龍躍 史光華 張秩惟

(1. 中國合格評定國家認(rèn)可中心，北京 100062；2.中國信息通信研究院泰爾系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室，北京 100191)

0 引言

藍(lán)牙作為最負(fù)盛名的無線短距離通信技術(shù)之一，可實(shí)現(xiàn)點(diǎn)對點(diǎn)、點(diǎn)對多點(diǎn)及MESH等組網(wǎng)方式的語音、數(shù)據(jù)和控制指令的傳輸。藍(lán)牙技術(shù)憑借其低功耗、低成本和應(yīng)用靈活等特性，被廣泛應(yīng)用于手機(jī)、電腦和可穿戴設(shè)備等消費(fèi)類電子產(chǎn)品，并逐步滲透至車聯(lián)網(wǎng)、智能家居、智能工業(yè)等行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域。藍(lán)牙技術(shù)聯(lián)盟(Bluetooth Special Interest Group，Bluetooth SIG)與市場研究機(jī)構(gòu)ABI Research聯(lián)合發(fā)布的市場趨勢研究報(bào)告顯示[1]，2021年藍(lán)牙設(shè)備的出貨量達(dá)到45 億件，未來還將以每年10%的速度增長，預(yù)計(jì)到2025年藍(lán)牙設(shè)備年出貨量將達(dá)到64 億件。

如此巨大的產(chǎn)品數(shù)量，仍能保證良好的互聯(lián)互通和優(yōu)質(zhì)的用戶體驗(yàn)，離不開強(qiáng)有力的質(zhì)量控制政策。藍(lán)牙認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室(Bluetooth Qualification Test Facility，BQTF)作為產(chǎn)品質(zhì)量控制的重要節(jié)點(diǎn)，發(fā)揮了至關(guān)重要的作用；實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可作為國際通行的質(zhì)量管理手段，對提高實(shí)驗(yàn)室管理水平和確保檢測結(jié)果有效性等方面作用顯著。梳理BQTF的授權(quán)政策和中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)對藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可要求，有助于實(shí)驗(yàn)室有針對性地提升技術(shù)能力，更好地為企業(yè)提供認(rèn)證檢測服務(wù)，從而為產(chǎn)業(yè)的穩(wěn)健發(fā)展保駕護(hù)航。

1 藍(lán)牙認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室授權(quán)政策

1.1 Bluetooth SIG

Bluetooth SIG于1998年在美國成立，致力于藍(lán)牙技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)、商標(biāo)授權(quán)使用以及市場推廣，目前擁有超過3.66 萬家成員單位，其中北美地區(qū)占比34%，亞太地區(qū)占比37%[1]。藍(lán)牙設(shè)備的認(rèn)證和BQTF的授權(quán)均屬于藍(lán)牙技術(shù)聯(lián)盟的商標(biāo)授權(quán)職能范圍。

Bluetooth SIG十分重視藍(lán)牙產(chǎn)品的檢測認(rèn)證。從保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)的角度，Bluetooth SIG要求各國海關(guān)核查進(jìn)出口藍(lán)牙設(shè)備的合規(guī)性，只有經(jīng)過Bluetooth SIG認(rèn)證檢測并獲得官網(wǎng)列名的設(shè)備和產(chǎn)品才能通過海關(guān)；從保證產(chǎn)品質(zhì)量的角度，Bluetooth SIG依托于全球數(shù)十家BQTF為成員單位提供專業(yè)的認(rèn)證檢測服務(wù)，保障了藍(lán)牙產(chǎn)品的一致性和互操作性。

Bluetooth SIG設(shè)有專門的檢測認(rèn)證工作組，發(fā)布與認(rèn)證檢測相關(guān)的政策性文件，對認(rèn)證程序進(jìn)行管理，并建立了一套十分完整的BQTF授權(quán)規(guī)則。

1.2 藍(lán)牙認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室授權(quán)程序

2018年3月，Bluetooth SIG發(fā)布了新的認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室授權(quán)程序(Qualification Test Facilities Program)[2]，對原授權(quán)政策和要求進(jìn)行了調(diào)整。程序中對實(shí)驗(yàn)室授權(quán)要求、授權(quán)申請流程、授權(quán)實(shí)驗(yàn)室責(zé)任和義務(wù)、資格維持以及暫停、撤銷流程等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。其中，最大的變化是要求所有BQTF必須通過基于ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn)[3]和Bluetooth SIG藍(lán)牙特定技術(shù)要求的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，還要求實(shí)施認(rèn)可的機(jī)構(gòu)應(yīng)為簽署國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation，ILAC)多邊互認(rèn)協(xié)議成員，且與Bluetooth SIG簽署合作協(xié)議并獲得其授權(quán)。如果已獲授權(quán)的BQTF不能滿足以上要求，其授權(quán)資格將不再維持。授權(quán)政策調(diào)整以后，評價(jià)方式更加開放，只要有意愿并且滿足要求的實(shí)驗(yàn)室都可獲得授權(quán)。

截至目前，全球已獲授權(quán)的BQTF數(shù)量為54 家，其中中國大陸地區(qū)自2007年至今已有27 家獲得授權(quán)，占總數(shù)的50%，是獲授權(quán)數(shù)量最多的經(jīng)濟(jì)體。由于前期只有美國A2LA(America Association for Laboratory Accreditation)和中國臺灣地區(qū)TAF(Taiwan Accreditation Foundation)與Bluetooth SIG簽署了合作協(xié)議，但TAF并不對中國臺灣地區(qū)以外的實(shí)驗(yàn)室開展藍(lán)牙技術(shù)評審工作，因此中國大陸地區(qū)實(shí)驗(yàn)室為獲得授權(quán)一度被迫尋求境外機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

1.3 CNAS與Bluetooth SIG簽署合作協(xié)議

CNAS獲悉相關(guān)信息以后，積極與Bluetooth SIG展開多輪協(xié)商和溝通，在雙方的共同努力下，于2019年7月正式簽署了《藍(lán)牙技術(shù)評審合作協(xié)議》。

合作協(xié)議的簽署標(biāo)志著CNAS成為中國大陸地區(qū)唯一一家可從事BQTF技術(shù)評審的認(rèn)可機(jī)構(gòu)。CNAS可以在日常的認(rèn)可評審中，對擬申請或者維持藍(lán)牙授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室同時(shí)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審和藍(lán)牙技術(shù)評審。實(shí)驗(yàn)室只要接受一次評審就可以同時(shí)完成ISO/IEC 17025認(rèn)可和藍(lán)牙技術(shù)能力的確認(rèn)。這將為我國國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室獲得藍(lán)牙授權(quán)提供極大便利，解決了國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室為獲得藍(lán)牙授權(quán)不得不尋求境外機(jī)構(gòu)認(rèn)可的難題。

2 CNAS的“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可要求

為了幫助實(shí)驗(yàn)室達(dá)到授權(quán)要求，CNAS根據(jù)Bluetooth SIG對授權(quán)檢測實(shí)驗(yàn)室的特定要求，組織制定了ISO/IEC 17025分項(xiàng)認(rèn)可制度CL01-S05:2020《藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方案》(簡稱《方案》)[4]?！斗桨浮肥恰八{(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”必須遵循的強(qiáng)制性要求，于2020年6月1日正式發(fā)布并實(shí)施。因此，實(shí)驗(yàn)室要想獲得“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可，除了要滿足ISO/IEC 17025和相關(guān)認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則的要求外，還需滿足《方案》的要求。

實(shí)驗(yàn)室通過“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可，并不意味著就同時(shí)獲得了BQTF授權(quán)，這只是獲得BQTF授權(quán)的第一步。此外，實(shí)驗(yàn)室還需符合Bluetooth SIG的注冊條件，具體內(nèi)容可在Bluetooth SIG官方網(wǎng)站上查詢。下面就“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可中的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行重點(diǎn)介紹，以方便實(shí)驗(yàn)室更好地理解這些特定要求。

2.1 認(rèn)可的檢測能力范圍

根據(jù)Bluetooth SIG發(fā)布的藍(lán)牙技術(shù)核查表(Bluetooth Technical Checklist)[5]，實(shí)驗(yàn)室申請的檢測能力范圍分為兩個(gè)部分：申請的主要認(rèn)可范圍(Proposed Primary Accreditation Scope)和申請的補(bǔ)充認(rèn)可范圍(Proposed Supplemental Accreditation Scope)，其中申請的主要認(rèn)可范圍又分為A類檢測項(xiàng)目和B類檢測項(xiàng)目。

按照Bluetooth SIG的現(xiàn)行規(guī)定，A類檢測項(xiàng)目必須使用藍(lán)牙認(rèn)證檢測項(xiàng)目參考列表(Test Case Reference List，TCRL)中指定的檢測設(shè)備/工具執(zhí)行測試，其中屬于HCI層及以下的A類檢測項(xiàng)目必須在經(jīng)授權(quán)的BQTF執(zhí)行，并獲取檢測報(bào)告作為證據(jù)，其他A類檢測項(xiàng)目只需使用TCRL中指定的檢測設(shè)備/工具執(zhí)行即可；B類檢測項(xiàng)目的執(zhí)行需要使用符合測試規(guī)范中所要求的測試設(shè)置，并記錄測試設(shè)置的構(gòu)建、檢測的執(zhí)行及結(jié)果作為證據(jù)。所以，對于“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”來說，可根據(jù)自身情況選擇與之相適應(yīng)的檢測能力范圍，其中A類檢測項(xiàng)目是必選項(xiàng)目，B類檢測項(xiàng)目和補(bǔ)充認(rèn)可范圍是可選項(xiàng)目。

《方案》中明確要求，實(shí)驗(yàn)室的檢測人員應(yīng)能夠準(zhǔn)確執(zhí)行測試步驟，并且能夠完成主要認(rèn)可范圍中所有A類檢測項(xiàng)目。評審員會在評審現(xiàn)場從最新版的TCRL中隨機(jī)抽取不少于10%的A類檢測項(xiàng)目對檢測人員進(jìn)行考核。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室還需要提供文件證明其能夠持續(xù)并獨(dú)家使用(維修或維護(hù)時(shí)除外)在上述檢測能力范圍內(nèi)所需的檢測設(shè)備。

如果實(shí)驗(yàn)室申請了主要認(rèn)可范圍中的B類檢測項(xiàng)目，那么評審要求與A類檢測項(xiàng)目的要求一致。如果實(shí)驗(yàn)室還申請了補(bǔ)充認(rèn)可范圍，那么評審要求除現(xiàn)場考核的項(xiàng)目數(shù)量調(diào)整為不少于最新TCRL中20個(gè)檢測項(xiàng)目外，其他要求不變。

在這里有必要說明的是，CNAS認(rèn)可的能力范圍表述方式是按照CNAS-EL03：2016《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能力范圍表述說明》要求進(jìn)行表述的，雖與Bluetooth SIG的表述方式有所不同，但在技術(shù)評審和能力確認(rèn)方面是一致的。

2.2 體系文件要求

除技術(shù)能力要求外，《方案》對實(shí)驗(yàn)室建立文件化的管理體系也有具體要求。文件化的管理體系是實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果質(zhì)量的有力保證，具體包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格等?！斗桨浮穼?shí)驗(yàn)室建立程序和作業(yè)指導(dǎo)書這兩部分提出了明確要求，具體要求如下。

2.2.1 程序文件要求

所謂程序，是為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑。程序文件作為質(zhì)量手冊的支持性文件，是指導(dǎo)質(zhì)量體系實(shí)踐的主要文件。雖然ISO/IEC 17025:2017較2008版對程序的要求有所減少，但在標(biāo)準(zhǔn)中仍有8個(gè)條款明確提到了程序，9個(gè)條款明確要求要形成文件[6]?！斗桨浮分幸裁鞔_要求實(shí)驗(yàn)室要有文件化的程序，這就是說要將程序形成文件，目的是能夠確保實(shí)驗(yàn)室活動實(shí)施的一致性和結(jié)果的有效性。實(shí)驗(yàn)室制定的程序不能以詳略程度為標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)以能否確保實(shí)驗(yàn)室活動實(shí)施的一致性和結(jié)果的有效性為標(biāo)準(zhǔn)?！斗桨浮分杏?項(xiàng)條款明確要將程序形成文件，具體內(nèi)容見表1。

對于以上明確要制定成程序或者形成文件的內(nèi)容，實(shí)驗(yàn)室必須要有相應(yīng)的文件或者記錄，不論其名稱、層級如何。實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的詳略程度與實(shí)驗(yàn)室規(guī)模、活動類型、數(shù)量、過程、相互作用的復(fù)雜性以及人員的能力相關(guān)。例如，如果人員的能力較強(qiáng)，則文件可以適當(dāng)簡化；如果人員流動性大，則文件需要詳細(xì)些。

2.2.2 作業(yè)指導(dǎo)書要求

作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員執(zhí)行具體檢測工作的基準(zhǔn)，是程序文件的支持性文件，是對程序文件的補(bǔ)充和具體化。作業(yè)指導(dǎo)書是保證過程質(zhì)量最基礎(chǔ)的文件，涉及具體技術(shù)性的細(xì)節(jié)時(shí)要將步驟細(xì)化和展開，為開展技術(shù)性質(zhì)量活動提供指導(dǎo)?！斗桨浮分杏?項(xiàng)條款明確要求實(shí)驗(yàn)室建立作業(yè)指導(dǎo)書，具體內(nèi)容見表2。

表1 《方案》中涉及程序文件的條款及內(nèi)容

表2 《方案》中涉及作業(yè)指導(dǎo)書的條款及內(nèi)容

上述要求作業(yè)指導(dǎo)書要覆蓋認(rèn)可范圍內(nèi)所用到的每臺設(shè)備，包括具體細(xì)化的使用方法和操作步驟，以及設(shè)備與被測設(shè)備的連接等技術(shù)細(xì)節(jié)。如果實(shí)驗(yàn)室申請協(xié)議一致性檢測能力，作業(yè)指導(dǎo)書還應(yīng)覆蓋協(xié)議一致性測試。

作業(yè)指導(dǎo)書不僅僅是詳述每一步的操作，除了明確操作步驟外，還應(yīng)規(guī)定檢測執(zhí)行的條件和標(biāo)準(zhǔn)，即檢測的環(huán)境條件、設(shè)備要求、檢測結(jié)果和判定標(biāo)準(zhǔn)等。作業(yè)指導(dǎo)書的結(jié)構(gòu)和形式取決于作業(yè)的性質(zhì)和復(fù)雜程度，可以不像質(zhì)量手冊和程序文件那么單一，可根據(jù)內(nèi)容使用文字描述，也可以使用圖表來表示，或者兩者結(jié)合起來使用，盡量做到簡單描述、客觀陳述，不需要復(fù)雜的描述方法和修辭方法。

2.3 認(rèn)可資源要求

實(shí)驗(yàn)室要開展檢測活動就必須有相應(yīng)的資源保證。為了確保檢測活動的正確和可靠性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況合理配置所需資源，包括開展檢測活動所需的人員、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備等。下面就藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中涉及的關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)行介紹。

2.3.1 人員要求

在影響實(shí)驗(yàn)室檢測工作質(zhì)量的諸多因素中，人員是最重要的因素，也是實(shí)驗(yàn)室最重要的資源。合理配置人力資源，滿足管理體系對人員的要求是實(shí)驗(yàn)室確保工作質(zhì)量的基礎(chǔ)?！斗桨浮芬髮?shí)驗(yàn)室應(yīng)由不同的人員分別負(fù)責(zé)技術(shù)和管理。管理人員負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)營，提供所需的資源以確保檢測服務(wù)的質(zhì)量；技術(shù)人員要定期接受技術(shù)培訓(xùn)，并且了解每個(gè)檢測項(xiàng)目的技術(shù)要求，能夠按照ICS/IXIT、測試計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書完成檢測工作，并且具備生成檢測報(bào)告的能力等。

2.3.2 設(shè)施和環(huán)境條件

設(shè)施和環(huán)境條件是影響實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果質(zhì)量的直接因素，對設(shè)施和環(huán)境條件進(jìn)行管理和控制目的是保證實(shí)驗(yàn)室活動結(jié)果的質(zhì)量和提高工作效率。為此，實(shí)驗(yàn)室在正確識別設(shè)施和環(huán)境條件需求基礎(chǔ)上，應(yīng)配置保證實(shí)驗(yàn)室活動開展所必需的設(shè)施和環(huán)境條件。具體要求是：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有安全措施(例如使用門禁系統(tǒng))確保只有授權(quán)人員才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保檢測環(huán)境在2.4 GHz頻段沒有干擾；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)控制和記錄環(huán)境條件。

2.3.3 設(shè)備

設(shè)備是實(shí)驗(yàn)室開展檢測活動不可或缺的資源。設(shè)備包括測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備開展檢測活動所需的全部設(shè)備，配置的設(shè)備應(yīng)滿足方法要求和工作需求。具體要求是：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對自有或者租賃的設(shè)備具有完全的支配權(quán)和使用權(quán)，并保存記錄；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維護(hù)設(shè)備清單，清單中應(yīng)包含每臺設(shè)備的序列號信息；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保每臺設(shè)備上具有標(biāo)識；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有設(shè)備或系統(tǒng)的軟硬件版本是經(jīng)確認(rèn)的或是有效的。

3 結(jié)束語

通過對藍(lán)牙認(rèn)證檢測實(shí)驗(yàn)室授權(quán)政策和認(rèn)可要求的介紹，可以讓廣大實(shí)驗(yàn)室了解BQTF授權(quán)政策和CNAS“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可要求以及它們之間的關(guān)系，幫助實(shí)驗(yàn)室梳理“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”認(rèn)可的特定要求，引導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室在申請CNAS“藍(lán)牙檢測實(shí)驗(yàn)室”的同時(shí)考慮到Bluetooth SIG授權(quán)要求，推動國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室方便、快速地獲得Bluetooth SIG資質(zhì)授權(quán)，以便于國內(nèi)企業(yè)獲取便捷的藍(lán)牙認(rèn)證檢測服務(wù)，服務(wù)國內(nèi)經(jīng)濟(jì)和外貿(mào)出口；同時(shí)，也促進(jìn)CNAS認(rèn)可結(jié)果在國際社會獲得采信，發(fā)揮認(rèn)可作用，提升中國認(rèn)可的國際影響力。