王璐?喻明麗?彭江麗?王藝穎?劉幸

摘要：目的：探究富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯(lián)合扶正柔肝方治療乙肝肝纖維化臨床效果及安全性觀察。方法：選取我院于2021年1月至2021年12月所收治的共計(jì)80例乙肝肝纖維化患者，通過(guò)隨機(jī)的方式將其劃分為兩組：觀察組和對(duì)照組，每組各40例。給予對(duì)照組患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯的治療干預(yù)，而針對(duì)觀察組的患者則在富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療的基礎(chǔ)上加用扶正柔肝方治療。對(duì)比分析兩組患者的各項(xiàng)肝功能指標(biāo)以及肝纖維指標(biāo)。結(jié)果：接受了富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯(lián)合扶正柔肝方治療的觀察組患者的治療后各項(xiàng)肝功能指標(biāo)顯著更優(yōu)于單純接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療干預(yù)的對(duì)照組患者，比較差異的p值低于0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義;且相較于單純接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療干預(yù)的對(duì)照組患者而言，加用了扶正柔肝方治療的觀察組患者的肝纖維指標(biāo)降低幅度更為明顯，比較差異的p值低于0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義。結(jié)論：針對(duì)乙肝肝纖維化患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯(lián)合扶正柔肝方治療能改善患者的肝功能，降低肝纖維化，臨床上值得進(jìn)行推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：富馬酸替諾福韋二吡呋酯;扶正柔肝方;乙肝肝纖維化

【中圖分類(lèi)號(hào)】R512.6+2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】1673-9026（2022）05--01

我國(guó)肝炎發(fā)病率占世界之首位，特別是慢性乙型肝炎，發(fā)病率較高。由此而致的肝纖維化已成為我國(guó)的常見(jiàn)病，防治乙型肝炎及其所致的肝纖維化已成為一項(xiàng)迫切的任務(wù)[1]。本次的研究報(bào)告選取了我院所收治的共計(jì)80例乙肝肝纖維化患者，通過(guò)隨機(jī)的方式將其劃分為接受不同治療干預(yù)的兩組，進(jìn)而探究富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯(lián)合扶正柔肝方治療乙肝肝纖維化臨床效果及安全性觀察，現(xiàn)作出報(bào)告如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例收集

選取我院于2021年1月至2021年12月所收治的共計(jì)80例乙肝肝纖維化患者，通過(guò)隨機(jī)的方式將其劃分為兩組：觀察組以及對(duì)照組，每組各40例。對(duì)照組中，男性患者27例，女性患者13例，年齡在40～78歲，平均年齡為（56.9±4.5）歲;觀察組中，男性患者26例，女性患者14例，年齡在41～79歲，平均年齡為（57.1±4.2）歲。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

乙型肝炎（CHB）診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2015年版《慢性乙型肝炎防治指南》：血清HBsAg陽(yáng)性、HBVDNA持續(xù)陽(yáng)性超過(guò)6個(gè)月，ALT持續(xù)或反復(fù)升高，或有肝組織學(xué)病變。

肝纖維化診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2015版《慢性乙型肝炎防治指南》：采用FibroScan瞬時(shí)彈性掃描儀對(duì)肝纖維化進(jìn)行診斷，肝硬度值≥9.4Kpa可診斷顯著肝纖維化。

1.2.2中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2017年版《肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)》制定肝郁脾虛證的辨證分型依據(jù)。肝郁脾虛證：

主癥：①神疲乏力;②胸悶善太息;③納食減少;④脅肋脹痛。次癥：①精神抑郁或性情急躁;②脘腹痞悶;③面色萎黃;④大便不實(shí)或溏瀉。舌脈：舌質(zhì)淡有齒痕，苔白，脈沉弦。證型確定：具備主癥2項(xiàng)和次癥1或2項(xiàng)，參考舌脈象和理化檢查。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①年齡在 18 歲以下或 65 歲以上;

②嚴(yán)重合并肝癌、肝性腦病、水電解質(zhì)和酸堿失衡、消化道出血或感染;

③經(jīng)血清學(xué)檢查確定患有非乙型肝炎（如丙肝、丁肝）或非病毒性肝炎（如酒

精性肝病）或不明類(lèi)型肝炎的慢性肝病的;

1.2 方法

對(duì)照組給予富馬酸替諾福韋二吡呋酯10mg，每日口服1次。研究組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上增加扶正柔肝方，中藥方：制醋鱉甲20g、郁金15g、茯苓10g、 白術(shù)10g、 黃芪20g、柴胡10g、醋香附10g、赤芍10g、澤瀉10g、 丹參15g、豬苓10g、甘草10g。分早晚2次溫水服用;以此方為基礎(chǔ)方，并根據(jù)不同的病人采取不同的劑量及加減方。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）觀察并比較兩組患者的肝功能指標(biāo)，包括總蛋白（TP）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、堿性磷酸酶（ALP）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBil）。

（2）觀察并比較兩組患者的肝纖維化指標(biāo)，包括IV型膠原（IV-C）、III型前膠原（PC-III）

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本次的研究調(diào)查所涉及的數(shù)據(jù)資料，如患者的基線資料、滿意度等等都是通過(guò)了SPASS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行計(jì)算和驗(yàn)證的，研究報(bào)告中的計(jì)量資料通過(guò)百分比表示并通過(guò)卡方檢驗(yàn);而符合正態(tài)分布計(jì)數(shù)資料的則是以x±s的形式表示，也經(jīng)由T值進(jìn)行驗(yàn)算。當(dāng)兩組數(shù)據(jù)比較時(shí)所得出的P值低于0.05時(shí)，就表示兩組數(shù)據(jù)比較的差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者的各項(xiàng)肝功能指標(biāo)情況對(duì)比

由表1可見(jiàn)，觀察組患者治療后各項(xiàng)肝功能指標(biāo)顯著更優(yōu)于對(duì)照組患者，比較差異的p值低于0.05，因此具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義。

2.2兩組患者的肝纖維化指標(biāo)情況比較

由表2可見(jiàn)，相較于對(duì)照組患者，觀察組患者的肝纖維化指標(biāo)降低幅度更為明顯，比較差異的p值低于0.05，因此具備統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義。

3 討論

肝纖維化是貫穿于慢性乙型肝炎各個(gè)臨床階段的基本病理變化過(guò)程，隨著各種抗乙型肝炎病毒藥物以及抗纖維化藥物的不斷出現(xiàn)，在合理用藥的同時(shí)，還應(yīng)堅(jiān)持一個(gè)原則，就是即使肝硬化或者肝纖維化已到晚期，也有可能發(fā)生逆轉(zhuǎn)[2]。對(duì)此，應(yīng)該及時(shí)地預(yù)防并采取阻止纖維化進(jìn)展是預(yù)防肝病發(fā)展成為肝硬化以及肝癌等病癥的關(guān)鍵所在，同時(shí)抗纖維化也是慢性乙型肝炎患者的一大治療原則。目前，尋求高效、不良反應(yīng)發(fā)生率較低的抗纖維化的治療方法，已經(jīng)逐漸成為臨床研究所關(guān)注的問(wèn)題。

纖維化在改善臨床癥候、提高生活質(zhì)量方面優(yōu)于單藥富馬酸替諾福韋二吡呋酯。扶正柔肝方對(duì)脅肋脹痛、食欲不振、口干口苦、大便溏薄、小便不利、寒熱往來(lái)、自汗出、心煩失眠等癥狀均有明顯改善作用，可作為扶正柔肝方證依據(jù)，為進(jìn)一步確定中醫(yī)經(jīng)方方證與現(xiàn)代肝病的關(guān)系積累臨床證據(jù)。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者治療后的各項(xiàng)肝功能指標(biāo)以及肝纖維指標(biāo)顯著更優(yōu)于對(duì)照組患者，比較差異的p值低于0.05，因此具備統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義。

綜上所述，針對(duì)乙肝肝纖維化患者富馬酸替諾福韋二吡呋酯聯(lián)合扶正柔肝方治療能改善患者的肝功能，降低肝纖維化，臨床上值得進(jìn)行推廣應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

[1] 胡曄. 富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療應(yīng)答不佳慢性乙型肝炎的臨床觀察[J]. 中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)， 2020， 030（006）：240.

[2] 吳彩花， 姜樹(shù)勤， 張麗，等. HBV DNA高載量孕婦孕中晚期應(yīng)用富馬酸替諾福韋二吡呋酯抗病毒治療停藥時(shí)間對(duì)母嬰的影響[J]. 中國(guó)肝臟病雜志：電子版， 2020， 12（3）：6.

[3] 吳小艷， 于浩， 周洋，等. 富馬酸丙酚替諾福韋與富馬酸替諾福韋二吡呋酯對(duì)血脂影響的meta分析[J]. 藥物不良反應(yīng)雜志， 2021， 23（11）：8.

[4] 許誠(chéng)貴， 鄭智鑫， 陳創(chuàng)坤. 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸治療慢性乙型病毒性肝炎肝纖維化的療效觀察[J]. 基層醫(yī)學(xué)論壇， 2021， 25（2）：3.

[5] 張曉強(qiáng)， 余建平， 盛吉芳. 替諾福韋與阿德福韋對(duì)慢性乙型肝炎患者肝功能，乙肝病毒載量及肝纖維化的臨床療效對(duì)比[J]. 中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)， 2021， 18（3）：4.

作者簡(jiǎn)介：王璐（1973-09-），女，漢族，本科，重慶人，副主任藥師，研究方向：臨床藥學(xué)藥理學(xué)。

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