首烏潤(rùn)腸片治療慢性功能性便秘肺脾氣虛證的臨床研究*

歐陽(yáng)潤(rùn)程 葉志剛

功能性便秘為臨床最為常見(jiàn)的慢性消化系統(tǒng)疾病之一，以大便秘結(jié)、便出不暢為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量[1]。功能性便秘以老年患者為主要發(fā)病人群，如不及時(shí)干預(yù)，極易偶發(fā)腦出血、心肌梗死等疾病的發(fā)生，對(duì)于患者的生命安全也可造成一定的威脅[2]。目前，西醫(yī)在功能性便秘的治療中主要手段以胃腸動(dòng)力藥、微生態(tài)制劑和滲透性瀉藥為主，但臨床觀察顯示，西藥治療方案雖在疾病的起始階段具有較為理想的治療效果，但對(duì)于慢性功能性便秘的治療效果往往并不理想[3，4]。近年來(lái)臨床研究顯示，在功能性便秘的治療中，以辨證論治為基礎(chǔ)的中醫(yī)藥治療方案往往具有較為理想的治療效果[5]。首烏潤(rùn)腸片是由梅州市中醫(yī)醫(yī)院臨床經(jīng)驗(yàn)方制成的院內(nèi)制劑，主要應(yīng)用在大腸液虧或氣虛的便秘患者中。故本研究將首烏潤(rùn)腸片應(yīng)用在慢性功能性便秘肺脾氣虛證的治療中，探討其效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取梅州市中醫(yī)醫(yī)院2020年1月—2021年3月收治的80例慢性功能性便秘肺脾氣虛證患者，并以隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為莫沙必利組及首烏潤(rùn)腸片組，每組40例。莫沙必利組接受莫沙必利片治療，首烏潤(rùn)腸片組接受首烏潤(rùn)腸片治療。莫沙必利組中，男22例，女18例；年齡53～73歲，平均(62.86±6.32)歲；病程3～8年，平均(5.79±1.87)年。首烏潤(rùn)腸片組中，男23例，女17例；年齡52～75歲，平均(63.13±5.95)歲；病程3～10年，平均(5.87±1.58)年。2組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)(1)符合《中國(guó)慢性便秘專家共識(shí)意見(jiàn)(2019，廣州)》[1]中功能性便秘的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①超過(guò)1/4的時(shí)間出現(xiàn)排便費(fèi)力；②超過(guò)1/4的時(shí)間糞質(zhì)為干糞球或硬糞；③超過(guò)1/4的時(shí)間感覺(jué)排便未盡；④超過(guò)1/4的時(shí)間感覺(jué)肛門直腸梗阻；⑤超過(guò)1/4的時(shí)間排便需指摳、盆底等人工支持；⑥排便頻率≤3次/周。(2)參照《慢性便秘中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》[6]，辨證為肺脾氣虛證。(3)需應(yīng)用緩瀉藥后才可見(jiàn)有稀便。(4)便秘癥狀病程≥6個(gè)月，且近3個(gè)月發(fā)作次數(shù)增多。(5)簽署本研究知情同意書(shū)。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)(1)存在器質(zhì)性腸道疾病者；(2)合并嚴(yán)重心腦血管疾病者；(3)合并精神系統(tǒng)疾病者；(4)存在藥物依賴者；(5)存在長(zhǎng)期酗酒者；(6)對(duì)本研究所應(yīng)用藥物過(guò)敏者。

1.4 方法

1.4.1 治療方法莫沙必利組給予枸櫞酸莫沙必利片(國(guó)藥準(zhǔn)字H20090158，廠家：亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司)治療，5 mg/次，3次/d，口服。首烏潤(rùn)腸片組給予首烏潤(rùn)腸片(廣東省梅州市中醫(yī)醫(yī)院生產(chǎn)，粵藥制字：Z20070599，組方包括何首烏、北黃芪、萊菔子、枳實(shí)、決明子、火麻仁、郁李仁、甘松、柏子仁、番瀉葉)治療，3片/次，3次/d，口服。2組患者均接受為期4周的治療。

1.4.2 觀察指標(biāo)①分別于患者治療前、治療2周和治療4周后，應(yīng)用功能性便秘癥狀分級(jí)量表及便秘生活質(zhì)量評(píng)分(PAC-QOL)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并分析2組治療過(guò)程中功能性便秘癥狀評(píng)分及PAC-QOL評(píng)分變化情況。參照《便秘中區(qū)診療專家共識(shí)意見(jiàn)(2017)》[7]，功能性便秘癥狀分級(jí)量表共包括5個(gè)維度(每次排便時(shí)間、排便頻率、排便困難、大便性狀及腹脹)，每項(xiàng)按癥狀嚴(yán)重程度從0～3級(jí)依次計(jì)為0、1、2、3分，均以分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重；PAC-QOL量表共包括4個(gè)維度(社會(huì)心理、生理、擔(dān)憂及滿意度)，28條目，每條目評(píng)分為0～5分，以分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越差[8]。②同時(shí)于患者治療4周后，根據(jù)《慢性便秘中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》[6]中的治療效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2組評(píng)價(jià)。療效評(píng)價(jià)中以便秘癥狀及體征均消失，功能性便秘癥狀分級(jí)量表評(píng)分下降>70%者為顯效；以便秘癥狀改善，功能性便秘癥狀分級(jí)量表評(píng)分下降30%～70%者為有效；以便秘癥狀無(wú)改善，功能性便秘癥狀分級(jí)量表評(píng)分下降<30%者為無(wú)效。③比較2組治療4周過(guò)程中不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 功能性便秘癥狀2組患者治療前功能性便秘癥狀分級(jí)量表評(píng)分(每次排便時(shí)間、排便頻率、排便困難、大便性狀和腹脹)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周過(guò)程中，2組患者功能性便秘癥狀分級(jí)量表評(píng)分(每次排便時(shí)間、排便頻率、排便困難、大便性狀和腹脹)均明顯呈降低趨勢(shì)(P<0.05)；同時(shí)治療2周和治療4周后，首烏潤(rùn)腸片組功能性便秘癥狀分級(jí)量表評(píng)分(每次排便時(shí)間、排便頻率、排便困難、大便性狀和腹脹)均明顯低于莫沙必利組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者癥狀分級(jí)量表評(píng)分比較 (分，

續(xù)表1 2組患者癥狀分級(jí)量表評(píng)分比較 (分，

2.2 生活質(zhì)量2組患者治療前PAC-QOL評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周過(guò)程中，2組患者PAC-QOL評(píng)分均明顯呈降低趨勢(shì)(P<0.05)；同時(shí)治療2周和治療4周后，首烏潤(rùn)腸片組PAC-QOL評(píng)分均明顯低于莫沙必利組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者PAC-QOL評(píng)分比較 (分，

2.3 治療效果首烏潤(rùn)腸片組治療總有效率明顯高于莫沙必利組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療總有效率比較 (例，%)

2.4 不良反應(yīng)治療4周過(guò)程中，2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 (例，%)

3 討論

根據(jù)功能性便秘的癥狀及體征，其當(dāng)屬中醫(yī)學(xué)“便秘”的診療范疇。此病的發(fā)生主要為飲食精細(xì)，運(yùn)動(dòng)減少，致肺脾氣虛；肺氣虛衰，則氣機(jī)不暢、大腸傳導(dǎo)無(wú)力，故排便時(shí)間延長(zhǎng)；脾氣虛衰，則氣血虧虛、津液不足，腸道失潤(rùn)，故大便秘結(jié)不通。故在此病治療中，常以“補(bǔ)脾肺、益津液、行氣通便”為主要治療原則[9]。而本研究將院內(nèi)制劑首烏潤(rùn)腸片應(yīng)用于功能性便秘的臨床治療中，具有較為理想的效果。

本研究所應(yīng)用的首烏潤(rùn)腸片為梅州市中醫(yī)醫(yī)院院內(nèi)制劑，組方以何首烏、火麻仁、北黃芪為君，三藥合用不僅可補(bǔ)益肺脾，可滋陰養(yǎng)血、潤(rùn)腸通便；同時(shí)以柏子仁、決明子、郁李仁、番瀉葉為臣，四藥均具潤(rùn)腸通便之效，四藥合用，可助君藥以潤(rùn)腸通便；以枳實(shí)、萊菔子及甘松為佐使之藥，枳實(shí)配萊菔子，降氣以助便下行，甘松則可行氣，可助推各藥之力。全方諸藥合用，可達(dá)滋陰增液、益氣通便之效。近年來(lái)藥理學(xué)研究顯示，在首烏潤(rùn)腸片的組方中，多種有效成分均具有抑制腸道水分過(guò)度吸收、促進(jìn)腸道運(yùn)動(dòng)、增加結(jié)腸動(dòng)力及改善胃腸黏膜神經(jīng)功能的作用，故對(duì)功能性便秘具有明顯療效[10，11]。

本研究首先對(duì)首烏潤(rùn)腸片對(duì)功能性便秘患者臨床癥狀的改善作用作出分析，結(jié)果顯示，2組患者治療后功能性便秘癥狀分級(jí)量表各項(xiàng)評(píng)分及PAC-QOL評(píng)分均呈降低趨勢(shì)，且首烏潤(rùn)腸片組均明顯低于莫沙必利組?？梢?jiàn)，與莫沙必利相比，首烏潤(rùn)腸片在改善功能性便秘癥狀和生活質(zhì)量方面更具優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，本研究進(jìn)一步對(duì)2組患者治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示，首烏潤(rùn)腸片組的臨床療效優(yōu)于莫沙必利組，且2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。由此可見(jiàn)，首烏潤(rùn)腸片不僅可以改善患者的便秘癥狀，同時(shí)也可在不增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率的同時(shí)，有效提高臨床治療效果。

綜上所述，首烏潤(rùn)腸片可有效改善慢性功能性便秘肺脾氣虛證的臨床癥狀，提高治療效果和生活質(zhì)量。但因本研究并未對(duì)患者治療過(guò)程中血清學(xué)指標(biāo)及腸道菌群指標(biāo)間分析，故尚無(wú)法明確首烏潤(rùn)腸片的作用機(jī)制，臨床可進(jìn)一步觀察。