益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合倍他樂克對肥厚性心肌病的影響

肖 晶，何桂榕，姜其鈞

(1.中國人民解放軍陸軍第九四七醫(yī)院心腎內(nèi)科，喀什 844200；2.中國人民解放軍中部戰(zhàn)區(qū)武漢總醫(yī)院心血管內(nèi)科，武漢 430000)

肥厚性心肌病是一種遺傳學(xué)心肌病，在無明顯阻力和容量負(fù)荷增加情況下患者心肌發(fā)生肥厚，表現(xiàn)為室間隔非對稱肥厚、心絞痛、勞力性呼吸困難及暈厥，甚至猝死，危害患者的健康及生命安全[1-4]。目前臨床治療肥厚性心肌病多采取含比索洛爾等藥物治療方案，但患者存在個體差異，臨床療效并不十分顯著，且長期服藥不良反應(yīng)較大，因此尋求一種新的有效的治療方案成為臨床研究重點[5-7]。益氣復(fù)脈注射液、倍他樂克對肥厚性心肌病具有積極影響，值得深入研究[8-10]。本研究探究益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合倍他樂克治療肥厚性心肌病患者的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 以隨機數(shù)字表法將85例肥厚性心肌病患者分為2組，對照組：42例，男21例，女21例，年齡為28～66歲，平均年齡為(49.44±5.66) 歲，病程為1～6年，平均病程為(2.30±0.45) 年；觀察組：43例，男20例，女23例，年齡為26～69歲，平均年齡為(49.31±5.30) 歲，病程為1～6年，平均病程為(2.22±0.55) 年。

1.2診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)參考《肥厚性梗阻性心肌病間隔心肌消融術(shù)的專家共識》[11]中肥厚性心肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患者出現(xiàn)典型的心悸、胸痛以及勞力性呼吸困難、心功能不全癥狀；②心電圖顯示ST～T段改變，左心室肥厚，各類型心律失常等異常；③超聲心動圖可見患者室間隔增厚、運動幅度降低，左心室收縮末期內(nèi)徑(LVESD)減小等；④心導(dǎo)管檢查可見患者左心室和左心室流出道間形成壓力階差，左心室舒張末期壓力(LVEDP)增高等。

中醫(yī)診斷參考文獻(xiàn)中[12]氣血痹阻型肥厚性心肌?。夯颊叱霈F(xiàn)心悸、胸悶、隱痛等癥狀，活動后癥狀加重，偶有太息、脘腹脹滿、苔薄、舌紫黯、脈弦澀。

1.3納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，符合中醫(yī)氣血痹阻型肥厚性心肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②病程>1年；③自愿加入本研究；④可接受本次治療方案。排除標(biāo)準(zhǔn)：排除合并其他心臟疾病患者、妊娠患者、哺乳患者、肝腎等臟器疾病患者、精神疾病患者、酗酒患者。

1.4治療方法 對照組患者糾正酸電解質(zhì)平衡，對癥支持治療。同時給予患者倍他樂克(阿斯利康制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025391)治療，5 mg倍他樂克+氯化鈉注射液靜滴，速度為1～2 mg·s-1，靜滴同時每日口服2次，每次25 mg,后根據(jù)患者身體情況具體調(diào)整用量，治療1個月。觀察組患者給予益氣復(fù)脈注射液(天津天士力之驕藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字B20022646)聯(lián)合倍他樂克治療，1.3～2.6 g益氣復(fù)脈注射液+葡萄糖注射液靜滴，每日1次，連續(xù)治療1個月。倍他樂克同對照組。

1.5觀察指標(biāo) ①療效標(biāo)準(zhǔn)[13]：顯效：患者心功能改善2級及以上，自覺癥狀明顯緩解；有效：患者心功能改善1級，自覺癥狀部分緩解；無效：患者心功能改善1級以下或未改善，自覺癥狀未見緩解或加重?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。②自覺癥狀積分[14]：滿分為100分，積分越高表示癥狀越輕。③心功能指標(biāo)[15]：測定2組患者治療前后的LVEDP、左室流出道壓力階差(LVOTG)、左心室舒張末期內(nèi)徑(LVEDD)、LVESD、左心室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)等心功能指標(biāo)。④N末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)水平檢測[16]：采取全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析法測定2組患者治療前后的NT-proBNP水平。⑤6 min步行距離[17]：患者治療前3 d及治療完成后連續(xù)3 d同一時間及地點測量2組患者6 min步行距離，并取平均值作為標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，進(jìn)行對比。⑥生活質(zhì)量(SF-36)評分[18]：滿分為100分，評分越高表示患者生活質(zhì)量越佳。⑦記錄2組不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.12組患者治療效果比較 觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組患者治療后療效比較

2.22組患者自覺癥狀積分變化比較 治療前，2組患者自覺癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組患者自覺癥狀積分均上升，觀察組患者治療后自覺癥狀積分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 2組患者治療前后自覺癥狀積分比較

2.32組患者治療前后心功能指標(biāo)變化比較 治療前，2組患者LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD和LVEF指標(biāo)比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組患者LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD和LVEF指標(biāo)均改善，且觀察組患者治療后以上各指標(biāo)均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組患者治療前后心功能指標(biāo)變化比較

2.42組患者NT-proBNP水平變化比較 治療前，2組患者NT-proBNP水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組患者NT-proBNP水平均改善，且觀察組患者治療后NT-proBNP水平優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前后NT-proBNP水平比較

2.52組患者治療前后6 min步行距離變化比較 治療前，2組患者6 min步行距離比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組患者6 min步行距離均增長，且觀察組患者治療后6 min步行距離長于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組患者治療前后6 min步行距離比較

2.62組患者治療前后SF-36評分變化比較 治療前，2組患者SF-36評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療后2組患者SF-36評分均上升，且觀察組患者治療后SF-36評分高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表6。

表6 2組患者治療前后SF-36評分比較

2.72組安全性評估 觀察組出現(xiàn)1例頭痛與1例惡心(4.65%)，對照組出現(xiàn)1例嘔吐(2.62%)，2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.321 6，P=0.570 6>0.05)。

3 討論

肥厚性心肌病屬于原發(fā)性心肌病，特征為心肌肥厚、心肌纖維排列紊亂，以心室肥厚為主，家族遺傳史率和發(fā)病率均較高，且青年發(fā)病率較高[19-20]。目前，臨床并無治愈肥厚性心肌病的有效方法，也無法使得肥厚性心肌恢復(fù)正常，治療多以改善癥狀、預(yù)防及治療并發(fā)癥為主[21-22]。治療手段較多，包括介入治療、植入房室全能性心臟(DDD)起搏器等、西藥β受體阻滯劑等，雖取得一定療效，但并不十分顯著，因此，諸多學(xué)者致力于研究該病新的治療方法，以期探究最佳治療方案，提升臨床療效，保證患者的健康及安全[23-24]。

倍他樂克為β1受體選擇性阻滯劑，可作用于患者心臟部分的β1受體，對其他部位β2受體影響較小，可較好地改善患者的心臟功能，同時該藥血藥濃度保持時間較長，藥效佳[25-26]。中醫(yī)將肥厚型心肌病歸屬于“胸痹”、“心悸”、“喘證”等范疇，可將其分為氣血痹阻型和心氣虧虛型[27]。其發(fā)病病機為久病心氣不足、臟腑虛損、邪氣入侵、侵入心絡(luò)導(dǎo)致心陽不振、陰陽不足、脈絡(luò)不同、瘀血凝滯，故而中醫(yī)治療以補益氣血、活血通脈為治療原則[28]。益氣復(fù)脈注射液屬于中成藥，主要成分為紅參、麥冬及五味子，敷料為葡甲胺及甘露醇。其中五味子可平順心氣、復(fù)脈；紅參可活血化瘀、滋補元氣，同時還可提升患者的免疫功能；麥冬為甘涼中藥，可生津滋陰、潤肺清心[29]。現(xiàn)代藥理研究表明，由于紅參具有活血化瘀作用，可較好防止高凝血，還可促進(jìn)脫氧核糖核酸及核糖核酸的合成，使得血漿中環(huán)磷腺苷水平上升；麥冬對鈉離子具有激活作用，可影響兒茶酚胺釋放，改善患者的心肌功能。益氣復(fù)脈注射液具有較好的養(yǎng)陰生津、益氣復(fù)脈功效，且用藥方便、安全，值得深入研究[30]。本研究數(shù)據(jù)顯示，觀察組治療總有效率(90.70%)高于對照組(71.43%)，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合倍他樂克治療肥厚性心肌病臨床療效顯著；治療前，2組患者自覺癥狀積分、LVEDP、LVOTG、LVEDD、LVESD、LVEF、NT-proBNP水平、6 min步行距離和SF-36評分等指標(biāo)比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，治療后2組患者以上各指標(biāo)均改善，且觀察組患者治療后以上各指標(biāo)均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，可見益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合倍他樂克能較好地改善肥厚性心肌病臨床癥狀，患者心功能恢復(fù)良好；觀察組治療過程中出現(xiàn)1例惡心，1例頭痛，對照組出現(xiàn)1例嘔吐，不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.65%、2.62%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，可見益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合倍他樂克治療肥厚性心肌病安全性高。

綜上所述，益氣復(fù)脈注射液聯(lián)合倍他樂克治療肥厚性心肌病療效佳，患者恢復(fù)好，安全可靠，可推廣應(yīng)用。