Xpert MTB/RIF檢測、T-SPOT.TB檢測和SAT-TB檢測在診斷涂陰肺結(jié)核中的應(yīng)用價(jià)值

王 奕

（太倉市疾病預(yù)防控制中心，江蘇 蘇州 215400）

肺結(jié)核是由感染結(jié)核分枝桿菌導(dǎo)致的一種慢性呼吸系統(tǒng)疾病。此病的傳染性極強(qiáng)，發(fā)病率和致死率均較高[1-2]。多數(shù)肺結(jié)核患者在發(fā)病早期并無特異性表現(xiàn)。目前，基層醫(yī)院普遍使用抗酸染色涂片法進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌檢測，此檢測方法的陽性檢出率很低，易導(dǎo)致涂陰肺結(jié)核（患者結(jié)核分枝桿菌痰涂片檢查的結(jié)果為陰性，但其結(jié)核分枝桿菌痰培養(yǎng)檢查的結(jié)果為陽性）的出現(xiàn)[3]。本文對在太倉市疾病預(yù)防控制中心接受檢查的171 例疑似涂陰肺結(jié)核患者進(jìn)行研究，旨在探討Xpert 結(jié)核分枝桿菌（mycobacterium tuberculosis，MTB）/ 利 福 平（rifampicin，RIF） 檢測、結(jié)核感染T 淋巴細(xì)胞斑點(diǎn)試驗(yàn)法（T-cell spot test of tuberculosis infection，T-SPOT.TB）檢測、結(jié)核分枝桿菌RNA 恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)熒光檢測技術(shù)（simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis，SAT-TB）檢測在診斷涂陰肺結(jié)核中的應(yīng)用價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2021 年1 月至6 月在太倉市疾病預(yù)防控制中心接受檢查的171 例疑似涂陰肺結(jié)核患者為研究對象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）臨床資料完整；2）其本人及其家屬均知情并同意參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）合并有艾滋病；2）合并有心臟病。對這些患者均進(jìn)行結(jié)核分枝桿菌痰培養(yǎng)檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果對其進(jìn)行分組。將其中被確診患有肺結(jié)核的93 例患者作為肺結(jié)核組，將其中未患有肺結(jié)核的78 例患者作為非肺結(jié)核組。肺結(jié)核組93 例患者中有男性49 例，女性44 例；其平均年齡為（49.96±18.51）歲。非肺結(jié)核組78 例患者中有男性41 例，女性37 例；其平均年齡為（52.17±18.54）歲。兩組研究對象的基礎(chǔ)資料相比，P＞0.05。

1.2 檢測方法

對兩組患者均進(jìn)行Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB檢測和SAT-TB 檢測。進(jìn)行Xpert MTB/RIF 檢測的方法是：在清晨采集患者的深咳濃痰液標(biāo)本，將標(biāo)本置入生物安全柜中進(jìn)行前處理，然后將其加入Cepheid Xpert MTB/RIF 試劑盒中。將試劑盒置于GeneXpert Dx 全自動醫(yī)用PCR 分析系統(tǒng)中進(jìn)行自動檢測，并記錄檢測結(jié)果。進(jìn)行T-SPOT.TB檢測的方法是：采集患者的外周靜脈血5 mL，將血樣置于肝素抗凝管中。使用結(jié)核分枝桿菌特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)檢測試劑盒（由上海銘源數(shù)康生物芯片有限公司生產(chǎn)）對血樣進(jìn)行檢測（嚴(yán)格按照試劑盒說明書中的相關(guān)要求進(jìn)行檢測操作），并記錄檢測結(jié)果。進(jìn)行SAT-TB 檢測的方法是：在清晨采集患者的深咳濃痰液標(biāo)本，將標(biāo)本置入生物安全柜中進(jìn)行前處理，然后將其加入結(jié)核分枝桿菌核酸檢測試劑盒中（由上海仁度生物科技有限公司生產(chǎn)）。將試劑盒置于ABI QuantStudio 5 實(shí)時(shí)熒光定量PCR 系統(tǒng)中進(jìn)行檢測，并記錄檢測結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)

1）觀察兩組患者Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測的結(jié)果。2）對比用Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值和準(zhǔn)確率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用軟件SPSS 22.0 進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者XpertMTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB檢測和SAT-TB 檢測的結(jié)果

肺結(jié)核組患者中Xpert MTB/RIF 檢測結(jié)果為陽性、陰性患者的例數(shù)分別為44 例、49 例，其中T-SPOT.TB 檢測結(jié)果為陽性、陰性患者的例數(shù)分別為86 例、7 例，其中SAT-TB 檢測結(jié)果為陽性、陰性患者的例數(shù)分別為39 例、54 例。非肺結(jié)核組患者中Xpert MTB/RIF 檢測結(jié)果為陽性、陰性患者的例數(shù)分別為1 例、77 例，其中T-SPOT.TB 檢測結(jié)果為陽性、陰性患者的例數(shù)分別為23 例、55 例，其中SAT-TB 檢測結(jié)果為陽性、陰性患者的例數(shù)分別為2 例、76例。詳見表1。

表1 兩組患者Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測的結(jié)果（例）

2.2 用三種檢測方法診斷涂陰肺結(jié)核效果的比較

用Xpert MTB/RIF 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、準(zhǔn)確率分別為47.31%、98.72%、97.78%、61.11%、70.76%，用T-SPOT.TB 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、準(zhǔn)確率分別為92.47%、70.51%、78.90%、88.71%、82.46%，用SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、準(zhǔn)確率分別為41.94%、97.44%、95.12%、58.46%、67.25%。 與 采 用Xpert MTB/RIF 檢測、SAT-TB 檢測相比，用T-SPOT.TB 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度、陰性預(yù)測值、準(zhǔn)確率均較高，P＜0.05。與 采 用T-SPOT.TB 檢 測 相 比， 用Xpert MTB/RIF 檢 測、SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的特異度、陽性預(yù)測值均較高，P＜0.05。用Xpert MTB/RIF 檢測與SAT-TB 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、準(zhǔn)確率相比，P＞0.05。詳見表2。

表2 用三種檢測方法診斷涂陰肺結(jié)核效果的比較[%( 例)]

3 討論

Xpert MTB/RIF 檢測是一種實(shí)時(shí)熒光定量核酸擴(kuò)增檢測方法。此檢測方法具有操作簡單、檢測用時(shí)短等優(yōu)點(diǎn)。本次研究的結(jié)果顯示，用Xpert MTB/RIF 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的特異度高達(dá)98.72%，但用其診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度較低（僅為47.31%）。有研究指出，造成用Xpert MTB/RIF 檢測診斷涂陰肺結(jié)核靈敏度低的原因可能是采集痰液標(biāo)本時(shí)混入了受檢者的唾液，從而導(dǎo)致檢測結(jié)果呈假陰性[4]。T-SPOT.TB 檢測是臨床上診斷肺結(jié)核常用的一種檢測方法。本研究的結(jié)果顯示，用T-SPOT.TB 檢測診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度、陰性預(yù)測值分別為92.47%、88.71%。這與相關(guān)研究的結(jié)果相符[5]。SAT-TB 檢測是一種恒溫?cái)U(kuò)增實(shí)時(shí)熒光檢測方法。此檢測方法具有檢測用時(shí)短等優(yōu)點(diǎn)。本研究的結(jié)果顯示，用此檢測方法診斷涂陰肺結(jié)核的靈敏度較低（僅為41.94%），但用其診斷涂陰肺結(jié)核的特異度較高（達(dá)97.44%）。這與相關(guān)研究的結(jié)果相符[6]。

綜上所述，Xpert MTB/RIF 檢測、T-SPOT.TB 檢測和SAT-TB 檢測在診斷涂陰肺結(jié)核中均具有一定的應(yīng)用價(jià)值，三種檢測方法各有優(yōu)缺點(diǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)對上述情況予以關(guān)注。