孟魯司特鈉聯(lián)合吸入用布地奈德混懸液對(duì)穩(wěn)定期COPD患者的療效評(píng)價(jià)

張保民（河南省澠池縣人民醫(yī)院,河南 三門(mén)峽 472400）

慢性阻塞性肺疾?。–hronic obstructive pulmonary diseases，COPD）為呼吸系統(tǒng)常見(jiàn)疾病，具有發(fā)病率高、病死率高等特點(diǎn)，其穩(wěn)定期病情發(fā)展可直接影響患者綜合預(yù)后，因此，穩(wěn)定期及時(shí)加強(qiáng)病情控制，預(yù)防急性加重，可有效提升患者后續(xù)生存質(zhì)量[1]。吸入用布地奈德混懸液可經(jīng)霧化吸入迅速作用于局部氣道，為臨床治療COPD常用藥物，但單一使用時(shí)療效不佳；孟魯司特鈉為一種受體拮抗劑，具有緩解氣道炎癥、改善氣道功能等多重作用。本研究通過(guò)對(duì)比研究，探討吸入用布地奈德混懸液聯(lián)合孟魯司特鈉治療穩(wěn)定期COPD患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院94例穩(wěn)定期COPD患者（2019年10月-2020年11月），根據(jù)治療方案不同分為對(duì)照組（47例）和觀察組（47例），對(duì)照組男25例，女22例，年齡40-68歲，平均年齡（56.93±4.67）歲，病程1-4年，平均病程（2.11±0.33）年；觀察組男24例，女23例，年齡43-68歲，平均年齡（57.72±4.21）歲；病程1-3年，平均病程（1.98±0.37）年；兩組患者基線(xiàn)資料均衡可比（P＞0.05），且研究通過(guò)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》中關(guān)于COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；入院時(shí)均有長(zhǎng)期咳嗽、呼吸困難等癥狀；病情均處于穩(wěn)定期；患者或家屬知情本研究，簽署同意書(shū)。②排除標(biāo)準(zhǔn)：合并哮喘等嚴(yán)重呼吸系統(tǒng)疾病者；合并氣胸、心肌梗死者；近期內(nèi)（＜1個(gè)月）使用過(guò)糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物者；合并精神障礙者。

1.3 方法 兩組均采取常規(guī)干預(yù)治療，依病情不同給予化痰、止咳、吸氧等治療。

1.3.1 對(duì)照組 給予吸入用布地奈德混懸液霧化吸入治療，2次/d，2mg/次。

1.3.2 觀察組 上述基礎(chǔ)上加用孟魯司特鈉睡前服用，口服，1次/d，10mg/次。兩組均持續(xù)用藥3個(gè)月。

1.4 療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 患者咳嗽、氣促、喘息等癥狀基本消失，第一秒用力呼氣容積（FEV1）增加＞25%為顯效；咳嗽、氣促、喘息等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，F(xiàn)EV1增加14%-24%為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無(wú)效。總有效率=（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5 觀察指標(biāo) ①比較兩組臨床療效。②比較兩組肺功能指標(biāo)[FEV1、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC]。使用全自動(dòng)生化分析儀檢測(cè)。③比較兩組炎性因子水平[腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）]。使用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)。④比較兩組圣喬治呼吸問(wèn)卷評(píng)分[SGRQ評(píng)分（包括呼吸癥狀、活動(dòng)能力、疾病影響）]。采用SGRQ評(píng)分評(píng)估患者生活質(zhì)量，每小項(xiàng)均為0-100分，分值越高，表示患者生活質(zhì)量越高。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS22.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以（±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用n（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比 兩組治療后總有效率比較，觀察組93.62%高于對(duì)照組的70.21%，差異顯著（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組肺功能指標(biāo)對(duì)比 治療前，兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05），治療后觀察組FEV1/FVC、FEV1、FVC均高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組肺功能指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組肺功能指標(biāo)比較（±s）

時(shí)間 組別 例數(shù) FEV1（L） FVC（L） FEV1/FVC（%）治療前觀察組 47 1.23±0.40 2.12±0.47 58.02±6.03對(duì)照組 47 1.17±0.37 2.07±0.39 56.52±5.97 t 0.755 0.561 1.269 P 0.452 0.576 0.208治療后觀察組 47 2.16±0.61 2.86±0.67 75.52±7.05對(duì)照組 47 1.62±0.53 2.39±0.45 67.79±6.14 t 4.581 3.992 5.669 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組炎性因子水平對(duì)比 治療前，兩組IL-6、TNF-α對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05），治療后觀察組IL-6、TNF-α均低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組炎性因子水平比較（±s,μg/ml）

表3 兩組炎性因子水平比較（±s,μg/ml）

組別 例數(shù) IL-6 TNF-α治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 47 65.56±6.23 38.25±5.13 73.62±8.41 42.13±5.43對(duì)照組 47 64.34±5.94 44.49±5.66 71.95±7.86 50.52±6.24 t 0.972 5.600 1.209 6.954 P 0.334 ＜0.001 0.230 ＜0.001

2.4 兩組SGRQ評(píng)分對(duì)比 治療前，兩組活動(dòng)能力、呼吸癥狀、疾病影響評(píng)分對(duì)比無(wú)顯著差異（P＞0.05），治療后觀察組呼吸癥狀、活動(dòng)能力、疾病影響評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組SGRQ評(píng)分比較（±s,分）

表4 兩組SGRQ評(píng)分比較（±s,分）

時(shí)間 組別 例數(shù) 活動(dòng)能力 呼吸癥狀 疾病影響治療前觀察組 47 33.54±5.65 30.95±5.12 34.66±5.31對(duì)照組 47 35.21±4.93 31.42±4.97 36.17±5.75 t 0.157 0.452 1.323 P 0.130 0.653 0.189治療后觀察組 47 85.32±7.64 79.65±6.83 82.51±6.33對(duì)照組 47 71.69±6.79 70.23±5.92 73.65±6.07 t 9.142 7.145 6.926 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

3 討論

COPD多表現(xiàn)為氣流受限，常伴有喘息、咳嗽、氣促等癥狀，嚴(yán)重者可引發(fā)呼吸衰竭、肺心病等，可對(duì)患者生活質(zhì)量及生命健康造成一定影響。目前臨床治療多采用糖皮質(zhì)激素、抗生素類(lèi)藥物治療[3]。

布地奈德為一種糖皮質(zhì)激素，具有強(qiáng)效抗炎作用，主要通過(guò)增強(qiáng)平滑肌細(xì)胞、溶酶體膜穩(wěn)定性，抑制機(jī)體免疫應(yīng)答，進(jìn)而抑制炎性介質(zhì)合成釋放，有效緩解患者炎性癥狀；還可通過(guò)阻斷支氣管收縮物質(zhì)合成，降低支氣管發(fā)生痙攣概率；且布地奈德可經(jīng)霧化吸入使其藥物有效成分迅速到達(dá)支氣管病變處，又可經(jīng)肝臟代謝，藥物安全性較高[4]。有研究表明，白三烯由花生四烯酸代謝產(chǎn)出，為誘發(fā)COPD主要炎癥介質(zhì)之一，孟魯司特鈉為一種新型受體拮抗劑，屬非激素類(lèi)抗炎藥，可通過(guò)抑制氣道中白三烯活性，削弱嗜酸性粒細(xì)胞作用，有效緩解氣道炎性病變；也可通過(guò)阻斷白三烯D4、白三烯E4與其受體相結(jié)合，從而有效改善氣道功能，緩解支氣管痙攣[5]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，觀察組總有效率、SGRQ評(píng)分均高于對(duì)照組（P＜0.05），提示聯(lián)合治療可有效減輕患者臨床癥狀，改善其呼吸功能；治療后觀察組FEV1/FVC、FVC、FEV1均高于對(duì)照組，IL-6、TNF-α均低于對(duì)照組（P＜0.05）；提示聯(lián)合治療可修復(fù)患者肺功能損傷及有效抗炎。

綜上可知，吸入用布地奈德混懸液聯(lián)合孟魯司特鈉治療穩(wěn)定期COPD患者的臨床效果顯著，可有效緩解患者機(jī)體炎性癥狀，促進(jìn)其日常生活質(zhì)量恢復(fù)，改善其肺功能。