淺談加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的有效途徑

洪志

（蕪湖市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊，安徽 蕪湖 241000）

近年來，因為對藥品的使用不當(dāng)而完成的醫(yī)療事故發(fā)生的頻率越來越高，不僅僅影響了廣大人民群眾的身心健康，使人們對醫(yī)療水平和藥品質(zhì)量管理的擔(dān)憂。因此，為了改變這一現(xiàn)象，各醫(yī)院應(yīng)對藥品安全管理辦法提高足夠的重視，合法的維護(hù)患者的權(quán)益，使患者可以放心的得到治療，早日恢復(fù)身體健康。對于管理藥品的人員，應(yīng)該加強(qiáng)其工作責(zé)任意識，站在患者的角度思考問題，采用科學(xué)的管理辦法，使藥品的藥效持續(xù)更長的時間，為患者的生命安全提供更良好的保障。該文會對藥品的科學(xué)管理方法進(jìn)行研究分析，并對藥品的安全監(jiān)督問題上提出有效的解決方案，希望能給我國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理上提供一些有效的參考價值。

一、藥品監(jiān)督管理的作用

藥品的使用關(guān)系到患者的身體健康安全問題，藥品的種類復(fù)雜，是一種特殊性質(zhì)的商品，藥品的質(zhì)量安全問題是廣大人民群眾所關(guān)心的問題。在藥品的監(jiān)督管理方法上，一定按照科學(xué)的方法進(jìn)行管理，當(dāng)藥品出現(xiàn)過期或者即將藥效失去作用的時候，應(yīng)做以報廢處理，不能使用在患者身上，從而保證患者的合法權(quán)益。全國要積極學(xué)習(xí)藥品的安全管理知識，全社會共同參與監(jiān)督管理藥品部門的任務(wù)。同時藥品存放的地點(diǎn)要干凈整潔，以一個安全良好的環(huán)境包換藥品，建立自然科學(xué)的管理制度，給人們一個安全、健康、衛(wèi)生規(guī)范的就醫(yī)環(huán)境，為藥品的健康長期的使用打下良好的基礎(chǔ)。

二、藥品安全監(jiān)督管理中存在的具體問題

由于我國的國土面積廣闊，在各地區(qū)的經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r也各不相同，當(dāng)?shù)卣畬τ谒幤返墓芾泶胧┮捕加兄髯缘姆椒ǎ瑢τ谒幤繁O(jiān)管部門的監(jiān)督和資金注入力度也都不相同。再加上廣大患者群眾的文化水平和綜合素質(zhì)參差不一，所以對藥品的管控制度也沒有辦法做到統(tǒng)一，所以在實際監(jiān)管藥品的過程中存在各種各樣的問題，從以下幾個方面來分析藥品監(jiān)管中存在的問題。

（一）藥品市場混亂

由于各個地方的經(jīng)濟(jì)建設(shè)水平不一致，在藥品監(jiān)督管理方面所投入的資金和精力也有所不同，這就導(dǎo)致了藥品的市場秩序的混亂，一些監(jiān)控管理不到位的地區(qū)，經(jīng)常出現(xiàn)假冒偽劣的藥品或者非法交易，不僅僅對當(dāng)?shù)氐乃幤肥袌龅墓芾黼y度增加，也傷害了患者的身心健康，影響了患者的生命安全，要重阻礙了藥品經(jīng)濟(jì)的正常發(fā)展。

（二）藥品采購不規(guī)范

目前國內(nèi)的醫(yī)院采購藥品的時候，由于管理體系的不規(guī)范，導(dǎo)致在選擇藥品廠家的時候十分盲目，對于廠家的供貨資格、認(rèn)證資質(zhì)，和采購流程無法做到全面的檢查和審核，因此，總會出現(xiàn)一些不合格的藥品流入到醫(yī)院當(dāng)中供給患者使用，嚴(yán)重危害了患者的身心健康和社會發(fā)展的穩(wěn)定安全。

（三）藥品管理不到位

很多的醫(yī)院單位，比較注重醫(yī)院的效益問題，往往忽視了臨床藥品的管理，使得醫(yī)療事故頻繁發(fā)生，導(dǎo)致醫(yī)院的信譽(yù)受損。另外，從事藥品管理的任務(wù)一般都是老員工執(zhí)行，雖然老員工對于藥物的藥效比較了解，但是對于新的管理規(guī)定和制作流程無法完全掌握，一些中藥飲片沒有經(jīng)過炮制就進(jìn)行臨床使用，很多的藥品因為管理不到位的原因，出現(xiàn)藥物過期或者蛀蟲現(xiàn)象，以至于藥物質(zhì)量安全達(dá)不到使用的標(biāo)準(zhǔn)，明顯降低了醫(yī)院藥品的管理水品和信譽(yù)。

三、提高我國藥品監(jiān)督管理的有效途徑

（一）增強(qiáng)醫(yī)院對藥品監(jiān)督管理的認(rèn)知度

藥品的使用和人體的健康息息相關(guān)，藥品的質(zhì)量問題可以直接影響到人們的生命安全。因此，在藥品的監(jiān)督管理工作中，藥品的監(jiān)督問題一直備受大家關(guān)注，相關(guān)醫(yī)院的管理部門必須嚴(yán)格按照藥品的標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定，正確認(rèn)識藥品的質(zhì)量安全作用和對社會造成的影響，嚴(yán)格控制采購、管理流程，保證藥品的質(zhì)量問題，認(rèn)真審核廠家的制作流程和認(rèn)證資格，經(jīng)過嚴(yán)格篩選廠家的質(zhì)量問題，才能夠采購所需藥品。另外，應(yīng)當(dāng)安排專業(yè)的藥物監(jiān)督人員進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督工作，對采購的各種藥品進(jìn)行分析藥品的質(zhì)量問題和藥效問題，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入到臨床用藥中。在采購藥品之后，要與生產(chǎn)藥品廠家簽署藥品承包合同，并進(jìn)一步對廠家的制藥資格進(jìn)行復(fù)查認(rèn)證，以便于第一時間掌握市場藥品的需求量和價格。

（二）完善采購制度

為了保證醫(yī)院用藥的質(zhì)量問題，應(yīng)該建立完善的藥品質(zhì)量完善體系，主要針對藥品的采購渠道和用藥的明細(xì)的管理制度。同時，應(yīng)當(dāng)聯(lián)系當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局管理機(jī)制協(xié)助，主要針對采購藥品的流程和藥品的質(zhì)量監(jiān)督做出相應(yīng)的管理制度，嚴(yán)格控制藥品的供應(yīng)商，防止假冒偽劣產(chǎn)品流入當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院和市場當(dāng)中。此外，藥品監(jiān)督管理機(jī)制應(yīng)當(dāng)定期對當(dāng)?shù)蒯t(yī)院用藥的流程，處方進(jìn)行檢查，確保醫(yī)院的采購流程遵循科學(xué)性的原則，以免出現(xiàn)藥品不合格被使用引起醫(yī)患糾紛問題，盡量把用藥標(biāo)準(zhǔn)不規(guī)范這種現(xiàn)象扼殺在搖籃之中。

（三）嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量

1.采購藥品

在醫(yī)院采購藥品之前，要詢問臨川醫(yī)師和臨川護(hù)士人員的意見和建議，對于患者用藥情況的反應(yīng)和表現(xiàn)來進(jìn)行綜合性調(diào)查和監(jiān)督分析，以便于清楚的知道醫(yī)院所需藥物的數(shù)量和種類，然后根據(jù)這些信息來制定采購方案。同時，在某種藥品短缺時，臨川醫(yī)師或者護(hù)士應(yīng)當(dāng)及時遞交采購申請，并由醫(yī)院專門的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核通過之后，再進(jìn)行藥品的采購。

2.藥品審批

醫(yī)院在進(jìn)行藥品的采購的時候，要把握好藥品的采購數(shù)量，不能夠采購過多或者過少，進(jìn)行市場調(diào)查或者根據(jù)醫(yī)院用藥情況進(jìn)行采購。比如說以月為單位，由藥房人員進(jìn)行編寫采購單，提交領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核簽字，再遞交院長或者主管主任，知道通過之后才能進(jìn)行采購，遇到突發(fā)情況應(yīng)緊急報備，由最高領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行決策。

3.藥品驗收

醫(yī)院對藥品的驗收，主要由藥庫管理部門和采購部門同事負(fù)責(zé)進(jìn)行審查，遵循 “四對”“六查”原則，全面檢查藥品質(zhì)量，對藥品的價格、質(zhì)量、來源、制作流程等信息是否符合采購規(guī)定，一旦遇到不良藥品或者冒偽劣的立即進(jìn)行處理，不能讓這些東西流入到醫(yī)院的藥房當(dāng)中，并上報藥品監(jiān)督管理局，進(jìn)行調(diào)查，從根源解決這一隱患。另外，要根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行采購藥品，合理選擇生產(chǎn)廠家，對于藥品中的說明書和檢測報告要進(jìn)行甄別，這樣才能保證藥品的質(zhì)量，確保用藥安全。

4.藥品出庫核查

醫(yī)院藥房在的到相關(guān)人員的采購申請之后，相關(guān)人員應(yīng)根據(jù)實際的用藥情況和需求量進(jìn)行醫(yī)藥的采購，對所要采購的藥品進(jìn)行一一檢查。生產(chǎn)日期，數(shù)量和保質(zhì)期等是否存在異常，等菜審查結(jié)果達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)之后，才能將藥品轉(zhuǎn)接申請藥品人員。

5.藥品儲存

藥品的儲存必須根據(jù)藥品的類型、用藥說明進(jìn)行劃分，分別儲存在合適的空間環(huán)境當(dāng)中。另外，還要做好相應(yīng)的防護(hù)措施，防止藥品被塵土、蛀蟲、霉變等因素影響保質(zhì)期，另外，還要對即將過期的藥品做好詳細(xì)的記錄，避免出現(xiàn)藥品流出用到臨床醫(yī)用上面，對患者的身心健康造成安全隱患。

（四）提高藥品監(jiān)督管理人員的專業(yè)索質(zhì)和管理能力

為了能夠保證藥品的安全質(zhì)量問題，監(jiān)督和管理人員的素質(zhì)提升和對藥品的認(rèn)知保護(hù)意識是必不可少的條件，同時，還要公開公正公平的法律規(guī)定，確保藥品管理的合理性和規(guī)范性，遵循相應(yīng)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，滿足患者的醫(yī)藥需求。另外，樹立典范，打造一支素質(zhì)過硬，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的管理人員，提高團(tuán)隊的工作意識，秉承遵紀(jì)守法、秉公辦事的理念和責(zé)任心，做好自己的本分工作。在長期的藥品管理當(dāng)中不斷的總結(jié)經(jīng)驗，增強(qiáng)自身的專業(yè)能力，全面掌握和藥品相關(guān)的法律法規(guī)，以防止突發(fā)事件的發(fā)生而采取相應(yīng)的應(yīng)急措施。此外，還要做到統(tǒng)籌兼?zhèn)涞墓ぷ?，將各個管理規(guī)定落實，積極宣傳合理的用藥方法，從患者的角度出發(fā)，使患者和廣大人民群眾盡可能的多了解醫(yī)藥知識，認(rèn)識到醫(yī)藥管理的重要性，提高自己的維權(quán)意識。

結(jié)語

近年來，人們用藥安全意識的不斷提高，醫(yī)院在藥品監(jiān)督管理方面，也越來越重視，不斷加大醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)藥保護(hù)意識和大力的資金注入，采取科學(xué)合理的管理模式，有效的限制了不良藥品和假冒偽劣的流入，全面保障藥品的質(zhì)量，保證了患者的用藥安全，為我國藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)的長期發(fā)展，創(chuàng)造了良好的途徑。