陶陽(yáng)　沈俊杰　湯崢

摘要：通過(guò)比對(duì)國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的多元化并購(gòu)路徑及專(zhuān)業(yè)化聚焦路徑，全面分析了蘇州培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的優(yōu)勢(shì)和問(wèn)題，并針對(duì)性地提出了蘇州醫(yī)療器械龍頭企業(yè)培育的對(duì)策建議。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 龍頭企業(yè) 多元化并購(gòu) 專(zhuān)業(yè)化聚焦

Discussion on the Cultivation of Leading Enterprises in Suzhou Medical Device Industry Chain

Tao Yang， Shen Junjie， Tang Zheng

（Suzhou Institute of Quality and Standardization）

Abstract： This paper comprehensively analyzes the advantages and problems of cultivating leading medical device enterprises in Suzhou by comparing the diversified M&A paths and professional focus paths of domestic and foreign medical device leading enterprises， and puts forward countermeasures and suggestions for the cultivation of medical device leading enterprises in Suzhou.

Key words： medical instrument， leading enterprise， diversified M&A， professional focus

1 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)概述

產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)具有創(chuàng)新能力強(qiáng)、質(zhì)量效益高、產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)作用強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)，能夠帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚、周邊配套、地區(qū)就業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。

從全球看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)主要集聚在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū)。國(guó)際龍頭企業(yè)的發(fā)展路徑以美國(guó)美敦力多元化并購(gòu)和日本奧林巴斯專(zhuān)業(yè)化聚焦的成長(zhǎng)路徑最具代表性。多元化并購(gòu)是外部擴(kuò)張動(dòng)力，在細(xì)分市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)之后，形成了品牌效應(yīng)，又通過(guò)并購(gòu)來(lái)維持一定的市場(chǎng)份額，鞏固在醫(yī)療器械領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)。奧林巴斯則高度聚焦細(xì)分領(lǐng)域，通過(guò)高強(qiáng)度的研發(fā)，持續(xù)提升技術(shù)水平和專(zhuān)利壁壘，構(gòu)建行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不斷推出創(chuàng)新產(chǎn)品，逐漸成為了全球軟式內(nèi)窺鏡王者。

從全國(guó)看，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展迅速、潛力巨大，涌現(xiàn)了一批龍頭企業(yè)，主要分布在珠三角、長(zhǎng)三角、環(huán)渤海等地區(qū)。國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)的成長(zhǎng)路徑以邁瑞醫(yī)療和南微醫(yī)學(xué)最具代表性，邁瑞醫(yī)療堅(jiān)持“研發(fā)+并購(gòu)”雙輪驅(qū)動(dòng)，通過(guò)高強(qiáng)度研發(fā)，保持創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，通過(guò)并購(gòu)整合先進(jìn)技術(shù)，迅速提高市場(chǎng)份額。南微醫(yī)學(xué)與奧林巴斯發(fā)展路徑相類(lèi)似，長(zhǎng)期聚焦于細(xì)分領(lǐng)域，通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，形成了6大類(lèi)內(nèi)鏡診療產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)細(xì)分市場(chǎng)占有率高。

從蘇州看，蘇州醫(yī)療器械企業(yè)較多、產(chǎn)品豐富，龍頭企業(yè)可分為兩類(lèi)。一類(lèi)是生產(chǎn)基地型龍頭企業(yè)，即總部不設(shè)置在蘇州，在蘇州的生產(chǎn)企業(yè)僅是該企業(yè)在全國(guó)或者全球的布局之一，在蘇州未設(shè)有研發(fā)中心或分研發(fā)中心，研發(fā)能力和研發(fā)投入不及總部研發(fā)中心。另一類(lèi)是總部經(jīng)濟(jì)型龍頭企業(yè)，即總部和主要研發(fā)中心均在蘇州，以蘇州為總部，進(jìn)行全國(guó)和全球化的布局，此類(lèi)型的龍頭企業(yè)大多為蘇州本土成長(zhǎng)的企業(yè)，具有較強(qiáng)的企業(yè)黏性、較強(qiáng)的本地帶動(dòng)效應(yīng)。

2 蘇州培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的優(yōu)勢(shì)

2.1 政策環(huán)境優(yōu)越

近年來(lái)，蘇州市政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，接連出臺(tái)了一系列支持政策，2019年發(fā)布的《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》對(duì)新取得Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品證書(shū)，按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的比例資助，給予最高不超過(guò)500萬(wàn)元的獎(jiǎng)勵(lì)。2020年出臺(tái)《蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃（2020—2022年）》明確提出加大龍頭項(xiàng)目和企業(yè)招引力度。

2.2 產(chǎn)業(yè)鏈完備

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈較長(zhǎng)，各環(huán)節(jié)聯(lián)系緊密。上游是零部件制造、醫(yī)用原材料;中游是醫(yī)療設(shè)備及耗材制造、體外診斷;下游是臨床檢驗(yàn)及終端使用。蘇州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈完備，產(chǎn)品涵蓋零部件制造、醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、康復(fù)設(shè)備、植介入設(shè)備和醫(yī)用材料等多個(gè)領(lǐng)域，形成了從原材料、核心零部件到設(shè)備整機(jī)、配套試劑的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

2.3 區(qū)域集聚明顯

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在蘇州的布局呈現(xiàn)以工業(yè)園區(qū)為核心，高新區(qū)、吳中區(qū)、昆山、張家港多集聚區(qū)共同發(fā)展的格局。工業(yè)園區(qū)聚焦高端影像設(shè)備、植介入器械、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、外診斷設(shè)備和配套試劑、高值耗材等門(mén)類(lèi);高新區(qū)重點(diǎn)發(fā)展體外診斷、生物醫(yī)用材料和植介入器材、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、治療設(shè)備、康復(fù)類(lèi)醫(yī)療器械等5大細(xì)分領(lǐng)域;吳中區(qū)重點(diǎn)聚焦呼吸機(jī)、體外診斷、醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人等;昆山重點(diǎn)發(fā)展核心芯片、體外診斷、生物可降解材料、關(guān)鍵模組等;張家港重點(diǎn)發(fā)展骨科器械，體外診斷試劑、無(wú)源植入器械等。

3 蘇州醫(yī)療器械龍頭企業(yè)發(fā)展的問(wèn)題分析

3.1 創(chuàng)新能力有待提升

從研發(fā)投入看，蘇州醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入遠(yuǎn)不及國(guó)內(nèi)其他龍頭企業(yè)。以邁瑞醫(yī)療為例，近3年邁瑞醫(yī)療的研發(fā)投入占比約為10%。從載體平臺(tái)看，醫(yī)療器械相關(guān)的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室是自主研發(fā)的領(lǐng)頭羊，蘇州缺少?lài)?guó)家級(jí)的優(yōu)勢(shì)資源，截至2021年年底，在國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)定的兩批醫(yī)療器械相關(guān)的29家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室中，暫無(wú)醫(yī)療器械相關(guān)的國(guó)家級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室落戶蘇州。

3.2 龍頭企業(yè)影響力有限

雖然蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)品齊全、產(chǎn)業(yè)鏈完備，但部分醫(yī)療器械基礎(chǔ)材料、核心關(guān)鍵零部件依賴(lài)進(jìn)口，且國(guó)內(nèi)沒(méi)有合適的替代產(chǎn)品，產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控能力低。2020年，蘇州1000余家醫(yī)療器械企業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入319億元，平均單個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模普遍偏小。目前僅有6家上市公司（包括科創(chuàng)板），而深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)有近20家上市公司（滬深股），上市公司數(shù)量上對(duì)比存在明顯差距。

3.3 人才要素制約明顯

蘇州地處長(zhǎng)三角，與上海、浙江毗鄰，在享有長(zhǎng)三角產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展紅利的同時(shí)也面臨著稀缺資源的強(qiáng)烈爭(zhēng)奪和人才的“虹吸效應(yīng)”。長(zhǎng)三角地區(qū)已經(jīng)有多個(gè)城市將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，產(chǎn)業(yè)的集聚也將帶來(lái)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才的爭(zhēng)奪，特別是以研發(fā)類(lèi)、創(chuàng)新類(lèi)等高端國(guó)際化、專(zhuān)業(yè)化人才的爭(zhēng)奪最為激烈。蘇州高等科教資源相對(duì)缺乏，高端人才以招引為主，產(chǎn)業(yè)需求的高端人才供給不足。

4 蘇州培育醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的對(duì)策建議

4.1 強(qiáng)化政府扶持引導(dǎo)

根據(jù)蘇州現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)的現(xiàn)狀，分級(jí)建立龍頭企業(yè)動(dòng)態(tài)培育庫(kù)。對(duì)于生產(chǎn)基地型企業(yè)，引導(dǎo)企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)基地，通過(guò)智能化改造、數(shù)字化轉(zhuǎn)型，提升產(chǎn)品價(jià)值，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于總部經(jīng)濟(jì)型企業(yè)，引導(dǎo)細(xì)分領(lǐng)域做強(qiáng)、相同領(lǐng)域并購(gòu)、支持企業(yè)上市融資等。鼓勵(lì)企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂，積極構(gòu)建符合高質(zhì)量發(fā)展要求的蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系。持續(xù)優(yōu)化審批程序，積極幫助企業(yè)走創(chuàng)新審查通道和優(yōu)先審批通道等“綠色通道”，加快創(chuàng)新產(chǎn)品的上市速度。

4.2 鼓勵(lì)加大創(chuàng)新研發(fā)

以打造產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)為抓手，積極培育和招引國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，重點(diǎn)打造國(guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室和戰(zhàn)略科技平臺(tái)，承擔(dān)基礎(chǔ)創(chuàng)新、原始創(chuàng)新和關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新研究。完善企業(yè)與創(chuàng)新平臺(tái)間的合作研發(fā)制度，積極推進(jìn)科技成果及時(shí)產(chǎn)業(yè)化、專(zhuān)利化、標(biāo)準(zhǔn)化。優(yōu)化創(chuàng)新研發(fā)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，加大對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的配套獎(jiǎng)勵(lì)，鼓勵(lì)企業(yè)緊盯國(guó)際前沿技術(shù)和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，做到“研究一批、開(kāi)發(fā)一批、儲(chǔ)備一批、生產(chǎn)一批”。緊抓國(guó)產(chǎn)替代的機(jī)遇，鼓勵(lì)企業(yè)加強(qiáng)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)的研發(fā)，掌握產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵核心技術(shù)和核心產(chǎn)品。

4.3 外生動(dòng)力擴(kuò)大規(guī)模

隨著產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)、行業(yè)整合的加劇，兼并重組愈發(fā)成為企業(yè)快速發(fā)展壯大的有效手段。鼓勵(lì)大企業(yè)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、核心技術(shù)、創(chuàng)新人才等，實(shí)施全球化的兼并重組，不斷固鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈、延鏈，成長(zhǎng)為產(chǎn)業(yè)鏈上大型龍頭企業(yè)。在醫(yī)療器械投資并購(gòu)對(duì)象選擇上，重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)的補(bǔ)充、產(chǎn)品銷(xiāo)售的補(bǔ)充、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的補(bǔ)充。積極開(kāi)展擬上市企業(yè)的輔導(dǎo)工作，加強(qiáng)與已上市企業(yè)的對(duì)接，通過(guò)典型示范，扶持一批醫(yī)療器械企業(yè)在境內(nèi)外資本市場(chǎng)發(fā)行上市。強(qiáng)化大項(xiàng)目引進(jìn)對(duì)接，依托現(xiàn)有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈及地區(qū)優(yōu)勢(shì)，緊盯國(guó)內(nèi)外大項(xiàng)目，加大招引力度，在項(xiàng)目審批、配套服務(wù)、政策支持等方面給予最大限度的優(yōu)惠。

4.4 引進(jìn)培育高端人才

加大人才引培力度，開(kāi)辟醫(yī)療器械頂尖人才引進(jìn)服務(wù)綠色通道，以重大項(xiàng)目、科研合作、創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)為契機(jī)，引進(jìn)培育高端人才、科研力量和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)。全面梳理醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高端人才需求，按照人崗匹配、人盡其才的原則，實(shí)現(xiàn)人才的精準(zhǔn)招引。優(yōu)化人才發(fā)展路徑，完善各類(lèi)人才培養(yǎng)體系，充分尊重人才自我發(fā)展和進(jìn)步的需求，探索政府、企業(yè)、高校多方合作共建的專(zhuān)業(yè)化人才培養(yǎng)基地，暢通高校、科研院所與企業(yè)之間雙向的人才流通渠道。持續(xù)完善高端人才的配套服務(wù)政策，建立領(lǐng)軍人才、緊缺人才常態(tài)化的聯(lián)系制度，及時(shí)解決實(shí)際訴求，確保產(chǎn)業(yè)高端人才引得進(jìn)、留得住。

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