崔超 孟春萍

（1，鄭州諾必隆科技股份有限公司 450000；2，河南省鄭州市農(nóng)業(yè)綜合行政執(zhí)法支隊 450000）

中藥揮發(fā)油的納米乳劑是利用納米乳化技術，將植物中藥中的揮發(fā)油成分進行納米級別的乳化得到的一類制劑產(chǎn)品。這類產(chǎn)品近些年在養(yǎng)殖業(yè)應用越來越多，尤其受養(yǎng)殖集團、養(yǎng)殖龍頭和養(yǎng)殖合作社等大型實體的青睞。下面我從以下幾個方面和大家詳談一下中藥納米乳劑，期望給大家?guī)韼椭?/p>

1 中藥揮發(fā)油

中藥是我國傳統(tǒng)中醫(yī)用于疾病防控與治療的工具，主要來源于天然藥及其加工制品，包括植物、動物和礦物及其部分化學和生物制品。我國的中藥資源非常豐富，不完全統(tǒng)計的種類已經(jīng)達到12800 余種，其中大多數(shù)為植物類中藥，約為11100余種，是世界上品種最全，數(shù)量最多的藥物植物來源地。植物類的中藥在采集后需對其進行科學的加工和貯藏才能使藥效充分發(fā)揮，現(xiàn)代生物技術的發(fā)展使得很多植物類中藥成分越來越明確，通過科學的指導和工藝改進，藥物有效成分越來越清晰。

中藥成分非常復雜，包括揮發(fā)油、有機酸、皂苷、鞣質、多糖、黃酮、氨基酸、蛋白質、酶、油脂、無機成分等，其中揮發(fā)油成分在傳統(tǒng)中藥書籍里記載較少，可能是由于傳統(tǒng)炮制工藝以煎煮為主，揮發(fā)油在加工過程中揮發(fā)至環(huán)境中而損失有關。隨著現(xiàn)代醫(yī)學研究的不斷深入，中藥揮發(fā)油的臨床應用越來越被認可，如夏季使用較多的風油精主要成分就是桉油、丁香酚等，這些都是揮發(fā)油。幾乎所有的植物都有揮發(fā)油成分，只是量多量少的區(qū)別。

2 納米乳劑

納米乳劑是近些年研究較多的一種劑型，由水相、油相、表面活性劑、助表面活性劑等成分組成，是一個均一的乳劑體系[1]。該體系在藥學領域中的應用主要作為載體進行使用的，很多不溶于水的藥物，可以通過篩選溶解度較大的油類物質進行溶解，之后再通過表面活性劑的乳化作用將油溶于水中，進而得到乳劑。乳劑制備出來后需通過電子顯微鏡觀察或用激光粒度分析儀掃描來測定乳滴的粒徑，一般小于100nm 的就可稱作納米乳劑。由于納米乳的粒徑小于可見光的波長范圍，故一般看起來都是澄清透明的，用集束光線照射能順利通過，還能見到丁達爾效應。

中藥揮發(fā)油通過納米乳化技術工藝的改良，其本身就是油相，和HLB 值相近的乳化劑組合使用，便可制備成揮發(fā)油納米乳劑。該乳劑主要解決了揮發(fā)油在推廣過程中面臨的不溶于水，無法飲水給藥的問題，制備成納米乳劑后，藥物可用水進行無限稀釋而不破乳。

3 臨床應用情況

隨著對中藥揮發(fā)油的研究越來越深入，很多廠家已經(jīng)開始將其應用于實際養(yǎng)殖生產(chǎn)過程中，且還有部分企業(yè)申報了新獸藥。特別是隨著2020 年禁抗力度的加大，國內(nèi)抗生素的生產(chǎn)、使用監(jiān)管越來越嚴格，食品端雞蛋、鮮肉、肉制品、奶等獸藥殘留抽查頻率越來越高，迫使養(yǎng)殖場不斷尋找新的抗菌物來替代抗生素的使用。

中藥揮發(fā)油成分中很多含有醛類、酚類等物質，通過體外藥敏試驗評價是具有一定抗菌作用的，可用于多種感染性疾病的防治[2]。和抗生素相比，揮發(fā)油來源于天然植物，使用更為安全，且不會產(chǎn)生藥物殘留，對食品安全不造成威脅，同時來源廣泛，提取工藝簡單，不會導致成本過高。目前獸醫(yī)臨床常用到的揮發(fā)油有薄荷油、桉葉油、丁香酚、百里香酚、牛至油、香芹酚、肉桂醛等，這些成分或以獸藥的文號形式進行推廣，或以飼料添加劑的文號形式進入市場。

4 應用過程中面臨的問題

中藥揮發(fā)油目前主要在替抗領域使用較多，還有一部分產(chǎn)品直接作為藥物進行疾病的治療，但在推廣過程中面臨很多問題需要解決。

4.1 揮發(fā)油原料質量問題

國內(nèi)獸藥企業(yè)大部分揮發(fā)油原料都來自江西的吉安地區(qū)，該地區(qū)已經(jīng)將揮發(fā)油的提取生產(chǎn)作為支柱產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)廠家有上百家。但這些廠家絕大部分都是小廠家，有些甚至連生產(chǎn)資質都沒有，家庭作坊式生產(chǎn)。還有些直接從大廠家購買原料后，再勾兌其他植物油進行銷售，由于揮發(fā)油產(chǎn)品大部分沒有質量標準，或有質量標準但檢測過程復雜，需要的儀器設備較為高端，導致購買方無法了解原料產(chǎn)品的真實質量。揮發(fā)油的檢測需要氣相色譜儀，這種設備在我國大部分的獸藥廠家都沒有，使用頻率也不高，只有少部分大型企業(yè)能做到檢測。吉安地區(qū)生產(chǎn)的揮發(fā)油種類達數(shù)百種，但在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正規(guī)備案的只有數(shù)十種，由于揮發(fā)油生產(chǎn)過程中，不同工藝得到的有效成分含量不一樣，使得申報標準時困難重重。

4.2 納米乳生產(chǎn)工藝問題

揮發(fā)油通過乳化作用就能獲得納米乳劑，熟悉生產(chǎn)工藝的人都明白，納米乳在乳化過程中，體系會有由稀變黏稠，再由黏稠變稀的過程，這個過程看似簡單，但目前沒有好的設備能夠為其配套。因中間的黏稠狀態(tài)有時變?yōu)楣虘B(tài)黏附在罐壁內(nèi)表面和攪拌葉槳的表面，而納米乳生產(chǎn)時，需要水相以少量多次的方式逐步加入，還要確保均勻，大多數(shù)配液罐的加水位置是固定的，黏稠狀態(tài)使得體系的流動性變差，水相很難與之混合，最后導致產(chǎn)品穩(wěn)定性差，容易破乳，甚至出現(xiàn)分層和析出沉淀現(xiàn)象。

4.3 養(yǎng)殖場使用成本問題

中藥揮發(fā)油納米乳的制備組方中，雖然有40%的成分都是水，但還有25%～40%的成分是有機溶劑，這些有機溶劑大部分為表面活性劑、助表面活性劑，成本較為昂貴。另外，納米乳劑載藥量不高也是臨床推廣面臨的問題之一，一個穩(wěn)定的納米乳劑揮發(fā)油占比一般不超過6%，載藥量低的缺陷使得臨床使用時必須用較大劑量才能滿足要求，這就導致使用成本較高。另外，對于中藥揮發(fā)油來講，雖然很多品類有抗菌作用，但這種抗菌作用是相對的，和抗生素相比還存在很大差異，其抗菌性能多用在日常保健上，有些作為飼料添加劑使用。當作為飼料添加劑用在日常保健上時，使用頻率會較高，有的甚至需天天使用，如果產(chǎn)品成本過高，必然導致產(chǎn)品推廣和應用受阻。

4.4 產(chǎn)品穩(wěn)定性問題

很多納米乳產(chǎn)品當時做出來沒有問題，后期存放過程中，由于體系能量的重新分布，如果組方不科學或工藝設計不合理，很容易出現(xiàn)納米級的乳滴相互融合，粒徑變大后便出現(xiàn)破乳問題[3]。當粒徑大于可見光的波長范圍390～780nm 時，光的衍射就會受到影響，產(chǎn)品性狀由澄清變得渾濁，有的甚至還有固體物質析出。如果長期置于不良環(huán)境下，如高溫、強光照等，體系還可能出現(xiàn)分層，油層漂浮在液面，下面為水層，導致臨床無法使用。另外，納米乳體系的穩(wěn)定性也與乳滴本身攜帶的zeta 電位有較大關系，最好制備結束后取樣進行電位測定，確保后期儲存和運輸時的穩(wěn)定。

5 小結

中藥揮發(fā)油重在保健使用，當下養(yǎng)殖理念“養(yǎng)大于防、防大于治”已經(jīng)深入人心，如果日常做好動物的保健工作，則疾病發(fā)生率無疑會大大降低。納米乳技術實質上是解決了中藥揮發(fā)油無法飲水給藥的問題，制備成乳劑后，藥物使用更加方便，有利于提高養(yǎng)殖場的接受度，使市場推廣阻力進一步減小。雖然中藥揮發(fā)油納米乳當下仍面臨著諸多問題，還有些問題甚至還沒有解決的思路，但相信隨著畜牧業(yè)的不斷發(fā)展和進步，以及國家對動物食品安全監(jiān)管越來越嚴格，中藥揮發(fā)油類的納米乳產(chǎn)品一定會在未來發(fā)揮更重要的作用，為養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展保駕護航，為畜牧行業(yè)發(fā)展做出貢獻。