蔣玲華 李紹平 姚仕秀 大理大學第一附屬醫(yī)院 （云南 大理 671000）

內容提要：目的：為了解大理州各級醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器的使用管理情況，工作中的難點與困惑，為進一步強化管理打基礎。方法：采用電子問卷調查的方式，利用分層抽樣法抽取大理州48家醫(yī)療機構現(xiàn)階段使用的小型壓力蒸汽滅菌器，對滅菌器的使用、滅菌質量管理、滅菌效果監(jiān)測及信息化質量追溯情況展開調研。結果：調研發(fā)現(xiàn)大理州48家醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器共81臺。N型17臺、占20.99%，B型23臺、占28.40%，S型15臺、占18.52%，還有26臺、占32.10%的小型壓力蒸汽滅菌器各級醫(yī)療不確定其滅菌周期，從而存在錯用滅菌周期的安全隱患。其中有72.92%的醫(yī)療機構無物理監(jiān)測參數(shù)打印記錄，化學監(jiān)測每包執(zhí)行率77.08%，還有29.17%的醫(yī)療機構從未做生物監(jiān)測，68.75%的醫(yī)療機構未實施信息化質量追溯。結論：大理州各級醫(yī)療機構現(xiàn)階段使用的小型壓力蒸汽滅菌器存在使用管理不規(guī)范、滅菌質量監(jiān)測不到位及信息化質量追溯管理滯后等問題，相關醫(yī)療機構應加強監(jiān)管。

小型壓力蒸汽滅菌器是指滅菌室容積不超過60L且不能裝載一個滅菌單元的壓力蒸汽滅菌器[1]。因其體積小、使用方便、操作簡單、快速滅菌等優(yōu)點，而廣泛應用于各級醫(yī)療機構[2]。但由于小型壓力蒸汽滅菌器使用頻率高，使用及管理不規(guī)范會使小型壓力蒸汽滅菌器滅菌時存在一定的質量安全隱患[3]。因此，為全面了解大理州小型壓力蒸汽滅菌器使用與管理情況，工作難點與困惑，加強小型壓力蒸汽滅菌器規(guī)范化管理。本次對大理州48家醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器的使用情況、滅菌效果監(jiān)測、滅菌質量管理及信息化追溯管理等方面展開了調研，現(xiàn)報告結果如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

按分層抽樣法，抽取大理州48家醫(yī)療機構隨機使用的小型壓力蒸汽滅菌器作為本次調研的對象，共81臺小型壓力蒸汽滅菌器。其中三級醫(yī)院7家、共20臺、占24.69%，二級醫(yī)院17家、共33臺、占40.74%，一級衛(wèi)生院19家、共21臺、占25.93%，診所5家、共7臺、占8.64%。

1.2 方法

采用電子問卷調查的方式，對大理州各級醫(yī)療機構使用的小型壓力蒸汽滅菌器的基本情況、操作標準、滅菌效果監(jiān)測、滅菌質量管理和信息化追溯管理等方面進行調研。

1.3 統(tǒng)計學分析

數(shù)據(jù)資料用Minitab19軟件包進行率的多重比較檢驗和SPSS24.0軟件進行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2.結果

2.1 各級醫(yī)療機構小型滅菌器使用情況調查

本次調查各級醫(yī)療機構使用的滅菌器類型、滅菌周期、生產標準及使用年限都存在顯著差異（P＜0.05）。其中有32.10%的滅菌器未確定滅菌周期，存在錯用滅菌周期的情況，59.26%滅菌器使用年限超過5年，維護保養(yǎng)不到位會存在一定的安全隱患。見表1。

表1.各級醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器使用情況

2.2 不同科室小型壓力蒸汽滅菌器配置情況調查結果

本次調查發(fā)現(xiàn)，各級醫(yī)療機構中小型壓力蒸汽滅菌器在不同科室均有分布，但各科室都存在不確定滅菌周期的情況，手術室有18.18%的滅菌器不確定滅菌周期，尤其消毒供應中心還有50.00%的小型壓力滅菌器不確定滅菌周期，存在錯用滅菌周期的情況。見表2。

表2.不同科室小型壓力蒸汽滅菌器配置情況(n/%)

2.3 小型壓力蒸汽滅菌器管理現(xiàn)況調查結果

本次調查的48家醫(yī)療機構中，有32家持有了崗位職責，占66.67%；有41家持有了滅菌操作規(guī)程和滅菌管理及質量監(jiān)測制度，占85.42%；其中一級和二級醫(yī)療機構安全應急預案持有率均低于50.00%。見表3。

表3.各級醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器管理情況(持有數(shù)/構成比)(n/%)

2.4 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌過程管理結果

調查表明，79.17%的醫(yī)療機構使用小型滅菌器進行手術器械的滅菌，尤其是72.92%的醫(yī)療機構把快速滅菌程序用于管腔器械滅菌，33.33%的醫(yī)療機構滅菌蒸汽用水選用自來水，72.92%的醫(yī)療機構采用包裝的方式進行滅菌裝載并使用專用器械籃筐進行滅菌。見表4。

表4.小型壓力蒸汽滅菌器滅菌過程管理情況統(tǒng)計表

2.5 日常監(jiān)測調查結果

調查數(shù)據(jù)顯示，物理監(jiān)測打印記錄執(zhí)行率為27.08%；化學監(jiān)測每包執(zhí)行率為77.08%；生物監(jiān)測中每天執(zhí)行率僅有8.33%，還有29.17%的醫(yī)療機構從未做生物監(jiān)測，其中一級醫(yī)院和診所50.00%以上從未做生物監(jiān)測。見表5。

表5.各級醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器日常監(jiān)測執(zhí)行率(執(zhí)行數(shù)/執(zhí)行率)

2.6 滅菌物品基本情況調查結果

本次調研大理州各級醫(yī)療機構使用的小型壓力蒸汽滅菌器有10.42%的會經常出現(xiàn)濕包，還有22.92%的醫(yī)療機構會對滅菌裸露物品進行儲存，同時，還有68.75%的醫(yī)療機構還未實現(xiàn)滅菌物品可追溯。見表6。

表6.滅菌物品基本情況調查表

2.7 維護保養(yǎng)調查結果

調查表明，60.42%的醫(yī)療機構持有小型壓力蒸汽滅菌器的日常維護與定期維護保養(yǎng)清單，僅有50.00%的醫(yī)療機構會對滅菌器的水箱定期清潔及換水，但還有41.67%的醫(yī)療機構對滅菌器的檢修及保養(yǎng)無記錄或備案，日常維護由廠家負責的有35.42%，醫(yī)院負責維護的有25.00%，科室負責維護的有31.25%，還有8.33%的醫(yī)療機構對滅菌器從未進行維護保養(yǎng)，見表7。

表7.小型壓力蒸汽滅菌器維護保養(yǎng)情況(數(shù)量/構成比)(n/%)

3.討論

隨著醫(yī)院消毒供應中心兩規(guī)一標的頒布，集中管理成為醫(yī)院消毒供應中心建設的原則[4]。根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)標準追蹤評價和多年的實踐證明，消毒供應中心對復用醫(yī)療器械進行集中管理可提高醫(yī)院無菌物品的質量，有效降低醫(yī)院感染的發(fā)生，是控制與手術器械相關醫(yī)院感染的有效措施[5]。但小型壓力蒸汽滅菌器由于其使用的特點，集中管理難度大，各級醫(yī)療機構還存在分散式管理的情況，這種情況在大理州各類醫(yī)療機構中尤為明顯，目前大理州各級醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器在不同科室都有配置，這種分散式的管理存在一定的風險。同時絕大多數(shù)醫(yī)療機構都沒有專職的操作人員，對小型壓力蒸汽滅菌器的工作原理、滅菌程序、質量監(jiān)測、維護保養(yǎng)等知識缺乏，極易造成滅菌失敗，增加器械相關性感染風險。經本次調研表明主要存在的問題有以下幾個方面。

3.1 不能正確使用小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌周期

歐盟標準EN/3060:2004將小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌周期分為N、B、S三型。每種滅菌器都具有特定的使用范圍，而不是所有的小型壓力蒸汽滅菌器都適用于相同的滅菌物品[6]。YY/T0646-2015規(guī)定N型只用于無包裝的實心負載的滅菌周期，故不能用于牙科手機和管腔器械等滅菌；B型用于有包裝的和無包裝的實心負載、A類空腔負載和標準中要求作為檢測用的多孔滲透性負載的滅菌周期；S型用于制造商規(guī)定的特殊滅菌物品，包括無包裝實心負載、多孔滲透性物品、小量多孔滲透性混合物、A類空腔負載、B類空腔負載、單層包裝物品和多層包裝物品的滅菌周期。不同分類的滅菌周期只能應用于指定類型物品的滅菌[7]。本次調研有32.10%小型壓力蒸汽滅菌器醫(yī)療機構都不確定其滅菌周期，存在錯用滅菌周期的情況，因此滅菌質量存在一定的安全隱患。

3.2 使用管理不到位，亟需強化

衛(wèi)生行業(yè)標準WS310.2-2016[8]明確提出了“滅菌操作方法應遵循生產廠家的使用說明及指導手冊”，本次調查發(fā)現(xiàn)有14.58%醫(yī)療機構未持有滅菌管理及質量監(jiān)測制度和滅菌操作流程，還有10.71%小型壓力蒸汽滅菌器未持有操作說明書，因此各級醫(yī)療機構應高度重視小型壓力蒸汽滅菌器使用管理，亟需加強相關制度的完善，保障使用的安全以及滅菌物品的質量。

3.3 日常監(jiān)測制度不規(guī)范，應加強監(jiān)管

滅菌效果監(jiān)測是保證滅菌質量的重要手段，本次調研發(fā)現(xiàn)大理州各級醫(yī)療機構對小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果監(jiān)測不夠重視，還有31.25%醫(yī)療機構從未做生物監(jiān)測。本次調查發(fā)現(xiàn)導致滅菌效果監(jiān)測執(zhí)行率不高的原因可能是各級醫(yī)療機構操作人員缺乏滅菌監(jiān)測相關知識，對國家滅菌相關規(guī)范標準不重視，未能嚴格做好滅菌的監(jiān)測和記錄。尤其是一級衛(wèi)生院和診所應條件有限，未能常規(guī)的開展生物監(jiān)測，這樣必然會影響滅菌的質量。因此，各級醫(yī)療機構應建立小型壓力蒸汽滅菌器日常監(jiān)測記錄，對滅菌物品的滅菌效果保持有效的監(jiān)測，確保滅菌物品的安全[9]。

3.4 維護保養(yǎng)信息有待完善

調查數(shù)據(jù)顯示75.00%醫(yī)療機構未定期對小型壓力蒸汽滅菌器的水箱清潔及換水，調查的所有醫(yī)療機構都未每年進行滅菌參數(shù)檢測，由此可見，目前大理州在小型壓力蒸汽滅菌器維護保養(yǎng)方面存在諸多的問題，而有研究指出定期對小型壓力蒸汽滅菌器進行維護保養(yǎng)可有效提高滅菌效果，有利于保證滅菌物品的無菌效果[10]。因此，使用科室應要求廠家對操作人員提供專業(yè)的維護保養(yǎng)相關培訓，使用科室也應定期對操作人員進行維護保養(yǎng)的培訓和考核，有效降低滅菌器的故障，保證滅菌器的安全運行[11]。

3.5 各級醫(yī)療機構對滅菌物品全程可追溯性管理重視不足

本次調研有83.33%醫(yī)療機構無滅菌記錄可追溯，尤其是一級衛(wèi)生院和診所都無滅菌記錄可追溯，進一步對無滅菌記錄追溯的醫(yī)療機構進行調查得知，這些醫(yī)療機構對滅菌物品追溯相關的文件重視度不足。因此，各級醫(yī)療機構應加強滅菌物品追溯相關文件的學習，明確滅菌記錄追溯在滅菌物品質量管理中的重要性，確保滅菌物品質量實現(xiàn)可追溯及保障患者的醫(yī)療安全。

綜上所述，大理州各級醫(yī)療機構小型壓力蒸汽滅菌器在使用、維護保養(yǎng)、滅菌效果監(jiān)測及質量追溯管理等方面還存在諸多的問題，因此各級醫(yī)療機構應高度重視小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌環(huán)節(jié)質量控制，強化培訓和監(jiān)管，保障滅菌物品的安全，同時推動醫(yī)院消毒供應中心對所有需要滅菌后復用的醫(yī)療器械和物品實施集中管理是勢在必行的問題。