美國FDA緊急批準(zhǔn)第2種新冠疫苗
——莫德納COVID?19疫苗

美國FDA于2020年12月18日緊急批準(zhǔn)（緊急使用授權(quán)，emergency use authorization，EUA）第2種新冠疫苗，即ModernaTX公司（ModernaTX，Inc.）研發(fā)的莫德納COVID?19疫苗（Moderna COVID?19 Vaccine）。緊急使用授權(quán)令允許該疫苗在全美國分發(fā)使用，適用于18歲及以上年齡的人群。

莫德納COVID?19疫苗是一種mRNA疫苗，即疫苗內(nèi)含有新冠病毒（SARS?CoV?2）的一小段信使RNA（即mRNA），該mRNA可促使人體細(xì)胞產(chǎn)生新冠病毒獨特的刺突蛋白（spike protein），人體出現(xiàn)新冠病毒刺突蛋白后并不會真的感染新冠病毒發(fā)病，但可以激活人體免疫系統(tǒng)對新冠病毒形成免疫保護。

莫德納COVID?19疫苗共需注射2劑，注射間隔為1個月。據(jù)FDA的數(shù)據(jù)，該疫苗的有效率高達94.1%。不過，在緊急使用授權(quán)令下達時該疫苗產(chǎn)品的臨床隨機對照試驗仍在進行中。

莫德納COVID?19疫苗的有效性試驗共有28 207人（健康人）參與，其中14 134人接受疫苗注射（疫苗組），14 073人則注射安慰劑（對照組）。疫苗組中有11人后來感染了新冠病毒（COVID?19），而對照組則有185人后來感染了新冠病毒。在進行數(shù)據(jù)分析時，所有感染新冠病毒的196人中，疫苗組11人無重癥病例，而對照組185人中有30人為重癥病例。數(shù)據(jù)分析結(jié)束后，疫苗組有1人轉(zhuǎn)為疑似重癥病例，但尚待確認(rèn)。不過現(xiàn)有數(shù)據(jù)不能判斷莫德納COVID?19疫苗能提供保護的期限有多久，也沒有證據(jù)表明該疫苗可以阻止病毒在人與人之間傳播。