樓小慧　樓麗紅　盧順高

摘要：本文的研究目的旨在探討建設與管理醫(yī)院中心制劑室的創(chuàng)新發(fā)展，營造制劑配制、信息網(wǎng)絡、藥品采購與銷售管理一體化的管理格局，通過中心制劑室對各項工作內容進行統(tǒng)一管理，通過建立中心制劑室，實現(xiàn)資源整合，便捷醫(yī)院間的溝通與數(shù)據(jù)共享，通過統(tǒng)一招標采購杜絕內幕操作，借助統(tǒng)一配送過程節(jié)約人力物力資源消耗。得到的結論是，通過中心制劑室的建立，能夠從制劑配制、信息網(wǎng)絡、藥品采購與銷售管理等方面形成高水平服務模式，凸顯管理的現(xiàn)代化、科學化與規(guī)范化，更好的服務醫(yī)院整體工作。

關鍵字：中心制劑室;建立;管理;創(chuàng)新

引言

隨著近些年業(yè)內對制劑工作的關注不斷深入，越來越多人開始探索中心制劑室的建設與發(fā)展，本文的研究中提出了中心制劑室的建設與管理思路，以期能夠為業(yè)內的研究和應用提供參考和借鑒。

1建立中心制劑室

1.1制劑室規(guī)模

在三甲醫(yī)院中擇優(yōu)建立中心制劑室一處，結合全區(qū)人口數(shù)量和患者對各類制劑的需求量，確定中心制劑室大小完成800至1000平米左右中心制劑室的規(guī)模建設

1.2制劑室人員結構

合理搭配中心制劑室內人員，由主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥劑師和各類工人共同搭配，形成合理人員結構。

1.3制劑室布置

按照各類劑型需要，設置四類配置間，分別為外用藥配制間、內服藥配制間、眼耳鼻喉配置間、其他配置間。按照藥物類型對各類藥物配置地點進行分類，如混懸液、溶液、乳膏劑、消毒劑等在外用藥配置間，溶液劑、混懸劑、膠囊等在內服藥配置間，漱口液、滴眼液、滴耳液等在眼耳鼻喉配制間。

1.4制劑設備要求

按照劑型不同，采用不同的機械化設備，如分裝桶、配置桶、攪拌機、分裝機、標簽打印機等各類機械，盡可能實現(xiàn)制藥機械的現(xiàn)代化。

1.5制劑質量管理

對配置操作過程進行全流程管控，對每一個環(huán)節(jié)都要關注其對制劑質量的影響，嚴格規(guī)范操作配置過程，從而控制好制劑質量。

1.6制劑記錄管理

對于各類藥物配置過程，要進行詳細記錄，特別是對稱重結果、配置時間、配置方法、使用輔料、包裝材料等進行記載，在配置前后對場所環(huán)境進行清場，統(tǒng)計好原材料和包裝材料的使用情況，最終得到制劑成品的實際收成與理論收成等數(shù)據(jù)。

1.7制劑質量檢驗

對每批次配置完成的制劑都要進行不同階段的檢驗，特別是對成品和中間產(chǎn)品的檢驗，要由有資質的質檢人員來完成。合格后方可使藥品進入流通環(huán)節(jié)，一旦發(fā)現(xiàn)檢驗不合格，要及時向藥劑科主任報告，分析問題、查找原因。

2加大開發(fā)研究

2.1建立研發(fā)隊伍

制劑的發(fā)展離不開不斷的研究和開發(fā)，想要完成研究開發(fā)制劑過程，必須依靠高素質的研發(fā)團隊，因此要合理配備研發(fā)團隊人員，通過有經(jīng)驗、有技術、有素質上午從業(yè)人員帶領隊伍，合理搭配隊伍成員，逐步完成研發(fā)過程。

2.2新藥開發(fā)“搖籃”

從我國近兩年業(yè)內的反饋來看，有很多新的藥物其開發(fā)過程都在醫(yī)院制劑基礎上完成的，通過對療效確切、不良反應小的藥方的整理和創(chuàng)新，實現(xiàn)制劑工作的有效突破，特別是在醫(yī)院開展制劑工作，有著快速流動、信息密集、臨床驗證敏捷等特有優(yōu)勢，給新制劑和新劑型的研發(fā)帶來極大的助推作用，很多現(xiàn)代科學技術與傳統(tǒng)制劑工作的融合，能夠有效提升制劑療效，減少藥物不良反應，提升藥物利用度，從而能夠帶動制劑工作與水平的有效提升

2.3加大中藥制劑研發(fā)

我國有著非常豐富的中藥學歷史及中藥資源，經(jīng)過數(shù)千年的發(fā)展，相關中藥知識的儲備已經(jīng)極為深厚，并且形成了獨特的中醫(yī)藥理論體系，給當前的中藥制劑工作發(fā)展帶來了便利的條件。很多當前廣泛使用的口服液、中藥顆粒劑的發(fā)展都離不開傳統(tǒng)湯劑，在進行劑型改造和成分增減后，有效保留了湯劑的原有療效，同時克服了不便保存運送的缺點，給當前醫(yī)學的發(fā)展帶來了巨大的助推作用?，F(xiàn)代醫(yī)學對中藥制劑的需求較以往有著很大的不同，特別是在?？朴盟幏矫妫杂休^大的發(fā)展空間，醫(yī)院制劑室可以在傳統(tǒng)藥房的基礎上不斷應用與開發(fā)，推陳出新，通過整理相關中醫(yī)藥文獻，不斷挖掘新藥，根據(jù)民間秘方或單方探索新藥開發(fā)，也可按照中醫(yī)臨床辨證施治的原則，在新藥研發(fā)方面不斷努力。

3建立醫(yī)院制劑室信息網(wǎng)絡

3.1信息網(wǎng)絡人員結構

構建醫(yī)院制劑室信息網(wǎng)絡的人員需要對藥學知識和信息系統(tǒng)管理知識均有一定的了解，設置專人對信息網(wǎng)絡進行維護，同時對于藥品出入庫、藥品制劑信息管理均應指定專人負責。

3.2入庫管理

在配制、制劑、購買藥品時均應使用電腦對相關信息進行錄入，將藥品名稱、劑型、數(shù)量、規(guī)格等熟練錄入到系統(tǒng)中，從而保證工作質量。

3.3出庫管理

相關人員接收到領藥計劃信息后，要將信息轉交出庫人員，由出庫人員進行藥物逐項出庫核對。

3.3.1藥品驗收

所有藥物在入庫前必須進行驗收，對配置和購進的不同藥物，按照藥房驗收制度進行質量核驗，對藥物顏色、包裝、外觀等情況進行綜合檢查，發(fā)現(xiàn)不符合質量標準的藥品直接拒收，嚴格卡控藥品質量關口，杜絕假冒偽劣藥物產(chǎn)品出現(xiàn)。

3.3.2藥品保管養(yǎng)護

在藥品入庫后，需要定期定時對藥品進行維護和保養(yǎng)，如部分藥物需遮光保存，部分藥物需冷凍冷藏處理，部分藥物對庫房溫濕度、通風條件有一定要求，這些都需出庫人員做好記錄和掌握

3.3.3信息人員管理

信息人員要對藥物情況進行完整收集，如新藥知識介紹、購藥銷售情況等，從而為藥品采購與制劑配劑提供依據(jù)，有效掌握庫存藥品數(shù)量，更好地進行報表統(tǒng)計，并與相關部門之間加強信息網(wǎng)絡聯(lián)絡。

結語

綜上所述，通過建立醫(yī)院中心制劑室，能夠一定程度上節(jié)約醫(yī)院的成本投入，集中人力資源完成新藥制劑研究，更好地構建現(xiàn)代化、科學化、規(guī)范化制劑配置平臺，為醫(yī)院制劑工作發(fā)展發(fā)揮積極創(chuàng)新作用。

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