加味四妙散治療濕熱蘊結(jié)型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床觀察

榮三群 周月紅 姜 艷 莫小書 劉 敏 廖尚上

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎以突發(fā)局部關(guān)節(jié)紅腫熱痛、活動受限為主要臨床表現(xiàn)，反復(fù)發(fā)作可致關(guān)節(jié)畸形、腎功能衰竭等嚴重并發(fā)癥。痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎好發(fā)于中老年男性，但近年來呈年輕化趨勢，患病率在1%～3%，且逐年上升，多合并有其他代謝性疾病，如高脂血癥、高血壓病、糖尿病等[1]。因此，有效地防治痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎格外重要。中醫(yī)藥具有簡、驗、便、廉的優(yōu)勢，對痛風(fēng)疾病認識深刻，實踐經(jīng)驗豐富，方藥多樣，療效顯著。在臨床實踐中運用加味四妙散治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床療效顯著，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料依據(jù)隨機數(shù)字表法，將瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院內(nèi)分泌科2016年4月—2018年10月收治的濕熱蘊結(jié)型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者80例，分為治療組(40例)與對照組(40例)。2組患者的一般資料(病程、性別、年齡及痛風(fēng)分類標(biāo)準(zhǔn)積分)比較，P>0.05，表明其差異無統(tǒng)計學(xué)意義，故2組可進行對比。見表1。

表1 2組患者一般資料比較 (例，

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2015年美國風(fēng)濕病學(xué)會/歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟頒布的痛風(fēng)分類標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中有關(guān)痛風(fēng)濕熱蘊結(jié)證型的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)節(jié)突發(fā)紅腫熱痛，按之痛劇，觸之灼熱，得涼痛減，伴口渴喜冷飲，小便黃，舌紅，苔黃膩，脈滑數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)年齡18～70歲；痛風(fēng)分類標(biāo)準(zhǔn)積分累計≥8分者；入組前1個月內(nèi)未使用糖皮質(zhì)激素及其他影響病情評估藥物者；簽署知情同意書者等。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)合并嚴重心、腦、肝、腎等重要臟器疾病或功能不全者；妊娠或哺乳期婦女；其他結(jié)締組織病、外傷等可引起關(guān)節(jié)腫痛疾病者；合并有嚴重感染者；腎功能不全、藥物及放化療等引起的繼發(fā)性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者；對本試驗藥物過敏者；伴有精神病、老年性癡呆等不能配合者等。

1.5 治療方法2組患者均予以低嘌呤飲食、多飲水、禁酒、堿化尿液、急性期關(guān)節(jié)制動等基礎(chǔ)治療，并接受塞來昔布膠囊(輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20140072，規(guī)格：0.2 g/粒)口服，0.2 g/次，2次/d，早晚飯后服用。治療組在對照組的基礎(chǔ)上加服加味四妙散(薏苡仁、土茯苓各30 g，黃柏、蒼術(shù)、牛膝、地龍各10 g，車前子15 g，萆薢20 g，忍冬藤15 g)，中藥飲片由瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院中藥房提供，并由瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院煎藥室統(tǒng)一煎煮至400 ml為一劑，2次/d，早晚飯后溫服。2組均連續(xù)治療2個周期，均以7 d為一個治療周期。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 臨床癥狀和關(guān)節(jié)功能分級根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]按癥狀輕重、關(guān)節(jié)功能情況制定臨床癥狀、關(guān)節(jié)功能分級評分。將全身癥狀、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹及活動受限分為輕、中、重3個等級，分別計1分、2分和3分；臨床癥狀總積分=全身癥狀積分+關(guān)節(jié)疼痛積分+關(guān)節(jié)腫脹積分+關(guān)節(jié)活動受限積分。關(guān)節(jié)功能分級評分：I級，關(guān)節(jié)活動自如，計0分；Ⅱ級，有1個及以上關(guān)節(jié)活動受限，但能從事正?；顒?，計1分；Ⅲ級，多個關(guān)節(jié)活動明顯受限，生活雖可自理，但不能從事正?；顒?，計2分；Ⅳ級，關(guān)節(jié)活動重度受限，生活不能自理，需臥床或坐臥，計3分。

1.6.2 實驗室指標(biāo)分別于治療前后清晨抽取2組空腹外周靜脈血送瀏陽市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科檢驗，分別測定C-反應(yīng)蛋白(CRP)、血沉(ESR)和血尿酸(UA)等療效指標(biāo)。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]關(guān)于痛風(fēng)的療效評定標(biāo)準(zhǔn)：關(guān)節(jié)功能完全恢復(fù)至正常水平且不影響正常生活及工作，臨床不適癥狀(關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等)完全消失為痊愈；關(guān)節(jié)疼痛、腫脹等臨床癥狀明顯減輕，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)正常為顯效；主要關(guān)節(jié)功能有所恢復(fù)，且以上臨床癥狀有所改善為有效；以上臨床癥狀及關(guān)節(jié)功能無任何好轉(zhuǎn)甚至加重為無效?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù)+痊愈例數(shù))/總例數(shù)×100%。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床癥狀比較治療前，2組患者全身癥狀、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、活動受限積分和臨床癥狀總積分比較，P>0.05，表明其數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義。治療后，2組患者各臨床癥狀積分較治療前均呈下降趨勢；與治療組比較，對照組各臨床癥狀總積分均升高，且經(jīng)計算，P<0.05，表明其數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表2。

表2 2組患者臨床癥狀積分比較 (例，

2.2 2組患者關(guān)節(jié)功能比較治療前，2組患者關(guān)節(jié)功能分級積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組患者關(guān)節(jié)功能分級積分均有下降；與對照組比較，治療組關(guān)節(jié)功能分級積分下降更明顯(均P<0.05)差異有統(tǒng)計學(xué)意義。見表3。

表3 2組患者關(guān)節(jié)功能分級積分比較 (例，

2.3 2組患者實驗室指標(biāo)比較治療前，2組患者CRP、ESR、UA比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后，2組患者的CRP、ESR、UA均有下降(P<0.05)；與對照組比較，治療組CRP、ESR、UA下降更明顯(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者CRP、ESR、UA比較 (例，

2.4 2組患者療效比較治療后，治療組和對照組有效率分別為90.00%、72.50%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者臨床療效比較 (例，%)

3 討論

痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎屬于中醫(yī)的“痹證”“痛痹”“歷節(jié)”“白虎歷節(jié)”范疇，與濕熱、血瘀、痰濕密切相關(guān)[5-7]，多因先天稟賦不足或飲食不節(jié)，致脾氣不足，脾失健運，運化失司，四肢筋脈關(guān)節(jié)失于濡養(yǎng)，易受風(fēng)寒濕邪氣侵擾，濕濁內(nèi)生，郁久化熱化瘀，濕熱毒濁瘀血流注關(guān)節(jié)，氣血閉阻，伏而發(fā)病。

本方以四妙散為基礎(chǔ)，重用土茯苓、萆薢，合用車前子、地龍、忍冬藤等組成，方中土茯苓清熱解毒、利濕降濁，萆薢祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)、分清濁，兩者配伍重用加強分清別濁之功；蒼術(shù)苦溫燥濕，黃柏苦寒清熱；薏苡仁淡滲利濕，加用車前子淡滲利濕之效更佳；牛膝強筋骨、壯腰膝、通絡(luò)止痛，合用地龍、忍冬藤以通經(jīng)絡(luò)、止痹痛；全方共奏清熱祛濕、化瘀泄?jié)?、通利關(guān)節(jié)之功。文獻統(tǒng)計證實，以四妙散為主方治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床療效及安全性具有明顯優(yōu)勢[8]；現(xiàn)代藥理研究表明，土茯苓、萆薢、黃柏、蒼術(shù)、車前子等均具有顯著的降尿酸和抗炎作用[9-14]。

本研究證實，加味四妙散對于濕熱蘊結(jié)型痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者而言，可顯著改善其關(guān)節(jié)腫脹、不適等臨床癥狀、恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，可降低血尿酸及炎癥指標(biāo)，值得臨床進一步實踐推廣應(yīng)用。