龐艷華

浙江東盈藥業(yè)有限公司 浙江紹興 312369

現(xiàn)在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展使制藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)變得日趨激烈，制藥工藝技術(shù)快速發(fā)展的同時(shí)，更多的制藥企業(yè)明白了化學(xué)制藥工藝更多影響制藥質(zhì)量的提升以及對(duì)自身市場(chǎng)的增強(qiáng)，因此不斷加大化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化力度。在這樣的大背景之下，利用多途徑優(yōu)化制藥工藝，擴(kuò)大對(duì)制藥優(yōu)化工藝途徑的探討，對(duì)制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量的提升，以及整個(gè)化學(xué)制藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益都有非常積極的作用，并且也會(huì)取得較為廣泛良好的社會(huì)效益，為我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)做出巨大貢獻(xiàn)[1]。

1 化工制藥工藝流程

藥品生產(chǎn)過(guò)程包括兩個(gè)最主要的環(huán)節(jié)：制藥反應(yīng)和藥品包裝。反應(yīng)環(huán)境的封閉性、藥品的清潔度以及制藥設(shè)備的衛(wèi)生程度和工藝穩(wěn)定程度都是影響制藥反應(yīng)的關(guān)鍵因素。在制藥過(guò)程中，若涉及化學(xué)反應(yīng)的藥品不干凈，又或者是反應(yīng)環(huán)境密封度不高，都有可能會(huì)引起藥品的變質(zhì)，進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。現(xiàn)階段，大部分制藥企業(yè)都會(huì)選擇引進(jìn)先進(jìn)的制藥設(shè)備，從設(shè)備角度來(lái)滿足生產(chǎn)工藝的要求，既保證制藥環(huán)境的封閉和干凈，還可以極大地提升藥品的生產(chǎn)效率。在藥品制作完成后需要對(duì)藥品進(jìn)行包裝。在藥品包裝環(huán)節(jié)需要注意三點(diǎn)：一是保證藥品包裝材料的干凈和衛(wèi)生，二是保證藥品包裝的質(zhì)量，三是要注意藥品包裝的封閉性。在此過(guò)程中，需要對(duì)藥品包裝進(jìn)行流程化和標(biāo)準(zhǔn)化的消毒，保證包裝的封閉與完整。綜上，化工制藥工藝流程中最重要的是要保證對(duì)藥品的滅菌保護(hù)工作。它既是為了企業(yè)更好的經(jīng)營(yíng)，也是為了給我國(guó)的藥品使用和流通提供一個(gè)安全的環(huán)境。

2 化工制藥工藝中存在的問(wèn)題

我國(guó)化工制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品過(guò)程中，主要是通過(guò)不同的生產(chǎn)設(shè)備對(duì)不同種類藥品進(jìn)行批量生產(chǎn)，設(shè)備作為生產(chǎn)“主力軍”，在生產(chǎn)過(guò)程中占據(jù)主導(dǎo)地位。因此，在對(duì)藥品生產(chǎn)方式進(jìn)行優(yōu)化時(shí)，首先應(yīng)該考慮生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)性，優(yōu)化生產(chǎn)制藥方式，完善制藥設(shè)備，通過(guò)采用合適的生產(chǎn)設(shè)備，提高藥效、生產(chǎn)效率，并對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中存在的不安全因素及時(shí)提出合理的解決方案。大部分制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中存在不合理現(xiàn)象，當(dāng)遇到違規(guī)操作時(shí)，必須通過(guò)采用合適的制藥標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。大部分制藥企業(yè)在對(duì)藥品進(jìn)行殺毒時(shí)，所采用的方法是采用消毒水進(jìn)行全面殺毒。

目前，我國(guó)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝都存在較大的問(wèn)題，對(duì)藥品的質(zhì)量造成直接影響，唯有制藥生產(chǎn)設(shè)備按照制藥原理進(jìn)行安裝和生產(chǎn)，對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行定期清理。但目前我國(guó)設(shè)備清潔度依舊難以滿足生產(chǎn)需求，這也是我國(guó)制藥企業(yè)所面臨的一大難題。例如我國(guó)一些干粉劑和凍干劑等藥品，必須在無(wú)菌環(huán)境下生產(chǎn)，但是，我國(guó)大部分企業(yè)難以完全實(shí)現(xiàn)。因此，藥品也存在一定的質(zhì)量問(wèn)題。這些抗生素在包裝過(guò)程中，要進(jìn)行消毒，這也是生產(chǎn)過(guò)程中必須進(jìn)行的工序。然而，在清潔過(guò)程中，依舊存在消毒不達(dá)標(biāo)的情況，尤其是帶層的封閉式包裝，更是難以清潔干凈[2]。

3 我國(guó)化工制藥工藝的優(yōu)化措施

3.1 升級(jí)制藥設(shè)備，保證制藥環(huán)境的密閉性

先進(jìn)的制藥設(shè)備不僅可以提高企業(yè)的制藥效率，還有利于為化工制藥提供安全、干凈、衛(wèi)生的制藥環(huán)境。所以，制藥企業(yè)需要正視投入和回報(bào)的關(guān)系，不能為了眼前的利益而放棄長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展，更不能為了企業(yè)的利益而向市場(chǎng)投放質(zhì)量有問(wèn)題的藥品。所以，企業(yè)在升級(jí)制藥設(shè)備的同時(shí)還應(yīng)建立完善的設(shè)備維修和保護(hù)制度，對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行定期的檢查和維護(hù)，盡可能延長(zhǎng)制藥設(shè)備的使用年限，減少設(shè)備的損耗和因設(shè)備故障引發(fā)生產(chǎn)停工帶來(lái)的損失。實(shí)踐證明，制藥設(shè)備越先進(jìn)越能減少制藥企業(yè)的成本，還能夠極大地提高藥品的質(zhì)量。

3.2 加強(qiáng)技術(shù)人才的全方位培養(yǎng)

在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中，人才是發(fā)展的原動(dòng)力，要想保證企業(yè)快速發(fā)展，一定要重視技術(shù)性人才的培養(yǎng)，這是加快制藥工程技術(shù)創(chuàng)新的重要技術(shù)。在此過(guò)程中一定要重視拓展人才培養(yǎng)的寬度，加大人才培養(yǎng)的力度。當(dāng)前我國(guó)很多學(xué)校都進(jìn)行了制藥工程課程的開(kāi)設(shè)，我國(guó)每年所需的制藥工程專業(yè)化人才達(dá)到20萬(wàn)，然而因?yàn)楫?dāng)前制藥行業(yè)的入行標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，專業(yè)培養(yǎng)長(zhǎng)效性不足，很多人才產(chǎn)生了斷層等情況，在此過(guò)程中無(wú)法讓技術(shù)人才的作用充分地發(fā)揮出來(lái)，所以一定要有機(jī)地將企業(yè)和學(xué)校聯(lián)合起來(lái)，加強(qiáng)溝通，全面對(duì)人才進(jìn)行培養(yǎng)。學(xué)校需要注意加強(qiáng)專業(yè)化培養(yǎng)，與企業(yè)之間進(jìn)行聯(lián)合教學(xué)，對(duì)學(xué)生的專業(yè)技術(shù)水平提高帶來(lái)幫助，加強(qiáng)學(xué)生的實(shí)踐能力，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新意識(shí)。企業(yè)在選拔人才的過(guò)程中一定要注重人才進(jìn)修和培訓(xùn)的時(shí)間，對(duì)人才的創(chuàng)新意識(shí)和能力進(jìn)行培養(yǎng)，從人才的角度出發(fā)，加強(qiáng)人才創(chuàng)新研究的鼓勵(lì)，只有如此才能讓人才在創(chuàng)新實(shí)踐過(guò)程中具有較大的動(dòng)力[3]。

4 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，在化工制藥過(guò)程中，只有提高生產(chǎn)工藝，完善生產(chǎn)設(shè)備，確保藥品生產(chǎn)環(huán)境處于無(wú)菌中，對(duì)每個(gè)生產(chǎn)步驟進(jìn)行優(yōu)化，才能實(shí)現(xiàn)提升藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)。目前，我國(guó)大部分企業(yè)依舊存在滅菌不完全的情況，極易造成細(xì)菌感染，威脅患者的生命安全。我國(guó)化工制藥企業(yè)必須重復(fù)殺菌，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。