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      美好醫(yī)療(301363) 申購代碼301363 申購日期9.26

      2022-09-26 00:15:41
      證券市場紅周刊 2022年37期
      關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械組件管理體系

      公司本次擬向社會公開發(fā)行不低于4427萬股(含本數(shù))人民幣普通股股票(A股)。本次募集資金到位后,將投入以下項(xiàng)目:美好創(chuàng)億呼吸系統(tǒng)疾病診療關(guān)鍵設(shè)備及呼吸健康大數(shù)據(jù)管理云平臺研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目。

      公司專注于醫(yī)療器械精密組件及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、制造和銷售。公司以醫(yī)療器械組件及產(chǎn)品的開發(fā)技術(shù)、塑膠和液態(tài)硅膠精密模具及成型技術(shù)、自動化技術(shù)、精密制造技術(shù)和完善的醫(yī)療器械合規(guī)管理體系為基礎(chǔ),為國內(nèi)外醫(yī)療器械客戶提供從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)到批量生產(chǎn)交付的全流程服務(wù)。

      自成立以來,公司一直專注于醫(yī)療器械精密組件及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造和銷售。公司集聚了一批高素質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)人才。公司在生產(chǎn)實(shí)踐和技術(shù)研發(fā)過程中對醫(yī)療器械組件進(jìn)行長期研發(fā)試驗(yàn),并不斷優(yōu)化工藝流程,積累了豐富的產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),并逐步掌握了醫(yī)療器械組件及產(chǎn)品的開發(fā)技術(shù)、塑膠和液態(tài)硅膠精密模具及成型技術(shù)、自動化技術(shù)等核心技術(shù)。

      公司的主要客戶為全球知名醫(yī)療器械品牌商,公司使用先進(jìn)的高精度生產(chǎn)設(shè)備、精密檢測設(shè)備,為產(chǎn)品的精密制造提供基礎(chǔ)保障,在完善的質(zhì)量管理系統(tǒng)下,確保產(chǎn)品的質(zhì)量可靠性和穩(wěn)定性。公司通過了符合醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和制造要求的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,獲得了TüV南德頒發(fā)的ISO13485證書。公司建立了滿足歐盟CE、國內(nèi)NMPA和美國FDA法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,可以滿足不同客戶的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、注冊和生產(chǎn)需求。

      發(fā)行人嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),先后通過了ISO13485:2016醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證、ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001:2018職業(yè)健康安全管理體系和GB/T29490-2013知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。公司在消化、吸收ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、行業(yè)通用的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及客戶特定產(chǎn)品指標(biāo)的基礎(chǔ)上,針對公司產(chǎn)品非標(biāo)準(zhǔn)、定制化、多樣性的特點(diǎn),通過不斷探索,制定了公司各主要產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),建立了標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量控制流程,并嚴(yán)格執(zhí)行,使得客戶產(chǎn)品質(zhì)量要求得到有效保證。

      “美好創(chuàng)億呼吸系統(tǒng)疾病診療關(guān)鍵設(shè)備及呼吸健康大數(shù)據(jù)管理云平臺研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目”是對公司現(xiàn)有產(chǎn)品的產(chǎn)能擴(kuò)充和生產(chǎn)線管理軟件的技術(shù)升級。通過該項(xiàng)目的實(shí)施,公司現(xiàn)有產(chǎn)能將得到有效提升,緩解目前的產(chǎn)能瓶頸;提升發(fā)行人生產(chǎn)線智能化、自動化的水平;生產(chǎn)工藝得到優(yōu)化;增強(qiáng)公司快速響應(yīng)市場需求的能力;滿足日益增長的市場需求,提高市場占有率,增強(qiáng)公司的盈利能力,為公司長遠(yuǎn)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

      經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)與創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)控風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、法律風(fēng)險(xiǎn)、募集資金運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)、其他風(fēng)險(xiǎn)。

      (數(shù)據(jù)截至9月23日)

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