【摘要】中藥品種復雜多樣,并且在臨床上有非常廣泛的應用范圍,同時中藥質量對臨床的療效會產生直接影響。因此,針對中藥品種的真?zhèn)舞b別方法展開研究是非常有必要的。本文主要針對中藥品種真?zhèn)舞b別方法,通過可靠性定量評價展開研究。研究工作有利于保證中藥的質量,并且讓中藥可以發(fā)揮出最大的療效,幫助患者盡早恢復健康。
【關鍵詞】中藥品種;定量評價;真?zhèn)舞b別
前言:由于中藥種類紛繁復雜,因此非常容易出現(xiàn)混偽現(xiàn)象,因此,鑒別中藥材的真?zhèn)?,是非常重要的工作內容。通常鑒別中藥材真?zhèn)蔚姆椒ㄓ泻芏?,但是由于真?zhèn)位靵y的問題非常嚴峻,因此很多鑒別方法,已經不能適應現(xiàn)代社會的發(fā)展,因此,需要針對現(xiàn)階段中藥品種的真?zhèn)舞b別,結合現(xiàn)在的技術手段,開展相關的鑒別研究。
1中藥品種真?zhèn)舞b別方法
一般中藥鑒別的影響因素,主要包括三個方面,包括鑒別者、鑒別儀器或方法,以及鑒別特征。同時三者在實際的鑒別中,起到相互影響的作用,并且很難在實際的操作中加以區(qū)分。因此,需要針對中藥的真?zhèn)舞b別開展深入的研究,保證中藥的品質,讓中藥發(fā)揮出重要作用。通常鑒別中藥真?zhèn)蔚姆椒ǎ梢酝ㄟ^兩個方面進行評價,包括正確性與重復性,進而可以將影響中藥可靠性的因素,進行有效的分析。正確性,通常是運用同一種鑒別方法,針對不同的樣品,開展相關的試驗。重復性,針對同一種樣本,通過不同的鑒別者進行鑒別,或者是同一鑒別者,對同一種樣品進行鑒別,讓鑒別的結論,保持一致性。
2中藥鑒別可靠性評價法的操作
2.1重復性評價操作
通常是按照雙盲法原則,取若干樣品通過兩種鑒別方法,分別開展獨立的試驗。如果在兩種鑒定的方法中,得出的鑒別結果是一致的,說明藥品是真品。具體情況如表1所示:
其中a表示a、b都判斷為真品/藥品的樣本數(shù)。b代表a為真品/藥品,而b為偽品/非藥品的樣本數(shù)。c表示a判斷為偽品/非藥品,而b判斷為真品/藥品的樣本數(shù),d表示a、b兩種都判斷為偽品/非藥品的樣本數(shù)。
2.2正確性評價操作
一般是通過雙盲法,針對若干樣品,通過不同的鑒別方法,分別開展相應的獨立試驗,也可以通過一名鑒別者,進行單盲法的鑒定。鑒別結果如果是真品/藥品的樣本數(shù),那么可以按照表2中的內容,進行相應的鑒別。
其中真陽性a,表示金標準為真品/藥品,那么鑒別方法判斷的就是真品/藥品的樣本數(shù)。假陽性b,表示金標準為偽品/非藥品,通過某種其他鑒別法,判斷為真品/藥品的樣本數(shù)。假陰性c,表示金標準為真品/藥品,而某鑒別法判斷為偽品/非藥品的樣本數(shù)。真陰性d,通常指金標準為偽品/非藥品,但是某鑒別法判斷亦為偽品/非某藥品的樣本數(shù)。
2.3影響鑒別可靠性的因素
在針對不同的樣品,進行a、b不同的鑒別方法,通常得出的樣本數(shù),也與每個因素之間,存在一定的關系。因此,可以通過確定某些可靠性的因素,來鑒別樣品的真?zhèn)?。例如杧果與扁桃,都是同一種槭樹科植物,并且二者的葉子,也很容易發(fā)生混淆,為了通過可靠性,進行評價,選擇了來自3個不同產地的杧果葉115片,以及84片扁桃葉,按照不同的方法進行評價。通過正確性評價法,得出TNR是100,TPR是91.3,F(xiàn)NR是87,F(xiàn)PR是0,得出ac的結果為97。
3鑒別中藥真?zhèn)卧u價法的注意事項
首先,對于金標準的確定,需要是學術界公認的參照標準,一般情況,可以選用基原鑒別法,當作金標準。同時也要根據(jù)鑒別者,在實際開展鑒別中做出的判斷,來確定是通過單盲法,還是雙盲法,要保證原則是有效的方法。其次,由于中藥的鑒別,一般與生長環(huán)境、季節(jié)、產地加工以及儲藏情況,都有一定的聯(lián)系,因此,要選用比較具有代表性的樣品,來開展相應的鑒別試驗。在這個過程中,可以盡可能廣泛的,將不同的年齡、產地以及季節(jié)的樣本,都納入到試驗中,通過這樣的方式,讓樣本的含量,可以通過不同的試驗來進行鑒別。再次,還需要將評價指標的具體內容,通過正確的方式去理解。由于由不同的鑒別者進行鑒別,或者是使用不同的鑒別手段,得到的鑒別結論,也存在一定的差異性。因此,在鑒別結論正確的前提下,應該針對每個方法的評價含義,進行正確的判斷,要充分理解正確性評價與重復性評價中,每個指標所代表的不同含義。最后,可以充分利用可靠性評價,針對某種鑒別法,進行評價。應該選擇合理的鑒別法,并且將可靠性評價的結果,進行逐步的改進與提高,讓其發(fā)揮出重要的作用。
結論:由于中藥材的品種本身具有復雜的類型,并且在不同產地的同種藥材,通常在作用以及功效方面,也會有很大差異。因此,為了對中藥材的質量,進行有效保證,需要針對中藥品種的真?zhèn)?,通過合理的鑒別方法,進行相應的鑒別,并且堅決打擊偽品藥材。只有充分保證中藥材的品質,才能讓中藥材發(fā)揮出應有的功效。
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作者簡介:叢培臣(1976-7),性別:男,民族:漢,籍貫:山東威海,職務/職稱:高級工程師,學歷:本科,單位:淄博岜山中藥飲片有限公司,研究方向:主要從事藥品生產管理,質量標準的研究。單位所在的省市和郵編:山東淄博255213