醒腦靜注射液輔助治療腦梗死的有效性及安全性研究

馮華

腦梗死又叫缺血性腦卒中,是由于腦部血管堵塞使部分腦組織血供不足,導(dǎo)致部分腦組織區(qū)域缺乏氧氣和營養(yǎng)物質(zhì)而病變壞死,引起相關(guān)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀［1］。它是一種危害人民健康,威脅生命,影響人民勞動甚至正?；顒拥某Ｒ姴『透甙l(fā)病。腦梗死多見于中老年患者,其誘因可能是慢性疾病,如：高血壓、高血脂等；不良生活習(xí)慣,如：長期抽煙喝酒等；生活壓力,精神緊張等［2］。常見癥狀有口歪眼斜、說話不利索、口齒不清、偏癱、精神異常等。目前臨床治療腦梗死多進(jìn)行溶栓治療,雖療效顯著,但醫(yī)學(xué)成本高,價格昂貴,無法廣泛應(yīng)用于基層?，F(xiàn)有研究表明,采用常規(guī)的藥物治療聯(lián)合醒腦靜注射液輔助治療腦梗死,更加安全有效。因此,本次研究以本院100例腦梗死患者為研究對象,主要探討醒腦靜注射液輔助治療腦梗死的臨床療效和安全性,現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018～2019年本院收治的腦梗死患者100例,根據(jù)治療方法不同分為對照組和觀察組,各50例。對照組中男38例,女12例；年齡52～69歲,平均年齡(65.3±4.5)歲；發(fā)病時間5.9～21.0 h,平均發(fā)病時間(15.2±3.2)h。觀察組中男36例,女14例；年齡49～70歲,平均年齡(64.1±5.1)歲；發(fā)病時間5.8～20.3 h,平均發(fā)病時間(14.9±3.1)h。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。見表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

表1 兩組患者一般資料比較(n,)

注：兩組比較,P＞0.05

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)影像學(xué)檢查臨床診斷確診為腦梗死；②無意識障礙；③無全身嚴(yán)重并發(fā)癥；④無過敏性疾??；⑤患者在本院治療且臨床病例資料完整；⑥患者簽訂知情同意書參與調(diào)查。排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合以上納入標(biāo)準(zhǔn)的患者；②有嚴(yán)重肝腎功能不全、心血管疾病、血液病、風(fēng)濕免疫性疾病等；③存在精神障礙的患者；④有出血癥狀的患者；⑤存在嚴(yán)重過敏、嚴(yán)重感染患者；⑥近期進(jìn)行過大手術(shù)的患者。

1.3 方法 時刻監(jiān)測兩組患者血壓,控制血糖,降低顱內(nèi)壓,預(yù)防并發(fā)癥,讓患者臥床,保持絕對的休息。對照組每晚口服阿司匹林腸溶片(意大利Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.,國藥準(zhǔn)字J20171021,規(guī)格：100 mg)0.1 g+阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20051408,規(guī)格：20 mg)20 mg。觀察組在對照組的給藥基礎(chǔ)上靜脈滴注醒腦靜注射液(無錫濟(jì)民可信山禾藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z32020563,規(guī)格：10 ml),10～20 ml/次,用5%或10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500 ml稀釋后滴注,1次/d。兩組患者治療時間均為4周。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 比較兩組患者治療前后hs-CRP和IL-6水平 分別抽取兩組患者治療前后的空腹靜脈血6 ml,于4℃下,經(jīng)3000 r/min,離心10 min,留取上層血清保存。采用免疫透射比濁法檢測hs-CRP,根據(jù)試劑盒說明書操作,該試劑盒由上海一研生物科技有限公司提供；采用雙夾心酶聯(lián)免疫定量法檢測IL-6,該試劑盒由上海晶抗生物工程有限公司提供。

1.4.2 比較兩組患者治療前后NIHSS評分及Barthel指數(shù)變化情況 NIHSS評分越高患者神經(jīng)功能缺損程度越嚴(yán)重,Barthel指數(shù)越高患者日常生活活動能力越強(qiáng)。

1.4.3 比較兩組患者臨床療效 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：治療后患者神經(jīng)功能改善率為81%～100%；顯效：治療后患者神經(jīng)功能改善率為61%～80%；有效：治療后患者神經(jīng)功能改善率為20%～60%；無效：治療后患者神經(jīng)功能改善率＜20%?？傆行?(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4.4 比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況 包括頭痛、惡心嘔吐、皮膚過敏、心悸等。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后hs-CRP和IL-6水平變化情況比較 治療前,兩組患者h(yuǎn)s-CRP、IL-6水平比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組hs-CRP、IL-6水平均低于本組治療前,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

2.2 兩組患者治療前后NIHSS評分、Barthel指數(shù)變化情況比較 治療前,兩組患者NIHSS評分、Barthel指數(shù)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療后,兩組NIHSS評分、Barthel指數(shù)均優(yōu)于本組治療前,且觀察組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

2.3 兩組患者臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表4。

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表5。

表2 兩組患者治療前后hs-CRP和IL-6水平變化情況比較()

表2 兩組患者治療前后hs-CRP和IL-6水平變化情況比較()

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

表3 兩組治療前后NIHSS評分、Barthel指數(shù)變化情況比較(,分)

表3 兩組治療前后NIHSS評分、Barthel指數(shù)變化情況比較(,分)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

表4 兩組患者臨床療效比較 ［n(%)］

表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較(n,%)

3 討論

腦梗死發(fā)病是由于腦血管狹窄或堵塞造成腦組織供血障礙而缺氧壞死,最終可能引發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病。造成血管堵塞的原因有很多,最常見的包括高血壓,其次動脈粥樣硬化、高血脂、糖尿病等,肥胖、抽煙飲酒也會使腦梗死發(fā)病風(fēng)險增加［3-6］。因此,腦梗死患者在接受治療的同時,還應(yīng)積極調(diào)控血壓、血脂情況,改善生活習(xí)慣,低鹽低脂低糖,適時鍛煉［7,8］。本次研究中,阿司匹林腸溶片聯(lián)合阿托伐他汀鈣片屬于腦梗死基礎(chǔ)治療,聯(lián)合治療可防止血栓形成,穩(wěn)定斑塊防止斑塊脫落使血管堵塞［9-12］。兩者均能起到預(yù)防的作用,但聯(lián)合醒腦靜注射液的療效更顯著。

中醫(yī)將腦梗死叫中風(fēng),認(rèn)為是體內(nèi)氣機(jī)循環(huán)逆亂所致,逆亂的氣流運(yùn)行到頭面部,氣血痰濕堆積在頭面部而不能下行循環(huán),當(dāng)氣血痰濕堆積到一定程度,就會引起中風(fēng)［4］。本研究中醒腦靜注射液屬于中成藥,其主要含有麝香、郁金、冰片、梔子。其中麝香具有開竅醒神的功效,可通過血腦屏障直接作用于神經(jīng)系統(tǒng),郁金可減少血管內(nèi)斑塊的形成和脂質(zhì)沉積,冰片與麝香起協(xié)同作用,開竅通絡(luò),梔子可清熱解毒,消腫止痛［5］。醒腦靜注射液具有清熱解毒,抗炎功能,還能抗血小板聚集,可通過血腦屏障直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),保護(hù)神經(jīng),防止患者神經(jīng)細(xì)胞損傷。

hs-CRP由肝細(xì)胞產(chǎn)生,當(dāng)機(jī)體受到病毒或細(xì)菌侵襲或組織損傷時,hs-CRP濃度升高,所以當(dāng)機(jī)體hs-CRP高于正常范圍說明機(jī)體內(nèi)有感染和炎癥［13-15］。IL-6是一種炎癥標(biāo)志物,通過增強(qiáng)T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫炎癥反應(yīng),當(dāng)機(jī)體受炎癥刺激后,IL-6濃度升高［16,17］。通過本次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),治療后,觀察組患者h(yuǎn)s-CRP和IL-6水平明顯低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),說明醒腦靜注射液具有抗炎作用,能減少組織損傷。治療后,兩組NIHSS評分、Barthel指數(shù)均優(yōu)于本組治療前,且觀察組優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。說明觀察組患者神經(jīng)功能缺損程度小于對照組,醒腦靜注射液輔助治療能改善患者自主生活能力。觀察組患者治療總有效率為94.00%,高于對照組的80.00%,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05),說明醒腦靜注射液輔助治療大大提高了臨床療效。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05),說明醒腦靜注射液安全性較高。

綜上所述,醒腦靜注射液輔助治療腦梗死臨床療效好,安全性更高,能有效減少腦組織損傷,改善患者生活質(zhì)量,值得臨床推廣應(yīng)用。