劉坤孟 呂美珍

（[1]山東中醫(yī)藥大學(xué)青島中醫(yī)藥科學(xué)院 山東·青島 266112；[2]山東中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校 山東·煙臺 264199）

開放式創(chuàng)新是當(dāng)今制藥行業(yè)的主題。近幾十年來，隨著研發(fā)成本的增加、監(jiān)管障礙的增強(qiáng)以及制藥行業(yè)與商業(yè)競爭的加劇，新藥開發(fā)所涉及的知識和技術(shù)越來越復(fù)雜，企業(yè)需要將外部知識源整合到自己的創(chuàng)新過程中。[1]新興的開放式創(chuàng)新模式正推動醫(yī)療領(lǐng)域進(jìn)行更大、更深、更強(qiáng)的合作，醫(yī)療領(lǐng)域包括各種參與者，如大學(xué)、研究所、醫(yī)院、中小企業(yè)和大型制藥公司。[2]這些研發(fā)參與者參與了研發(fā)工作的各個部分，并密切合作。在這種情況下，獨特的相互關(guān)系促進(jìn)了高度網(wǎng)絡(luò)化的研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)。技術(shù)許可，是指產(chǎn)品的發(fā)明所有者允許另一方使用、執(zhí)行或銷售發(fā)明，是通過外部合作獲取知識或技術(shù)的一種常見模式，目的是提高創(chuàng)新績效。[3]專利許可被視為技術(shù)轉(zhuǎn)讓的代表指標(biāo)。[4]開放創(chuàng)新時代，跨機(jī)構(gòu)的技術(shù)流動和許可在整合不同機(jī)構(gòu)的競爭資源、分擔(dān)成本和風(fēng)險的醫(yī)藥創(chuàng)新過程中起著至關(guān)重要的作用。[5]這項研究分析了中國藥物專利許可所捕獲的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和中國跨地區(qū)制藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的最新模式。

1 方法

在此背景下，研究樣本由2000 年1 月1 日至2018 年12 月31 日在國家知識產(chǎn)權(quán)局備案的所有藥品專利許可構(gòu)成。在專利許可文件中，限定關(guān)鍵詞“藥品”“藥物”；之后提取了相關(guān)專利許可文件的全部內(nèi)容，按照字段分類整理到excel表格中；閱讀全文后，給專利許可文件相應(yīng)的分類，進(jìn)一步檢索專利權(quán)人、許可人和被許可人的省級位置信息。本研究統(tǒng)計了34 個省級地區(qū)（23 個省、5 個自治區(qū)和4 個直轄市，2 個特別行政區(qū)）的專利許可信息。中國以外地區(qū)的專利許可案件被排除在外。樣本共有2076 個藥品專利許可證（包括709 個跨地區(qū)許可證），其中自然人許可838個，研究機(jī)構(gòu)許可497 個，企業(yè)許可741 個。

樣本中的被許可人都是企業(yè)，而專利讓與人大致分為3 類：自然人、研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)?？蒲性核推髽I(yè)所在地為其正式注冊的省級地區(qū)，自然人所在地為專利文件中記載的與自然人通信地址有關(guān)的省級地區(qū)。

2 結(jié)果及討論

2.1 許可活動的概況

中國藥物專利許可活動在2000-2010 進(jìn)入快速增長模式，數(shù)量一直持續(xù)增長，2012 年到達(dá)頂峰，之后呈現(xiàn)持續(xù)下降趨勢。早些年，專利讓與人的類型主要為“學(xué)校、醫(yī)院、研究所”，隨著時間的推移，越來越多的公司參與到許可活動中（圖1.1）。許可專利的專利權(quán)人種類也體現(xiàn)了專利的發(fā)明合作模式，其中“公司—公司”的合作發(fā)明的模式最多，其次是“大學(xué)、研究所、醫(yī)院—公司”，以及“人—公司”模式（圖1.2）；隨著時間的推移變化，“公司—公司”的模式始終是數(shù)量最多的一種合作模式，而“人—公司”模式呈現(xiàn)出減少的趨勢。許可的法律類型中，分許可、排他許可、獨占許可的專利數(shù)量隨著年份變化逐年減少，且他們的數(shù)量發(fā)展趨勢相似；普通許可的專利始終是每年最多的一種類型。

圖1 許可活動的概況

2.2 專利技術(shù)種類、許可讓與人、專利權(quán)人的分布情況

許可活動的讓與人主要由公司構(gòu)成，其次是學(xué)校研究所，最后是自然人（圖2.1，p18）。根據(jù)藥物專利的種類可以看出，參與許可活動的專利中，涉及化學(xué)藥品原料藥制造的專利占最大的比例，其次是化學(xué)藥品制劑制造、中成藥生產(chǎn)、生物藥品制造和中藥飲片加工（圖1.3，p18）。不論是涉及化學(xué)藥的專利、中藥專利還是生物藥專利，其專利權(quán)人的種類排名均為：公司高于自然人，高于學(xué)校研究所（圖2.2，p18）。

圖2 許可活動的專利種類、讓與人、專利權(quán)人分布

2.3 專利許可活動的許可類型、專利受讓人、專利讓與人的分布情況

專利許可活動的參與對象，即專利讓與人和專利受讓人，分為了三種類型：公司，人，學(xué)校、醫(yī)院、研究所。根據(jù)統(tǒng)計，無論是哪種類型的專利受讓人與讓與人，其參與的專利許可活動的法律類型排名均為獨占許可最多，其次是普通許可、排他許可和分許可，并沒有因為專利讓與人或者受讓人的類型不同而分布不同。

2.4 地理分布和跨區(qū)域技術(shù)轉(zhuǎn)移

根據(jù)轉(zhuǎn)讓省份的排序，可以得到轉(zhuǎn)讓專利數(shù)量大于150 個的省份有：江蘇省轉(zhuǎn)讓了328 個專利，山東省轉(zhuǎn)讓了265 個專利，天津為259 個，四川為237 個，廣東為220 個，北京是210 個，浙江為166 個。四個表現(xiàn)最積極的省份即為四川、天津、山東、江蘇。

統(tǒng)計跨省專利許可的數(shù)據(jù)，可以得到江蘇省得到了19個省份的跨省許可，江蘇是技術(shù)吸收最強(qiáng)有力的省份；其次是浙江、廣東、四川，獲得跨省許可的省份對象數(shù)量分別為17，15，15。四川、江蘇、北京、廣東、浙江和上海承擔(dān)了較強(qiáng)的技術(shù)輸出責(zé)任，跨越的省份數(shù)量分別為21，19，19，18，15，15。數(shù)據(jù)樣本中，甘肅、新疆、西藏、內(nèi)蒙古的許可數(shù)量相對較少。

從我國醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的許可活動模式可以看出，總體的轉(zhuǎn)讓活動比較復(fù)雜。各個地理實體之間進(jìn)行了廣泛而且密集的技術(shù)交流活動。不同的技術(shù)擁有者之間的知識傳播豐富且積極，豐富程度也與其所在地區(qū)的經(jīng)濟(jì)水平有一定的關(guān)系。

2.5 技術(shù)轉(zhuǎn)讓排名

研究統(tǒng)計了所有專利轉(zhuǎn)讓參與機(jī)構(gòu)的的轉(zhuǎn)讓情況排名計數(shù)，魯南制藥有限公司向4 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓了專利；天津金耀集團(tuán)向5 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓了專利，與此同時被1 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓并接受了新專利；四川科倫藥業(yè)向13 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓了專利，被1 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓并接受了新專利；浙江工業(yè)大學(xué)向15 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓了專利，被15 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓并接受了新專利。經(jīng)統(tǒng)計，魯南制藥、天津金耀集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)、浙江工業(yè)大學(xué)分別一共轉(zhuǎn)讓了138，85，55，23 個專利。因此，在擁有轉(zhuǎn)讓專利的機(jī)構(gòu)樣本中，魯南制藥、天津金耀集團(tuán)、四川科倫藥業(yè)、浙江工業(yè)大學(xué)是最積極的技術(shù)輸出機(jī)構(gòu)，他們有很強(qiáng)的創(chuàng)新能力，向其他擁有技術(shù)的實體輸出了大量的知識技術(shù)。

天津金耀藥業(yè)被7 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓并接受了新專利，山東新時代藥業(yè)被1 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓并接受了新專利，魯南貝特制藥被2 個機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)讓并接受了新專利；經(jīng)統(tǒng)計，天津金耀藥業(yè)一共被轉(zhuǎn)讓了66 個專利，山東新時代藥業(yè)一共被轉(zhuǎn)讓了54 個專利，魯南貝特制藥也一共被轉(zhuǎn)讓了54 個專利。他們是最積極的技術(shù)輸入機(jī)構(gòu)，他們有很強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力。除了排名靠前的公司機(jī)構(gòu)，浙江工業(yè)大學(xué)、江南大學(xué)、河南農(nóng)業(yè)大學(xué)禽病研究所、華東理工大學(xué)、中國人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所是最積極參與專利許可活動的大學(xué)以及研究所。

3 結(jié)論

從臨床前到市場化階段，技術(shù)許可模式逐漸由稀疏向密集轉(zhuǎn)變。高校與企業(yè)之間具有明顯的協(xié)同和互補(bǔ)性。以高校為代表的研發(fā)組織與企業(yè)扮演的技術(shù)角色不同。各種類型的專利權(quán)人在技術(shù)流入、流出方面均具有頻繁的技術(shù)許可，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省份以及沿海地區(qū)作為交流中心，和其它省份形成衛(wèi)星合作伙伴。此研究為藥物研究人員、投資者、政策制定者和技術(shù)人員提供了有價值的見解。