溫怡欣 陳希立 張冬瑩 簡(jiǎn)文華 李洽勝 鄭勁平

1 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心，廣東省廣州市 510120；2 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬口腔醫(yī)院

醫(yī)學(xué)、工學(xué)、信息學(xué)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、協(xié)同創(chuàng)新，是臨床疾病診治瓶頸突破的未來趨勢(shì)，改變傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)學(xué)科結(jié)構(gòu)體系，促進(jìn)以臨床問題為中心的科學(xué)研究創(chuàng)新發(fā)展，加快基礎(chǔ)研究成果向臨床轉(zhuǎn)化、創(chuàng)造價(jià)值的進(jìn)程。中共中央國(guó)務(wù)院印發(fā)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中指出，要提供優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療服務(wù)，創(chuàng)新醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)合作供給模式，完善醫(yī)療聯(lián)合體、醫(yī)院集團(tuán)等多種分工協(xié)作模式，可提高服務(wù)體系整體績(jī)效[1]?！敖】抵袊?guó)”戰(zhàn)略強(qiáng)有力地推動(dòng)醫(yī)學(xué)研究的發(fā)展，為醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的發(fā)展帶來新氣象，使其成為未來學(xué)科交叉匯聚的重要領(lǐng)域。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心攜手優(yōu)質(zhì)企業(yè)建立醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，在“優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、平等互利”的原則下，結(jié)合企業(yè)與國(guó)家級(jí)臨床醫(yī)學(xué)研究平臺(tái)各自的優(yōu)勢(shì)和特色，共建創(chuàng)新型醫(yī)工信聯(lián)合平臺(tái)，探索從臨床研究、到技術(shù)應(yīng)用、再到臨床轉(zhuǎn)化推廣全鏈條的創(chuàng)新協(xié)同模式，提供高效、便捷和均等化診療服務(wù)。

1 醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)現(xiàn)狀

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)信息智能化發(fā)展趨勢(shì)，醫(yī)企結(jié)合內(nèi)涵從醫(yī)學(xué)與工程技術(shù)的交叉融合進(jìn)一步延伸，將醫(yī)學(xué)和醫(yī)學(xué)以外的學(xué)科范疇進(jìn)行交叉融合、協(xié)同創(chuàng)新的方式?；?D打印技術(shù)和生物芯片技術(shù)的藥物研發(fā)，生物高分子材料提取技術(shù)和計(jì)算機(jī)輔助技術(shù)的醫(yī)用材料研制，機(jī)器學(xué)習(xí)和傳感器測(cè)量的醫(yī)療設(shè)備，人工智能和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的智慧醫(yī)療領(lǐng)域等都是醫(yī)、工、信結(jié)合的實(shí)踐成果[2]。《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》指出，構(gòu)建國(guó)家醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新體系，需要大力加強(qiáng)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室、工程中心等科研基地能力建設(shè)，依托現(xiàn)有機(jī)構(gòu)推進(jìn)中醫(yī)藥臨床研究基地和科研機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，完善醫(yī)學(xué)研究科研基地布局。加強(qiáng)資源整合和數(shù)據(jù)交匯，統(tǒng)籌布局國(guó)家生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)、生物樣本資源、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源等資源平臺(tái)。實(shí)施中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程，打造一批醫(yī)學(xué)研究和健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心，促進(jìn)醫(yī)研企結(jié)合，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、高等學(xué)校和企業(yè)等創(chuàng)新主體高效協(xié)同。加強(qiáng)醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化推廣平臺(tái)建設(shè)，促進(jìn)醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化推廣[3]。

近年來，國(guó)內(nèi)多個(gè)醫(yī)學(xué)院校、研究院等醫(yī)學(xué)科研平臺(tái)紛紛開展醫(yī)工信結(jié)合的探索，在組織架構(gòu)、評(píng)價(jià)機(jī)制、人才培養(yǎng)、成果轉(zhuǎn)化等方面做出創(chuàng)新嘗試[4]。筆者使用“八爪魚”網(wǎng)絡(luò)爬蟲技術(shù)自動(dòng)采集關(guān)于國(guó)內(nèi)醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)類別和數(shù)量情況(不完全統(tǒng)計(jì))，詳見表1。

表1 國(guó)內(nèi)醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)概況

2 共建醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的必要性

材料與信息科技發(fā)展日新月異，技術(shù)創(chuàng)新鏈條不斷突破地域、組織、技術(shù)的界限，技術(shù)更新和成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用更趨高效，迫切需要成果轉(zhuǎn)化合作模式創(chuàng)新[5]。企業(yè)的優(yōu)勢(shì)在于長(zhǎng)期從事緊密結(jié)合市場(chǎng)實(shí)際需求的設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造、銷售，對(duì)相應(yīng)的專業(yè)領(lǐng)域有豐富的經(jīng)驗(yàn)積累，且熟知市場(chǎng)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)變化，但缺乏醫(yī)學(xué)應(yīng)用實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和醫(yī)學(xué)平臺(tái)資源，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)擁有專家團(tuán)隊(duì)、優(yōu)勢(shì)學(xué)科以及擁有先進(jìn)的研發(fā)設(shè)備等儀器，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏企業(yè)對(duì)市場(chǎng)適應(yīng)的敏感度以及工信核心技術(shù)。醫(yī)療工信企業(yè)要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立足，一方面需要依靠醫(yī)療資源和醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的智力支持，另一方面需要與資源豐富的科研平臺(tái)合作；而醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)學(xué)科研平臺(tái)則一方面需要依靠工信企業(yè)的技術(shù)支持，另一方面需要依靠市場(chǎng)推廣醫(yī)學(xué)應(yīng)用[6-7]。若兩者合作，實(shí)現(xiàn)從客戶關(guān)系到伙伴關(guān)系的轉(zhuǎn)化，利用各自特長(zhǎng)，互利合作，聯(lián)合共建實(shí)驗(yàn)室各取所需，各施所長(zhǎng)，互惠雙贏，較能發(fā)揮巨大作用創(chuàng)造無限可能、推動(dòng)衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步[8]。

3 醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行建設(shè)機(jī)制

3.1 醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)模式 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)學(xué)科研平臺(tái)擁有醫(yī)學(xué)研究專家智囊團(tuán)，發(fā)揮其?？苾?yōu)勢(shì)，以項(xiàng)目實(shí)施為導(dǎo)向，協(xié)同工信企業(yè)建立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，企業(yè)以技術(shù)、人力以及資金投入支持聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)運(yùn)行，醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室開展技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)品研制以及應(yīng)用推廣。醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)模式，見圖1。

3.2 醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行管理體制 聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)行企業(yè)協(xié)同、資源整合、分工合作、良性互動(dòng)、職責(zé)共擔(dān)、成果共享的開放運(yùn)行管理，保證了醫(yī)企合作的實(shí)質(zhì)化、系統(tǒng)化和規(guī)?；?，實(shí)現(xiàn)深入且實(shí)質(zhì)性的合作研究[9]。成立聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室決策委員會(huì)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展的頂層設(shè)計(jì)，決策項(xiàng)目合作和監(jiān)管項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)展，對(duì)依托聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室獲批投入的專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)進(jìn)行監(jiān)督、人才隊(duì)伍建設(shè)。實(shí)行聯(lián)席主任負(fù)責(zé)制，甲乙雙方分別指派一人擔(dān)任實(shí)驗(yàn)室主任，分別負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的臨床醫(yī)學(xué)和工學(xué)、信息學(xué)等技術(shù)工作，并協(xié)調(diào)相關(guān)方開展工作。實(shí)行專職專崗制，企業(yè)技術(shù)人員駐點(diǎn)醫(yī)院科研平臺(tái)提供技術(shù)支持，臨床研究醫(yī)生基于臨床應(yīng)用需求發(fā)揮智囊作用，管理人員具體保障日常運(yùn)行，各崗各司其職，最大限度發(fā)揮每個(gè)崗位的專業(yè)能力與水平。

4 醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室模型及建設(shè)成果

4.1 呼吸健康大數(shù)據(jù)分析醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室 作為醫(yī)學(xué)與信息技術(shù)學(xué)融合的醫(yī)企深度合作實(shí)踐案例，呼吸健康大數(shù)據(jù)智能醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室以呼吸慢病常見多發(fā)的慢性阻塞性肺疾病單病種為切入點(diǎn)，建設(shè)跨區(qū)域多中心的專科大數(shù)據(jù)平臺(tái)[10]，研發(fā)大容量、高通量、可擴(kuò)展、易維護(hù)的健康大數(shù)據(jù)系統(tǒng)，建立數(shù)據(jù)治理機(jī)制，提供數(shù)據(jù)分析挖掘算法、模型支撐，以滿足臨床醫(yī)護(hù)對(duì)臨床醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)交流的實(shí)際需要[11]。自2018年9月以來，實(shí)驗(yàn)室組建多個(gè)核心病種協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，制定符合我國(guó)國(guó)情?？茖２?biāo)準(zhǔn)體系，基本完成建立臨床信息大數(shù)據(jù)自動(dòng)采集及共享平臺(tái)，聯(lián)合申請(qǐng)并獲批軟件著作權(quán)12項(xiàng)，發(fā)明專利9項(xiàng)。

4.2 肺功能檢查技術(shù)研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室 作為醫(yī)學(xué)與工程學(xué)的醫(yī)企深度合作實(shí)踐案例，肺功能檢查技術(shù)研發(fā)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，探索從肺功能儀器開發(fā)、臨床研究、技術(shù)轉(zhuǎn)化再到臨床應(yīng)用全鏈條的創(chuàng)新模式，實(shí)施針對(duì)肺功能設(shè)備的質(zhì)控檢測(cè)和評(píng)價(jià)服務(wù)，開展呼吸系統(tǒng)疾病的篩查、診斷、隨訪、管理等研究，已研發(fā)出第一代智能肺功能定標(biāo)儀原型機(jī)，啟動(dòng)呼吸慢病防控綜合示范區(qū)共建項(xiàng)目[12]。

4.3 呼吸影像智能醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室 為醫(yī)學(xué)與信息技術(shù)學(xué)、工程學(xué)的醫(yī)企深度合作實(shí)踐案例，呼吸影像智能醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，通過建立醫(yī)學(xué)與信息科學(xué)、工程技術(shù)和人工智能等多學(xué)科交叉實(shí)驗(yàn)室，由臨床專家驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)團(tuán)隊(duì)，引領(lǐng)未來智能診療。在全國(guó)逐漸形成多中心、多層級(jí)的呼吸系統(tǒng)疾病診療網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)省、市、縣三級(jí)專科診療聯(lián)動(dòng)，通過這樣的形式，把我們現(xiàn)在相對(duì)比較固定的格局縱橫上下聯(lián)通起來，形成一個(gè)合理的布局，進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)體系，放大優(yōu)勢(shì)醫(yī)療資源效應(yīng)[13]。探索從臨床研究、到技術(shù)轉(zhuǎn)化、再到臨床應(yīng)用全鏈條的創(chuàng)新模式，提供高效、便捷和均等化診療服務(wù)。將人工智能、大數(shù)據(jù)技術(shù)、醫(yī)療知識(shí)和臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行深度融合，創(chuàng)建eLungCARE呼吸健康影像云平臺(tái)[14]，開展呼吸系統(tǒng)疾病的篩查、診斷、救治方法的研究，定義智能醫(yī)療流程規(guī)范、確定數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，開發(fā)智能診療算法和軟件，在人工智能時(shí)代突破性發(fā)展呼吸系統(tǒng)疾病診療新方法。已實(shí)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)的自動(dòng)檢測(cè)并在二維和三維圖像上分割結(jié)節(jié)，肺結(jié)節(jié)的影像智能隨訪功能，開展早期慢阻肺、哮喘小氣道病變識(shí)別及評(píng)價(jià)研究，肺氣腫智能檢測(cè)與量化分析應(yīng)用。2019年新型冠狀病毒肺炎疫情爆發(fā)后，原有核酸檢測(cè)能力無法立馬支撐大量的疑似患者的診斷能力，且新型冠狀病毒肺炎患者具有比較典型的胸部CT影像特征，且胸部CT檢查耗時(shí)短，所以胸部CT檢查在疫情前期被大量用作疑似新型冠狀病毒肺炎患者的篩查。實(shí)驗(yàn)室針對(duì)新型冠狀病毒肺炎防控，涵蓋CT篩查、人工智能分析、遠(yuǎn)程專家會(huì)診流程的整體解決方案：“移動(dòng)CT掃描單元‘雷神’+影像云平臺(tái)+‘火眼AI’軟件”，破解新冠肺炎診治中的痛點(diǎn)[15]。

5 存在的問題與對(duì)策建議

5.1 缺乏醫(yī)學(xué)科研人員的應(yīng)用創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制 目前科研應(yīng)用成果轉(zhuǎn)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)機(jī)制不成熟，尚未能激發(fā)醫(yī)學(xué)科研人員的創(chuàng)新活力[16-17]。研發(fā)成果知識(shí)產(chǎn)權(quán)不僅歸屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)，也應(yīng)有科研人員，但各方的貢獻(xiàn)度又難以直接衡量，使得知識(shí)產(chǎn)權(quán)主體不明晰，容易導(dǎo)致各主體之間在產(chǎn)權(quán)共享產(chǎn)生糾紛。要使醫(yī)學(xué)工作者能夠潛心研究，持續(xù)參與并完成臨床應(yīng)用研究成果轉(zhuǎn)化，需要有效的激勵(lì)措施。建議制定合理且有效的績(jī)效評(píng)價(jià)體系和共享機(jī)制，明確成果分配規(guī)則，才能真正有效激發(fā)醫(yī)學(xué)科研人員的熱情，且關(guān)系到聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的可持續(xù)性發(fā)展。

5.2 缺乏復(fù)合型人才培養(yǎng)機(jī)制 醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)學(xué)應(yīng)用復(fù)合型人才培養(yǎng)基地，但目前尚未能與學(xué)科緊密融合，相關(guān)學(xué)科帶頭人和學(xué)科團(tuán)隊(duì)缺乏形成醫(yī)、工、信創(chuàng)新融合的意識(shí)，沒有與時(shí)俱進(jìn)探索并形成臨床學(xué)科發(fā)展需求與工學(xué)、信息學(xué)的交叉體系，仍未具有持續(xù)發(fā)展的潛力[18-19]。建議醫(yī)院直屬高校增設(shè)醫(yī)學(xué)與醫(yī)學(xué)以外學(xué)科的交叉學(xué)科，整合資源，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，設(shè)置有利于復(fù)合型人才培養(yǎng)的課程，強(qiáng)化理論和實(shí)際結(jié)合，促進(jìn)有利于附屬醫(yī)院與企業(yè)聯(lián)合開展醫(yī)學(xué)科研成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化的人才儲(chǔ)備。

5.3 缺乏聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室投入與產(chǎn)出規(guī)范機(jī)制 缺乏規(guī)范的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室投入與產(chǎn)出機(jī)制。聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，需要醫(yī)企雙方持續(xù)的人、財(cái)、物投入，盡管聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)是為了能夠?qū)崿F(xiàn)技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目的“短平快”成效，但仍需有實(shí)施周期，加上產(chǎn)品驗(yàn)證、注冊(cè)到推廣應(yīng)用普及需時(shí)，醫(yī)院出資主要以項(xiàng)目立項(xiàng)，并不具持續(xù)性，企業(yè)的資金持續(xù)投入也難保證，長(zhǎng)期合作難以實(shí)現(xiàn)。建議爭(zhēng)取基金會(huì)的支持，多渠道融資，保障創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化持續(xù)運(yùn)行，完善產(chǎn)出推廣機(jī)制，加大轉(zhuǎn)化應(yīng)用成果的推廣力度，反哺聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室持續(xù)成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化。

5.4 缺乏聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室團(tuán)隊(duì)溝通機(jī)制 多學(xué)科交叉的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)往往來自不同專業(yè)，不同行業(yè)，日常開展合作涉及多方面的溝通，消耗大量的時(shí)間和人力成本[20]。建議聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室設(shè)置專職管理部門為團(tuán)隊(duì)提供良好的、高效的服務(wù)，與各方保持良好互動(dòng)，從而起到溝通樞紐的作用，推進(jìn)合作深入。

6 小結(jié)

當(dāng)前成熟的醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室合作模式及管理體系并不多見，更多的是建設(shè)與探索同步進(jìn)行的過程，實(shí)踐中不斷完善組織管理制度和具有活力的可持續(xù)運(yùn)行保障制度等。聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室目前多為醫(yī)企雙方就項(xiàng)目立項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行合同協(xié)定責(zé)權(quán)利，在合同的有效期內(nèi)，雙方進(jìn)行持續(xù)性投入，但未能有更遠(yuǎn)期的建設(shè)實(shí)體定位，持續(xù)的資源支持以及長(zhǎng)效的運(yùn)行機(jī)制等均需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)進(jìn)一步完善頂層設(shè)計(jì)方案。廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心作為國(guó)家級(jí)醫(yī)學(xué)科研平臺(tái)與企業(yè)聯(lián)合共建實(shí)驗(yàn)室取得了階段性的成果和應(yīng)用成效，是“短平快”實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用的重要實(shí)踐，在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)多為醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的共性問題，文中提出的相關(guān)建議亦是筆者團(tuán)隊(duì)在克服瓶頸中探索的具體措施，希望也能供其他醫(yī)企聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的完善建設(shè)發(fā)展參考。