沈海春

北京安貞醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程處 （北京 100029）

監(jiān)護(hù)儀是目前臨床應(yīng)用廣泛的診斷設(shè)備，能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)患者的多項(xiàng)生理指標(biāo)。血壓是評(píng)價(jià)人體心血管功能的常用指標(biāo)，及時(shí)準(zhǔn)確地監(jiān)測(cè)血壓水平對(duì)了解患者病情、指導(dǎo)心血管疾病患者的治療具有重要意義［1］；同時(shí)，血壓也是診斷與監(jiān)護(hù)危重癥患者病情的重要生理參數(shù)［2］。因此，監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓檢測(cè)的準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者的生命安全，必須嚴(yán)格保證其安全性、有效性。

質(zhì)量控制是指以確?；颊叩陌踩珵槟康?，實(shí)施確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的一項(xiàng)系統(tǒng)化工程。開展質(zhì)量控制對(duì)確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全，提高醫(yī)療設(shè)備的在用質(zhì)量具有重要作用。對(duì)監(jiān)護(hù)儀使用狀態(tài)的檢測(cè)和監(jiān)管是醫(yī)學(xué)工程部門進(jìn)行質(zhì)量控制工作的重要環(huán)節(jié)［3－6］。本文采用美國(guó)FLUKE公司的無創(chuàng)血壓分析儀BP－Pump2檢測(cè)北京安貞醫(yī)院675臺(tái)在用監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓功能，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)故障監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行維修，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 檢測(cè)對(duì)象

選取北京安貞醫(yī)院675臺(tái)監(jiān)護(hù)儀作為檢測(cè)對(duì)象，包括荷蘭Philips公司的M8102A、M8007A、M8004A、M8002A、M8001A，美國(guó) GE 公司的 Solar 8000M、B450、B650、Dash4000，國(guó)產(chǎn)邁瑞的iPM10、iPM8、PM－9000 Express、BeneView T5、BeneView T8，國(guó)產(chǎn)金科威的UT4000F Pro等多個(gè)型號(hào)，每個(gè)型號(hào)的監(jiān)護(hù)儀均帶有無創(chuàng)血壓功能。

2 無創(chuàng)血壓功能檢測(cè)

檢測(cè)儀器采用美國(guó)FLUKE公司的無創(chuàng)血壓分析儀BPPump2，檢測(cè)依據(jù)為JJG（京）26－1998《無創(chuàng)血壓（示波法）》中的檢定規(guī)程，檢測(cè)內(nèi)容包括氣密性、釋放壓、靜態(tài)壓精度和動(dòng)態(tài)血壓模擬測(cè)試。

2.1 氣密性測(cè)試

氣密性測(cè)試用于檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀內(nèi)血壓管路及充放氣閥等的密封性。合格標(biāo)準(zhǔn)：1 min內(nèi)漏氣量≤6 mmHg。

操作步驟：首先，通過監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓延長(zhǎng)管和橡膠管路連接監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓接口和BP－Pump2的通氣孔；調(diào)節(jié)監(jiān)護(hù)儀處于維修模式，在BP－Pump2上選擇“Leak Test”后按下“SET UP”設(shè)置測(cè)試壓力為250 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa），然后按下“ENT” “START”鍵，開始測(cè)試，觀察并記錄監(jiān)護(hù)儀顯示的壓力值，測(cè)試1 min后，按下“STOP”鍵，結(jié)束測(cè)試。

2.2 釋放壓測(cè)試

釋放壓測(cè)試用于測(cè)試監(jiān)護(hù)儀的過壓保護(hù)性能。過壓保護(hù)是指當(dāng)袖帶壓力超過過壓保護(hù)值時(shí)，監(jiān)護(hù)儀便會(huì)停止給袖帶充氣并迅速進(jìn)行放氣，以保證患者尤其是患兒的生命安全［7］。合格標(biāo)準(zhǔn)：釋放壓力值應(yīng)低于330 mmHg。

操作步驟：管路連接同2.1，將監(jiān)護(hù)儀調(diào)為維修模式；在BP－Pump2上選擇“Pressure Reliaf”，再按下“START”鍵，開始測(cè)試；當(dāng)監(jiān)護(hù)儀上高壓釋放閥被觸發(fā)后，監(jiān)護(hù)儀開始釋放袖帶壓力，記錄釋放閥被觸發(fā)時(shí)的壓力。

2.3 靜態(tài)壓精度測(cè)試

靜態(tài)壓精度測(cè)試用于檢測(cè)監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部無創(chuàng)血壓傳感器的準(zhǔn)確度。合格標(biāo)準(zhǔn)：精度≤±3 mmHg。

操作步驟如下：管路連接同2.1，將監(jiān)護(hù)儀調(diào)為維修模式；在 BP－Pump2 上選擇 “Static Pressure”，按下“SOURCE”鍵，依次設(shè)置3個(gè)壓力值進(jìn)行檢測(cè)，分別為0、50、200 mmHg，比較監(jiān)護(hù)儀上顯示的壓力示值和BPPump2上設(shè)置的測(cè)量壓力。

2.4 動(dòng)態(tài)血壓模擬測(cè)試

動(dòng)態(tài)血壓模擬測(cè)試分內(nèi)置模式和外置模式。內(nèi)置模式不接袖帶，連接方法同2.1；外置模式需連接袖帶，通過三通、無創(chuàng)血壓延長(zhǎng)管及橡膠管路連接BP－Pump2通氣孔、袖帶和監(jiān)護(hù)儀無創(chuàng)血壓接口，并將袖帶包裹在模擬手臂筒上。合格標(biāo)準(zhǔn)：血壓示值重復(fù)性≤5 mmHg，即收縮壓或舒張壓與設(shè)定值的最大差值≤5 mmHg［8］。

操作步驟：在BP－Pump2上按“Standard BP”鍵，進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)血壓模擬主界面，調(diào)節(jié)監(jiān)護(hù)儀處于正常工作狀態(tài)，通過“CUFF” （袖帶）鍵下方箭頭選擇“Internal Adult”（內(nèi)置袖帶）或“External” （外置袖帶）工作模式，然后按“OPTION”鍵依次設(shè)置血壓值為60／30（40）、80／50

（58）、100／65（77）、120／80（95）、150／100（114）mmHg；

調(diào)節(jié)監(jiān)護(hù)儀位于正常工作模式，啟動(dòng)無創(chuàng)血壓檢測(cè)，記錄監(jiān)護(hù)儀的壓力示值和最大誤差（測(cè)量誤差＝示值－設(shè)定值），若一次誤差超過5 mmHg即認(rèn)為不合格。

3 檢測(cè)結(jié)果及維修措施

675臺(tái)監(jiān)護(hù)儀中，642臺(tái)的無創(chuàng)血壓功能檢測(cè)合格，合格率為95.1%。測(cè)試結(jié)果見表1。不合格原因和維修措施具體如下。（1）氣密性測(cè)試不合格，3臺(tái)延長(zhǎng)管損壞，予以更換；20臺(tái)監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部氣路元件（氣泵或排氣閥）故障，予以更換；6臺(tái)使用年限過久，電路氣路嚴(yán)重老化，申請(qǐng)報(bào)廢。（2）動(dòng)態(tài)血壓模擬測(cè)試不合格，3臺(tái)血壓袖帶漏氣，予以更換；1臺(tái)是多參數(shù)模塊電路板故障，予以更換；其余29臺(tái)的不合格原因和維修措施同氣密性測(cè)試。

表1 測(cè)試結(jié)果

4 二次檢測(cè)結(jié)果

27臺(tái)故障監(jiān)護(hù)儀經(jīng)維修后，二次檢測(cè)結(jié)果均合格。

5 討論

監(jiān)護(hù)儀是一類精密醫(yī)療設(shè)備，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院的各個(gè)科室。無創(chuàng)血壓是監(jiān)護(hù)儀的基本參數(shù)之一，但長(zhǎng)時(shí)間使用后監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部元件，如電路板、氣路元件、傳感器等會(huì)發(fā)生老化現(xiàn)象，影響無創(chuàng)血壓功能的準(zhǔn)確性，進(jìn)而影響患者的治療安全［9］。傳統(tǒng)維修模式屬于故障后維修，維修人員較為被動(dòng)，無法事前解決潛在故障，且常因無法及時(shí)排除故障而影響醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行效率，進(jìn)而影響臨床診療工作的正常開展［10］；定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制使維修人員能夠變被動(dòng)為主動(dòng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)故障隱患并進(jìn)行排除，對(duì)降低故障發(fā)生率、提高醫(yī)療工作的整體安全性具有重要意義［11－12］。

本文對(duì)我院的675臺(tái)在用監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行無創(chuàng)血壓功能的質(zhì)量控制，發(fā)現(xiàn)我院監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓檢測(cè)合格率較高，為95.1%。不合格監(jiān)護(hù)儀中，3臺(tái)為袖帶漏氣，3臺(tái)為延長(zhǎng)管損壞，總占比僅為0.9%，這可能是由于目前我院各臨床科室較為重視監(jiān)護(hù)儀的日常維護(hù)工作，能夠及時(shí)更換袖帶和延長(zhǎng)管，因此，此類故障較少；1臺(tái)監(jiān)護(hù)儀由于多參數(shù)模塊內(nèi)電路板故障造成動(dòng)態(tài)血壓誤差較大，予以更換新的電路板后二次檢測(cè)結(jié)果合格；20臺(tái)由于使用年限較長(zhǎng)（大多數(shù)超過5年）造成監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部氣路元件（氣泵或排氣閥）故障，進(jìn)而導(dǎo)致氣密性、動(dòng)態(tài)血壓模擬測(cè)試兩項(xiàng)不合格，予以更換相應(yīng)的配件后二次檢測(cè)結(jié)果均合格；此外，監(jiān)護(hù)儀的一般使用年限為6年，本次質(zhì)量控制過程中發(fā)現(xiàn)6臺(tái)監(jiān)護(hù)儀使用時(shí)間超過6年，電路氣路嚴(yán)重老化，無維修價(jià)值，因此申請(qǐng)報(bào)廢。

在本次質(zhì)量控制的動(dòng)態(tài)血壓模擬測(cè)試項(xiàng)目中，我們選擇了五種血壓值進(jìn)行檢測(cè)，即60／30（40）、80／50（58）、100／65（77）、120／80（95）、150／100（114）mmHg，與其他研究［13］僅測(cè)量3次120／80（mmHg）血壓值相比，可以更詳細(xì)地測(cè)試監(jiān)護(hù)儀針對(duì)不同等級(jí)血壓值的檢測(cè)準(zhǔn)確性；此外，監(jiān)護(hù)儀的使用年限在一定程度上會(huì)影響所測(cè)量血壓的準(zhǔn)確度，使用年限越久，線性條件越差，誤差也越大，使用年限超過5年的監(jiān)護(hù)儀的高壓段（150／100）超標(biāo)的可能性尤其大［14］，這就更需要我們對(duì)不同等級(jí)的血壓值進(jìn)行檢測(cè)。

綜上所述，我院監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓功能總體合格率和檢測(cè)結(jié)果良好，通過定期對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，可有效保障監(jiān)護(hù)儀的使用質(zhì)量和使用安全，進(jìn)而保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全［15］。