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      地西他濱聯(lián)合CAG方案治療復(fù)發(fā)難治性AML的臨床效果及安全性分析

      2021-12-09 06:42:34
      當(dāng)代醫(yī)藥論叢 2021年23期
      關(guān)鍵詞:阿糖胞苷注射用難治性

      李 娜

      〔太原鋼鐵(集團(tuán))有限公司總醫(yī)院血液科,山西 太原 030003 〕

      復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血?。╝cute myeloid leukemia,AML)屬于一類遺傳學(xué)高度異質(zhì)性血液系統(tǒng)惡性疾病。該病的治療難度大、易復(fù)發(fā)。其原因主要為,白血病細(xì)胞的細(xì)胞膜上有一種特殊的糖蛋白,可降低白血病細(xì)胞內(nèi)藥物的濃度,使藥物無(wú)法滅殺白血病細(xì)胞[1]。目前,臨床上尚無(wú)公認(rèn)的治療復(fù)發(fā)難治性AML 的有效方案。由阿糖胞苷、阿克拉霉素及粒細(xì)胞集落刺激因子三種藥物組成的CAG 方案是一種將化療、誘導(dǎo)分化治療和誘導(dǎo)凋亡治療有機(jī)結(jié)合,并能產(chǎn)生明顯藥物協(xié)同效應(yīng)的化療方案,多用于治療各種預(yù)后不良的AML。但由于該病患者存在個(gè)體差異,故用CAG 方案對(duì)其進(jìn)行治療也無(wú)法達(dá)到預(yù)期的臨床效果[2]。地西他濱是天然2’-脫氧胞苷酸的腺苷類似物,有抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用,且較少引起腫瘤細(xì)胞耐藥[3]。本研究主要是探討用地西他濱聯(lián)合CAG 方案治療復(fù)發(fā)難治性AML對(duì)患者免疫功能的影響及安全性分析。

      1 資料與方法

      1.1 一般資料

      選取2017 年4 月至2021 年2 月太原鋼鐵(集團(tuán))有限公司總醫(yī)院收治的40 例復(fù)發(fā)難治性AML 患者為研究對(duì)象。本次研究對(duì)象納入標(biāo)準(zhǔn):1)其病情符合《復(fù)發(fā)難治性急性髓系白血病中國(guó)診療指南(2017 年版)》[4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。2)其精神及感知功能正常。3)對(duì)其進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查的結(jié)果確診其患有AML。其排除標(biāo)準(zhǔn):1)合并有其他的血液系統(tǒng)疾病。2)合并有免疫系統(tǒng)缺陷或內(nèi)分泌系統(tǒng)病變。3)合并有重要器官的疾病或缺陷。4)合并有其他的惡性腫瘤。用隨機(jī)數(shù)表法將40 例患者均分為對(duì)照組和治療組。對(duì)照組20 例患者中有男11 例,女9 例;其年齡為49 ~77 歲,平均年齡(65.37±7.24)歲;用FAB 分類法〔由法國(guó)(French)、美國(guó)(American)、英國(guó)(British)在1976 年提出的關(guān)于急性白血病的分型診斷標(biāo)準(zhǔn)〕對(duì)其病情進(jìn)行分型的結(jié)果顯示:有2 例M1 型患者,有1 例M2 型患者,有3 例M4 型患者,有12 例M5 型患者,有2 例M6 型患者。治療組20 例患者中有男13 例,女7 例;其年齡為51 ~75歲,平均年齡(64.24±6.17)歲;用FAB 分類法對(duì)其病情進(jìn)行分型的結(jié)果顯示:有3 例M1 型患者,有2 例M2 型患者,有1 例M4 型患者,有9 例M5 型患者,有5 例M6 型患者。兩組患者的一般資料相比,P>0.05,存在可比性。

      1.2 方法

      采用由注射用阿糖胞苷〔生產(chǎn)企業(yè):輝瑞制藥(無(wú)錫)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20205028,規(guī)格:0.5 g/支〕、注射用鹽酸阿克拉霉素(生產(chǎn)企業(yè):揚(yáng)州奧賽康藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060196,規(guī)格:20 mg/ 支)和重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液(生產(chǎn)企業(yè):Kirin Brewery Company Limited,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20030071,規(guī)格:75 μg :0.3 mL/ 支)三種藥物組成的CAG 方案對(duì)對(duì)照組患者進(jìn)行治療。注射用阿糖胞苷的用法:進(jìn)行皮下注射,每次注射10 mg/m2,每12 h 用藥1 次。注射用鹽酸阿克拉霉素的用法:進(jìn)行靜脈滴注,每次滴注20 mg,每日用藥1 次,在每個(gè)化療周期的第1 d、第3 d、第5 d、第7 d 使用。重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液的用法:進(jìn)行皮下注射,每次注射300 μg,每日用藥1 次。采用CAG 方案(用法與對(duì)照組患者相同)聯(lián)合注射用地西他濱(生產(chǎn)企業(yè):山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20173052,規(guī)格:25 mg/ 支)對(duì)治療組患者進(jìn)行治療。注射用地西他濱的用法:進(jìn)行靜脈滴注,每次滴注20 mg/m2,每日用藥1 次,在每個(gè)化療周期的第1 至第5 d 使用。兩組患者均以14 d 為一個(gè)化療周期,連續(xù)治療2 個(gè)周期。

      1.3 觀察指標(biāo)

      治療結(jié)束后,觀察對(duì)比兩組患者血生化指標(biāo)的變化情況。血生化指標(biāo)包括全血中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)(neutrophil,NEUT)、血紅蛋白(hemoglobin,Hb)的含量及血小板計(jì)數(shù)(blood platelets count,BPC)。治療前后,分別采集兩組患者5 mL 的靜脈血(在清晨空腹的狀態(tài)下采集),用血常規(guī)檢測(cè)儀檢測(cè)其全血NEUT、Hb 的含量及BPC。記錄兩組患者免疫功能相關(guān)指標(biāo)的變化情況。治療前后,分別采集兩組患者5 mL 的靜脈血(在清晨空腹的狀態(tài)下采集),按照2500 r/min 的轉(zhuǎn)速對(duì)其血液標(biāo)本進(jìn)行15 min 的離心處理后,取得血清標(biāo)本。使用免疫速率比濁法檢測(cè)兩組患者血清免疫球蛋白(immunoglobulin,Ig)M、IgA、IgG 的水平。統(tǒng)計(jì)治療期間兩組患者不良反應(yīng)(包括肝功能損害、發(fā)熱、血小板減少、惡心嘔吐及肺部感染等)的發(fā)生情況。

      1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

      應(yīng)用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本次研究中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用百分比(%)表示,采用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

      2 結(jié)果

      2.1 治療前后兩組患者血生化指標(biāo)的對(duì)比

      治療前,兩組患者的全血NEUT、Hb 含量及BPC 相比,P>0.05。治療后,兩組患者的全血NEUT、Hb 含量及BPC 均低于治療前,P<0.05。治療后,兩組患者的全血NEUT、Hb 含量及BPC 相比,P>0.05。詳見表1。

      表1 治療前后兩組患者血生化指標(biāo)的對(duì)比(± s)

      表1 治療前后兩組患者血生化指標(biāo)的對(duì)比(± s)

      注:* 與治療前相比,P <0.05。

      組別 NEUT(×109/L) Hb(g/L) BPC(×109/L)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組(n=20) 0.88±0.27 0.79±0.22* 89.96±26.75 81.35±14.35* 49.85±23.15 46.35±13.35*對(duì)照組(n=20) 0.91±0.31 0.78±0.34* 89.80±26.77 81.24±14.30* 49.87±23.19 43.32±13.13*t 值 0.326 0.110 0.018 0.024 0.002 0.723 P 值 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

      2.2 治療前后兩組患者免疫功能指標(biāo)的對(duì)比

      治療前,兩組患者血清IgM、IgA、IgG 的水平相比,P>0.05。治療后,兩組患者血清IgM、IgA、IgG 的水平均低于治療前,P<0.05。治療后,兩組患者血清IgM、IgA、IgG 的水平相比,P>0.05。詳見表2。

      表2 治療前后兩組患者免疫功能指標(biāo)的對(duì)比(g/L,± s)

      表2 治療前后兩組患者免疫功能指標(biāo)的對(duì)比(g/L,± s)

      注:* 與治療前相比,P <0.05。

      組別 IgM IgA IgG治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組(n=20) 1.05±0.30 0.79±0.21* 2.32±1.03 1.63±0.73* 11.58±2.08 9.10±1.59*對(duì)照組(n=20) 1.03±0.32 0.82±0.23* 2.30±0.99 1.68±0.78* 11.84±1.97 9.29±1.48*t 值 0.203 0.430 0.062 0.209 0.405 0.391 P 值 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05

      2.3 治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比

      治療期間,與對(duì)照組患者相比,治療組患者中發(fā)生惡心嘔吐、發(fā)熱患者的占比較高,發(fā)生血小板減少患者的占比較低,P<0.05。兩組患者中發(fā)生肝功能損害、肺部感染患者的占比相比,P>0.05。詳見表3。

      表3 治療期間兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況的對(duì)比[例(%)]

      3 討論

      AML 患者的預(yù)后極差,其病情易復(fù)發(fā)或進(jìn)展為難治性AML,若治療失敗可導(dǎo)致其死亡[5]。CAG 方案中的藥物均可作為白血病細(xì)胞的誘導(dǎo)分化劑,促進(jìn)白血病細(xì)胞的分化和凋亡。但由于患者對(duì)化療藥物的耐受性不同,治療后其骨髓造血功能恢復(fù)的速度也存在差異,故其實(shí)際療效與臨床預(yù)期療效存在一定的差異[6]。而且,CAG 方案中的藥物均存在一定的細(xì)胞毒性?;颊咴趹?yīng)用這類藥物時(shí)易出現(xiàn)免疫功能下降的現(xiàn)象,并可出現(xiàn)發(fā)熱、惡心嘔吐及血小板減少等不良反應(yīng)。地西他濱屬于胞嘧啶類似物。該藥可激活機(jī)體中沉默失活的抑癌基因,有效地抑制癌細(xì)胞的擴(kuò)散和轉(zhuǎn)移[7]。該藥還可作為一種特殊的催化劑,提高阿糖胞苷對(duì)白血病細(xì)胞的敏感性,并可與重組人粒細(xì)胞集落刺激因子及阿糖胞苷發(fā)揮協(xié)同的作用[8]。

      本次研究的結(jié)果證實(shí),用地西他濱聯(lián)合CAG 方案對(duì)復(fù)發(fā)難治性AML 患者進(jìn)行治療可影響其免疫功能及血生化指標(biāo),治療期間其發(fā)熱、惡心嘔吐等不良反應(yīng)的發(fā)生率也較高,但其血小板減少的發(fā)生率較低。

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