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      一例半肋軟骨假體綜合隆鼻的行政處罰案例分析

      2021-12-30 11:28李培思
      中國藥學藥品知識倉庫 2021年14期
      關鍵詞:門診部假體執(zhí)業(yè)

      李培思

      摘要:本文通過對一例半肋軟骨假體綜合隆鼻進行醫(yī)療美容案件的查處,分析該案的違法行為認定以及適用的法律法規(guī)。

      關鍵詞:醫(yī)療美容半肋軟骨假體綜合隆鼻

      【中圖分類號】R4 【文獻標識碼】A 【文章編號】2107-2306(2021)14-01

      1.案例簡介

      2019年8月14日深圳市某區(qū)衛(wèi)生健康局衛(wèi)生監(jiān)督員對深圳某醫(yī)療美容門診部進行現(xiàn)場檢查,檢查發(fā)現(xiàn)以下情況:1.該機構(gòu)持有執(zhí)業(yè)登記科目有醫(yī)療美容科,美容外科,美容牙科,美容皮膚科,醫(yī)學檢驗科,麻醉科;有效期限2018年12月07日至2023年12月06日;現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)開展的診療科目有:醫(yī)療美容科,美容外科,美容皮膚科,醫(yī)學檢驗科,麻醉科,醫(yī)學影像(心電圖);2.現(xiàn)場抽查姓名為莫某、住院病歷號為B2019071201的病歷,可見患者實施的手術(shù)為半肋軟骨假體綜合隆鼻,麻醉醫(yī)師簽名為楊某,主刀醫(yī)師為鄭某,助手為李某,費用為5680元及心電圖檢查等材料,在“莫某”的臨時醫(yī)囑單中發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑內(nèi)容為日期07-12、時間15:20、醫(yī)囑內(nèi)容:血常規(guī)尿常規(guī)血糖凝血功能HIV抗體梅毒螺旋體抗體乙肝兩對半心電圖醫(yī)師簽名:李某執(zhí)行時間15:35執(zhí)行人簽名:肖某薈?,F(xiàn)場提取其復印件提取上述其復印件;3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)一本2018年深圳某醫(yī)療美容換藥、拆線登記本,可見日期、顧客姓名、手術(shù)名稱、換藥、拆線等資料,登記本日期為:10/12,顧客姓名:蔡某峰,手術(shù)名稱:切開重瞼,拆線:√至6/1顧客姓名“周某葉”,手術(shù)名稱:自體脂肪豐全面,拆線:√?,F(xiàn)場提取上述其復印件。

      詢問該機構(gòu)法定代表人陳某初,其承認該機構(gòu)于2019年7月12日為患者莫某瓊開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”治療活動,并未對醫(yī)師實行手術(shù)分級授權(quán);詢問該機構(gòu)美容外科主治醫(yī)師鄭某,其承認在機構(gòu)于2019年7月12日為患者莫某開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”治療活動;2018年12月10日至2018年12月24日期間為患者開展換藥拆線活動。

      詢問該機構(gòu)護士肖某薈,其承認于2019年7月12日為患者莫某瓊開展心電圖檢查活動。

      經(jīng)核實,深圳某醫(yī)療美容門診部于2019年7月12日存在行為一:未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用和手術(shù),并未對醫(yī)師實行手術(shù)分級授權(quán);行為二:使用護士肖某薈開展心電圖的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)活動;行為三:2018年12月10日至2018年12月24日期間,除會診外,使用已取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書但是未注冊或者備案在本醫(yī)療機構(gòu)的鄭某醫(yī)師開展執(zhí)業(yè)活動。

      本機關對該醫(yī)療美容門診部行為一予以處以沒收違法所得5680元,并處6萬元人民幣罰款的行政處罰;行為二處以2萬元人民罰款的行政處罰,行為三處以1萬元人民幣罰款的行政處罰。綜上,本機關對當事人合并作出沒收違法所得5680元,并處9萬元人民幣罰款的行政處罰。

      2.討論

      本文主要針對該門診部是否具備開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”的資質(zhì)展開討論。

      2.1該門診部是否有開展半肋軟骨假體綜合隆鼻的資質(zhì)

      該醫(yī)療美容門診部的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》中診療科目為醫(yī)療美容科;美容外科;美容牙科;美容皮膚科/麻醉科/醫(yī)學檢驗科。根據(jù)衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕220號《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》中美容外科項目的分級管理,設有麻醉科及醫(yī)療美容科或整形外科的門診部可開展一級、二級手術(shù)的資質(zhì)。該門診部可開展一級、二級手術(shù)。從患者莫某瓊“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”的手術(shù)記錄看,其手術(shù)過程是需要獲取肋軟骨的,符合臨床上診療技術(shù)規(guī)范的美容外科三級項目;根據(jù)《深圳市手術(shù)(操作)分級目錄(試行)》,該門診部開展的“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”在該目錄中屬于“綜合隆鼻術(shù)(耳軟骨+鼻尖成型)”,手術(shù)分級為三級。

      根據(jù)《醫(yī)療美容項目分級》的分級管理,該門診部具備開展一級、二級手術(shù)的資質(zhì)。所以我認為該門診部于2019年7月12日存在行為一:為患者莫俐瓊開展“半肋軟骨假體綜合隆鼻手術(shù)”治療活動超出了該門診部手術(shù)分級范圍,違反了《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第三十六條“醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用和手術(shù),并對醫(yī)師實行手術(shù)分級授權(quán)。具體辦法由市衛(wèi)生健康主管部門另行制定。”的規(guī)定。

      2.2違法情節(jié)與裁量標準

      當事人行為一依據(jù)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》第六十九條第一款第三項:“除緊急救治外,醫(yī)療機構(gòu)違反本條例第三十五條、第三十六條規(guī)定,有下列行為之一的,由衛(wèi)生健康主管部門責令立即停止違法行為,沒收違法所得;違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處十萬元以上二十萬元以下罰款,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證;違法所得二萬元以上的,并處違法所得三倍以上五倍以下罰款,造成患者重度殘疾或者死亡的,并處違法所得五倍以上十倍以下罰款,吊銷其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、相關診療科目或者單項診療服務許可證:(三)未按照規(guī)定開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用或者手術(shù)的?!?結(jié)合本案實際,參考市衛(wèi)生計生委關于印發(fā)《深圳經(jīng)濟特區(qū)醫(yī)療條例》行政處罰自由裁量標準》序號5標準:“對照“未造成患者傷害,且擅自執(zhí)業(yè)時間三個月以下,且一年內(nèi)首次以該案由被處罰的:1、違法所得無法確定或者違法所得低于二萬元?!钡奶幜P情節(jié),當事人行為屬于從輕處罰,相應的處罰內(nèi)容為“1、沒收違法所得,并處五萬元以上七萬元以下罰款?!?/p>

      3.建議

      隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療美容機構(gòu)在我國也得到了迅速普及.美容作為一種消費時尚廣為大眾所接受,它在滿足人們求美需要的同時,也出現(xiàn)了一系列不容忽視的問題[1],但醫(yī)療美容機構(gòu)執(zhí)業(yè)過程中存在各種監(jiān)管不到位的情況,使得各種醫(yī)療安全問題頻發(fā),受到社會廣泛關注。在醫(yī)療美容業(yè)經(jīng)營過程中,法律制度的供給不足和行政監(jiān)管失靈致使該行業(yè)野蠻生長,我國目前針對醫(yī)療美容相關的法律法規(guī)還未健全,對這一塊法律還停留在醫(yī)療的監(jiān)督法律中。因此,在對醫(yī)療美容的監(jiān)管中,需要有針對性的法律法規(guī)進行規(guī)范,才可以對醫(yī)療美容行業(yè)進行更為有效的監(jiān)管。

      參考文獻:

      [1]薛敏,林艷,劉軍.醫(yī)療美容機構(gòu)存在的問題及對策[J].職業(yè)與健康,2007,(14).1256.

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