中藥塌漬聯(lián)合左氧氟沙星、坦索羅辛治療慢性前列腺炎的臨床療效分析

劉明陽，畢煥洲，陳啟光

0 引言

慢性前列腺炎是由各類原因?qū)е碌那傲邢俳M織慢性炎癥[1]，其臨床表現(xiàn)常常以尿道刺激、排尿困難或者不適為特點(diǎn)，多見于20～45歲的青壯年，常常久治不愈，且病情遷延易發(fā)，嚴(yán)重影響患者的工作、生活[2]，會(huì)導(dǎo)致患者的抑郁和焦慮的情緒加重，甚至導(dǎo)致性功能障礙[3]。因本病的發(fā)病機(jī)制尚不十分明確，病因較為復(fù)雜，目前常采取抗菌藥物聯(lián)合α受體阻滯劑等進(jìn)行治療，但有部分患者臨床療效欠佳。我們?cè)诔Ｒ?guī)治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合中藥塌漬外治，以經(jīng)絡(luò)學(xué)說以及腧穴作為臟腑經(jīng)絡(luò)氣血匯聚之處為理論基礎(chǔ)，通過藥物的吸收作用、激發(fā)經(jīng)氣作用來達(dá)到治療的目的[4]，臨床療效較好，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年3月至2020年3月我院治療的90例慢性前列腺炎患者，應(yīng)用隨機(jī)化法分為觀察組及對(duì)照組，每組45例。觀察組：年齡(41.6±7.6)歲，平均病程(8.9±2.4)年；對(duì)照組：年齡(42.4±7.9)歲，平均病程(9.2±2.6)年。兩組患者基線資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 參考2014版《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》[5]中慢性前列腺炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患者主要有骨盆區(qū)疼痛臨床癥狀，可見排尿不盡、尿頻、排尿灼熱感、睪丸疼痛不適，上述癥狀持續(xù)4周以上，并可能伴有性功能障礙、情緒抑郁焦慮、失眠等癥狀；②前列腺液(Expressed prostatic secretion,EPS)白細(xì)胞計(jì)數(shù)在10個(gè)/HP以上，前列腺液培養(yǎng)檢查無細(xì)菌生長；③患者病程3個(gè)月以上；④近1 個(gè)月未用抗菌藥物或接受慢性前列腺炎的治療；⑤尿常規(guī)、尿培養(yǎng)結(jié)果可以排除尿路感染；⑥患者及家屬知情并簽署知情同意書，本研究通過醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①前列腺及膀胱的良、惡性腫瘤患者；②嚴(yán)重心腦血管疾病患者；③精神系統(tǒng)疾病患者；④膀胱炎、尿道炎、泌尿系結(jié)石患者；⑤肝、腎功能不全患者；⑥入組前1個(gè)月內(nèi)應(yīng)用其他方法治療者。

1.4 治療方法 兩組患者均治療4周。對(duì)照組：左氧氟沙星膠囊(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H19990051，規(guī)格：0.1 g×12粒/盒)，0.1 g，日2次口服；鹽酸坦索羅辛片(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字 H20050392，規(guī)格：0.2 mg×10粒/盒)，0.2 mg，日1次口服。觀察組：在對(duì)照組藥物治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合應(yīng)用中藥塌漬：采用協(xié)定方(川芎15 g、黃柏15 g、姜黃10 g、赤芍25 g、肉桂15 g、丁香10 g、延胡索15 g、魚腥草12 g、補(bǔ)骨脂20 g、連翹20 g、通草12 g)治療，上述中草藥裝入布袋內(nèi)，將布袋用水充分浸泡后蒸汽加熱，外敷于腹部臍周，日2次。

1.5 觀察指標(biāo) ①依據(jù)中藥新藥指導(dǎo)原則[6]，比較兩組治療前后NIH-CPSI 評(píng)分變化以及前列腺液鏡檢中白細(xì)胞計(jì)數(shù)來判定療效。治愈：癥狀明顯減輕，癥狀評(píng)分減少≥90%，前列腺液鏡檢中白細(xì)胞<10個(gè)/HP；顯效：癥狀改善明顯，癥狀評(píng)分減少75%～90%，且前列腺液鏡檢白細(xì)胞較治療前減少50%以上，或者白細(xì)胞<15個(gè)/HP；有效：患者癥狀減輕，癥狀評(píng)分減少25%～75%，且前列腺液鏡白細(xì)胞減少25%～50%；無效：癥狀無明顯改善。②慢性前列腺炎癥狀評(píng)分(NIH-CPSI)[7]：包括尿路癥狀積分、疼痛積分以及生活質(zhì)量積分等。尿路癥狀積分分值范圍為0～21分，疼痛積分分值范圍為0～10分，生活質(zhì)量分值為0～12分，積分越高，表明患者的病情越重，評(píng)分分值降低，表明癥狀改善。③國際勃起功能指數(shù)(IIEF-5)[8]：評(píng)估患者的性欲、性高潮、勃起功能、性交的滿意度以及總體滿意度；根據(jù)IIEF指數(shù)，判定是否為勃起功能障礙(Erectile dysfunction,ED)，以及ED的程度，共分以下幾個(gè)等級(jí)：26～30分為無ED；<26分為ED;17～25分為輕度ED;11～16分為中度ED;6～11分為重度ED。④焦慮自評(píng)量表(SAS)積分[9]：標(biāo)準(zhǔn)分為50分，低于50分可能目前未處于焦慮狀態(tài)，50～59分為輕度焦慮，60～69分為中度焦慮，70分以上為重度焦慮。⑤中醫(yī)癥狀評(píng)分：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[6]。主癥：局部疼痛、小便頻數(shù)、尿不盡感(根據(jù)重度、中度、輕度、無癥狀分別賦分6分、4分、2分、0分)；次癥：小便急迫、尿道灼熱、尿道自濁、陰囊潮濕(根據(jù)重度、中度、輕度、無癥狀分別賦分3分、2分、1分、0分)。⑥比較治療前后患者前列腺液中白細(xì)胞計(jì)數(shù)(WBC)水平以及腫瘤壞死因子(TNF-α)水平。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 干預(yù)治療4周，對(duì)照組總有效率為71.1%，觀察組為91.1%。兩組比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)，見表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較

2.2 兩組患者NIH-CPSI評(píng)分比較 兩組患者干預(yù)前的疼痛、尿路癥狀積分及生活質(zhì)量評(píng)分比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后，兩組的評(píng)分均較治療前明顯降低(P<0.05)，與對(duì)照組相比，觀察組各項(xiàng)評(píng)分均顯著降低(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者NIH-CPSI評(píng)分比較(分)

2.3 國際勃起功能指數(shù)(IIEF-5) 治療前,兩組患者IIEF-5差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后均較治療前增高(P<0.05)，與對(duì)照組相比，觀察組的IIEF-5高于對(duì)照組(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前后IIEF-5指數(shù)比較(分)

2.4 焦慮自評(píng)量表(SAS) 積分 治療前兩組的SAS積分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后，兩組SAS積分均較治療前降低(P<0.05)；且組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表4。

表4 兩組患者治療前后SAS積分比較

2.5 中醫(yī)癥狀評(píng)分 治療后，兩組中醫(yī)癥狀的總積分、主癥積分、次癥積分較治療前降低(P<0.05)，且觀察組總積分和主癥積分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后中醫(yī)癥狀評(píng)分比較

2.6 兩組患者WBC及TNF-α水平 兩組患者EPS中白細(xì)胞計(jì)數(shù)比較，治療前兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05 )。治療后兩組白細(xì)胞計(jì)數(shù)均較治療前明顯降低(P<0.05 )，且組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。TNF-α水平比較，治療前兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。治療后兩組TNF-α水平均較治療前明顯降低(P<0.05)，且組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見表6。

表6 兩組患者治療前后WBC及TNF-α水平比較

3 討論

慢性前列腺炎屬于泌尿男科較為常見的疾患，相關(guān)研究認(rèn)為，慢性前列腺炎與感染、免疫功能異常、精神情志因素相關(guān)[10]。臨床研究發(fā)現(xiàn)，慢性前列腺炎患者常常伴有勃起功能異常，甚至有很大一部分患者出現(xiàn)抑郁、焦慮情緒，嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量[11]?，F(xiàn)階段，臨床上針對(duì)慢性前列腺炎常應(yīng)用抗菌藥物、α受體阻滯劑、中醫(yī)藥灌腸、外治等多種手段干預(yù)治療[12-13]。患者應(yīng)用α受體阻滯劑后，因尿道、膀胱頸及前列腺的α受體受到了刺激，出現(xiàn)膀胱、尿道后的平滑肌收縮，排尿阻力增加，下尿路功能出現(xiàn)梗阻，患者可出現(xiàn)疼痛、排尿困難等癥狀，并且在停用α受體阻滯劑后，上述癥狀又常常再出現(xiàn)，遷延難愈，另外，抗菌藥物因?yàn)榍傲邢倥葜械纳掀べ|(zhì)脂質(zhì)的影響，難以進(jìn)入前列腺，導(dǎo)致抗菌效果不理想[14-15]。我們針對(duì)以上問題，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，配合中藥塌漬的外治法，聯(lián)合作用，協(xié)同增效。其中方藥中，川芎、赤芍、延胡索可以起到活血行氣止痛，活血祛瘀的作用，黃柏、姜黃、魚腥草、連翹、通草可以清熱解毒祛濕、行氣止痛，肉桂、丁香、補(bǔ)骨脂溫經(jīng)通絡(luò)，散寒止痛。

研究發(fā)現(xiàn)，干預(yù)治療4周后，觀察組的總有效率優(yōu)于對(duì)照組，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，觀察組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。分析兩組患者慢性前列腺炎癥狀評(píng)分，兩組患者在干預(yù)前的疼痛、尿路癥狀積分及生活質(zhì)量評(píng)分方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療后，兩組評(píng)分均較治療前顯著降低，與對(duì)照組相比，觀察組的各項(xiàng)評(píng)分均顯著降低，說明中藥塌漬外治聯(lián)合口服藥物治療，可以明顯提高臨床療效，有效降低慢性前列腺炎癥狀評(píng)分。治療后，兩組患者焦慮自評(píng)量表評(píng)分均較治療前降低，且組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明中藥塌漬外用可以有效緩解癥狀，進(jìn)而緩解患者的抑郁焦慮情緒。對(duì)比分析兩組患者的國際勃起功能指數(shù)，發(fā)現(xiàn)干預(yù)治療后，兩組患者均較治療前增高，與對(duì)照組相比，觀察組的指數(shù)高于對(duì)照組，配合應(yīng)用中藥塌漬外用，可以有效改善勃起功能指數(shù)。中醫(yī)癥狀評(píng)分比較方面，研究發(fā)現(xiàn)，觀察組患者局部疼痛、小便頻數(shù)、尿不盡感等主癥的評(píng)分改善明顯，優(yōu)于對(duì)照組，尿道灼熱、小便急迫以及陰囊潮濕等癥狀也有一定改善，但兩組無顯著差異。通過檢測(cè)EPS中的TNF-α水平，分析白細(xì)胞計(jì)數(shù)情況，對(duì)于診斷慢性前列腺炎具有積極意義，有助于評(píng)價(jià)慢性前列腺炎炎癥的程度。比較兩組患者EPS中白細(xì)胞及TNF-α水平，治療后兩組白細(xì)胞計(jì)數(shù)、TNF-α水平均較治療前明顯降低，且組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

綜上所述，應(yīng)用中藥塌漬外用配合治療，可以清熱解毒，條暢腺管，改善尿液反流，有效降低相關(guān)炎性因子水平，松弛平滑肌，進(jìn)而降低尿道的括約肌張力，減輕組織水腫，縮小前列腺體積，減輕前列腺的炎癥程度，緩解慢性前列腺炎相關(guān)癥狀。