張 麗，傅夢(mèng)清

（北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院1. 醫(yī)務(wù)處2. 呼吸科，北京 101300）

社區(qū)獲得性肺炎的發(fā)病率較高，由其帶來(lái)的直接或間接醫(yī)療負(fù)擔(dān)較重。目前臨床上治療非重癥社區(qū)獲得性肺炎（CAP）時(shí)主要是進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性抗感染治療。隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、病原體的變遷、耐藥菌株的出現(xiàn)及混合性病原體感染病例的不斷增加，CAP的治療愈發(fā)困難。研究顯示，采用中醫(yī)辨證療法、中西醫(yī)結(jié)合療法治療CAP 能夠縮短患者疾病臨床穩(wěn)定的時(shí)間，改善其臨床癥狀和生存質(zhì)量，縮短其體溫恢復(fù)正常的時(shí)間，具有明顯的療效優(yōu)勢(shì)[1]。清肺消炎丸由麻黃、石膏、葶藶子、人工牛黃、牛蒡子、地龍、苦杏仁、羚羊角8 味中藥精制而成，具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等作用。此藥是臨床上治療呼吸道感染常用的中藥制劑[2]。本文對(duì)在北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院門(mén)診就診的70 例CAP 痰熱壅肺證患者進(jìn)行研究，旨在探討用清肺消炎丸治療CAP 痰熱壅肺證的臨床療效。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2020 年9 月至2021 年9 月在北京中醫(yī)醫(yī)院順義醫(yī)院門(mén)診就診的CAP 痰熱壅肺證患者70 例為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：1）病情符合CAP 的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；2）病情符合中醫(yī)痰熱壅肺證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；3）年齡為18 ～65 歲；4）CURB-65 評(píng)分不超過(guò)2 分；5）知曉本研究的實(shí)施方法，且已自愿簽署知情同意書(shū)。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：1）存在其他呼吸道疾?。ㄈ绶卫w維化、慢性阻塞性肺疾病、肺結(jié)核、支氣管哮喘等）；2）存在惡性腫瘤；3）存在心、肝、腎、腦等器官的重大疾??；4）處于妊娠期或哺乳期；5）對(duì)本研究中所用的藥物過(guò)敏；6）有濫用藥物史。這70 例患者中有男32 例，女38 例；其年齡為20 ～65 歲，平均年齡（45.34±15.72）歲。采用隨機(jī)數(shù)表法將其分為參考組（35 例）和清肺消炎丸組（35 例）。清肺消炎丸組患者中有男性15 例，女性20 例；其中年齡最小的20 歲，最大的65 歲，平均年齡為（44.21±15.42）歲。參考組患者中有男性17 例，女性18 例；其中年齡最小的22 歲，最大的64 歲，平均年齡為（46.65±16.50）歲。兩組患者的性別組成、年齡相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法

對(duì)兩組患者均進(jìn)行對(duì)癥支持治療，為發(fā)生高熱的患者使用物理方法進(jìn)行降溫，并為其增加輸液量，補(bǔ)充水分、維生素及電解質(zhì)。在此基礎(chǔ)上，為參考組患者采用鹽酸莫西沙星（口服，0.4 g/ 次，每日1 次）與羧甲司坦口服液（口服，10mL/ 次，每日3 次）進(jìn)行治療。為清肺消炎丸組患者進(jìn)行與參考組患者相同的治療，并讓其加用清肺消炎丸（口服，60 粒/ 次，每日3 次）。兩組患者均持續(xù)進(jìn)行10 d 的治療。清肺消炎丸的生產(chǎn)廠家為天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂制藥廠，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字Z20103031，每袋60 粒。鹽酸莫西沙星由拜耳醫(yī)藥保健有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為0.4g/片，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)為H20020391，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20030001。羧甲司坦口服液的生產(chǎn)廠家為白云山湯陰東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H41020535，每支10mL。

1.3 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

痊愈：治療后患者的癥狀與體征完全消失，其癥狀與體征積分降低的幅度高達(dá)95% 或95% 以上；顯效：治療后患者的癥狀與體征得到了較為顯著的好轉(zhuǎn)，其癥狀與體征積分降低的幅度達(dá)到70% 或70% 以上，但不足95% ；有效：治療后患者的癥狀與體征有一定程度的改善，其癥狀與體征積分降低的幅度達(dá)到30%或30% 以上，但不足70% ；無(wú)效：治療后患者的癥狀與體征未見(jiàn)明顯好轉(zhuǎn)，其癥狀與體征積分降低的幅度未達(dá)到30%。愈顯率=（痊愈例數(shù)+ 顯效例數(shù)）/總例數(shù)×100%[5]。

1.4 觀察指標(biāo)

1）分別在治療前、治療第10 天記錄兩組患者中醫(yī)證候（咳嗽咳痰、發(fā)熱、口干、胸悶胸痛、便秘）的積分。根據(jù)咳嗽咳痰、發(fā)熱、口干、胸悶胸痛、便秘五項(xiàng)證候的輕重將其分別計(jì)為0 分（無(wú)）、1 分（輕）、2 分（中）、3 分（重）。2）在治療前、治療第3 天及第10 天對(duì)兩組患者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，檢查指標(biāo)包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比和C 反應(yīng)蛋白（CRP）水平。3）分別在治療前、治療第10 天記錄兩組患者的SGRQ 評(píng)分。讓患者獨(dú)立填寫(xiě)SGRQ 問(wèn)卷。該問(wèn)卷包含癥狀、活動(dòng)能力與疾病影響三部分，共計(jì)50 個(gè)小項(xiàng)。評(píng)分越低，說(shuō)明患者越健康。4）觀察兩組患者在治療過(guò)程中有無(wú)惡心、腹瀉、眩暈、頭痛、腹痛、嘔吐等不良反應(yīng)發(fā)生。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

運(yùn)用SPSS 22.0 軟件處理研究數(shù)據(jù)。計(jì)量資料用均數(shù)± 標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比（%）表示，采用χ2 檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效的比較

清肺消炎丸組患者治療的愈顯率（94.29%）顯著高于參考組患者治療的愈顯率（77.14%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效的比較[例(%)]

2.2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較

治療前，兩組患者的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；清肺消炎丸組患者的各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均顯著低于參考組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

表2 兩組患者治療前后中醫(yī)證候積分的比較（分，±s）

組別 咳嗽咳痰 發(fā)熱 口干 胸悶胸痛 便秘治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后參考組(n=35) 2.56±0.31 1.30±0.34 2.35±0.61 0.91±0.29 1.85±0.47 0.83±0.15 2.32±0.46 1.05±0.51 1.89±0.60 0.93±0.23清肺消炎丸組(n=35)2.52±0.29 0.47±0.09 2.39±0.67 0.53±0.11 1.75±0.45 0.37±0.06 2.37±0.48 0.41±0.09 1.95±0.62 0.42±0.08 t 值 0.557 13.961 0.261 7.248 0.909 16.845 0.445 7.311 0.411 12.390 P 值 0.579 0.000 0.795 0.000 0.367 0.000 0.658 0.000 0.682 0.000

2.3 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的比較

治療前，兩組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、CRP 的水平相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療第3 天、第10 天，兩組患者的白細(xì)胞計(jì)數(shù)、中性粒細(xì)胞百分比、CRP 的水平均較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療第3 天、第10 天，清肺消炎丸組患者CRP 的水平均顯著低于參考組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的比較（±s）

表3 兩組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的比較（±s）

注：* 與同組治療前比較,P ＜0.05。

組別 白細(xì)胞計(jì)數(shù)(×109/L) 中性粒細(xì)胞百分比(%) CRP(mg/L)治療前 治療第3 天 治療第10 天 治療前 治療第3 天 治療第10 天 治療前 治療第3 天 治療第10 天參考組(n=35) 11.06±3.52 9.12±2.38* 6.90±2.12* 84.65±18.32 75.25±17.53* 65.35±12.58* 103.62±31.78 85.13±23.47* 25.19±7.51*清肺消炎丸組(n=35)11.45±3.74 8.94±2.23* 6.35±1.62* 83.42±17.68 72.15±13.42* 62.12±9.70* 104.21±32.45 68.65±21.56* 17.95±5.38*t 值 0.449 0.526 1.220 0.286 0.831 1.203 0.077 3.059 4.636 P 值 0.655 0.601 0.227 0.776 0.409 0.233 0.939 0.003 0.000

2.4 兩組患者治療前后SGRQ 評(píng)分的比較

治療前，兩組患者的各項(xiàng)SGRQ 評(píng)分相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。治療后，兩組患者的各項(xiàng)SGRQ評(píng)分均較治療前顯著降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；清肺消炎丸組患者的各項(xiàng)SGRQ 評(píng)分均顯著低于參考組患者，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。詳見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療前后SGRQ 評(píng)分的比較（分，±s）

表4 兩組患者治療前后SGRQ 評(píng)分的比較（分，±s）

注：* 與同組治療前比較,P ＜0.05。

組別 癥狀治療前 治活動(dòng)能力 疾病影響 總評(píng)分療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后參考組(n=35) 61.45±17.65 45.50±13.75* 58.36±15.21 47.39±12.61* 47.89±14.41 32.45±11.13* 52.16±14.30 35.89±11.73*清肺消炎丸組(n=35) 60.53±16.84 32.16±10.14* 58.67±15.83 36.25±8.40* 48.23±14.52 22.67±8.85* 51.81±13.25 23.76±9.48*t 值 0.223 4.619 0.084 4.350 0.098 4.069 0.106 4.758 P 值 0.824 0.000 0.934 0.000 0.922 0.000 0.916 0.000

2.5 治療期間兩組患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

在治療期間，兩組患者均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。

3 討論

CAP 是呼吸系統(tǒng)的常見(jiàn)病、多發(fā)病。此病的臨床治療尤其是門(mén)診治療多以經(jīng)驗(yàn)性抗感染治療為主。有學(xué)者指出，中國(guó)成年人發(fā)生的CAP 主要是由肺炎支原體及肺炎鏈球菌引起的。研究表明，肺炎支原體與肺炎鏈球菌均對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素具有較強(qiáng)的耐藥性[6-7]。喹諾酮類(lèi)抗生素具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)大、口服吸收快、生物利用度高的特點(diǎn)。此類(lèi)藥物具備口服給藥生物利用度接近靜脈滴注的特性，尤其適合應(yīng)用于門(mén)診隨訪肺炎患者的治療中。有研究顯示，與單用鹽酸莫西沙星相比，用清肺消炎丸聯(lián)合鹽酸莫西沙星治療CAP 痰熱壅肺證的臨床療效較好，可顯著緩解患者的癥狀，改善其實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)及SGRQ 評(píng)分。清肺消炎丸是一種中藥制劑，其配方基礎(chǔ)是《傷寒論》中的麻杏石甘湯。此藥的藥物組成包括葶藶子、麻黃、人工牛黃、苦杏仁、石膏、牛蒡子、羚羊角、地龍等。其中麻黃具備辛溫之性，歸肺、膀胱經(jīng)，可宣肺平喘，屬于君藥；石膏具有辛甘大寒的特點(diǎn)，能夠發(fā)揮清瀉肺火的作用；地龍可清熱，亦能平喘，與石膏同為臣藥；苦杏仁可起到止咳平喘的功效；葶藶子能夠?yàn)a肺平喘；牛蒡子可起到解毒利咽之作用；牛黃和羚羊角可清熱豁痰、涼肝熄風(fēng)，同為佐藥。全方具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抗病毒等作用。有研究指出，清肺消炎丸能顯著改善肺組織的炎癥因子浸潤(rùn)，影響ERK1 等基因的表達(dá)，調(diào)控黏著斑、Toll 樣受體、ERK/MAPK 和Fc epsilon RI 等信號(hào)通路，增強(qiáng)抗炎反應(yīng)，從而可顯著抑制肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌和流感嗜血桿菌的活性[8]。李榮香等[9]的研究顯示，用清肺消炎丸聯(lián)合西藥治療CAP 的療效確切，可有效改善患者機(jī)體的免疫功能，降低其炎性因子指標(biāo)的水平,且不會(huì)增加其不良反應(yīng)的發(fā)生率。白曉瑞等[10]的研究表明，清肺消炎丸聯(lián)合頭孢曲松、阿奇霉素治療方案可有效增強(qiáng)老年CAP 患者機(jī)體的免疫功能及抗氧化能力，減輕其體內(nèi)的炎癥反應(yīng)。

綜上所述，用清肺消炎丸聯(lián)合鹽酸莫西沙星治療CAP 痰熱壅肺證可取得較好的臨床療效，且安全性較高。此法值得在臨床上推廣應(yīng)用。