目前所沿用的評(píng)價(jià)模式會(huì)更多的依賴(lài)于專(zhuān)家以及相關(guān)技術(shù)人員的主觀判，由多個(gè)不同的機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品不良反應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)的監(jiān)測(cè)，所獲取到的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告需要按照品種進(jìn)行分類(lèi)，評(píng)價(jià)體系仍然缺乏系統(tǒng)性和完備性。究其原因，主要與影響藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)工作的因素眾多、藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)對(duì)于專(zhuān)業(yè)技術(shù)要求較高、藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)需要投入足夠的經(jīng)費(fèi)支持以及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)需要耗費(fèi)較多的時(shí)間等有著直接的關(guān)系。而針對(duì)這些問(wèn)題，我們也可以采取不同類(lèi)型的應(yīng)對(duì)方案。首先，構(gòu)建一支足夠優(yōu)質(zhì)的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人才隊(duì)伍，開(kāi)展多元化的教育活動(dòng)，使技術(shù)人員能夠更加全面的了解藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的發(fā)展情況，靈活的運(yùn)用專(zhuān)業(yè)技術(shù)提升檢測(cè)質(zhì)量。各個(gè)高校在條件允許的情況下也可以創(chuàng)設(shè)專(zhuān)門(mén)的對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)的專(zhuān)業(yè)課程，智力的培養(yǎng)，更加優(yōu)秀的技術(shù)人才。其二，構(gòu)建完備的技術(shù)平臺(tái)，集合國(guó)內(nèi)已有的人才力量，構(gòu)建完畢的研究基地，形成更加完備的評(píng)價(jià)體系，加強(qiáng)與專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)之間的合作和學(xué)習(xí)，探尋更加行之有效的評(píng)價(jià)方式。其三，靈活的運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，與科研單位共同構(gòu)建專(zhuān)門(mén)的評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)系統(tǒng)，形成更加完備的評(píng)價(jià)體系，通過(guò)不斷的探索和研究，探尋更多有實(shí)際研究意義的研究課題。其四，構(gòu)建一體化的評(píng)價(jià)組織模式。以往，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門(mén)中各項(xiàng)工作的開(kāi)展往往會(huì)受到多種外界因素的影響，不能對(duì)于所有的上市藥品進(jìn)行評(píng)價(jià)，在一體化的評(píng)價(jià)組織模式的引導(dǎo)下，不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門(mén)能夠發(fā)揮最深作為引導(dǎo)者的作用，整合已有資源，形成一體化的藥品評(píng)價(jià)體系。

三、打造更加細(xì)致的藥品不良反應(yīng)服務(wù)體系

從本質(zhì)上來(lái)看，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)屬于一類(lèi)具備突出服務(wù)性質(zhì)的工作，需秉持著以人為本的原則，充分考慮到廣大患者的需求，達(dá)到為社會(huì)公眾服務(wù)的目標(biāo)。首先，政府方面應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化監(jiān)管水平，制定相應(yīng)的監(jiān)管措施，為行政部門(mén)落實(shí)監(jiān)管職責(zé)提供有效的參考依據(jù)。針對(duì)已經(jīng)上市的藥品所生成的各類(lèi)數(shù)據(jù)信息政府及其監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)隨時(shí)掌握，為監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展提供更加充分的數(shù)據(jù)保障。除此之外，還應(yīng)當(dāng)制定臨時(shí)應(yīng)對(duì)措施，針對(duì)突發(fā)性的公共衛(wèi)生安全事件盡可能的將其危害性降低到最低。其次，藥品生產(chǎn)企業(yè)級(jí)專(zhuān)門(mén)檢測(cè)機(jī)構(gòu)都應(yīng)當(dāng)中是做好技術(shù)人員的培訓(xùn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品應(yīng)用過(guò)程中存在的風(fēng)險(xiǎn)，將用藥須知告知給專(zhuān)業(yè)人員，并加強(qiáng)對(duì)醫(yī)師和藥師的技能，開(kāi)拓更加便捷輕松地藥品監(jiān)測(cè)渠道。最后，立足于社會(huì)公眾的角度上，社會(huì)公眾需要有更加多元化的渠道獲取與藥品相關(guān)的信息，因此，相應(yīng)的監(jiān)測(cè)部門(mén)也應(yīng)當(dāng)提升信息的公開(kāi)性和透明性，將與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)的、可以公開(kāi)的信息及時(shí)傳遞給社會(huì)公眾，讓社會(huì)公眾能夠有更多的機(jī)會(huì)參與到藥品不良反應(yīng)監(jiān)管的進(jìn)程當(dāng)中。

四、總結(jié)

綜上所述，在新的時(shí)代背景下，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)應(yīng)用水平已經(jīng)成為了醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展的大勢(shì)所趨，國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展仍然存在著諸多的不足，這就要求我們能夠打造更加完備的監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，靈活的運(yùn)用現(xiàn)代化的監(jiān)測(cè)手段，樹(shù)立更加清晰明確的監(jiān)測(cè)目標(biāo)，為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。

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（河北省承德市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 河北承德 067000）