受2020年新冠疫情的影響，醫(yī)藥行業(yè)受到了前所未有的關(guān)注。雖然近年來全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展有所放緩，但作為朝陽行業(yè)，全球醫(yī)藥行業(yè)增速保持高于全球GDP 增速。仿制藥一致性評價(jià)以及帶量采購政策的落地，推動醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。隨著中標(biāo)價(jià)格的下降，優(yōu)秀的藥企以價(jià)換量，紛紛大幅擴(kuò)充產(chǎn)能，以滿足銷量的需要。制藥行業(yè)的快速發(fā)展帶動了作為其上游環(huán)節(jié)的原料藥行業(yè)的快速發(fā)展。

我國作為原料藥出口大國，是歐美原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移的主要承接者，這也使得我國原料藥在出口產(chǎn)品中所占比重增加。一致性評價(jià)及帶量采購政策的出臺，對藥企質(zhì)量和成本管控提出了更高要求，原料藥質(zhì)量穩(wěn)定性在整個(gè)制藥產(chǎn)業(yè)鏈中的重要性進(jìn)一步凸顯，這也使得生產(chǎn)原料藥的核心工藝設(shè)備的要求日益提高，需求不斷增加。過濾洗滌干燥機(jī)是原料藥生產(chǎn)的核心裝備之一，事關(guān)原料藥的純度、雜質(zhì)、穩(wěn)定性、手性、晶型、粒徑等，這些都將影響藥品的質(zhì)量。

筆者管中窺豹，針對應(yīng)用于原料藥行業(yè)的固液分離和干燥設(shè)備——過濾洗滌干燥機(jī)在原料藥行業(yè)的應(yīng)用做了專題調(diào)查和分析。

基于各方專業(yè)市場機(jī)構(gòu)對原料藥產(chǎn)業(yè)的研究和我們的實(shí)際調(diào)研，在全球醫(yī)藥市場持續(xù)擴(kuò)容、大批專利藥到期帶來的仿制大潮來臨以及新興地區(qū)業(yè)務(wù)快速增長的現(xiàn)狀之下，我國原料藥產(chǎn)業(yè)在國際原料藥市場上扮演越來越重要的角色，原料藥行業(yè)具備長期增長動力，與之緊密關(guān)聯(lián)的過濾洗滌干燥設(shè)備需求也將趨于旺盛、持續(xù)攀升。

過濾洗滌干燥機(jī)可在一個(gè)密閉容器中把結(jié)晶后的固液混合物利用濾餅前后的壓力差的作用進(jìn)行固液分離，并在同一設(shè)備完成過濾-清洗-再過濾-再清洗-過濾或壓濾-干燥-自動出料，在全密閉狀態(tài)的設(shè)備內(nèi)進(jìn)行全自動化的生產(chǎn)模式。相比傳統(tǒng)離心機(jī)等設(shè)備，過濾洗滌干燥機(jī)使用上更為環(huán)保，使用的溶媒可實(shí)現(xiàn)有組織回收和排放，還能更好地滿足EHS 要求。因上述優(yōu)勢，過濾洗滌干燥一體化設(shè)備被廣泛地應(yīng)用在制藥、化工、食品等需要過濾、干燥工藝的相關(guān)行業(yè)。其中，在原料藥制備行業(yè)應(yīng)用最為廣泛。目前多數(shù)原料藥企業(yè)在固液分離和干燥階段均選用過濾洗滌干燥機(jī)。可以說過濾洗滌干燥機(jī)的市場需求與原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是強(qiáng)相關(guān)關(guān)系。

分析我國原料藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，最近6年我國原料藥產(chǎn)業(yè)銷售收入和利潤總額復(fù)合增速分別為11.46%和13.93%（摘自東吳證券醫(yī)藥高端制造系列報(bào)告一：中國制造崛起，特色原料藥受益顯著）；同時(shí)據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《2019—2024年中國制藥設(shè)備行業(yè)市場需求預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》預(yù)計(jì)，到2024年，全球原料藥市場規(guī)模將上升到2 367 億美元，年復(fù)合增長率將超過6.1%，預(yù)計(jì)未來原料藥產(chǎn)業(yè)將持續(xù)增長。主要原因如下：

第一、政策利好，原料藥長期發(fā)展邏輯清晰。引導(dǎo)高附加值特色原料藥行業(yè)發(fā)展是國家政策主基調(diào)，同時(shí)環(huán)保、綠色工藝的原料藥是國家產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展方向。

第二、原料藥海外規(guī)范市場空間巨大，原料藥出口呈提速狀況。2019年全部醫(yī)藥保健品出口金額中，原料藥占比達(dá)45.6%，同比增速達(dá)12.1%，呈現(xiàn)提速狀況，是當(dāng)之無愧的醫(yī)藥最強(qiáng)出口子產(chǎn)業(yè)。同時(shí)，我國原料藥在規(guī)范市場的供應(yīng)量相對較少，我國在規(guī)范市場的原料藥出口仍有巨大潛在空間。根據(jù)Pharma Compass 統(tǒng)計(jì)，2020年上半年，美國FDA 收到了283 份DMF 申請書，其中155 份來自印度，占總申請的55%，而中國僅有45 份，占比16%。

第三、醫(yī)保帶量采購，原料藥企業(yè)政策相對受益。帶量采購使得制劑價(jià)格下行，藥品滲透率提升，從而帶動原料藥需求量的提升。一致性評價(jià)對原料藥質(zhì)量要求顯著提高，推動行業(yè)集中度提升，原料藥價(jià)格有望維持。帶量采購弱化了銷售在產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)的作用，原料藥企業(yè)生產(chǎn)與成本優(yōu)勢放大。

第四、全球2020～2024年具有到期風(fēng)險(xiǎn)專利藥呈現(xiàn)急劇增加的趨勢，合計(jì)市場規(guī)模達(dá)1 590 億美元，大批世界級暢銷專利名藥相繼到期為國際通用市場的繁榮提供了強(qiáng)大原動力，進(jìn)而帶動API 需求量持續(xù)增加。

第五、主流特色原料藥企業(yè)積極擴(kuò)產(chǎn)，以15 家已上市原料藥企業(yè)為例，其在建工程支出不斷增長，也佐證了原料藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)能的不斷上揚(yáng)趨勢。

15 家原料藥企業(yè)在建工程金額統(tǒng)計(jì)

通過對過往幾年制藥行業(yè)中過濾洗滌干燥機(jī)的公開招投標(biāo)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，2018年、2019年、2020年的設(shè)備需求量分別為150 臺、174 臺、246 臺，復(fù)合增長率為28.06%。對應(yīng)的產(chǎn)值分別為18 045 萬元、25 036 萬元、38 178 萬元，復(fù)合增長率達(dá) 45.45%，呈現(xiàn)高速發(fā)展的量價(jià)齊升趨勢。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的預(yù)計(jì)，到2024年，全球原料藥市場規(guī)模將上升到2 367 億美元，年復(fù)合增長率將超過6.1%。假設(shè)未來三年制藥行業(yè)對過濾洗滌干燥機(jī)設(shè)備的需求增長率按此進(jìn)行保守估計(jì)，2021 ～ 2024年的設(shè)備需求量分別為261 臺、277 臺、294 臺，按照過去三年的設(shè)備的招投標(biāo)平均價(jià)格139 萬元/臺計(jì)算，對應(yīng)的市場需求規(guī)模分別為36 486 萬元、38 722 萬元、41 099 萬元。如果按照過去三年制藥行業(yè)所用的過濾洗滌干燥機(jī)設(shè)備的復(fù)合增長率28.06%進(jìn)行預(yù)計(jì)，則2021 ～ 2024年的設(shè)備需求量將分別為315 臺、403 臺、516 臺，按139 萬元/臺計(jì)算，對應(yīng)的市場需求規(guī)模則分別為44 039 萬元、56 398 萬元、72 225 萬元，市場需求呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢。

由于過濾洗滌干燥機(jī)市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，吸引了越來越多的制藥裝備企業(yè)搶灘涉足。隨著競爭越來越激烈，過濾洗滌干燥設(shè)備行業(yè)將進(jìn)入到市場驅(qū)動、注重品質(zhì)及打造品牌的發(fā)展時(shí)期。未來在行業(yè)內(nèi)擁有較強(qiáng)技術(shù)積累以及品牌優(yōu)勢的企業(yè)將具備顯著競爭優(yōu)勢，不斷提升市場占有率，實(shí)現(xiàn)與原料藥產(chǎn)業(yè)一起快速發(fā)展。