隨著我國(guó)醫(yī)療改革的不斷深化，以及各類新型醫(yī)學(xué)診療技術(shù)手段及醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn)，醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械的管理與合理應(yīng)用面臨更大的挑戰(zhàn)，同時(shí)也帶來(lái)了發(fā)展的機(jī)遇，勢(shì)必將加速推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)工程領(lǐng)域的發(fā)展與學(xué)科建設(shè)。臨床醫(yī)學(xué)工程作為一門綜合了工程學(xué)、管理科學(xué)、醫(yī)學(xué)研究等領(lǐng)域知識(shí)的交叉學(xué)科，在實(shí)踐中成長(zhǎng)與成熟，同時(shí)正向反饋并促進(jìn)院內(nèi)醫(yī)療器械管理水平的提升，對(duì)于加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理與評(píng)價(jià)、完善醫(yī)療器械精細(xì)化管理流程、實(shí)現(xiàn)醫(yī)院降本增效、促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新改進(jìn)等均具有重大價(jià)值。本次，《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社邀請(qǐng)到了浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“浙大一院”）醫(yī)工信息部馮靖祎主任（圖1）分享她對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的認(rèn)識(shí)、建設(shè)及未來(lái)發(fā)展方面的思考。

圖1 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院醫(yī)工信息部馮靖祎主任

臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的發(fā)展現(xiàn)狀。馮主任首先介紹了臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的定義和發(fā)展情況。臨床醫(yī)學(xué)工程是應(yīng)用工程理論和技術(shù)，用醫(yī)學(xué)與工程結(jié)合的方法研究解決醫(yī)院中醫(yī)療器械的技術(shù)管理與工程技術(shù)支持問(wèn)題的學(xué)科。盡管教育部2016年才在生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)類下增設(shè)了臨床工程技術(shù)專業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科自1964年我國(guó)設(shè)立第一個(gè)隸屬醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程部門開(kāi)始就走上了臨床實(shí)踐推動(dòng)學(xué)科建設(shè)的道路。臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科來(lái)自臨床、服務(wù)于臨床，是一門在應(yīng)用中誕生、發(fā)展、成熟的新興交叉學(xué)科。目前國(guó)內(nèi)對(duì)該學(xué)科的內(nèi)涵并未達(dá)成統(tǒng)一，公認(rèn)的學(xué)科內(nèi)容包括工程技術(shù)管理（如維護(hù)維修報(bào)修管理、資產(chǎn)管理等）和評(píng)價(jià)評(píng)估（如準(zhǔn)入評(píng)估、報(bào)廢評(píng)估等），在供應(yīng)鏈管理、醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新等部分還存在爭(zhēng)議。但不論如何，臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科通過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，已完成全生命周期管理的基礎(chǔ)積累，逐漸向精細(xì)化管理、智慧化管理的方向進(jìn)階，已成為與臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)和藥學(xué)并重的醫(yī)院支柱。

醫(yī)療器械全生命周期管理助力臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科體系探索。浙大一院的醫(yī)學(xué)工程部門建立于1985年，經(jīng)過(guò)36年的發(fā)展，已實(shí)現(xiàn)量的累積到質(zhì)的飛躍?；厥撞块T發(fā)展，馮主任總結(jié)道，一步一個(gè)腳印，在做好醫(yī)療器械全生命周期管理的基礎(chǔ)上探索學(xué)科體系建設(shè)，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)工價(jià)值與學(xué)科飛躍的必經(jīng)之路。她指出，要做好臨床醫(yī)學(xué)工程師的工作，應(yīng)當(dāng)以臨床實(shí)際需求為導(dǎo)向，保障臨床服務(wù)，加強(qiáng)醫(yī)療器械的質(zhì)量與安全管理，將被動(dòng)管理變?yōu)橹鲃?dòng)管理，并逐漸向精細(xì)化管理發(fā)展；同時(shí)，要充分認(rèn)識(shí)到臨床醫(yī)學(xué)工程的多學(xué)科交叉特性，促進(jìn)臨床、工程、信息、醫(yī)保、院感等多學(xué)科之間的交叉與融合，切實(shí)推動(dòng)臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科的整體發(fā)展。

醫(yī)用耗材精細(xì)化管理是臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科在醫(yī)院的重要實(shí)踐。隨著帶量采購(gòu)、DRG/DIP支付改革等醫(yī)改政策的推進(jìn)，醫(yī)用耗材管理已然成為近年來(lái)醫(yī)院管理的熱點(diǎn)話題。醫(yī)用耗材品類繁雜，涉及醫(yī)院多個(gè)科室，缺乏統(tǒng)一有效的管理方案。在精準(zhǔn)定位耗材管理的難點(diǎn)、痛點(diǎn)，建立有效的耗材管理解決方案方面，馮主任也分享了相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。她提出，臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)該緊跟政策要求，更多地關(guān)注醫(yī)用耗材的合理使用，借助各類新技術(shù)建立清晰的管理流程，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)分析，為最終實(shí)現(xiàn)耗材的精細(xì)化管理打好基礎(chǔ)。耗材管理不僅是院內(nèi)管理，從準(zhǔn)入到臨床使用再到用后處理都需要國(guó)家的宏觀管控以及各醫(yī)療單位的嚴(yán)格落實(shí)。此外，馮主任就帶量采購(gòu)實(shí)施對(duì)醫(yī)院產(chǎn)生的影響這一話題也發(fā)表了獨(dú)到的見(jiàn)解。自實(shí)行帶量采購(gòu)以來(lái)，各醫(yī)院的耗材入院情況都產(chǎn)生了不同程度的變化，首先，國(guó)家以量換價(jià)的帶量采購(gòu)策略使得醫(yī)用耗材的采購(gòu)成本大大降低，在推動(dòng)醫(yī)院整體管理方面的價(jià)值毋庸置疑；但每家醫(yī)院在遵循相關(guān)政策要求的同時(shí)，仍應(yīng)該根據(jù)各自院內(nèi)新技術(shù)的發(fā)展情況，從臨床實(shí)際需求出發(fā)，全面綜合評(píng)估，自主選擇適合自己醫(yī)院的醫(yī)用耗材，為進(jìn)一步發(fā)揮新技術(shù)作用，提高臨床診療效果、造福病患提供可靠支撐。

醫(yī)工信交叉融合是臨床醫(yī)學(xué)工程的必然發(fā)展方向。在采訪過(guò)程中，馮主任多次提到信息化技術(shù)在醫(yī)院中的應(yīng)用。她表示，臨床醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)該積極配合醫(yī)院總體的智慧化建設(shè)目標(biāo)，推動(dòng)全院智慧管理的實(shí)行。臨床醫(yī)學(xué)工程師要主動(dòng)利用各種信息技術(shù)手段，采集、分析、整合臨床數(shù)據(jù)與醫(yī)療器械數(shù)據(jù)，做到醫(yī)療器械與信息融合，為智慧化管理提供支撐。同時(shí)，馮主任特別強(qiáng)調(diào)了臨床醫(yī)學(xué)工程與醫(yī)學(xué)信息兩個(gè)學(xué)科應(yīng)該緊密結(jié)合、深度融合、腳踏實(shí)地、互相成就，雙方在共同做好日常管理的基礎(chǔ)上，從大局出發(fā)，圍繞“智慧醫(yī)院”這一建設(shè)目標(biāo)開(kāi)展新技術(shù)、新方法等的科學(xué)研究。實(shí)際上，自浙大一院的醫(yī)學(xué)工程部與信息中心合并以來(lái)，通過(guò)充分發(fā)揮醫(yī)工和信息兩方的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成功運(yùn)用信息化手段建立了醫(yī)用耗材管理、醫(yī)療設(shè)備評(píng)價(jià)等多種體系模型，并依托這些體系模型將臨床數(shù)據(jù)、醫(yī)療器械數(shù)據(jù)與臨床醫(yī)學(xué)工程管理相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)了工作流程的優(yōu)化，保障了醫(yī)療器械的高效運(yùn)轉(zhuǎn)與臨床醫(yī)學(xué)工程管理的高效運(yùn)行。以基于SPD的醫(yī)用耗材管理模式為例，其通過(guò)利用相關(guān)信息技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)院信息管理人員、耗材管理人員與醫(yī)院信息系統(tǒng)的有效鏈接，有效提高了耗材管理的工作效率，真正達(dá)到了精細(xì)管理、智慧管理，這也是為臨床醫(yī)學(xué)工程師自身服務(wù)、為臨床服務(wù)、為病患服務(wù)的重要途徑。此外，浙大一院作為國(guó)家工信部、衛(wèi)健委的5G試點(diǎn)單位，將組織5G技術(shù)的院內(nèi)應(yīng)用研究，未來(lái)還將借助已有的數(shù)據(jù)開(kāi)展基于真實(shí)世界的研究，并在此基礎(chǔ)上開(kāi)展醫(yī)療器械的創(chuàng)新、改進(jìn)與信息化整合等工作，這些工作都離不開(kāi)醫(yī)工和信息的緊密合作。

人才隊(duì)伍建設(shè)是臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展的重中之重。作為醫(yī)工信息部的負(fù)責(zé)人，馮主任對(duì)部門的發(fā)展做出了詳盡的規(guī)劃，提出要重視部門人才隊(duì)伍建設(shè)。除基本職責(zé)方面要做好新老傳承外，馮主任特別指出要在科研方面開(kāi)拓局面并“腳踏實(shí)地”。她指出，部門帶頭人應(yīng)該做到搭建廣闊的發(fā)展平臺(tái)，如指導(dǎo)課題申報(bào)、組織行業(yè)活動(dòng)等，讓年輕人看到希望、看到目標(biāo)；同時(shí)，部門負(fù)責(zé)人要起到“黏合劑”的作用，調(diào)動(dòng)年輕人的積極性，推動(dòng)部門整體科研能力及水平的提升。此外，馮主任對(duì)當(dāng)前年輕工程師在科技論文撰寫(xiě)、學(xué)術(shù)研究和國(guó)際交流等方面表現(xiàn)出的優(yōu)秀能力表達(dá)了贊賞，并送出了自己對(duì)臨床醫(yī)學(xué)工程青年才俊的寄語(yǔ)，希望青年臨床醫(yī)學(xué)工程師能夠腳踏實(shí)地，走入臨床、了解臨床、結(jié)合臨床，助力臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)足的發(fā)展。

臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科發(fā)展展望。馮主任表示，臨床醫(yī)學(xué)工程從最初的邊緣學(xué)科逐漸發(fā)展成為當(dāng)今醫(yī)療事業(yè)的重要組成部分，這其中離不開(kāi)廣大臨床醫(yī)學(xué)工程師們夜以繼日、前赴后繼的努力。學(xué)科未來(lái)將進(jìn)一步聚焦醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)、創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)工信交叉融合及復(fù)合型人才培養(yǎng)等方面，繼續(xù)開(kāi)拓進(jìn)取、發(fā)展壯大。值此臨床醫(yī)學(xué)工程學(xué)科快速發(fā)展時(shí)期，臨床醫(yī)學(xué)工程師應(yīng)緊跟國(guó)家發(fā)展趨勢(shì)，勇?lián)氊?zé)，肩負(fù)起推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展的時(shí)代使命。同時(shí)，她期待未來(lái)有更多有志之士加入臨床醫(yī)學(xué)工程師的隊(duì)伍，推動(dòng)我國(guó)臨床醫(yī)學(xué)工程事業(yè)不斷快速發(fā)展，使之逐漸走向更大的“舞臺(tái)”。