陳翔，汪濤，李肖鳳，鄭昌銳，劉春，忻凌，于大江，宋偉

摘要：基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館）健康信息平臺(tái)項(xiàng)目來源于國家中醫(yī)藥管理局，為了使項(xiàng)目能夠更好地落地實(shí)施，國家中醫(yī)藥管理局配套啟動(dòng)了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館）健康信息平臺(tái)系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究與制訂項(xiàng)目，我院通過積極申報(bào)并獲批了其中5項(xiàng)，經(jīng)過一系列的標(biāo)準(zhǔn)制修訂環(huán)節(jié)，5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)皆已作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，從而使項(xiàng)目的實(shí)施有據(jù)可依。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu);中醫(yī)診療區(qū);中醫(yī)館;健康信息平臺(tái);標(biāo)準(zhǔn);研究

中圖分類號(hào)：TP311? ? ? 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1009-3044（2021）20-0177-02

1引言

基層社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力向來都被各個(gè)國家所重視，近年來我國的衛(wèi)生醫(yī)療行業(yè)已經(jīng)陸續(xù)開展了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館）相關(guān)的建設(shè)實(shí)踐與研究工作[1]。同時(shí)，基層中醫(yī)館的建設(shè)是醫(yī)改相關(guān)政策中“建設(shè)機(jī)制”“保持基本”與“增強(qiáng)基層”的強(qiáng)力支撐，也是組成區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)不可或缺的重要部分[2-3]?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館）健康信息平臺(tái)項(xiàng)目為國家中醫(yī)藥管理局選擇安徽省開展的試點(diǎn)項(xiàng)目，為了使項(xiàng)目能夠更好地落地實(shí)施，國家中醫(yī)藥管理局配套啟動(dòng)了基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館）健康信息平臺(tái)系列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研究與制訂項(xiàng)目，我院通過積極申報(bào)并獲批了其中5項(xiàng)（見表1），本文介紹了其制訂與研究的進(jìn)展。

2 5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)概述

5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目所涉及的主要內(nèi)容依次如下，其中SATCM—2015—XXBZ〔071〕項(xiàng)目規(guī)定了中醫(yī)館電子病歷建設(shè)指南的范圍、術(shù)語與定義、總則、基本功能、接口功能、信息資源規(guī)范、基礎(chǔ)設(shè)施、系統(tǒng)安全、性能要求、組織實(shí)施及運(yùn)行維護(hù);SATCM—2015—XXBZ〔072〕項(xiàng)目規(guī)定了中醫(yī)館電子病歷的總體要求、通用功能、系統(tǒng)管理功能，中醫(yī)館電子病歷業(yè)務(wù)功能、中醫(yī)館電子病歷模板功能，中醫(yī)館電子病歷接口功能以及中醫(yī)館電子病歷系統(tǒng)安全功能;SATCM—2015—XXBZ〔073〕項(xiàng)目規(guī)定了中醫(yī)館電子病歷信息基本數(shù)據(jù)集的日常門診業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)集元數(shù)據(jù)屬性和數(shù)據(jù)元屬性[4];SATCM—2015—XXBZ〔074〕項(xiàng)目規(guī)定了中醫(yī)館電子病歷的文檔模板，遵循中醫(yī)館電子病歷信息共享文檔編制規(guī)范中文檔架構(gòu)的要求以及對(duì)文檔頭和文檔體的一系列約束;SATCM—2015—XXBZ〔075〕項(xiàng)目規(guī)定了中醫(yī)館健康信息平臺(tái)終端建設(shè)的目標(biāo)、原則與總體框架?？梢钥闯?，以上5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用場景都是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館）。

3 5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)編制依據(jù)的主要原則

3.1 系統(tǒng)性原則

根據(jù)中醫(yī)館業(yè)日常務(wù)規(guī)范與實(shí)際應(yīng)用需要，形成與中醫(yī)館應(yīng)用相符合的電子病歷系統(tǒng)建設(shè)指南、電子病歷系統(tǒng)基本功能規(guī)范、電子病歷基本數(shù)據(jù)集、電子病歷共享文檔規(guī)以及健康信息平臺(tái)終端建設(shè)指南。

3.2 一致性原則

中醫(yī)館健康信息平臺(tái)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的編制需與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)保持高度一致，如《WS/T 447-2014? 基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)技術(shù)規(guī)范》《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕114號(hào)）》《WS 445-2014 電子病歷基本數(shù)據(jù)集》《WS/T 500-2016? 電子病歷共享文檔規(guī)范》與《GB/T 50312—2016? 綜合布線系統(tǒng)工程驗(yàn)收規(guī)范》等。

3.3 實(shí)用性原則

中醫(yī)館健康信息平臺(tái)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)需基于現(xiàn)有的中醫(yī)館日常業(yè)務(wù)與國家衛(wèi)生和中醫(yī)藥領(lǐng)域現(xiàn)有的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，使其能夠普遍適用于全國范圍的所有中醫(yī)館，而且適用于中醫(yī)館電子病歷系統(tǒng)的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、開發(fā)、部署、應(yīng)用及管理，同時(shí)能夠?yàn)镮T廠商實(shí)現(xiàn)中醫(yī)館電子病歷功能提供依據(jù)。

3.4 動(dòng)態(tài)性原則

中醫(yī)館健康信息平臺(tái)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂與研究是一個(gè)動(dòng)態(tài)發(fā)展的過程，隨著中醫(yī)藥信息化發(fā)展的深入與標(biāo)準(zhǔn)需求的不斷增強(qiáng)，以及中醫(yī)館基本業(yè)務(wù)與日常業(yè)務(wù)流程改變而不斷修改完善，在此過程中應(yīng)積極征求中醫(yī)館相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的意見與建議。

4 5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)編制的主要環(huán)節(jié)

4.1標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的申報(bào)及立項(xiàng)

我單位結(jié)合自身為本市內(nèi)相關(guān)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）的醫(yī)聯(lián)體上級(jí)協(xié)作中醫(yī)指導(dǎo)單位的優(yōu)勢(shì)，選定了標(biāo)準(zhǔn)的范圍為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中醫(yī)診療區(qū)（中醫(yī)館），然后結(jié)合自身的特點(diǎn)積極準(zhǔn)備課題資料，申報(bào)了以上5項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)制定與研究項(xiàng)目上報(bào)中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)，經(jīng)其初審后上報(bào)國家中醫(yī)藥管理局，經(jīng)過其審批發(fā)文。

4.2標(biāo)準(zhǔn)草案的起草

根據(jù)國家中醫(yī)藥管理局下發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)制定與研究項(xiàng)目任務(wù)書的要求，成立了標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目起草的工作組，工作組成員包括我院信息化工作人員、相關(guān)醫(yī)學(xué)院校從事信息化科教研工作的從業(yè)人員、標(biāo)準(zhǔn)化研究與制定人員、IT公司技術(shù)人員等，通過開展系列相關(guān)基線調(diào)研工作，撰寫出草案征求意見稿，緊接著進(jìn)行專家論證與相關(guān)的試驗(yàn)驗(yàn)證工作，在任務(wù)書規(guī)定的時(shí)間形成標(biāo)準(zhǔn)草案的征求意見稿。

4.3標(biāo)準(zhǔn)的意見征集

意見征求是關(guān)乎標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量以及未來能夠順利實(shí)施推廣至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，本文涉及的5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)采用統(tǒng)一的信函方式進(jìn)行意見征求，通過將標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿函件到相關(guān)單位如中醫(yī)藥院校、中醫(yī)館、IT廠商等各方廣泛征求意見，使各方從不同的視角及層面給出反饋意見，根據(jù)所收集到的匯總意見，標(biāo)準(zhǔn)起草組成員再逐一進(jìn)行修改完善，給出每條意見的處理措施或原因，最終形成以標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿為主的匯總材料。

4.4標(biāo)準(zhǔn)的送審稿審查

標(biāo)準(zhǔn)的審查工作分為預(yù)審和審查。預(yù)審遵循的原則為：分批次對(duì)已經(jīng)成熟而且符合要求的標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿進(jìn)行推薦審查;根據(jù)預(yù)審結(jié)果由中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)組織相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)專家分批次進(jìn)行審查，審查主要針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)送審稿等是否符合任務(wù)書的要求、是否符合標(biāo)準(zhǔn)具體的應(yīng)用場景、標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容是否合理等，并對(duì)不合理、不妥之處給出具體的修改意見。

4.5標(biāo)準(zhǔn)的最終報(bào)批及發(fā)布

該階段主要是針對(duì)已經(jīng)通過審查環(huán)節(jié)的項(xiàng)目，進(jìn)一步對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿等進(jìn)行完善后報(bào)中國中醫(yī)藥信息研究會(huì)，如果通過其審批，則再度公開征求意見并上報(bào)國家中醫(yī)藥管理局，待其最終審核后，備案正式發(fā)布為中醫(yī)藥信息團(tuán)推標(biāo)準(zhǔn)。

5 5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)編制的研究進(jìn)展

經(jīng)過一系列的標(biāo)準(zhǔn)制修訂、各渠道征求意見、審查、報(bào)批與發(fā)布等環(huán)節(jié)， 中醫(yī)館健康信息平臺(tái)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中的4項(xiàng)經(jīng)中國中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)于2019年3月20日作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，于2019年5月1日起正式實(shí)施;另外1項(xiàng)經(jīng)中國中醫(yī)藥信息學(xué)會(huì)于2020年10月15日作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，于2020年10月31日起正式實(shí)施（見表2）。

6 總結(jié)

經(jīng)過中醫(yī)館健康信息平臺(tái)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制定，為我院培養(yǎng)了一個(gè)中醫(yī)藥信息化標(biāo)準(zhǔn)制修訂的專業(yè)研究團(tuán)隊(duì)，使參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂與研究的成員對(duì)中醫(yī)藥信息化標(biāo)準(zhǔn)有了更深層次的認(rèn)識(shí)，同時(shí)對(duì)建立一個(gè)統(tǒng)一開放的中醫(yī)藥信息標(biāo)準(zhǔn)5項(xiàng)進(jìn)行了有益的補(bǔ)充和完善。雖然中醫(yī)館健康信息平臺(tái)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)最終都作為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行發(fā)布了，但后期還應(yīng)追蹤中醫(yī)館具體應(yīng)用場景對(duì)其進(jìn)行不斷的修改完善，同時(shí)還應(yīng)考慮與中醫(yī)館健康信息平臺(tái)的其他標(biāo)準(zhǔn)之間的兼容性和銜接性，實(shí)現(xiàn)“標(biāo)準(zhǔn)化能夠助力信息化，信息化又能反過來促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化”的健康發(fā)展與良性循環(huán)[5]，從而使中醫(yī)館健康信息平臺(tái)5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地落地實(shí)施。

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