中國(guó)科興：27億劑新冠疫苗背后

石晗旭

2020年初，一場(chǎng)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)爭(zhēng)逐漸席卷全球。彼時(shí)，全球新增新冠肺炎病例和死亡病例數(shù)量不斷攀升，最為經(jīng)濟(jì)且有效的傳染病保護(hù)屏障——疫苗被人類(lèi)寄予厚望，多個(gè)國(guó)家的高校、科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥企業(yè)先后投入研發(fā)。

其中，中國(guó)新冠疫苗先是以極快的研發(fā)速度領(lǐng)跑，后又經(jīng)援助出口，為全球抗疫作出了巨大貢獻(xiàn)。據(jù)外交部新聞發(fā)言人汪文斌介紹，截至今年2月底，中國(guó)已累計(jì)向120多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織提供超過(guò)21億劑新冠疫苗，成為對(duì)外提供新冠疫苗最多的國(guó)家。全球使用的新冠疫苗，有一半是中國(guó)制造。

這是中國(guó)政府給出的承諾，做“世界的疫苗、可及的疫苗”。而以中國(guó)科興和國(guó)藥集團(tuán)為代表的中國(guó)疫苗企業(yè)，在滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)接種需求的同時(shí)，亦承擔(dān)了緩解其他國(guó)家疫苗供應(yīng)緊張的中國(guó)承諾。數(shù)據(jù)顯示，截至今年1月29日，中國(guó)科興的新冠疫苗全球出貨量達(dá)27億劑，約占全球新冠疫苗供應(yīng)總量的23%。

回首中國(guó)科興兩年“克冠行動(dòng)”，公司董事長(zhǎng)、總裁兼CEO尹衛(wèi)東認(rèn)為中國(guó)疫苗速度和供給的突破背后，是新型舉國(guó)體制所推動(dòng)的。

2020年1月9日，武漢暴發(fā)的不明原因肺炎被初步判斷為新型冠狀病毒作祟。中國(guó)政府也就此開(kāi)展了一系列防控布局，疫苗是其中重要的一環(huán)。為推動(dòng)疫苗高效研發(fā)，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制專(zhuān)門(mén)成立了疫苗研發(fā)專(zhuān)班，以便相關(guān)單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研院所和企業(yè)快速協(xié)同從毒株分離到疫苗研發(fā)、動(dòng)物試驗(yàn)、臨床研究等。

以病毒獲取為例，政府的強(qiáng)力推動(dòng)，讓疫苗企業(yè)與有限的幾個(gè)P3（生物安全防護(hù)三級(jí)）實(shí)驗(yàn)室間的協(xié)調(diào)、病毒轉(zhuǎn)運(yùn)等速度大幅提升。企業(yè)研發(fā)所需的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物培養(yǎng)的時(shí)間和金錢(qián)成本十分高昂，諸如此類(lèi)的問(wèn)題均由政府協(xié)助解決。

同時(shí)，在安全、有效兩大基準(zhǔn)下，疫苗注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不能降低，但又必須加快腳步。因而在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制的協(xié)調(diào)下，中國(guó)科興、國(guó)藥集團(tuán)等在國(guó)內(nèi)外同步推進(jìn)研究與注冊(cè)工作，相當(dāng)于將線性的程序合理折疊，在尊重疫苗研發(fā)規(guī)律的前提下最大限度加快進(jìn)程。

據(jù)尹衛(wèi)東回憶，國(guó)家推動(dòng)之下，2020年1月28日，中國(guó)科興正式啟動(dòng)新冠疫苗開(kāi)發(fā);同年6月，該疫苗獲準(zhǔn)中國(guó)緊急使用;次年1月起，印尼、土耳其、巴西、智利陸續(xù)批準(zhǔn)中國(guó)科興新冠疫苗緊急使用;6月，中國(guó)科興新冠疫苗被正式列入WHO緊急使用清單。

按中國(guó)科興過(guò)往在流感、甲肝等疾病領(lǐng)域的疫苗近二十年研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，這些工作原本需要5年、10年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，但此次新冠疫苗在以月計(jì)算的時(shí)間內(nèi)便完成了。

對(duì)中國(guó)疫苗企業(yè)而言，新冠疫苗的研發(fā)投入是巨大的。

一方面，中國(guó)科興和國(guó)藥集團(tuán)等先后在國(guó)內(nèi)完成I/II期臨床研究時(shí)，中國(guó)的防控政策下病例已趨近于零，難以開(kāi)展Ⅲ期臨床，因而只能放眼其他國(guó)家?！霸诰惩忾_(kāi)展大規(guī)模Ⅲ期臨床研究，平均下來(lái)每名受試者可能需要數(shù)萬(wàn)元的研究費(fèi)用，受試者可能需要1萬(wàn)～3萬(wàn)名，而且要求不同國(guó)家、地區(qū)及不同人種的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，單純一項(xiàng)臨床研究的費(fèi)用就需要數(shù)億元?！币l(wèi)東告訴《中國(guó)新聞周刊》。

另一方面，中國(guó)政府早在2020年5月就提出，中國(guó)新冠疫苗投入使用后將作為全球公共產(chǎn)品，為發(fā)展中國(guó)家的疫苗可及性和可擔(dān)負(fù)性作出中國(guó)貢獻(xiàn)。中國(guó)參與國(guó)際合作抗疫的積極承諾，是在2021年向世界貢獻(xiàn)20億劑新冠疫苗。

過(guò)往全中國(guó)一年的常規(guī)疫苗批簽發(fā)量只有5億～6億劑，這一承諾對(duì)企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化能力提出了極高要求，而擴(kuò)產(chǎn)又只能靠實(shí)打?qū)嵉馁Y金投入?？梢钥吹?，過(guò)去兩年間，中國(guó)科興、國(guó)藥集團(tuán)、康希諾等均在不斷刷新產(chǎn)能上限。

中國(guó)科興新冠疫苗發(fā)往海外。

據(jù)尹衛(wèi)東回憶，從響應(yīng)政府需求投入新冠疫苗研發(fā)起，中國(guó)科興便同步推進(jìn)科研路徑、注冊(cè)路徑和產(chǎn)業(yè)化路徑。疫情走勢(shì)成謎，風(fēng)險(xiǎn)巨大，賬上現(xiàn)金又有限，但從疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床研究開(kāi)始，中國(guó)科興仍一邊在政府的幫助協(xié)調(diào)下在國(guó)內(nèi)新建生產(chǎn)基地，一邊在海外探尋與當(dāng)?shù)芈?lián)合建廠的落地，以保證國(guó)內(nèi)外年供應(yīng)20億劑以上的產(chǎn)能。

如今看來(lái)，政府與企業(yè)共同押中了未來(lái)、完成了承諾。中國(guó)科興僅用一年便獲得了全球58個(gè)國(guó)家、地區(qū)和組織的準(zhǔn)入許可?！拔覀兩a(chǎn)這些疫苗的A4紙大小的質(zhì)控報(bào)告，全部摞起來(lái)有2206米，比4個(gè)中國(guó)尊還要高?！币l(wèi)東介紹。

此番站在全球戰(zhàn)疫前沿的經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)實(shí)力獲得國(guó)際認(rèn)可與信任的開(kāi)端。但隨著新冠疫情影響的日益淡化，中國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。

工信部、國(guó)家發(fā)改委、科技部等九部門(mén)年初聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》指出，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新方面仍存在突出問(wèn)題，前沿領(lǐng)域原始創(chuàng)新能力不足，產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新體制機(jī)制仍需完善。

中國(guó)科興快速做出響應(yīng)。尹衛(wèi)東表示，除了加大企業(yè)自身研發(fā)投入外，中國(guó)科興將在未來(lái)五年投入100億元，支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化落地。

目前來(lái)看，其已向沈陽(yáng)藥科大學(xué)無(wú)償捐獻(xiàn)細(xì)胞試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室，并將以此為基礎(chǔ)推進(jìn)生物醫(yī)藥人才培養(yǎng)等;與香港中文大學(xué)共建P3實(shí)驗(yàn)室，開(kāi)展傳染病學(xué)、免疫學(xué)等領(lǐng)域基礎(chǔ)研究工作，并提升傳染病檢測(cè)水平，為應(yīng)對(duì)未來(lái)新發(fā)傳染病做技術(shù)儲(chǔ)備;與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所的戰(zhàn)略合作，則是將企業(yè)的疫苗研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢(shì)，與后者的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、疫苗藥物設(shè)計(jì)等科研優(yōu)勢(shì)結(jié)合，共同推進(jìn)疫苗、藥物等研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與協(xié)同。

另外據(jù)尹衛(wèi)東介紹，受益于新冠疫苗在海外的認(rèn)可，科興疫苗加速出海，中國(guó)科興將沿著新冠疫苗的供應(yīng)步伐，在至少10個(gè)國(guó)家建設(shè)10個(gè)疫苗生產(chǎn)基地，其中土耳其的工廠已進(jìn)入施工階段。這些工廠將幫助合作國(guó)家獲得本地化新冠、甲肝、流感等疫苗的生產(chǎn)能力，同時(shí)可進(jìn)一步與國(guó)際機(jī)構(gòu)和科學(xué)家密切合作，監(jiān)測(cè)新型傳染病的出現(xiàn)，實(shí)現(xiàn)病原變化的快速發(fā)現(xiàn)預(yù)警，這也將反哺中國(guó)未來(lái)的公共衛(wèi)生工作。

海內(nèi)外同步發(fā)展的中國(guó)醫(yī)藥新征程已正式拉開(kāi)帷幕，中國(guó)疫苗出海故事將如何續(xù)寫(xiě)，仍值得期待。

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