奧替溴銨與匹維溴銨對(duì)腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀改善及SF-36、SAS、SDS評(píng)分的影響

張璐

【摘要】 目的：研究奧替溴銨與匹維溴銨對(duì)腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀改善及SF-36、SAS、SDS評(píng)分的影響。方法：選取2018年2月-2020年10月朝陽(yáng)市中心醫(yī)院收治的85例腹瀉型腸易激綜合征患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀(guān)察組（n=42）和對(duì)照組（n=43）。對(duì)照組采用奧替溴銨治療，觀(guān)察組則采用匹維溴銨治療。比較兩組癥狀改善效果、生活質(zhì)量（SF-36）、焦慮自評(píng)量表（SAS）、抑郁自評(píng)量表（SDS）評(píng)分及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉、SAS、SDS評(píng)分均低于治療前，各維度SF-36評(píng)分均高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉、SAS、SDS、各維度SF-36評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。兩組口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：奧替溴銨與匹維溴銨在治療腹瀉型腸易激綜合征患者中，均可有效改善患者癥狀、生活質(zhì)量及心理狀態(tài)，且兩種藥物的改善效果相當(dāng)，在臨床實(shí)際工作中可根據(jù)具體情況選用。

【關(guān)鍵詞】 腹瀉型腸易激綜合征 奧替溴銨 匹維溴銨

Effect of Otionium Bromide and Piveronium Bromide on Symptom Improvement and SF-36， SAS and SDS Scores in Patients with Diarrhea-type Irritable Bowel Syndrome/ZHANG Lu. //Medical Innovation of China， 2022， 19（13）： 0-057

[Abstract] Objective： To analyze the effect of Otionium Bromide and Piveronium Bromide on symptom improvement and SF-36， SAS and SDS scores in patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome. Method： A total of 85 patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome admitted to Chaoyang Central Hospital from February 2018 to October 2020 were selected， they were divided into observation group （n=42） and control group （n=43） according to random number table method. The control group was treated with Otionium Bromide， and the observation group was treated with Piveronium Bromide. Symptom improvement， quality of life （SF-36）， self-rating anxiety scale （SAS）， self-rating depression scale （SDS） scores and the incidence of adverse reactions were compared between two groups. Result： After treatment， the scores of abdominal pain， abdominal distension， diarrhea， SAS and SDS in both groups were lower than those before treatment， and the SF-36 scores of all dimensions in both groups were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， there were no significant differences in abdominal pain， abdominal distension， diarrhea， SAS， SDS and SF-36 scores of all dimensions between two groups （P>0.05）. There were no significant differences in the incidences of dry mouth， dizziness， abdominal discomfort， nausea and vomiting between two groups （P>0.05）. Conclusion： Otionium Bromide and Piveronium Bromide can effectively improve the symptoms， quality of life and psychological state of patients with diarrhea-type irritable bowel syndrome， and the improvement effect of the two drugs is similar， so they can be selected according to the specific situation in clinical practice.

[Key words] Diarrhea-type irritable bowel syndrome Otionium Bromide Piveronium Bromide

First-author’s address： Chaoyang Central Hospital， Liaoning Province， Chaoyang 122000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.13.013

腸易激綜合征屬于臨床上較為常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病之一，主要表現(xiàn)特征為腹痛和/或腹部不適，伴有排便習(xí)慣及糞便性狀改變等，且缺乏可解釋癥狀的形態(tài)學(xué)和/或生化學(xué)異常[1]。臨床上此病以腹瀉型最為常見(jiàn)，往往病情反復(fù)，且遷延不愈，對(duì)患者的日常生活及工作造成了一定的影響，且對(duì)患者心理狀態(tài)亦會(huì)造成嚴(yán)重影響[2-3]。因此，如何有效治療腹瀉型腸易激綜合征顯得尤為重要，亦是目前臨床研究的熱點(diǎn)。奧替溴銨及匹維溴銨是目前臨床上應(yīng)用較為廣泛的治療腸易激綜合征的藥物，兩者均屬于季銨鹽衍生物，口服后幾乎不會(huì)進(jìn)入血液循環(huán)，直接通過(guò)腸道發(fā)揮解痙作用[4]。鑒于此，本文通過(guò)研究奧替溴銨與匹維溴銨對(duì)腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀改善及SF-36、SAS、SDS評(píng)分的影響，旨在為臨床腹瀉型腸易激綜合征患者的治療提供用藥支持，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年2月-2020年10月朝陽(yáng)市中心醫(yī)院收治的85例腹瀉型腸易激綜合征患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）所有受試者均符合腸易激綜合征羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，且均經(jīng)血常規(guī)、實(shí)驗(yàn)室檢查及大便常規(guī)檢查確診[5];（2）均為成年患者;（3）病程>6個(gè)月，且近3個(gè)月持續(xù)存在腹部不適或腹痛。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）心、肝、腎等臟器發(fā)生嚴(yán)重病變;（2）合并嚴(yán)重感染性疾病、全身免疫系統(tǒng)疾病、惡性腫瘤;（3）意識(shí)障礙或合并精神疾病。按照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為觀(guān)察組（n=42）和對(duì)照組（n=43）。入組人員均在同意書(shū)簽名，本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)已核準(zhǔn)。

1.2 方法 所有受試者均實(shí)施血、尿、便常規(guī)及肝腎功能等檢查，且在治療前2周停用其他藥物。對(duì)照組開(kāi)展奧替溴銨（生產(chǎn)廠(chǎng)家：晉城海斯制藥有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066490，規(guī)格：40 mg）治療，給藥劑量為40 mg/次，3次/d。

觀(guān)察組則采用匹維溴銨（生產(chǎn)廠(chǎng)家：北京福元醫(yī)藥股份有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20066490、H20133036，規(guī)格：50 mg）治療，給藥劑量為50 mg/次，3次/d。兩組治療藥物均為餐前服用，連續(xù)治療4周。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組癥狀改善效果。主要是通過(guò)醫(yī)院自制評(píng)分量表評(píng)估法實(shí)現(xiàn)，主要觀(guān)察癥狀包括腹痛、腹脹及腹瀉，每項(xiàng)癥狀總分0～10分，得分越高預(yù)示癥狀越嚴(yán)重。（2）比較兩組治療前后焦慮、抑郁評(píng)分。焦慮自評(píng)量表（SAS）、抑郁自評(píng)量表（SDS）各有評(píng)價(jià)項(xiàng)目20個(gè)，每個(gè)項(xiàng)目評(píng)分1～4分，評(píng)分越高反映患者焦慮/抑郁程度越高[6-7]。（3）比較兩組治療前后生活質(zhì)量評(píng)分。采用SF-36量表進(jìn)行評(píng)估，包括情感/生理職（功）能，軀體疼痛，社會(huì)功能，精力，精神（總體）健康等8個(gè)維度。每個(gè)維度評(píng)分均為百分制，評(píng)分越高提示生活質(zhì)量越佳[8]。（4）比較兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（x±s）表示，開(kāi)展正態(tài)性檢驗(yàn)及方差齊性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀(guān)察組男23例，女19例;年齡23～68歲，平均（40.02±10.26）歲;病程6個(gè)月～11年，平均（6.23±1.26）年;體重指數(shù)19～32 kg/m2，平均（23.10±1.26）kg/m2;受教育年限6～16年，平均（9.72±1.26）年。對(duì)照組男24例，女19例;年齡22～69歲，平均（40.11±10.34）歲;病程6個(gè)月～11年，平均（6.35±1.25）年;體重指數(shù)19～32 kg/m2，平均（23.15±1.29）kg/m2;受教育年限6～16年，平均（9.66±1.23）年。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組治療前后癥狀改善效果比較 治療前，兩組腹痛、腹脹、腹瀉評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹及腹瀉評(píng)分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后SAS、SDS評(píng)分比較 治療前，兩組SAS、SDS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組SAS、SDS評(píng)分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組SAS、SDS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組治療前后SF-36評(píng)分比較 治療前，兩組各維度SF-36評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后，兩組各維度SF-36評(píng)分均高于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組各維度SF-36評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見(jiàn)表3。

2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），見(jiàn)表4。

3 討論

腸易激綜合征的病因及發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，迄今為止尚未徹底闡明，目前普遍認(rèn)為可能和胃腸道動(dòng)力異常、腦-腸軸功能異常、內(nèi)臟高敏感性、腸道菌群異常及精神心理障礙等因素有關(guān)[9-11]。該病患者的臨床癥狀表現(xiàn)主要和內(nèi)臟高敏感性、腸道動(dòng)力異常有關(guān)，前者主要和腹痛嚴(yán)重程度密切相關(guān)，后者則和腹脹及排便異常密切相關(guān)[12-13]。因此，臨床上針對(duì)該病患者的治療主要是按照胃腸道動(dòng)力異常及內(nèi)臟高敏感性，綜合腹痛、腹脹及腹瀉等癥狀表現(xiàn)開(kāi)展綜合治療，其中解痙劑在改善腸易激綜合征患者癥狀方面展現(xiàn)出較為明顯的效果。有研究報(bào)道顯示，奧替溴銨對(duì)腸易激綜合征患者的腹痛緩解率明顯優(yōu)于安慰劑，而匹維溴銨可有效緩解腸易激綜合征患者腹痛、排便異常等癥狀[14-15]。然而，關(guān)于上述兩種藥物治療腹瀉型腸易激綜合征患者效果優(yōu)劣的研究鮮有報(bào)道。

本文結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療后，兩組腹痛、腹脹及腹瀉評(píng)分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組腹痛、腹脹、腹瀉評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這在林志金等[16]的研究報(bào)道中得以佐證，說(shuō)明了奧替溴銨與匹維溴銨均對(duì)腹瀉型腸易激綜合征患者癥狀具有明顯改善效果，且兩藥效果相當(dāng)。分析原因，上述兩藥均是直接作用在腸道平滑肌細(xì)胞的電壓依賴(lài)性鈣離子通道，從而發(fā)揮在細(xì)胞外抑制鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)的作用，同時(shí)在胞內(nèi)抑制鈣離子自肌漿網(wǎng)釋放，進(jìn)一步有助于平滑肌收縮興奮性的下降，實(shí)現(xiàn)對(duì)腸道平滑肌痙攣的解除，最終達(dá)到減輕腹痛、腹瀉及腹脹等癥狀。然而，相較于林志金等[16]的研究，本研究增加了對(duì)患者SF-36、SAS、SDS評(píng)分變化情況的分析，為臨床研究提供了更為全面、可靠的數(shù)據(jù)，這亦是本研究的創(chuàng)新之處。本文結(jié)果顯示，治療后，兩組SF-36、SAS、SDS評(píng)分均低于治療前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療后，兩組SF-36、SAS、SDS評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。這反映了奧替溴銨與匹維溴銨應(yīng)用于腹瀉型腸易激綜合征患者的治療中均可有效緩解患者心理負(fù)性情緒，改善生活質(zhì)量。分析原因，上述兩種藥物均可有效改善患者腹痛、腹瀉及腹脹等癥狀，繼而有助于減輕上述癥狀對(duì)患者身心造成的影響，進(jìn)一步促進(jìn)了心理狀態(tài)及生活質(zhì)量的改善。兩組口干舌燥、頭暈、腹部不適、惡心嘔吐發(fā)生率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。說(shuō)明了奧替溴銨與匹維溴銨應(yīng)用于腹瀉型腸易激綜合征患者的治療中均不良反應(yīng)發(fā)生率相當(dāng)。究其原因，兩種藥物在化學(xué)結(jié)構(gòu)方面存在季銨鹽及1個(gè)芳香環(huán)的共同特點(diǎn)，而上述特殊的化學(xué)結(jié)構(gòu)直接決定了其在口服之后的全身循環(huán)吸收較差，僅有不到10%的劑量可能進(jìn)入血循環(huán)，從而有效減少因藥物毒副作用導(dǎo)致的一系列不良反應(yīng)。

綜上所述，奧替溴銨與匹維溴銨在治療腹瀉型腸易激綜合征患者中，均可有效改善患者癥狀、生活質(zhì)量及心理狀態(tài)，且兩種藥物的改善效果相當(dāng)，在臨床實(shí)際工作中可根據(jù)具體情況選用。

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（收稿日期：2021-11-17） （本文編輯：張明瀾）