瑞典農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物品種培育和管理

吳亞姍，常麗娟

(1.四川省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心，四川 成都 610041；2.四川省農(nóng)業(yè)科學(xué)院質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所，四川 成都 610066)

作為歐盟成員國(guó)，瑞典關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品的研發(fā)、管理、進(jìn)出口和標(biāo)識(shí)及可追溯性等政策主要源自歐盟(Europe Commission， EC)的相關(guān)規(guī)定。近年，由于瑞典農(nóng)作物種植的特殊氣候條件(農(nóng)作物生長(zhǎng)季節(jié)氣溫低及白天時(shí)間長(zhǎng))、預(yù)計(jì)未來(lái)降雨模式改變(潛在地增加來(lái)自害蟲的壓力)以及當(dāng)?shù)胤浅?yán)格的農(nóng)藥化肥施用規(guī)定等因素，瑞典當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)發(fā)展需要抗蟲、耐除草劑和抗逆作物品種以應(yīng)對(duì)特殊氣候和嚴(yán)格的農(nóng)業(yè)投入品使用規(guī)定。瑞典政府支持選育適合的作物用于國(guó)內(nèi)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)，并且認(rèn)識(shí)到創(chuàng)新植物育種技術(shù)的重要性。2016年以來(lái)，瑞典政府一直就歐盟轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品法律框架不適用于新型植物育種技術(shù)的管理而同歐盟委員會(huì)(EC)和歐盟法院(European Court of Justice，ECJ)展開爭(zhēng)論。瑞典的農(nóng)業(yè)部門支持應(yīng)用創(chuàng)新生物技術(shù)進(jìn)行植物育種，但不支持轉(zhuǎn)基因作物及加工產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)流通環(huán)節(jié)。

1 瑞典轉(zhuǎn)基因生物技術(shù)研發(fā)現(xiàn)狀

近年，瑞典種子公司開發(fā)了一些具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)基因作物品種，包括耐除草劑油菜、耐除草劑的甜菜和高淀粉的馬鈴薯，但是由于當(dāng)?shù)厣鐣?huì)反對(duì)和歐盟限制，這些轉(zhuǎn)基因品種已經(jīng)停止了商業(yè)化。目前，瑞典沒有在未來(lái)5年內(nèi)可以商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因作物。未來(lái)市場(chǎng)引進(jìn)任何通過(guò)創(chuàng)新生物技術(shù)開發(fā)的基因編輯作物，將由未來(lái)的歐盟監(jiān)管框架決定。

目前瑞典有9個(gè)轉(zhuǎn)基因和基因編輯植物的田間試驗(yàn)(表1)，沒有開展用于食品生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物試驗(yàn)。正在試驗(yàn)中的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物主要是老鼠和香蕉蠅，被大學(xué)和其他行業(yè)用于生物、醫(yī)學(xué)和生物醫(yī)學(xué)研究。瑞典未來(lái)5年內(nèi)沒有轉(zhuǎn)基因或克隆動(dòng)物開發(fā)上市。對(duì)于轉(zhuǎn)基因或克隆動(dòng)物在農(nóng)業(yè)中的應(yīng)用，瑞典政府尚未有明確的立場(chǎng)，但動(dòng)物福利是一個(gè)重要的考慮因素。

2 瑞典轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物的商業(yè)化生產(chǎn)與進(jìn)出口

瑞典唯一商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因作物是由巴斯夫植物科學(xué)有限公司開發(fā)的轉(zhuǎn)基因馬鈴薯，于2010年3月在瑞典批準(zhǔn)種植，但由于歐洲強(qiáng)烈反對(duì)基因工程動(dòng)植物育種，因此，瑞典現(xiàn)在不再種植轉(zhuǎn)基因馬鈴薯。目前，瑞典沒有商業(yè)種植的轉(zhuǎn)基因作物。由于繁瑣的審批程序、有限的轉(zhuǎn)基因品種和生產(chǎn)興趣，預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi)沒有任何商業(yè)化種植的轉(zhuǎn)基因作物。雖然轉(zhuǎn)基因玉米MON810是歐盟唯一批準(zhǔn)種植的轉(zhuǎn)基因作物，但它不適合在北歐種植而且瑞典農(nóng)民也不感興趣。

在轉(zhuǎn)基因動(dòng)物應(yīng)用方面，瑞典尚不存在商業(yè)化的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，僅有用于科研和醫(yī)學(xué)等的轉(zhuǎn)基因老鼠和香蕉蠅。

由于目前瑞典無(wú)商業(yè)化轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物，所以不生產(chǎn)或出口轉(zhuǎn)基因作物或產(chǎn)品，但在進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物及產(chǎn)品方面，盡管歐盟批準(zhǔn)一些轉(zhuǎn)基因大豆品種進(jìn)入歐盟市場(chǎng)(自1998年以來(lái))，但瑞典進(jìn)口量非常小，因?yàn)槭褂梅寝D(zhuǎn)基因大豆加工的飼料有利于產(chǎn)品的市場(chǎng)營(yíng)銷，因此瑞典肉類和乳制品行業(yè)自愿禁止使用轉(zhuǎn)基因飼料。

3 瑞典轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物監(jiān)管框架和田間試驗(yàn)

作為歐盟成員國(guó)，瑞典已經(jīng)實(shí)施了歐盟有關(guān)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)的立法。比如：歐盟2001/18/EC指令主要通過(guò)1998年的《瑞典環(huán)境法典》及瑞典法規(guī)2002:1086實(shí)施，監(jiān)管故意釋放轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)入環(huán)境；在非公開領(lǐng)域，瑞典法規(guī)2000：271監(jiān)管轉(zhuǎn)基因微生物和轉(zhuǎn)基因植物的使用；歐盟法規(guī)1829/2003/EC、1830/2003/EC和1946/2003/EC直接適用于所有歐盟國(guó)家，包括瑞典；瑞典企業(yè)和創(chuàng)新部及環(huán)境部負(fù)責(zé)生物技術(shù)相關(guān)法律、法規(guī)的監(jiān)測(cè)和執(zhí)行；瑞典企業(yè)和創(chuàng)新部負(fù)責(zé)國(guó)有企業(yè)有關(guān)的事務(wù)、私營(yíng)企業(yè)、三農(nóng)事務(wù)和區(qū)域增長(zhǎng)，該部門還負(fù)責(zé)監(jiān)管農(nóng)業(yè)部門對(duì)生物技術(shù)的使用、生物技術(shù)的研究和田間試驗(yàn)； 瑞典環(huán)境部負(fù)責(zé)政府的環(huán)境和氣候政策，該部門負(fù)責(zé)監(jiān)管生物技術(shù)使用對(duì)環(huán)境的影響；瑞典衛(wèi)生和社會(huì)事務(wù)部負(fù)責(zé)衛(wèi)生相關(guān)問(wèn)題，包括醫(yī)療生物技術(shù)和食品相關(guān)問(wèn)題；瑞典農(nóng)業(yè)委員會(huì)監(jiān)管轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物和飼料相關(guān)事項(xiàng)。包括轉(zhuǎn)基因生物的使用、防止轉(zhuǎn)基因生物故意擴(kuò)散、轉(zhuǎn)基因飼料的引入以及轉(zhuǎn)基因種子的市場(chǎng)準(zhǔn)入。該部門還負(fù)責(zé)監(jiān)管轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因種子的混雜；瑞典國(guó)家食品局是食品成分控制的主管機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)監(jiān)管食品中是否含有轉(zhuǎn)基因成分或食品是否由轉(zhuǎn)基因原料加工生產(chǎn)。此外，該機(jī)構(gòu)還負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)；瑞典基因技術(shù)咨詢委員會(huì)監(jiān)測(cè)基因技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展，包括基因技術(shù)應(yīng)用的倫理考慮以及給政府及公眾提供基因技術(shù)使用的建議。基因技術(shù)咨詢委員會(huì)由政府人士及研究人員組成，作為政治領(lǐng)域和科研領(lǐng)域的橋梁發(fā)揮重要作用；瑞典環(huán)境保護(hù)署主要開展咨詢服務(wù)，負(fù)責(zé)向有關(guān)部門提供意見(包括轉(zhuǎn)基因生物及轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的故意擴(kuò)散和市場(chǎng)投放)，瑞典監(jiān)管當(dāng)局在制定有關(guān)“轉(zhuǎn)基因生物”的法規(guī)和決議時(shí)，會(huì)與環(huán)境保護(hù)署進(jìn)行磋商；瑞典工作環(huán)境管理局負(fù)責(zé)監(jiān)管轉(zhuǎn)基因微生物的使用，并監(jiān)控環(huán)境和人類健康相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。瑞典政府思想開放，但對(duì)生產(chǎn)和使用轉(zhuǎn)基因作物、飼料和食品很謹(jǐn)慎。在歐盟內(nèi)部，瑞典屬于“務(wù)實(shí)”的國(guó)家，在生物技術(shù)政策的討論中，瑞典試圖找到以科學(xué)為基礎(chǔ)和以實(shí)用為原則的解決方案。自2004年開始批準(zhǔn)程序以來(lái)，瑞典對(duì)幾乎所有的申請(qǐng)都投了贊成票。例外情況是監(jiān)管委員會(huì)和上訴委員會(huì)分別在2017年1月27日和2017年3月27日反對(duì)授權(quán)2個(gè)轉(zhuǎn)基因玉米事件(Bt11和TC1507)。瑞典環(huán)境部認(rèn)為轉(zhuǎn)基因玉米品種中存在殺蟲蛋白，這與瑞典環(huán)境保護(hù)署的無(wú)毒環(huán)境政策相沖突。對(duì)于復(fù)合或疊加性狀轉(zhuǎn)化體的審批，瑞典適用歐盟立法，田間試驗(yàn)須遵從歐盟2001/18/EC指令，瑞典政府授予田間試驗(yàn)許可證。該指令通過(guò)1998年的《瑞典環(huán)境法典》及瑞典法規(guī)2002：1086實(shí)施。

瑞典是北歐地區(qū)唯一進(jìn)行轉(zhuǎn)基因植物田間試驗(yàn)的國(guó)家，目前瑞典有9個(gè)轉(zhuǎn)基因和基因編輯植物的田間試驗(yàn)(表1)。有2個(gè)原因造成瑞典田間試驗(yàn)數(shù)量相對(duì)較多：第一是由于瑞典獨(dú)特的種植氣候條件決定(客觀需求)；第二是瑞典政府基于科學(xué)為基礎(chǔ)許可田間試驗(yàn)，不受政治影響。除了轉(zhuǎn)基因馬鈴薯外，大多數(shù)的轉(zhuǎn)基因作物田間試驗(yàn)都是基礎(chǔ)研究而不是為了應(yīng)用。

表1 2019年瑞典轉(zhuǎn)基因植物田間試驗(yàn)

瑞典的畜牧業(yè)和瑞典的農(nóng)業(yè)研究機(jī)構(gòu)都沒有飼養(yǎng)用于研究的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，也不進(jìn)口轉(zhuǎn)基因或克隆動(dòng)物或其生殖材料。瑞典農(nóng)業(yè)委員會(huì)是轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的主管機(jī)構(gòu)。瑞典海洋和水管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)管轉(zhuǎn)基因水生生物的使用、故意釋放和市場(chǎng)準(zhǔn)入。轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的使用遵守農(nóng)業(yè)委員會(huì)《轉(zhuǎn)基因動(dòng)物使用條例》(SJVFS1995：33)和國(guó)家漁業(yè)委員會(huì)《轉(zhuǎn)基因水生生物的條例》(FIFS2004：2)的規(guī)定；轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的使用遵守2000：271條例。任何人使用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物都必須在使用前申請(qǐng)并獲得同意，然后報(bào)告農(nóng)業(yè)委員會(huì)預(yù)期的用途。相應(yīng)的要求適用于由瑞典海洋和水管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)的水生生物。大學(xué)和其他行業(yè)開展轉(zhuǎn)基因動(dòng)物實(shí)驗(yàn)也需要得到瑞典工作環(huán)境管理局的批準(zhǔn)，以確保在實(shí)驗(yàn)室中處理動(dòng)物的人不會(huì)面臨任何風(fēng)險(xiǎn)。此外，還需要得到動(dòng)物倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。瑞典沒有自己的轉(zhuǎn)基因動(dòng)物或克隆的批準(zhǔn)程序，采用歐盟法規(guī)。截止目前，瑞典政府沒有討論過(guò)克隆或基因工程動(dòng)物的監(jiān)管框架，也沒有決定如何管理動(dòng)物的生物技術(shù)創(chuàng)新。這些管理適用于歐盟的立法，而作為歐盟立法的一部分或之外，瑞典政府希望實(shí)施轉(zhuǎn)基因動(dòng)物生殖材料的追溯計(jì)劃。

4 基因編輯技術(shù)在瑞典轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物的監(jiān)管實(shí)踐

對(duì)于開展基因編輯工具CRISPR-Cas9的研究，瑞典農(nóng)業(yè)委員會(huì)發(fā)布了一份不含外源DNA的CRISPR-CAS9突變植物不必納入歐盟的轉(zhuǎn)基因生物立法監(jiān)管。瑞典政府認(rèn)為現(xiàn)行關(guān)于轉(zhuǎn)基因生物的技術(shù)性立法已經(jīng)受到技術(shù)進(jìn)步的挑戰(zhàn)，現(xiàn)有歐盟轉(zhuǎn)基因生物的法律框架不足以處理一些新的基因編輯技術(shù)，認(rèn)為靶向突變低于20個(gè)核苷酸的檢測(cè)極限，不應(yīng)作為轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管，大于20個(gè)核苷酸應(yīng)作為轉(zhuǎn)基因生物監(jiān)管。瑞典政府的意見得到了大多北歐國(guó)家和荷蘭政府的支持(表2)。

表2 北歐和荷蘭針對(duì)瑞典基因編輯技術(shù)的監(jiān)管態(tài)度的意見

為了避免在傳統(tǒng)和有機(jī)產(chǎn)品中意外混入轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品，EC發(fā)布了關(guān)于不同類型農(nóng)業(yè)共存的指南。歐盟成員國(guó)根據(jù)歐共體的指導(dǎo)方針制定了國(guó)家戰(zhàn)略和最佳方法。2007年5月，瑞典政府將共存措施納入了國(guó)家管理框架。2008年6月，瑞典農(nóng)業(yè)委員會(huì)發(fā)布了詳細(xì)的規(guī)定，包括：在種植前，計(jì)劃種植轉(zhuǎn)基因作物的農(nóng)民必須告知鄰近土地的所有者(使用者)。農(nóng)民必須在種植后的2周內(nèi)到監(jiān)管當(dāng)局備案。玉米的隔離距離是50m，馬鈴薯需3m。如果雙方同意，允許有較短的距離。瑞典實(shí)施歐盟立法，對(duì)大于等于0.9%的產(chǎn)品強(qiáng)制標(biāo)識(shí)。瑞典政府還沒有實(shí)施非轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)，認(rèn)為這種標(biāo)識(shí)可能會(huì)具有誤導(dǎo)性，因?yàn)榇蠖鄶?shù)食品通常不含轉(zhuǎn)基因成分。瑞典農(nóng)業(yè)委員會(huì)和國(guó)家食品機(jī)構(gòu)正在積極測(cè)試進(jìn)口飼料和食品是否含有轉(zhuǎn)基因成分。瑞典關(guān)于標(biāo)識(shí)、抽樣和測(cè)試的規(guī)定是基于歐盟的立法。瑞典依據(jù)歐盟立法，基于檢測(cè)技術(shù)靈敏度和低水平混雜條例對(duì)低含量轉(zhuǎn)基因生物混雜的產(chǎn)品進(jìn)行管理，設(shè)立低水平混雜閾值為0.1%，同歐盟法規(guī)619/2011。

5 瑞典公眾對(duì)轉(zhuǎn)基因生物的態(tài)度

對(duì)于轉(zhuǎn)基因生物的態(tài)度，瑞典農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者和消費(fèi)者的態(tài)度不一致。瑞典農(nóng)民聯(lián)合會(huì)呼吁培育新植物品種以應(yīng)對(duì)氣候變化，并評(píng)論應(yīng)該測(cè)試新植物品種對(duì)健康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論新植物品種選育是否使用基因工程，但是基于瑞典農(nóng)民和消費(fèi)者的擔(dān)憂，瑞典農(nóng)民聯(lián)合會(huì)支持標(biāo)識(shí)含有轉(zhuǎn)基因成分的食品和飼料；蘭特曼寧農(nóng)業(yè)合作社也同意瑞典農(nóng)民聯(lián)合會(huì)的聲明，基因工程應(yīng)用于植物育種可持續(xù)地為社會(huì)發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)，但是應(yīng)該意識(shí)到存在的風(fēng)險(xiǎn)和消費(fèi)者的擔(dān)憂。農(nóng)民、食品加工和零售部門擔(dān)憂消費(fèi)者可能出現(xiàn)負(fù)面反應(yīng)和反生物技術(shù)示威。政府和畜牧業(yè)的工作人員一般都要進(jìn)行動(dòng)物生物技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)，但他們不支持在動(dòng)物育種中應(yīng)用克隆或基因編輯技術(shù)，因?yàn)楣妳拹菏褂没蚬こ虅?dòng)物及產(chǎn)品。公眾更容易接受將動(dòng)物用于旨在尋找治療疾病的醫(yī)學(xué)研究，而不支持克隆動(dòng)物或轉(zhuǎn)基因動(dòng)物在食品中的應(yīng)用。