吉利德科學公司啟動了兩項試驗性抗病毒藥物瑞德西韋用于治療COVID-19的Ⅲ期臨床試驗

2020年2月26日，吉利德科學公司宣布啟動2項Ⅲ期臨床試驗，以評估瑞德西韋用于治療確診為COVID-19成年患者的安全性和有效性。自今年3月起，2項隨機、開放、多中心研究將主要在亞洲國家和其他發(fā)病人數(shù)多的國家醫(yī)療中心招募約1 000例患者。研究將評估瑞德西韋靜脈給藥2個療程后的效果。在啟動這些研究之前，美國食品藥品監(jiān)督管理局迅速審查并接受了吉利德公司試驗性新藥瑞德西韋用于治療COVID-19的申報。這兩項研究的主要終點都是臨床改善。

新臨床試驗擴大了正在進行的瑞德西韋研究，其中包括由中日友好醫(yī)院牽頭在中國湖北省開展的2項臨床試驗，以及最近由美國國立過敏和傳染病研究所牽頭在美國開展的臨床試驗。中國的研究結(jié)果預計在4月份公布。

瑞德西韋作為在研藥物，尚未在全球任何國家獲得許可或批準，其安全性或有效性也尚不明確。吉利德公司與政府機構(gòu)、非政府組織和地方監(jiān)管機構(gòu)合作，在正在進行的臨床研究之外，以“同情用藥”的方式向符合條件的COVID-19患者提供緊急治療所需的瑞德西韋。

瑞德西韋是一種試驗性核苷酸類似物，在體外和動物體內(nèi)模型中均具有廣譜抗病毒活性，可對抗多種新發(fā)病毒，包括埃博拉病毒、馬爾堡病毒、中東呼吸綜合征冠狀病毒和嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒。瑞德西韋已在健康志愿者和埃博拉病毒感染者開展臨床研究。個別“同情用藥”病例不足以確定瑞德西韋治療COVID-19的安全性和有效性。瑞德西韋的安全性和有效性只能通過前瞻性臨床試驗來確定。

編輯評論：瑞德西韋在低濃度下抑制SARSCoV-2。希望瑞德西韋在上述臨床試驗中的效果優(yōu)于其在埃博拉病毒臨床試驗的效果，該藥對后者并不理想。

NEWS. Gilead Sciences initiates 2 phase 3 studies of investigational antiviral remdesivir for the treatment of COVID-19.Clin Infect Dis， 2020， 70 （15 June） ：ii.