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      檢驗(yàn)檢測設(shè)備量值溯源報(bào)告怎么看

      2021-10-29 08:39:27劉小波
      健康體檢與管理 2021年4期
      關(guān)鍵詞:量值修正證書

      劉小波

      隨著檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作的深人開展,為保證各種檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,相關(guān)部門對(duì)于檢驗(yàn)檢測設(shè)備的監(jiān)管要求越來越嚴(yán),疾控系統(tǒng)也不例外,特別是對(duì)檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有影響以及計(jì)量溯源有要求的在用儀器設(shè)備均要求進(jìn)行量值溯源。那么作為檢驗(yàn)人,能不能看懂量值溯源報(bào)告并對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)進(jìn)而正確運(yùn)用就顯得尤為重要。

      一、什么叫檢驗(yàn)檢測設(shè)備量值溯源

      簡單地講就是將需要溯源的設(shè)備通過一定的手段溯源到國際單位制(SI)、國家計(jì)量基準(zhǔn)、有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))、公認(rèn)的或約定的測量方法/協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)等。

      二、溯源方法

      目前檢定和校準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測設(shè)備實(shí)施量值溯源的重要方法和手段,只有少量的儀器溯源用的是檢測方法。通過對(duì)測量儀器的檢定或校準(zhǔn),將國家測量標(biāo)準(zhǔn)所實(shí)現(xiàn)的單位量值通過各等級(jí)的測量標(biāo)準(zhǔn)傳遞到工作測量儀器,以保障測量所得的量值準(zhǔn)確一致。

      檢定:是指查明和確認(rèn)測量儀器是否符合法定要求的活動(dòng),它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。是對(duì)計(jì)量器具的性能包括計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求的全面評(píng)定,檢定具有計(jì)量監(jiān)督管理的性質(zhì),即具有法制性。

      校準(zhǔn):是指在規(guī)定條件下的一組操作,其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系,第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系,這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都有其測量不確定度。校準(zhǔn)不具有強(qiáng)制性,屬于組織自愿的溯源行為,校準(zhǔn)的內(nèi)容是評(píng)定測量裝置的示值誤差,以確保量值準(zhǔn)確,校準(zhǔn)的結(jié)論只是表明量值誤差,屬于技術(shù)文件。但校準(zhǔn)是國際上通用的溯源方法,隨著計(jì)量管理理念的逐步更新和計(jì)量管理技術(shù)的不斷發(fā)展,量值溯源的方法也逐步與國際接軌,校準(zhǔn)作為實(shí)現(xiàn)量值統(tǒng)一和準(zhǔn)確可靠的重要手段,正在得到越來越廣泛的應(yīng)用。

      檢測:是指對(duì)給定產(chǎn)品,按照規(guī)定程序確定某一種或多種特性、進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作,出示的是測試證書。

      三、溯源報(bào)告

      目前溯源報(bào)告主要包括檢定證書、校準(zhǔn)證書和測試證書。

      檢定證書:檢定的依據(jù)必須是相應(yīng)的按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程,其證書上會(huì)有符合性判定,結(jié)論欄會(huì)填上“合格”或“合格 達(dá)到××級(jí)別”,若不合格的則出具檢定不合格通知書。檢定的對(duì)象多是用于涉及貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測等列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具。由國家法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)執(zhí)行,由取得資格的法定計(jì)量檢定人員開展。

      校準(zhǔn)證書:校準(zhǔn)的技術(shù)依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范,校準(zhǔn)規(guī)范可由國家統(tǒng)一規(guī)定,也可由企業(yè)自行制定,也有少數(shù)依據(jù)的是相關(guān)檢定規(guī)程。依據(jù)檢定規(guī)程出具校準(zhǔn)證書的情況,可能為用戶要求或被檢儀器只有部分功能合格,儀器不是在全量程都合格,而是在一定的量程內(nèi)合格的,或者只有部分功能、參數(shù)合格的,使用單位可以根據(jù)使用范圍和要求,參考校準(zhǔn)結(jié)果酌情使用或報(bào)廢。校準(zhǔn)證書上通常不判斷測量儀器合格與否,只給出校準(zhǔn)結(jié)果及測量不確定度,表明測量結(jié)果以一定的置信概率落在一定區(qū)間內(nèi),但需要時(shí)可確定測量儀器的某一性能是否符合預(yù)期的要求。校準(zhǔn)由具有校準(zhǔn)能力,經(jīng)認(rèn)定的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本單位自主進(jìn)行,具有能力的計(jì)量校準(zhǔn)人員均可開展校準(zhǔn)工作。

      測試證書:是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物通過操作出具的數(shù)據(jù)報(bào)告。出具測試證書的原因是由于計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)目的檢定或校準(zhǔn)資質(zhì)或國家沒有現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范(包括地方的和行業(yè)的),也沒有單位自編的校準(zhǔn)規(guī)范,依據(jù)的是相應(yīng)的國標(biāo)、地標(biāo)、行標(biāo)或產(chǎn)品說明書。只是單純的測量數(shù)據(jù),沒有給出測量不確定度,無法獲知測量結(jié)果的可信度。

      四、溯源報(bào)告的確認(rèn)

      溯源報(bào)告取回后,設(shè)備使用人應(yīng)該對(duì)其結(jié)果進(jìn)行分析和確認(rèn),判斷其能否滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,從而判斷設(shè)備是合格、準(zhǔn)用還是停用。

      確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括:(1)儀器設(shè)備的基本信息:儀器設(shè)備名稱、型號(hào)規(guī)格、出廠編號(hào)等是否與送檢/校儀器設(shè)備相符合;(2)檢/校機(jī)構(gòu)、授權(quán)證書號(hào)、認(rèn)可標(biāo)識(shí)、證書編號(hào)及檢定/校準(zhǔn)日期和有效期等;(3)檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、檢定結(jié)果是否合格,校準(zhǔn)獲得的結(jié)果、溯源性的有關(guān)信息和不確定度及其包含因子的說明或修正值等信息。檢定證書有合格與否的判定結(jié)論,而校準(zhǔn)證書和測試證書沒有合格與否的判斷,所以需要儀器使用者根據(jù)校準(zhǔn)和測試的結(jié)果進(jìn)一步確認(rèn)該儀器目前是否滿足自己使用的要求。確認(rèn)的依據(jù)一般有檢定/校準(zhǔn)規(guī)程里的計(jì)量特性、儀器的使用說明書、與生產(chǎn)廠家簽訂的技術(shù)協(xié)議、相關(guān)的技術(shù)規(guī)范及被測參數(shù)的控制公差等技術(shù)文件。若證書出具的數(shù)據(jù)個(gè)別點(diǎn)不符合確認(rèn)依據(jù)的要求時(shí),要對(duì)儀器或數(shù)據(jù)進(jìn)行必要的處理:儀器廠家或維修部門能調(diào)試維修的,調(diào)試維修后重新校準(zhǔn),直至滿足相關(guān)技術(shù)要求為止;不能調(diào)試維修的要確認(rèn)檢測數(shù)據(jù)是否可以進(jìn)行修正使用、限制使用或儀器降級(jí)使用。若證書出具的數(shù)據(jù)均符合確認(rèn)依據(jù)要求,但報(bào)告中有修正值或修正因子時(shí),要根據(jù)示值誤差對(duì)測量數(shù)據(jù)進(jìn)行修正,必要時(shí)還要引入報(bào)告中的不確定度進(jìn)行修正。溯源報(bào)告及所填寫的確認(rèn)表經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后應(yīng)隨檢測設(shè)備存放,方便檢測人員讀取,及時(shí)修正相關(guān)數(shù)據(jù),及時(shí)更新計(jì)算機(jī)軟件,確保修正信息在檢測結(jié)果和相關(guān)記錄中加以利用,保證檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠;如核查確認(rèn)發(fā)現(xiàn)檢定/校準(zhǔn)證書中既未注明修正信息,又無具體的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果,應(yīng)盡可能地向負(fù)責(zé)檢定或校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)索取。

      總之我們首先要深入了解檢驗(yàn)檢測設(shè)備的各種溯源方式,才能在送檢時(shí)有目的地提出自身需求,并與檢/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,確定校準(zhǔn)的項(xiàng)目和范圍以及出具哪種類別的證書,避免因單純由計(jì)量機(jī)構(gòu)根據(jù)儀器性質(zhì)和自身能力確定而造成不必要的浪費(fèi)和麻煩。同時(shí)我們也要運(yùn)用好溯源數(shù)據(jù),以達(dá)到儀器量值溯源的真正目的。

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