癃閉舒膠囊聯(lián)合坦洛新治療前列腺增生的療效觀察

徐悅濤，吳自力，孫迎斌

（南京中醫(yī)藥大學(xué)鎮(zhèn)江附屬醫(yī)院< 鎮(zhèn)江市中醫(yī)院>外科 江蘇 鎮(zhèn)江 212003）

前列腺增生目前尚未明確發(fā)病機(jī)制，但可能是上皮和間質(zhì)細(xì)胞增殖、細(xì)胞凋亡的失衡所引起[1]。臨床中，患者會(huì)表現(xiàn)出尿頻、尿急、尿線變細(xì)、排尿困難等癥狀[2]，現(xiàn)階段治療主要原則是改善患者下尿路癥狀，提升生活質(zhì)量，可選擇手術(shù)、藥物等不同治療方式[3]，但手術(shù)治療不僅費(fèi)用較高，術(shù)后還容易發(fā)生不良反應(yīng)，降低患者的生活質(zhì)量，因此臨床應(yīng)用相對(duì)受限。長(zhǎng)期服用西藥也會(huì)使得部分患者產(chǎn)生耐受，不利于藥效的發(fā)揮，近年來(lái)隨著醫(yī)學(xué)水平的不斷提升，中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療得到了廣泛應(yīng)用且效果顯著。癃閉舒膠囊是一種純中藥制劑，有溫腎化氣，活血化瘀，清熱通淋之效，主要針對(duì)有腎氣不足，尿急、尿頻等表現(xiàn)的患者，有研究表明，在常規(guī)西藥治療的基礎(chǔ)上加入癃閉舒膠囊，能夠更有效的提升治療效果，基于此，鎮(zhèn)江市中醫(yī)院選取前列腺增生患者，分組對(duì)比研究癃閉舒膠囊聯(lián)合坦洛新的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2016 年1 月—2020 年12 月鎮(zhèn)江市中醫(yī)院就診的62 例前列腺增生患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：①參照《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南手冊(cè)：2014 版》中對(duì)于前列腺增生的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；②B 超檢查前列腺有明顯增大，殘留尿量超過(guò)60 mL；③對(duì)本次研究使用藥物均耐受良好；④患者及家屬均對(duì)本次研究?jī)?nèi)容、方式知曉，自愿簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①惡性腫瘤；②嚴(yán)重心、肺、腎器質(zhì)性病變；③伴血液性疾病；④嚴(yán)重過(guò)敏性體質(zhì)；⑤精神疾病或認(rèn)知異常等無(wú)法配合研究。隨機(jī)分為兩組，觀察組31 例和對(duì)照組31 例。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予坦洛新治療，藥物選擇鹽酸坦洛新緩釋片（昆明積大制藥股份有限公司，0.2 mg），1 次/d，每次0.2 mg，連續(xù)給藥30 d 為1 個(gè)療程。

觀察組患者給予癃閉舒膠囊（石家莊科迪藥業(yè)有限公司，0.3 g）聯(lián)合坦洛新治療，其中坦洛新給藥方式與對(duì)照組相同，癃閉舒膠囊2 次/d，3 粒/次，連續(xù)給藥30 d 為1 個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）治療效果[5]：顯效：臨床癥狀顯著改善，B 超顯示膀胱殘余尿量＜50 mL；有效：臨床癥狀有改善，B 超顯示膀胱殘余尿量≤50 mL；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)甚至有病情加重跡象。統(tǒng)計(jì)并對(duì)比兩組總有效率（顯效率+有效率）。（2）臨床指標(biāo)改善情況：以膀胱殘余尿量為觀察指標(biāo)，對(duì)比兩組治療前后改善情況。（3）不良反應(yīng)：包括體位性低血壓、惡心、腹痛等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。正態(tài)分布的計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（± s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)和百分比（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組治療效果比較

觀察組患者治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組治療效果比較（例）

2.2 兩組膀胱殘余尿改善情況比較

兩組患者治療前殘余尿?qū)Ρ葻o(wú)顯著差異（P＞0.05）；治療后觀察組膀胱殘余尿少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組膀胱殘余尿量比較（ ± s，mL）

表2 兩組膀胱殘余尿量比較（ ± s，mL）

組別例數(shù)治療前治療后tP觀察組3168.77±12.42 49.74±8.686.993 ＜0.01對(duì)照組3167.52±11.23 57.87±9.153.709 ＜0.01 t 0.4163.589 P 0.679＜0.01

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見表3。

表3 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比（例）

3.討論

前列腺增生的流行病學(xué)顯示，多數(shù)患者年齡超過(guò)40 歲，且50 歲之后的發(fā)病率超過(guò)50%，可見其危害[6]。研究發(fā)現(xiàn)，前列腺增生主要是因?yàn)槿梭w內(nèi)雄性激素與雌性激素失衡，從而導(dǎo)致前列腺間質(zhì)-腎上皮細(xì)胞之間產(chǎn)生一系列相互影響，生長(zhǎng)出炎性因子，使得細(xì)胞異常增殖及凋亡，但就目前來(lái)說(shuō)，我們還無(wú)法判斷前列腺增生的影響因素是單一性還是系統(tǒng)性，因此臨床治療難度較大。

目前常用的治療藥物有α-受體阻滯劑、5α-還原酶抑制劑、植物制劑等。鹽酸坦洛新緩釋片是一種α-受體阻滯劑，具有較高的選擇性，對(duì)膀胱、前列腺腺體和平滑肌有良好的抑制作用，能夠有效降低平滑肌張力[7]，從而減小下尿路阻力，改善因?yàn)榍傲邢僭龃蠖斐傻呐拍蚶щy問(wèn)題。但長(zhǎng)時(shí)間服用坦洛新，患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的不良反應(yīng)，如惡心、體位性低血壓等，嚴(yán)重者無(wú)法堅(jiān)持用藥。近年來(lái)中醫(yī)在各種疾病的臨床治療中應(yīng)用廣泛，且成效顯著，故本院針對(duì)前列腺增生患者選用了中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療方式，以探究該疾病的臨床治療。

中醫(yī)認(rèn)為，前列腺增生屬“癃閉”“淋證”范疇，隨著年齡的增長(zhǎng)，人體各臟器的功能逐漸下降，會(huì)引起氣血運(yùn)行不暢，造成氣滯血瘀，而后會(huì)引起濕熱下注、敗精為濁，長(zhǎng)此以往，便會(huì)淤堵成塊，出現(xiàn)前列腺增生，尿道受阻，導(dǎo)致排尿困難?！吨T病源候論》中明確指出：癃閉、小便余瀝多是由于腎氣虛弱導(dǎo)致，因此在中醫(yī)臨床治療中，針對(duì)前列腺增生患者應(yīng)從血瘀、腎虛等角度展開治療。本次研究中，觀察組患者在坦洛新治療的基礎(chǔ)上加入了癃閉舒膠囊，該藥物為純中藥制劑，成分主要有補(bǔ)骨脂、益母草、金錢草、海金沙、琥珀、山慈菇，有研究證實(shí)其能有效改善殘余尿[8]。其中補(bǔ)骨脂中補(bǔ)骨脂酚和補(bǔ)骨脂素在進(jìn)入人體后能夠?qū)⒀踝杂苫M(jìn)行有效清除，并發(fā)揮出較強(qiáng)的抗氧化和抗菌功效，對(duì)前列腺增生具有較為直接的抑制作用，且同時(shí)能夠縮小前列腺體積；益母草有清熱祛瘀之效，能夠促進(jìn)前列腺體的局部血液循環(huán)，加速增生腺體消散，從而起到縮小前列腺體積、改善排尿困難等臨床癥狀的作用；琥珀有散淤通淋之效，配合金錢草、海金沙，利尿效果則更加顯著，這是因?yàn)閮烧吣軌蛩沙谇傲邢倨交?，并有一定抗炎效果；山慈菇有清熱解毒之效，可以有效抗炎、抗腫瘤，并同時(shí)加速病灶部位消腫。在本次研究中，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加入癃閉舒膠囊聯(lián)合治療，結(jié)果顯示，患者的治療總有效率明顯增高，臨床指標(biāo)改善明顯，膀胱殘余尿量明顯下降（P＜0.05），可見聯(lián)合癃閉舒膠囊對(duì)于治療前列腺增生有更優(yōu)的效果，對(duì)于患者的臨床癥狀也具有針對(duì)性，能夠有效解決患者排尿困難的問(wèn)題。對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況顯示無(wú)顯著差異，可見聯(lián)合用藥與單一用藥相比，并沒(méi)有增加不良反應(yīng)發(fā)生率，其安全性相同。

本研究的不足之處在于臨床觀察指標(biāo)不夠豐富，在今后的研究中，將加入前列腺體積、尿常規(guī)、尿流率等數(shù)據(jù)，以使研究更具全面性。

綜上所述，對(duì)于前列腺增生患者，臨床可以選用中西醫(yī)結(jié)合的綜合治療方式，給予癃閉舒膠囊與坦洛新聯(lián)合用藥，其臨床效果顯著優(yōu)于單獨(dú)坦洛新給藥，能夠有效改善患者臨床癥狀，減少殘余尿，同時(shí)不會(huì)提高用藥后的不良反應(yīng)，值得在臨床中應(yīng)用。