國務院：全面加強藥品監(jiān)管能力建設

近日，國務院辦公廳印發(fā)了《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，提出建設國家藥物警戒體系，加強藥品、醫(yī)療器械和化妝品不良反應（事件）監(jiān)測體系建設和省、市、縣級藥品不良反應監(jiān)測機構能力建設。制定藥物警戒質量管理規(guī)范，完善信息系統，加強信息共享，推進與疾控機構疑似預防接種異常反應監(jiān)測系統數據聯動應用。提升“互聯網+藥品監(jiān)管”應用服務水平。推動互聯網在疫苗、血液制品、特殊藥品等監(jiān)管領域的融合應用。加強網絡銷售行為監(jiān)督檢查，強化網絡第三方平臺管理，提高對藥品、醫(yī)療器械和化妝品網絡交易的質量監(jiān)管能力。

國家衛(wèi)健委：加快推進社區(qū)醫(yī)院建設

近期，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于加快推進社區(qū)醫(yī)院建設的通知》，提出依托現有城市社區(qū)衛(wèi)生服務中心，堅持社區(qū)醫(yī)院基層醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位，加快社區(qū)醫(yī)院建設，改善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構基礎設施條件；與城市其他醫(yī)療機構互補協同發(fā)展，實現優(yōu)質醫(yī)療資源擴容和區(qū)域均衡布局，建設優(yōu)質高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務體系；積極開展簽約服務、家庭病床服務、上門服務、社區(qū)護理、安寧療護、隨訪管理服務等，落實慢性病長期用藥處方管理要求，調整和適當延長社區(qū)醫(yī)院門診服務時間，提高服務可及性和便利性；滿足群眾多樣化個性化服務需求，在做好全科醫(yī)療服務的基礎上，鼓勵積極開展預防保健、康復、口腔、兒科及婦幼保健、精神心理等服務，支持社區(qū)醫(yī)院加強特色科室建設；注重發(fā)揮中醫(yī)簡便驗廉優(yōu)勢，加強中醫(yī)綜合服務區(qū)（中醫(yī)館、國醫(yī)館）服務能力建設，突出中醫(yī)藥特色，鼓勵提供融中醫(yī)醫(yī)療、預防保健、康復服務于一體的綜合服務；根據社區(qū)醫(yī)院發(fā)展和科室建設情況，配備臨床、檢驗、影像、中醫(yī)、康復、預防保健、精神心理、兒童保健等社區(qū)醫(yī)院各類適宜人才。

國家衛(wèi)健委：加快康復醫(yī)療工作發(fā)展

近期，國家衛(wèi)健委等八部門聯合發(fā)布了《加快推進康復醫(yī)療工作發(fā)展意見的通知》，要求加強康復醫(yī)院和綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設，鼓勵各地將增加康復醫(yī)療服務資源供給納入“十四五”衛(wèi)生健康服務體系建設，重點支持地市級康復醫(yī)院、縣級綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設?？茖W統籌區(qū)域內公立醫(yī)療機構和社會辦醫(yī)資源，合理增加康復醫(yī)院數量。原則上，每個省會城市、常住人口超過300萬的地級市至少設置1所二級及以上康復醫(yī)院；常住人口超過30萬的縣至少有1所縣級公立醫(yī)院設置康復醫(yī)學科；常住人口30萬以下的縣至少有1所縣級公立醫(yī)院設置康復醫(yī)學科門診。鼓勵有條件的醫(yī)療機構通過“互聯網+”、家庭病床、上門巡診等方式將機構內康復醫(yī)療服務延伸至社區(qū)和居家。

國家衛(wèi)健委：加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作

國家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《關于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協同發(fā)展的意見》，要求綜合醫(yī)院進一步加強中醫(yī)臨床科室建設，三級綜合醫(yī)院應當全部設置中醫(yī)臨床科室，設立中醫(yī)門診和中醫(yī)病床，有條件的可設立中醫(yī)病區(qū)和中醫(yī)綜合治療區(qū)。鼓勵有條件的三級綜合醫(yī)院設置中醫(yī)二級學科或專業(yè)組，診療科目設置中醫(yī)二級科目，支持三級綜合醫(yī)院中醫(yī)臨床科室推動中西醫(yī)協同有關工作，發(fā)揮示范引領作用。鼓勵和支持二級公立綜合醫(yī)院設置中醫(yī)臨床科室。有條件的綜合醫(yī)院可以探索開展中醫(yī)治未病服務，在全院推廣中醫(yī)治未病理念和方法，發(fā)揮好中醫(yī)藥“未病先防、既病防變、瘥后防復”的優(yōu)勢和作用。

有條件的三級甲等綜合醫(yī)院要設置中藥房，提供中藥飲片、中成藥和中藥配方顆粒調劑服務以及中藥飲片煎煮服務。

在綜合醫(yī)院各臨床科室加強中西醫(yī)協作。根據臨床需求，強化綜合醫(yī)院臨床科室中醫(yī)類別醫(yī)師配備，與臨床類別醫(yī)師共同打造中西醫(yī)結合團隊，按照綜合醫(yī)院登記注冊的中醫(yī)科、中西醫(yī)結合科、民族醫(yī)學科等診療科目，開展中西醫(yī)聯合診療。鼓勵針對中西醫(yī)結合優(yōu)勢病種專門組建中西醫(yī)結合?？茖２】剖摇?/p>

國家衛(wèi)健委：確定公立醫(yī)院綜合改革第二批國家級示范城市

國家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《關于確定公立醫(yī)院綜合改革第二批國家級示范城市的通知》，確定天津市等17個城市為公立醫(yī)院綜合改革第二批國家級示范城市。要求相關省市做好公立醫(yī)院綜合改革示范與建立健全現代醫(yī)院管理制度試點、推動公立醫(yī)院高質量發(fā)展等工作銜接，推動有關部門形成合力，系統、整體、協同推進公立醫(yī)院綜合改革各項重點任務落地見效。

國家衛(wèi)健委：完善國家傳染病醫(yī)學中心設置

國家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《關于完善國家傳染病醫(yī)學中心設置的通知》，決定以浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院為依托設置國家傳染病醫(yī)學中心，與依托復旦大學附屬華山醫(yī)院、首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院設置的國家傳染病醫(yī)學中心，共同構成國家傳染病醫(yī)學中心，落實《設置規(guī)劃》中國家醫(yī)學中心相應職責任務，形成南北協同、優(yōu)勢互補的模式，建立多中心協同工作機制，帶動全國傳染病醫(yī)學領域建設與發(fā)展。

國家衛(wèi)健委：便利老年人就醫(yī)

近期，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關于實施進一步便利老年人就醫(yī)舉措的通知》，要求各級醫(yī)療機構不斷優(yōu)化醫(yī)療服務流程，改善老年人就醫(yī)體驗。具體包括：1、設立老年人快速預檢通道；2、提供多渠道預約掛號服務；3、優(yōu)化線上線下服務流程；4、提供便利的藥事服務；5、推行出入院“一站式”服務；6、加強住院老年患者管理；7、安排專人提供導醫(yī)服務；8、構建適老化就醫(yī)環(huán)境；9、加強對老年人運用智能技術就醫(yī)的宣傳引導；10、推動老年人居家醫(yī)療服務。

國家衛(wèi)健委：印發(fā)抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標

國家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《抗腫瘤藥物臨床合理應用管理指標（2021年版）》，以指導醫(yī)療機構科學設定抗腫瘤藥物臨床應用管理指標，包括：1、限制使用級和普通使用級抗腫瘤藥物的使用率；2、抗腫瘤藥物使用金額占比；3、抗腫瘤藥物處方合理率；4、抗腫瘤藥物不良反應報告數量及報告率；5、使用抗腫瘤藥物患者的病理診斷和檢測率；6、住院患者抗腫瘤藥物拓展性臨床使用比例六類指標。

國家醫(yī)保局：規(guī)范醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理行政處罰裁量權

國家醫(yī)保局近期印發(fā)了《規(guī)范醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理行政處罰裁量權辦法》，要求醫(yī)療保障行政部門在實施醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理行政處罰時，根據法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實、性質、情節(jié)、社會危害程度以及當事人主觀過錯等因素，決定行政處罰種類及處罰幅度的權限。

國家醫(yī)保局：發(fā)布醫(yī)療保險跨省就醫(yī)結算信息

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布全國醫(yī)療保障跨省異地就醫(yī)直接結算公共服務信息。2021年1—4月，全國住院費用跨省直接結算133.02萬人次，醫(yī)療費用323.14億元，基金支付185.70億元，基金支付比例為57.5%；門診費用跨省直接結算192.04萬人次，醫(yī)療費用4.85億元，基金支付2.70億元，基金支付比例為55.8%。

國家醫(yī)保局：加快推進門診費用跨省直接結算工作

近日，國家醫(yī)保局、財政部發(fā)布《關于加快推進門診費用跨省直接結算工作的通知》，要求2021年底前，各省區(qū)市60%以上的縣至少有1家醫(yī)療機構具備普通門診費用跨省聯網結算能力；對于高血壓、糖尿病、惡性腫瘤門診放化療、尿毒癥透析、器官移植術后抗排異治療5個門診慢特病，至少有一個統籌地區(qū)實現費用跨省直接結算。

國家醫(yī)保局：高值醫(yī)用耗材集中帶量采購

近期，國家醫(yī)保局等八個委辦局聯合發(fā)布了《開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》，要求按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，由國家擬定基本政策和要求，組織各地區(qū)形成聯盟，以公立醫(yī)療機構為執(zhí)行主體，開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購。

美國：批準索羅維單抗用于COVID-19治療

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日批準了葛蘭素史克（GSK）研制的單克隆抗體索羅維單抗（Sotrovimab）緊急應用于有可能發(fā)展為嚴重COVID-19疾病的門診患者。Sotrovimab具有阻止新冠病毒進入健康細胞和清除受感染細胞的能力，可以降低輕、中癥COVID-19患者的住院或死亡風險。

美國：建議結直腸癌篩查起始年齡降至45歲

美國預防服務工作組建議對45歲及以上沒有癥狀的成年人進行結直腸癌篩查。該小組之前建議對50-75歲的成年人進行篩查，但這會遺漏45-49歲年齡組中高風險人群，新建議能夠防止更多人死于結直腸癌。

歐洲：敦促監(jiān)管機構查處不報告藥物臨床試驗結果

近期，歐洲的18個組織簽署了致歐盟及各國藥品監(jiān)管機構負責人的公開信，敦促歐洲各國藥品監(jiān)管機構采取行動查處不報告藥物臨床試驗結果的行為。公開信指出，歐盟目前有4000多個藥物試驗（近30%）違反了歐盟透明度規(guī)則。該規(guī)則規(guī)定，藥物臨床試驗結果必須在12個月內公布，但大量藥物臨床試驗未按規(guī)定公布結果，有可能嚴重損害患者、納稅人和公眾的健康利益。

英國：建議孕婦41周時盡快引產

英國國家衛(wèi)生與保健評價研究院 (NICE) 新發(fā)布的指南建議，為改善分娩結局，無并發(fā)癥單胎妊娠的婦女應在41周時或41周之后盡快引產。之前2008年版的指南建議在41至42周之間引產，選擇不引產的女性應在42周后進行監(jiān)測。NICE對相關證據進行了審查，表明孕婦懷孕超過41周時，孕婦及嬰兒的風險會隨著時間的推移而增加，包括輔助陰道分娩的可能性增加、剖腹產，嬰兒入住重癥監(jiān)護病房、死產和新生兒死亡等不良結局。

英國：卵巢癌篩查沒有降低死亡率

倫敦大學學院研究人員近期發(fā)表的一項針對卵巢癌篩查及患者結局的研究表明，早期發(fā)現卵巢癌沒有降低死亡率。這項研究對20萬50～74歲女性進行了平均16年的隨訪，對其癌癥篩查數據和臨床轉歸數據進行了分析。這些女性被隨機分為三組：不篩查組、每年使用超聲波掃描進行篩查組，以及每年進行多模式篩查組。多模式篩查包括血液檢測，然后進行超聲波掃描作為二線檢測?！读~刀》報道的結果顯示，與未篩查組相比，沒有證據表明兩個篩查組的卵巢癌和輸卵管癌病例數增加，雖然多模式測試能夠早期發(fā)現癌癥，但這并沒有導致死亡人數的減少。