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      經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除聯(lián)合導(dǎo)管溶栓與單純導(dǎo)管溶栓治療急性下肢缺血的療效比較

      2021-08-16 05:30:32錢(qián)俊甫王永劉中松王達(dá)騰郭景輝
      中國(guó)醫(yī)學(xué)工程 2021年7期
      關(guān)鍵詞:機(jī)械性經(jīng)皮溶栓

      錢(qián)俊甫,王永,劉中松,王達(dá)騰,郭景輝

      (河南大學(xué)附屬南石醫(yī)院 普外二區(qū),河南 南陽(yáng) 473000)

      急性下肢缺血是臨床常見(jiàn)的一種血管外科疾病,當(dāng)前臨床治療該疾病的方法有很多,如外科切開(kāi)取栓術(shù)、導(dǎo)管溶栓、經(jīng)皮機(jī)械血栓清除術(shù)、導(dǎo)管血栓抽吸術(shù)等[1],其中比較常用的是外科切開(kāi)取栓術(shù)與導(dǎo)管溶栓,這兩種術(shù)式雖都可取得良好治療效果,但因急性下肢缺血患者多為老年人群,其常伴心肺腦腎等臟器疾病,使得這兩種治療方式的風(fēng)險(xiǎn)加大。伴隨介入材料的發(fā)展與血管腔內(nèi)技術(shù)的進(jìn)步,經(jīng)皮機(jī)械血栓清除術(shù)逐步應(yīng)用于周?chē)芗膊〉呐R床治療當(dāng)中,并成為當(dāng)前的主流手段[2]。本研究選取了112 例河南大學(xué)附屬南石醫(yī)院收治的急性下肢缺血患者為研究對(duì)象,比較了行單純導(dǎo)管溶栓治療與經(jīng)皮機(jī)械血栓清除術(shù)聯(lián)合導(dǎo)管溶栓進(jìn)行治療的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      112 例研究對(duì)象均為河南大學(xué)附屬南石醫(yī)院于2019 年6 月至2020 年6 月所收治的急性下肢缺血患者。所有患者均行血管彩超及靜脈DSA 造影確診,均存在不同程度的急性下肢缺血癥狀,排除伴心、肺、腦等重要器官疾病、創(chuàng)傷性動(dòng)脈栓塞或血栓形成、有溶栓或抗凝治療禁忌證等患者。依隨機(jī)數(shù)字表法將患者平均分為對(duì)照組和研究組,各56 例。對(duì)照組男35 例,女21 例,患肢共58條;年齡45~75 歲,平均(61.04±7.43)歲;病程18 h~12 d,平均(2.12±0.33)d;病因:下肢動(dòng)脈栓塞24 例,下肢動(dòng)脈血栓形成30 例,支架內(nèi)血栓形成2 例;病變部位:左下肢33 例,右下肢21 例,雙下肢2 例;美國(guó)血管外科協(xié)會(huì)/國(guó)際心血管外科學(xué)會(huì)的急性肢體缺血分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):Ⅰ級(jí)5例,Ⅱa 級(jí)29 例,Ⅱb 級(jí)19 例,Ⅲ級(jí)3 例;合并癥:糖尿病12 例,高血壓45 例,高血脂10 例,冠心病11 例,慢性腎功能不全6 例。研究組男34例,女22 例,患肢共59 條;年齡43~72 歲,平均(61.01±7.44)歲;病 程15 h~12 d,平 均(2.11±0.35)d;病因:下肢動(dòng)脈栓塞23 例,下肢動(dòng)脈血栓形成31 例,支架內(nèi)血栓形成2 例;病變部位:左下肢32 例,右下肢21 例,雙下肢3例;美國(guó)血管外科協(xié)會(huì)/國(guó)際心血管外科學(xué)會(huì)的急性肢體缺血分級(jí)標(biāo)準(zhǔn):Ⅰ級(jí)6 例,Ⅱa 級(jí)30 例,Ⅱb 級(jí)18 例,Ⅲ級(jí)2 例;合并癥:糖尿病15 例,高血壓43 例,高血脂12 例,冠心病10 例,慢性腎功能不全5 例。兩組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及其家屬均知情同意。

      1.2 方法

      對(duì)照組患者行單純導(dǎo)管溶栓治療,研究組患者行經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)聯(lián)合導(dǎo)管溶栓治療。

      1.2.1 導(dǎo)管溶栓治療 協(xié)助患者取仰臥位,以濃度為2%的利多卡因行局部浸潤(rùn)麻醉,采取改良版Seldinger 法于健側(cè)行股動(dòng)脈穿刺,并將5F 導(dǎo)管鞘置入其中,利用導(dǎo)絲引入4F Cobra 導(dǎo)管至患肢行動(dòng)脈造影,確定阻塞部位、范圍、程度、循環(huán)及流出道情況。利用路圖引導(dǎo)導(dǎo)絲與導(dǎo)管通過(guò)阻塞處血管,并依病變范圍選取恰當(dāng)長(zhǎng)度的溶栓導(dǎo)管,固定導(dǎo)管后將患者送回病房,每日利用溶栓導(dǎo)管為患者注入40~60 萬(wàn)u 尿激酶。

      1.2.2 經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)治療 協(xié)助患者取仰臥位,以濃度為2% 的利多卡因行局部浸潤(rùn)麻醉,采取改良版Seldinger 法于健側(cè)行股動(dòng)脈穿刺,并將6F 導(dǎo)管鞘置入其中,利用導(dǎo)絲引入4F Cobra導(dǎo)管至患肢行動(dòng)脈造影,確定阻塞部位、范圍、程度、循環(huán)及流出道情況。若患者栓塞已累及髂動(dòng)脈,則可行腹主動(dòng)脈下段造影,以了解患者病情。將40 cm 長(zhǎng)的6F 管鞘置入患者患側(cè)的髂動(dòng)脈當(dāng)中,利用Cobar 導(dǎo)管將0.035 導(dǎo)絲引入其中,于透視環(huán)境下將導(dǎo)絲送至閉塞動(dòng)脈遠(yuǎn)端,再次行患肢造影確定血栓范圍后即可退出導(dǎo)管。利用導(dǎo)絲將6F AngioJet 血栓抽吸導(dǎo)管引入至病變部位,調(diào)節(jié)至噴射模式后將溶栓藥物(10~30 萬(wàn)u 尿激酶與100 mL 濃度為0.9%的生理鹽水混合)噴射至靶病變部位,噴射10 min 后調(diào)節(jié)至抽吸模式,利用導(dǎo)管以0.5~1.0 cm/s 的速度由遠(yuǎn)至近實(shí)施抽吸操作,抽吸時(shí)間不得超過(guò)300 s。抽吸完成后再行造影,以了解患者血流情況。術(shù)后常規(guī)留置溶栓導(dǎo)管。

      1.2.3 術(shù)后管理 所有患者于術(shù)后均行抗凝與微循環(huán)改善治療,溶栓時(shí)給予普通肝素抗凝,以防產(chǎn)生導(dǎo)管血栓;每隔一日進(jìn)行一次凝血功能與血常規(guī)檢查,若存在出血指征,則應(yīng)立即停止溶栓。行經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)患者于術(shù)后還要實(shí)施碳酸氫鈉(NaHCO3)堿化尿液與水化處理,并于第二日進(jìn)行腎功能檢查。

      1.3 觀察指標(biāo)與評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)

      記錄兩組患者的手術(shù)情況,包括手術(shù)時(shí)間、溶栓時(shí)間及尿激酶使用量;統(tǒng)計(jì)患者手術(shù)并發(fā)癥的發(fā)生情況,計(jì)算其發(fā)生率;對(duì)患者行為期12 個(gè)月的隨訪,觀察兩組患者術(shù)后1 個(gè)月內(nèi)的恢復(fù)情況,包括是否截肢、再次手術(shù)或死亡,并計(jì)算其發(fā)生率。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      研究所得數(shù)據(jù)利用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,行t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料百分率(%)表示,行χ2檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

      2 結(jié)果

      2.1 兩組患者手術(shù)情況比較

      研究組患者手術(shù)時(shí)間、溶栓時(shí)間與平均尿激酶使用量與對(duì)照組比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

      表1 兩組患者手術(shù)情況比較(n=56,)

      表1 兩組患者手術(shù)情況比較(n=56,)

      2.2 兩組患者手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生情況比較

      研究組并發(fā)癥的發(fā)生率為16.07%(9/56),其中假性動(dòng)脈瘤、腎功能損傷、遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞各2 例,骨筋膜室綜合征3 例;對(duì)照組并發(fā)癥的發(fā)生率為17.86%(10/56),其中穿刺點(diǎn)血腫2 例,牙齦或皮下出血3 例,骨筋膜室綜合征5 例,組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.063,P=0.784)。

      2.3 兩組患者術(shù)后恢復(fù)情況比較

      研究組患者術(shù)后1 個(gè)月內(nèi)的截肢率、再次手術(shù)率與病死率分別為3.57%、1.79%、0.00%,明顯低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

      表2 兩組患者術(shù)后恢復(fù)情況比較 [n=56,n(%)]

      3 討論

      急性肢體缺血會(huì)嚴(yán)重影響患者肢體的活性,降低患者生活質(zhì)量,若不及時(shí)處理,或是處理不規(guī)范,都可能會(huì)導(dǎo)致患者截肢[3]。急性下肢缺血是血管外科急診當(dāng)中最常的疾病之一,是指受各方面因素影響所引起的下肢管腔短時(shí)間內(nèi)突然狹窄或閉塞,導(dǎo)致下肢發(fā)生供血不足、循環(huán)障礙、組織存活受阻的情況[4],病情較輕者患肢活性明顯下降,病情較重者可能會(huì)危及生命安全。

      當(dāng)前臨床治療急性下肢缺血的方法有很多,但傳統(tǒng)手術(shù)會(huì)給患者帶來(lái)較大創(chuàng)傷,麻醉風(fēng)險(xiǎn)較大且耗費(fèi)較長(zhǎng)時(shí)間,不利患者術(shù)后恢復(fù),還極易復(fù)發(fā)[5]。導(dǎo)管溶栓與經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)是近些年來(lái)臨床治療急性下肢缺血應(yīng)用較多的方法,臨床對(duì)于機(jī)經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)與導(dǎo)管溶栓治療急性下肢缺血中的作用存在差異較大的觀點(diǎn)[6]。多數(shù)研究認(rèn)為,經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)能有效清除大部分靜脈內(nèi)的血栓,有利減少導(dǎo)管溶栓過(guò)程溶栓藥物的使用量,縮短溶栓的治療時(shí)間[7]。導(dǎo)管溶栓雖可將血栓直接溶解,但能夠獲得完全溶解的患者非常有限,且導(dǎo)管溶栓治療所需的時(shí)間較長(zhǎng),加大了患者出血與肺栓塞的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。美國(guó)心臟學(xué)會(huì)指南推薦,針對(duì)急性下肢缺血患者,優(yōu)先采取機(jī)械性血栓清除術(shù)聯(lián)合導(dǎo)管溶栓進(jìn)行治療[8],若患者存在溶栓禁忌證,或是患者實(shí)際情況無(wú)法實(shí)施導(dǎo)管溶栓治療者,則可單獨(dú)行機(jī)械性血栓清除術(shù)。經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)可行全腔內(nèi)操作,且能將管腔內(nèi)的血栓迅速清除,有效降低了患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。

      本研究將河南大學(xué)附屬南石醫(yī)院收治的112例急性下肢缺血患者隨機(jī)分為兩組,分別行單純導(dǎo)管溶栓與經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)聯(lián)合導(dǎo)管溶栓進(jìn)行治療,研究結(jié)果顯示,研究組患者的手術(shù)時(shí)間、溶栓時(shí)間與尿激酶使用量較對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),且溶栓時(shí)間與尿激酶使用量明顯低于對(duì)照組,這與多數(shù)研究所認(rèn)為的經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)能縮短患者溶栓時(shí)間、減少溶栓藥物使用量的觀點(diǎn)保持一致。研究組患者在住院期間并發(fā)癥的發(fā)生率為16.07%,略低于對(duì)照組(17.86%),但差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),這非常有利患者術(shù)后的快速恢復(fù)。另,術(shù)后1 個(gè)月內(nèi)的病死率是評(píng)估急性下肢缺血手術(shù)安全性的重要指標(biāo)之一,經(jīng)隨訪,研究組術(shù)后1 個(gè)月內(nèi)的截肢率、再次手術(shù)率與病死率均明顯低于對(duì)照組(研究組分別為3.57%、1.79%、0.00%,對(duì)照組分別為16.07%、14.29%、14.29%。)(P<0.05),表明聯(lián)合治療的安全性較高。要注意的是,在進(jìn)行操作的過(guò)程當(dāng)中,因本案所使用器械技術(shù)不支持遠(yuǎn)端旋轉(zhuǎn)保護(hù)傘裝置,所以在推進(jìn)導(dǎo)管時(shí)要特別輕柔,嚴(yán)格控制推進(jìn)速度,以免栓子脫落引發(fā)遠(yuǎn)端動(dòng)脈栓塞。

      綜上所述,相比于單純導(dǎo)管溶栓,經(jīng)皮機(jī)械性血栓清除術(shù)聯(lián)合導(dǎo)管溶栓治療急性下肢缺血的臨床療效更佳,能縮短患者溶栓時(shí)間,減少尿激酶的使用量,且不易發(fā)生并發(fā)癥,手術(shù)安全性較高,值得在急性下肢缺血的臨床治療當(dāng)中推廣應(yīng)用。

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