4.7 實(shí)驗(yàn)室危險化學(xué)品安全管理要求

危險化學(xué)品指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質(zhì)，對人體、設(shè)施、環(huán)境等具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第344號《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》2013年修正本—《危險化學(xué)品登記管理辦法》和中華人民共和國國務(wù)院令第442號《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制訂相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室危險化學(xué)品安全管理要求。

4.7.1 危險化學(xué)品的安全管理

應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持安全第一、預(yù)防為主、綜合治理的方針，實(shí)驗(yàn)室負(fù)主要安全責(zé)任。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)存放的危險化學(xué)品總量符合規(guī)定要求：原則上每間實(shí)驗(yàn)室操作現(xiàn)場內(nèi)存放危險化學(xué)品總量不應(yīng)超過1 L/m2或1 kg/m2，其中易燃易爆性化學(xué)品的存放總量不應(yīng)超過0.5 L/m2或0.5 kg/m2，且單一包裝容器不應(yīng)大于25 L或25 kg；單個實(shí)驗(yàn)裝置存在10 L以上甲類物質(zhì)儲罐，或20 L以上乙類物質(zhì)儲罐，或50 L以上丙類物質(zhì)儲罐，需加裝泄露報警器及通風(fēng)聯(lián)動裝置。

所有涉及高溫/低溫/用電/易燃物/危險化學(xué)品等儀器/設(shè)備均應(yīng)有相應(yīng)安全警示標(biāo)志。

4.7.2 做好危險化學(xué)品的登記工作

危險化學(xué)品的信息登記包括下列內(nèi)容。

(1) 分類和標(biāo)簽信息。

(2) 物理、化學(xué)性質(zhì)。

(3) 主要用途。

(4) 危險特性。

(5) 儲存、使用、運(yùn)輸?shù)陌踩蟆?/p>

(6) 出現(xiàn)危險情況的應(yīng)急處置措施。

4.7.3 危險化學(xué)品應(yīng)分類存放

(1)易燃易爆品，按照國家標(biāo)準(zhǔn)《危險貨物品名表》(GB12265-1990)，包括易燃液體和固體、自燃物品、易揮發(fā)、強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、氧化劑、有機(jī)過氧化物等，火災(zāi)危險性極大，應(yīng)放置在專門的房間，避免高熱、撞擊、振動和其他因素的影響。做到雙人雙鎖管理，并建議采用信息化軟件管理。

(2)二甲苯、EB等致癌化學(xué)物，不能直接倒入下水道，需用專用收集桶回收，并由專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一處理。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置專門通風(fēng)系統(tǒng)。

(3)毒麻藥品的購買和使用，專人登記和管理。

(4)放射性同位素實(shí)驗(yàn)，應(yīng)在專門實(shí)驗(yàn)室操作，應(yīng)設(shè)置專用廢棄物儲存罐，送至符合資質(zhì)的機(jī)構(gòu)回收處理。

4.7.4 可采用信息化手段進(jìn)行共享共用管理

應(yīng)制訂實(shí)驗(yàn)室危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例、使用流程和發(fā)生意外事故時的緊急處理預(yù)案等。

4.7.5 危險化學(xué)品存儲區(qū)和出入口須安裝視頻監(jiān)控，攝像視場角應(yīng)覆蓋目標(biāo)80%以上，對出入口和直接被監(jiān)控目標(biāo)，必須做到全覆蓋。圖象記錄保存時間不少于30天。

4.7.6 危險化學(xué)品配制和使用區(qū)需要配備?；诽幚響?yīng)急箱，并放置化學(xué)危險品安全技術(shù)說明書(MSDS)，以便出現(xiàn)泄露或暴露時應(yīng)急處理。

4.8 實(shí)驗(yàn)室信息化管理建設(shè)要求

實(shí)驗(yàn)室智能管理信息系統(tǒng)是以服務(wù)為先的理念，借助現(xiàn)代自動化控制技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、計(jì)算機(jī)技術(shù)，對實(shí)驗(yàn)室各種信息、資源進(jìn)行智能化綜合管理，整體提高實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)行效率。

4.8.1 實(shí)驗(yàn)室智能管理系統(tǒng)應(yīng)具備

(1)實(shí)驗(yàn)室資源共享、共用。

(2)用戶權(quán)限鑒別，用戶權(quán)限分配。

(3)實(shí)現(xiàn)在線預(yù)約、赴約使用、自動登記使用記錄，自動扣費(fèi)。

(4)終端權(quán)限控制器，只有授權(quán)的用戶才能使用儀器設(shè)備，使用記錄實(shí)時通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)椒?wù)器。

(5)有完善的異常處理機(jī)制。

(6)集成門禁管理功能。

(7)視頻監(jiān)控。

(8)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)：通過管理軟件統(tǒng)一由網(wǎng)絡(luò)存儲器安全管理，自動保留存取記錄及原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，與使用記錄一起提供溯源服務(wù)。

(9)實(shí)現(xiàn)化學(xué)試劑共享共用管理。

(10)實(shí)現(xiàn)環(huán)境監(jiān)控，包括環(huán)境的溫濕度、氣體濃度監(jiān)控。

(11)實(shí)驗(yàn)人員體溫監(jiān)測和追蹤，門禁加裝體溫監(jiān)測。

5 專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

5.1 小動物行為學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

動物行為學(xué)研究動物的溝通行為、情緒表達(dá)、社交行為、學(xué)習(xí)記憶、繁殖行為等。動物行為學(xué)實(shí)驗(yàn)室主要包括學(xué)習(xí)記憶、精神依賴、焦慮、抑郁等較常見行為學(xué)研究。

5.1.1 動物行為學(xué)實(shí)驗(yàn)室場地規(guī)劃

實(shí)驗(yàn)室設(shè)置于安靜、人流密度小的區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空調(diào)24 h開啟，溫度調(diào)節(jié)至26 ℃左右，光照控制在14 h光照和10 h黑暗。實(shí)驗(yàn)室安裝擋鼠板。IVC動物飼養(yǎng)籠架調(diào)至合適的換氣次數(shù)和壓差，配置一定數(shù)量的備用籠具。水迷宮水池與水的總重量應(yīng)充分考慮樓板的承重力。

動物行為學(xué)研究需要相對獨(dú)立的空間，常用的學(xué)習(xí)記憶設(shè)備往往共用同一套軟件和監(jiān)控系統(tǒng)，可以考慮安裝在同一個實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。

實(shí)驗(yàn)場地共可分七個實(shí)驗(yàn)室，總面積不小于80 m2。

(1)學(xué)習(xí)記憶實(shí)驗(yàn)室：不小于20 m2，放置水迷宮、八臂迷宮、Y迷宮、避暗穿梭系統(tǒng)等設(shè)備。

(2)焦慮抑郁實(shí)驗(yàn)室：不小于15 m2，放置高架十字迷宮等設(shè)備。

(3)神經(jīng)精神實(shí)驗(yàn)室：不小于15 m2，放置曠場實(shí)驗(yàn)、O迷宮、洞板實(shí)驗(yàn)、強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)、懸尾實(shí)驗(yàn)等設(shè)施。

(4)藥物成癮實(shí)驗(yàn)室：不小于10 m2。

(5)運(yùn)動協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室：不小于10 m2，放置轉(zhuǎn)棒疲勞儀、拉力實(shí)驗(yàn)、自主運(yùn)動等設(shè)施。

(6)動物短期飼養(yǎng)室：不小于10 m2，放置IVC動物飼養(yǎng)籠具。

(7)光遺傳實(shí)驗(yàn)室：不小于20 m2，放置四通道光遺傳系統(tǒng)、膜片鉗、腦立體定位儀、拉針儀等設(shè)備。

5.1.2 小動物行為學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員配備

管理人員一名，負(fù)責(zé)行為學(xué)實(shí)驗(yàn)技能培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室日常管理和維護(hù)。要求具備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或以上學(xué)歷。

5.1.3 小動物行為學(xué)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置要求

水迷宮、八臂迷宮、高架十字迷宮、避暗穿梭系統(tǒng)、曠場實(shí)驗(yàn)、小動物轉(zhuǎn)棒疲勞儀、IVC動物飼養(yǎng)籠具等。

5.1.4 小動物行為學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全

(1)設(shè)置醫(yī)療垃圾桶、利器盒，垃圾分類投放。

(2)定期更換動物墊料、清洗動物籠具，嚴(yán)防小動物逃逸。

(3)增加排風(fēng)系統(tǒng)的空氣交換次數(shù)。

5.2 小動物影像實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

小動物影像實(shí)驗(yàn)室是建立從小動物大體到組織器官等多層次的生物結(jié)構(gòu)顯像、生物分子示蹤與互作等的功能分析平臺，為生物醫(yī)學(xué)研究提供影像學(xué)數(shù)據(jù)。

5.2.1 小動物影像實(shí)驗(yàn)室場地規(guī)劃

要求環(huán)境清潔、防塵，空調(diào)24 h開啟，控制室內(nèi)溫度22 ℃、濕度60%。實(shí)驗(yàn)室安裝擋鼠板。儀器周圍無電磁輻射源，配備獨(dú)立的穩(wěn)壓電源保證穩(wěn)定的電壓輸入。

建議場地可分為三個實(shí)驗(yàn)室，總面積不小于50 m2。

(1)Micro CT室：不小于15 m2，放置Micro CT、小動物氣體麻醉機(jī)，可對在體及離體樣本進(jìn)行掃描和數(shù)據(jù)分析，主要滿足對骨骼、牙齒、活體小動物等研究對象的成像需求。

(2)小動物MRI室：不小于15 m2，放置小動物MRI儀、小動物氣體麻醉機(jī)。

(3)小動物超聲、小動物活體成像儀室：不小于20 m2，放置小動物超聲儀、小動物活體成像儀、小動物氣體麻醉機(jī)等設(shè)備。

5.2.2 小動物影像實(shí)驗(yàn)室人員配備

專業(yè)技術(shù)人員2～3名，學(xué)歷要求醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科或以上。分別負(fù)責(zé)影像設(shè)備的操作、實(shí)驗(yàn)室技能培訓(xùn)、實(shí)驗(yàn)室日常管理和維護(hù)等。

5.2.3 小動物影像實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置要求

Micro CT、小動物MRI、小動物超聲儀、小動物活體成像儀、麻醉儀、醫(yī)用氧氣瓶、冰箱、純水儀、除濕機(jī)等。

5.2.4 小動物影像實(shí)驗(yàn)室安全

(1)設(shè)置醫(yī)療垃圾桶、利器盒，垃圾分類投放。

(2)強(qiáng)酸強(qiáng)堿、酒精等試劑放入帶鎖試劑柜，專人管理。

5.3 電子顯微鏡室建設(shè)要求

電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器設(shè)備，如透射電子顯微鏡、掃描電子顯微鏡、電子探針、超薄切片機(jī)等，對來自周圍環(huán)境的干擾比較敏感。各種機(jī)械性振動會干擾超薄切片機(jī)和電子顯微鏡的正常工作；磁場和電干擾主要影響電子顯微鏡的正常運(yùn)轉(zhuǎn)；不合適的環(huán)境溫度會影響電子顯微鏡冷卻系統(tǒng)的水溫；環(huán)境溫度的變化也能干擾超薄切片機(jī)的工作，使切片厚薄不均等。因此，在電子顯微鏡室選址時，樓層設(shè)置宜布置無地下室的一樓，并要將室內(nèi)地面鑿開，獨(dú)立建造實(shí)驗(yàn)臺基礎(chǔ)，遠(yuǎn)離振動和磁場干擾，要對一切可能的干擾因素加以考慮。如果附近有高壓變電器一類的設(shè)備時，不僅能對儀器產(chǎn)生電磁的影響，也能造成振動干擾。可以在電子顯微鏡室四周的墻壁內(nèi)裝避磁及避電干擾等設(shè)備，但最簡單的辦法還是遠(yuǎn)離這些干擾。

5.3.1 電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室場地規(guī)劃

電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)可分四室設(shè)計(jì)，包括配電室、電子顯微鏡室、樣品制備室和切片室，總面積不低于60 m2。

(1)配電室：不小于15 m2，動力及照明導(dǎo)線要避免形成閉合回路，避免長迂回或單根導(dǎo)線布線。采用220 V交流電，應(yīng)根據(jù)不同型號電鏡確定電流的大小，一般在40 A以上；空調(diào)、電鏡主機(jī)電源箱、真空泵系統(tǒng)和循環(huán)水冷卻裝置(使用純凈水)；真空泵系統(tǒng)和循環(huán)水冷卻裝置最好與主機(jī)房之間加隔音板，減少主機(jī)房噪音；室內(nèi)溫度不高于24 ℃。

(2)電子顯微鏡室：不小于15 m2，雙層窗加深色窗簾，避免陽光直射電鏡，室內(nèi)溫度不高于24 ℃。遠(yuǎn)離電臺、大型電機(jī)設(shè)備、大變壓器及高壓輸電電纜等強(qiáng)磁干擾以及核磁共振、質(zhì)譜、高能粒子加速器等強(qiáng)磁儀器。電鏡很容易受到外界磁場，特別是交變磁場的干擾，使顯微圖像模糊，降低分辨率，有時還會引起照明光斑的漂移和擺動，干擾正常觀察，電鏡允許的外界交流磁場應(yīng)小于2～3毫高斯。電鏡專用的檢修工具不得它用，以保持其清潔和不帶磁，以免影響主機(jī)的性能。如果安裝場地不在一樓，應(yīng)充分考慮樓層承重安全系數(shù)。

(3)樣品制備室：不小于15 m2，因電鏡樣品制備需要用到劇毒揮發(fā)性試劑(鋨酸、DDSA、NMA、DMP-30、醋酸異戊酯等)，應(yīng)具備良好的通風(fēng)系統(tǒng)。必要的設(shè)備如冰箱、離心機(jī)、包埋塊聚合器、通風(fēng)櫥和染色用恒溫水浴箱。掃描電鏡樣品制備應(yīng)配備臨界點(diǎn)干燥儀和離子濺射儀。

(4)切片室：不小于15 m2，室溫不高于26 ℃。應(yīng)配備電子防潮箱(存貯包埋塊用)、體式顯微鏡(修塊和定位用)、正置顯微鏡(半薄切片定位用)、制刀機(jī)和超薄切片機(jī)，其中超薄切片機(jī)工作臺需帶有防震槽，以防超薄切片時機(jī)械振動。

5.3.2 電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室人員配備

一般一臺電鏡應(yīng)配備專業(yè)的電鏡維護(hù)人員一名，負(fù)責(zé)機(jī)器的日常維護(hù)，設(shè)備維修和報修；電鏡觀察人員一名，具備生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)知識并掌握形態(tài)學(xué)結(jié)構(gòu)；樣品制備人員一名，負(fù)責(zé)樣品制備和超薄切片，了解組織形態(tài)學(xué)基本結(jié)構(gòu)。學(xué)歷要求相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上。

5.3.3 電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置要求

透射/掃描電鏡、超薄切片機(jī)、真空泵系統(tǒng)和循環(huán)水冷卻裝置、體式顯微鏡、正置顯微鏡、制刀機(jī)、普通冰箱、離心機(jī)、包埋塊聚合器、染色用恒溫水浴箱、通風(fēng)櫥、天平、PH計(jì)、除濕機(jī)等。掃描電鏡樣品制備應(yīng)配備臨界點(diǎn)干燥儀和離子濺射儀。

5.3.4 電子顯微鏡實(shí)驗(yàn)室安全

(1)設(shè)置生活垃圾桶、醫(yī)療垃圾桶、利器盒，垃圾分類投放。

(2)危險化學(xué)品等試劑放入帶鎖試劑柜，專人管理。

5.4 質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

通過高分辨率、高靈敏度的質(zhì)譜分析技術(shù)，對生物體組織或細(xì)胞在某一特定生理時期或條件下的蛋白、多肽、脂類及小分子代謝物進(jìn)行定性和定量分析，旨在闡述蛋白質(zhì)及代謝物參與生命活動的分子機(jī)制。

5.4.1 質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室場地規(guī)劃

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)恒溫(22 ℃左右)、恒濕(40%～60% RH)、防塵，并且遠(yuǎn)離可能的振動源、強(qiáng)磁場等。

建議場地可分為四個區(qū)域，總面積不小于100 m2。

(1)樣品前處理室：主要用于樣品的前處理，不小于20 m2，安裝排風(fēng)系統(tǒng)、保證室內(nèi)空氣清潔。配備電子天平、十萬分之一分析天平、PH計(jì)、通風(fēng)櫥、普通冰箱、超聲清洗儀、水浴鍋、渦旋儀、組織勻漿機(jī)、超聲破碎儀、低溫臺式離心機(jī)、真空抽干機(jī)、氮吹儀等。

(2)儀器室：不小于60 m2，平均每臺設(shè)備需要15 m2左右空間，儀器與墻壁之間需要留有60 cm的檢修通道。配備獨(dú)立控制的變頻空調(diào)(面積20～30 m2時，功率為3匹)和除濕機(jī)(預(yù)留排水地漏)；安裝質(zhì)譜機(jī)械泵排廢氣管路和萬向罩排風(fēng)系統(tǒng)，力系統(tǒng)需安裝獨(dú)立風(fēng)機(jī)和電動風(fēng)閥，保證室內(nèi)空氣不受污染；配備不間斷電源UPS和隔離變壓器，保證零線(N)和地線(G)的電壓差值小于0.5 V，最好配備斷電保護(hù)開關(guān)。

(3)氣瓶間：不小于10 m2，室內(nèi)要求通風(fēng)良好，用于放置氮?dú)獍l(fā)生器(預(yù)留排水地漏)、氣瓶柜和備用氣瓶。安裝鋼瓶自動切換閥、一級&二級減壓系統(tǒng)和氣體輸送管路(外徑6 mm的特氟龍管路)至質(zhì)譜房和前處理間。

(4)數(shù)據(jù)分析室：不小于10 m2，配備電腦用于數(shù)據(jù)采集和分析。

5.4.2 質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室人員配備

每名管理人員負(fù)責(zé)1～2臺儀器設(shè)備，建議藥學(xué)或分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生或以上學(xué)歷，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的操作、實(shí)驗(yàn)室日常管理和維護(hù)、蛋白組學(xué)和代謝組學(xué)分析方法的開發(fā)等。

5.4.3 質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置要求

四極桿-靜電場軌道阱-線性離子阱三合一液質(zhì)聯(lián)用、四極桿-飛行時間液質(zhì)聯(lián)用儀、三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀、四極桿-飛行時間氣質(zhì)聯(lián)用儀、數(shù)據(jù)存儲和分析服務(wù)器等。

5.4.4 質(zhì)譜實(shí)驗(yàn)室安全

(1)有機(jī)試劑如甲醇、乙腈、異丙醇、乙酸乙酯、丙酮、氯仿、甲基叔丁基醚、正己烷等應(yīng)嚴(yán)格按要求管理。

(2)房間內(nèi)定期除塵、抽濕和換風(fēng)處理。

(3)設(shè)置醫(yī)療垃圾桶、利器盒，垃圾分類投放。

(4)儀器使用過程中產(chǎn)生的廢液及時集中清理回收，廢液裝罐移出房間倒入廢液桶。

5.5 斑馬魚實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要求

斑馬魚因其飼養(yǎng)成本低，產(chǎn)卵周期短且量多，體外受精而且其胚胎透明，在體外發(fā)育，易于研究人員對其進(jìn)行觀察、操作，目前已成為世界公認(rèn)的新型脊椎模式動物，越來越受研究者的歡迎，已被廣泛應(yīng)用于遺傳學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)、再生和干細(xì)胞研究、疾病模型和藥物篩選、環(huán)境毒理學(xué)等諸多科研領(lǐng)域。因此建設(shè)合格的斑馬魚實(shí)驗(yàn)室顯得尤為重要。斑馬魚實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求如下：

5.5.1 斑馬魚實(shí)驗(yàn)室場地規(guī)劃

總面積不小于80 m2，實(shí)驗(yàn)室場地設(shè)置如下：

(1)主養(yǎng)魚房: 不小于30 m2，安裝三架斑馬魚養(yǎng)殖系統(tǒng)，可養(yǎng)殖2 500條以上的成年斑馬魚。系統(tǒng)可對水的溫度、pH、鹽度和電導(dǎo)率等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，以保證各參數(shù)在合適范圍，如：水溫24～30 ℃，魚房室溫25～27 ℃，pH值7.0～8.0，鹽度0.25‰～0.50‰，電導(dǎo)率范圍介于500～800 us/cm,亞硝酸鹽(NO-2) <0.2 mg/L, 硝酸態(tài)鹽(NO-3)<5 mg/L。光照控制在14 h光照和10 h 黑暗(如光周期混亂會嚴(yán)重影響產(chǎn)卵)，光照強(qiáng)度 54～324 lux。魚房地面應(yīng)有排水溝設(shè)計(jì)，以防漏水引起室內(nèi)水浸。單位面積內(nèi)魚架擺放數(shù)量還應(yīng)與樓層承重力相符。

(2)外來魚隔離房: 不小于10 m2，安裝一架斑馬魚養(yǎng)殖系統(tǒng)，用來隔離不同來源的斑馬魚。魚房的條件控制與主魚房相同。

(3)幼魚培育房：不小于10 m2，幼苗期，放置恒溫培養(yǎng)箱，用于培養(yǎng)幼苗。幼魚培育一般間隔一天進(jìn)行換水。

(4)超低溫凍存室：不小于5 m2，設(shè)置液氮罐，凍存精子和魚卵。

(5)無菌操作間：不小于10 m2，進(jìn)行斑馬魚的體外受精操作以及其他要求無菌的相關(guān)實(shí)驗(yàn)。

(6)顯微操作和成像室：不小于10 m2，配備拉針儀，顯微注射儀，體式顯微鏡，體式熒光顯微鏡等設(shè)備。

(7)豐年蟲孵化室: 不小于5 m2，燈光要充足，室內(nèi)溫度25～30 ℃，鹽度15～25 ppt。

5.5.2 斑馬魚實(shí)驗(yàn)室人員配備

(1)管理人員一名，要求醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或以上學(xué)歷，負(fù)責(zé)制訂實(shí)驗(yàn)室管理?xiàng)l例，保障實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，設(shè)備維護(hù)、報修等，實(shí)驗(yàn)室的消防安全和生物安全。

(2)技術(shù)人員一名，要求醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷。具備責(zé)任心，負(fù)責(zé)斑馬魚養(yǎng)殖、孵育、保種等實(shí)驗(yàn)技術(shù)的操作和指導(dǎo)。

5.5.3 斑馬魚實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備配置要求

(1)斑馬魚養(yǎng)殖：斑馬魚養(yǎng)殖系統(tǒng)，制水機(jī)，孵蝦裝置，臺式交配盒架，空調(diào)，光照控制裝置等。

(2)觀察儀器：體式顯微鏡，體式熒光顯微鏡，正置顯微鏡，倒置顯微鏡，共聚焦顯微鏡等。

(3)斑馬魚顯微注射：顯微注射儀，拉針儀，體式顯微鏡等。

(4)飼料儲存冰箱：4 ℃冰箱，-20 ℃冰箱，-80 ℃超低溫冰箱。

(5)斑馬魚魚卵及小魚飼養(yǎng)：生化培養(yǎng)箱(調(diào)節(jié)至28.5 ℃使用)。

5.5.4 斑馬魚實(shí)驗(yàn)室安全

設(shè)置生活垃圾桶、醫(yī)療垃圾桶、利器盒，垃圾分類投放。

6 醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室等級評定辦法

6.1 評定原則和等級分類

6.1.1 制定目的

為了加強(qiáng)醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和管理，科學(xué)合理地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室場地規(guī)劃和軟硬件配置，有效提高實(shí)驗(yàn)室的使用效率及其儀器設(shè)備的共享，特制訂本規(guī)則和實(shí)施辦法。

6.1.2 評定原則

實(shí)事求是、客觀公正、公平合理。評定工作采用定量評定方法，書面材料與實(shí)地考察相結(jié)合。

6.1.3 等級分類

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施、規(guī)范化管理及綜合服務(wù)能力等，將評定的結(jié)果分為甲、乙、丙三級實(shí)驗(yàn)室，以甲級為最優(yōu)。

6.2 評定的主要內(nèi)容

6.2.1 評定形式

主要為現(xiàn)場定量數(shù)據(jù)評定。數(shù)據(jù)考察周期由專家組現(xiàn)場制訂，一般以1～2年為宜。

6.2.2 評定內(nèi)容

通過量化指標(biāo)評定實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施、管理水平、開放服務(wù)水平等。具體實(shí)施評定通過制定指標(biāo)量化評分表，對實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施、規(guī)范化管理、信息化程度、以及服務(wù)開放能力等4項(xiàng)指標(biāo)分別進(jìn)行打分評定。

6.3 評定的指標(biāo)體系和評定方法

6.3.1 評定標(biāo)準(zhǔn)

評定依據(jù)參照本辦法中“科研實(shí)驗(yàn)室各功能模塊的建設(shè)要求”內(nèi)容。定量評定滿分300分，得分220分(含220分)以上評定為甲級實(shí)驗(yàn)室，得分介于160～220分(含160分)評定為乙級實(shí)驗(yàn)室，得分120～180分(含120分)評定為丙級實(shí)驗(yàn)室。評定結(jié)果有效期為4年。

6.3.2 專家評議

現(xiàn)場評議結(jié)束后由評議專家綜合評議結(jié)果，并寫出書面意見?，F(xiàn)場評議應(yīng)實(shí)事求是地肯定成績、指出不足，達(dá)到促進(jìn)發(fā)展的目的。

6.4 評定程序

6.4.1 評定流程

評定的組織單位依托廣東省醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理專業(yè)委員會，其主要任務(wù)為準(zhǔn)備相關(guān)配套文件，確定評定時間，組織專家評議小組現(xiàn)場考察、聽證、評議。綜合評定情況，寫出評定總結(jié)報告，公布評定結(jié)果。

6.4.2 參評程序

由參評實(shí)驗(yàn)室向廣東省醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理專業(yè)委員會提出參評申請，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人介紹實(shí)驗(yàn)室總體情況。

6.4.3 評議成員

每個評議專家小組由五名專家組成，其中設(shè)組長一名、組員四名，負(fù)責(zé)現(xiàn)場評議工作。四名組員分別對被評定實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施、管理制度、儀器設(shè)備、人員資質(zhì)、開放程度等方面進(jìn)行評定并統(tǒng)計(jì)得分。

6.4.4 評定反饋

評定組織單位及專家對評議結(jié)果審核后，確定實(shí)驗(yàn)室評定綜合得分和等級，以書面形式正式通知實(shí)驗(yàn)室。并由醫(yī)院協(xié)會頒發(fā)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證通過等級證書，省內(nèi)可被認(rèn)可。

6.4.5 整改報告

被評定實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)評定意見形成整改報告。整改后再次申報間隔為一年。

附錄 A

二、定量數(shù)據(jù)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)表

一、基本信息檢查項(xiàng)目評分標(biāo)準(zhǔn)得分一、硬件設(shè)施(最高分140分)實(shí)驗(yàn)室總面積(最高分25分)每200平方米計(jì)為1分,最高分25分基本功能模塊和設(shè)備(最高分60分)1. 符合要求的分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、病理制片、顯微成像的實(shí)驗(yàn)場地和設(shè)備,每具備一項(xiàng)5分2. 儀器設(shè)備的評分:1～30萬(含30萬),0.1分/臺,30～100萬(含100萬),0.2分/臺,100～500萬(含500萬),0.5分/臺,500萬以上,1分/臺,每組最高分10分。最高分40分實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)施(最高分30分)1. 生活區(qū)實(shí)驗(yàn)區(qū)分開,生活區(qū)可為實(shí)驗(yàn)人員提供基本的餐飲、辦公及個人物品寄存,3分2. 設(shè)置有獨(dú)立的學(xué)術(shù)交流室,3分3. 所有實(shí)驗(yàn)室大門安裝門禁系統(tǒng)并可自動關(guān)閉,2分4. 有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明,2分5. 有消毒滅菌、生物安全柜設(shè)施,3分6. 具備洗眼、噴淋等應(yīng)急裝置,2分7. 配備適用的個人防護(hù)用品,如:急救包、防毒面罩,防化服等防護(hù)設(shè)施,3分8. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)掛衣裝置,將個人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開放置,2分9. 配備生活垃圾桶、醫(yī)療垃圾桶、利器盒、動物尸體專用冰箱、廢棄揮發(fā)液體及凝膠回收桶等,5分實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)識(最高分10分)實(shí)驗(yàn)室大門入口有生物危害標(biāo)志及緊急聯(lián)系人電話,2分各功能實(shí)驗(yàn)室門口或區(qū)域有負(fù)責(zé)人聯(lián)系電話,2分有危化品、放射性(如涉及)標(biāo)識,2分氣瓶標(biāo)識 1分實(shí)驗(yàn)室內(nèi)按消防要求配備消防用品,安全通道指示并帶有發(fā)光指示,3分特色功能實(shí)驗(yàn)室(最高分15分)每具備一種專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室加5分,最高分15分(如小動物行為分析實(shí)驗(yàn)室、二代測序?qū)嶒?yàn)室、3D打印室、斑馬魚實(shí)驗(yàn)室、干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室等)二、規(guī)范管理(最高分50分)人員結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)管理制度(最高分12分) 1. 人員崗位職責(zé)明確,4分2. 各功能實(shí)驗(yàn)室有相應(yīng)專職人員負(fù)責(zé),3分3. 具有本科或初級職稱及以下人員梯隊(duì)1分,具有碩士學(xué)位或中級職稱人員梯隊(duì)3分,具有博士學(xué)位或高級職稱人員梯隊(duì)5分,最高分5分

續(xù)表

三、 檢查結(jié)果

實(shí)驗(yàn)室名稱現(xiàn)場定量評定得分檢查結(jié)論

附錄 B

(規(guī)范性)

標(biāo)準(zhǔn)開放科研實(shí)驗(yàn)室管理辦法

B.1總則

B.1.1 為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于國家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會開放的意見》(國發(fā)〔2014〕70號)、《落實(shí)〈關(guān)于國家重大科研基礎(chǔ)設(shè)施和大型科研儀器向社會開放的意見〉實(shí)施推進(jìn)方案》(國科發(fā)基〔2015〕199號)等文件要求，制定本協(xié)議。

B.1.2 科研實(shí)驗(yàn)室對外開放標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱“標(biāo)準(zhǔn)”)，由廣東省醫(yī)院協(xié)會醫(yī)院科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理專業(yè)委員會和廣東省醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理學(xué)分會(以下簡稱“學(xué)會”)制訂，旨在貫徹執(zhí)行國家、廣東省關(guān)于儀器共享的政策法規(guī)，推進(jìn)儀器設(shè)備開放使用落地執(zhí)行。

B.1.3 所有參加開放的實(shí)驗(yàn)室，按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定統(tǒng)一要求管理，學(xué)會組織專家進(jìn)行評定，需達(dá)到開放的標(biāo)準(zhǔn)后，由學(xué)會簽發(fā)標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室證書。實(shí)驗(yàn)室定期接受學(xué)會專家組的檢查，并按要求進(jìn)行整改，整改不合格，取消資格。

B.1.4 學(xué)會委托中科聯(lián)盟網(wǎng)(www.zkshare.com)作為平臺的免費(fèi)技術(shù)支持，所有標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室掛靠中科聯(lián)盟網(wǎng)進(jìn)行開放。實(shí)驗(yàn)室開放考核數(shù)據(jù)，以中科聯(lián)盟網(wǎng)數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。

B.2標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室要求

B.2.1 開放實(shí)驗(yàn)室需具備：

a)具有生物安全二級實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)；

b)具有廣東省醫(yī)學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室甲級資質(zhì)；

c)實(shí)驗(yàn)室總面積2000平方米或以上；

d)需提供實(shí)驗(yàn)室內(nèi)總值10%的設(shè)備用于共享；

e)有完善的配套設(shè)施，包括生活設(shè)施、消防設(shè)施及防護(hù)用具等；

f)設(shè)有專職管理人員和技術(shù)人員；

g)配備實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)；

h)有規(guī)范的實(shí)驗(yàn)室管理制度。

符合要求的實(shí)驗(yàn)室除授予“廣東省醫(yī)院協(xié)會甲級實(shí)驗(yàn)室”資質(zhì)外，還將授予“標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室示范基地”稱號。

B.2.2 開放設(shè)備應(yīng)制訂收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，公示價格，并標(biāo)明儀器的開放方式，開放數(shù)據(jù)能夠提供溯源和查詢。

B.2.3 開放實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂對外開放的管理制度，主要包括：

a)制訂安全管理制度，明確責(zé)任人以及各種隱患的應(yīng)對措施。

b)制訂培訓(xùn)制度，能定期對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行儀器操作培訓(xùn)和考核。

c)制定預(yù)約制度，對預(yù)約申請進(jìn)行審核，對違約進(jìn)行處罰，不無故拒絕已經(jīng)通過的預(yù)約。

d)制訂開放獎勵制度，對相應(yīng)人員進(jìn)行有效考核和激勵。

B.2.4 開放實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂相應(yīng)的優(yōu)惠措施，各標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室之間相互優(yōu)惠，相互開放儀器預(yù)約、費(fèi)用結(jié)算服務(wù)，并提供單位的正規(guī)發(fā)票或由中科聯(lián)盟提供正規(guī)發(fā)票，不得打白條或私自收取費(fèi)用。

B.2.5 收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)參照學(xué)會制訂的標(biāo)準(zhǔn)(見附件)，并按評價標(biāo)準(zhǔn)打分，各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)評價結(jié)果及建議，決定設(shè)備的更新和購置。

B.2.6 加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)間的學(xué)術(shù)交流，發(fā)揮各自優(yōu)勢，定期或不定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的專題講座，包括實(shí)驗(yàn)室管理、實(shí)驗(yàn)室安全、新技術(shù)引進(jìn)以及相互交流和參觀，鼓勵聯(lián)合申報國家及省市的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)基金項(xiàng)目。

B.3標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室申請流程及監(jiān)管

B.3.1 實(shí)驗(yàn)室填寫申請表，實(shí)驗(yàn)室主任簽字并加蓋單位公章后，報送學(xué)會，學(xué)會組織專家進(jìn)行評審論證，包括現(xiàn)場和會議評審，達(dá)標(biāo)后學(xué)會簽發(fā)證書。

B.3.2 專家組成員為學(xué)會常委以上人員，具有副高或以上職稱，具有多年實(shí)驗(yàn)室管理和運(yùn)營的經(jīng)驗(yàn)，由學(xué)會隨機(jī)抽取，組成評定委員會，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的考核和認(rèn)定。

B.3.3 專家組根據(jù)實(shí)際情況，定期或不定期召開會議對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行開放資格的審核；同時，對已獲得標(biāo)準(zhǔn)開放資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室開放情況進(jìn)行檢查，經(jīng)檢查不達(dá)標(biāo)時需進(jìn)行整改，整改后仍不達(dá)標(biāo)的撤銷其標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)。

B.4標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(見附錄C)

附錄 C

(資料性)

(資料性)

標(biāo)準(zhǔn)開放實(shí)驗(yàn)室收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

C.1收費(fèi)價格的計(jì)算

C.1.1 收費(fèi)價格=設(shè)備維護(hù)費(fèi)+儀器使用費(fèi)+人員服務(wù)費(fèi)+耗材

a) 設(shè)備維護(hù)費(fèi)

適用于維修費(fèi)用較高的設(shè)備，按年維修費(fèi)用計(jì)算，通常為6%。

例如：100萬的設(shè)備，年維修費(fèi)用為6萬元，每個月按22個工作日計(jì)算，每個工作日平均運(yùn)行4小時，則儀器使用費(fèi)為：100*0.06/12/22/4=56.81元/小時，可按55元/小時收取。此項(xiàng)費(fèi)用可根據(jù)儀器的原價值、每年維修費(fèi)用及使用情況考慮是否收取。

b) 儀器使用費(fèi)

儀器原價值* ( 1-固定資產(chǎn)凈殘值率(5%))/折舊年限/12月/每月運(yùn)行天數(shù)/每天運(yùn)行時間(小時或分鐘)

例如：100萬的設(shè)備，固定資產(chǎn)折舊值殘率為5%，折舊年限為5年，每個月按22個工作日計(jì)算，每個工作日平均運(yùn)行4小時，則儀器使用費(fèi)為：100*(1-0.05)/5/12/22/4=179.92元/小時，可按180元/小時收取。

c) 人員服務(wù)費(fèi)

需要實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員輔助操作完成的測試，應(yīng)按用工成本標(biāo)準(zhǔn)收取人員服務(wù)費(fèi)。

d) 耗材費(fèi)

實(shí)際使用量*采購單價*1.1

例如：熒光抗體采購價格為1000元/100微升，實(shí)際用量為5微升，則耗材費(fèi)為：5*(1000/100)*1.1=55元

C.1.2 收費(fèi)分類

建議單位內(nèi)部人員2折計(jì)費(fèi)，合作或附屬單位人員5折計(jì)費(fèi)，外單位人員原價計(jì)費(fèi)。

C.1.3 收費(fèi)調(diào)整

為提高儀器使用效率，實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)實(shí)際使用情況調(diào)整儀器價格或制定階梯價格，浮動范圍原則上不超過標(biāo)準(zhǔn)價格的30%。

C.2儀器使用效率評價標(biāo)準(zhǔn)

以儀器平均每個工作日運(yùn)行4小時或10次(單次使用時間<30分鐘的儀器)為滿分100分計(jì)算：

儀器使用效率=儀器每個工作日實(shí)際使用時間/4小時*100，或

儀器使用效率=儀器每個工作日實(shí)際使用次數(shù)/10次*100

根據(jù)使用效率對該儀器進(jìn)行考核評價：

a) 0-10%：差

b) 10-30%：較差

c) 30-60%：一般

d) 60-80%：較好

e) 80-100%：良好

f) >100%：優(yōu)秀

考核為“一般”及以下的設(shè)備，不建議購置第二臺(報廢更新除外)；“優(yōu)秀”及以上的設(shè)備，推薦采購第二臺。