李淑萍,王吉,李強(江西省撫州市廣昌縣婦幼保健院,江西 撫州 344900)
乳腺增生癥(MGH)作為女性常見的乳腺疾病,主要由體內(nèi)各種激素及其受體表達和作用異常所致,患者多以乳房腫塊及疼痛為主要表現(xiàn)。目前現(xiàn)代醫(yī)學主要采用他莫昔芬(TAM)治療MGH,雖然能夠于一定程度上緩解患者臨床癥狀,但TAM長期使用不良反應(yīng)較多,會影響患者的服藥依從性[1]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學認為,MGH歸屬于“乳癖”范疇,多因肝之疏泄異常,沖任失調(diào)、氣滯血瘀、痰凝結(jié)聚所致[2]。巖鹿乳康膠囊屬于一種中藥復(fù)方制劑,具有軟堅散結(jié)、益腎活血的功效,已在MGH治療中不斷應(yīng)用[3]。鑒于此,本研究探討了巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合治療MGH的臨床療效及對性激素水平的影響。現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 選擇2020年1月-2021年12月于廣昌縣婦幼保健院治療的88例MGH患者,按隨機數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組兩組,每組各44例。本研究獲得醫(yī)學倫理委員會批準。觀察組:年齡22-47歲,平均年齡(33.25±3.09)歲;乳腺腫塊直徑1-6cm,平均乳腺腫塊直徑(2.94±0.83)cm;病程6-42個月,平均病程(19.82±4.06)個月。對照組:年齡21-49歲,平均年齡(32.94±3.11)歲;乳腺腫塊直徑1-6.5cm,平均乳腺腫塊直徑(2.90±0.82)cm;病程6-44個月,平均病程(20.13±3.92)個月。兩組一般資料相比,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
1.2 入選標準(1)納入標準:①患者簽署知情同意書;②符合MGH西醫(yī)診斷標準:《乳腺增生癥診治專家共識》[4];③符合MGH中醫(yī)診斷標準《中醫(yī)病癥診斷療效標準》[5],辨證肝郁氣滯型,主癥:乳房脹痛、竄痛,乳房腫塊隨喜怒消長,兩脅脹滿,煩躁易怒;次癥:多見于青壯年婦女,月經(jīng)失調(diào)或痛經(jīng),腫塊呈單一片狀,觸痛明顯,失眠多夢,心煩口苦;舌脈:舌苔薄黃,脈弦滑;④患者能夠耐受TAM、巖鹿乳康膠囊治療。(2)排除標準:①近6個月內(nèi)使用過激素類制劑;②妊娠、哺乳期女性;③合并乳房惡性腫瘤;④精神行為異常,依從性較低;⑤合并內(nèi)分泌系統(tǒng)或肝、腎、心等臟器原發(fā)疾病。
1.3 方法 對照組采用TAM治療,10mg/次,2次/d。觀察組采用TAM、巖鹿乳康膠囊治療,TAM使用方法同對照組;巖鹿乳康膠囊:4粒/次,3次/d。1個療程3個月,兩組連續(xù)治療1個療程,行經(jīng)期停藥。
1.4 評價指標 ①臨床療效:1個療程后評估,疼痛、腫塊消失為治愈;疼痛減輕,腫塊縮小為好轉(zhuǎn);疼痛、腫塊無變化為未愈,依據(jù)治愈及好轉(zhuǎn)病例計算RR。②性激素水平:治療前、治療1個療程后采集兩組空腹靜脈血,采用全自動微粒子化學發(fā)光酶免疫分析儀(Access2型,美國Beckman公司)測定孕酮(P)、黃體生成素(LH)、雌二醇(E2)水平。③中醫(yī)證候積分:依據(jù)《中醫(yī)病癥診斷療效標準》中標準依據(jù)癥狀嚴重程度(無、輕度、中度、重度)計分為0分、1分、2分、3分,計算總中醫(yī)證候積分。④疼痛程度:治療前、治療1個療程后采用VAS評分法評估,評分范圍0-10分,評分最低分0分代表無痛,評分最高分10分代表難以忍受的劇痛。⑤統(tǒng)計兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0軟件分析數(shù)據(jù),計數(shù)資料以百分數(shù)和例數(shù)表示,用χ2檢驗;計量資料用()表示,用t檢驗;P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 臨床療效 觀察組治療RR高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組臨床療效比較[n(%)]
2.2 P、LH、E2水平 治療前兩組P、LH、E2水平比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后觀察組P水平高于對照組,LH、E2水平低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組P、LH、E2水平比較()
表2 兩組P、LH、E2水平比較()
注:與同組治療前比較,aP<0.05。
2.3 中醫(yī)證候積分及VAS評分 治療前兩組中醫(yī)證候積分及VAS評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后觀察組中醫(yī)證候積分及VAS評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組中醫(yī)證候積分及VAS評分比較(,分)
表3 兩組中醫(yī)證候積分及VAS評分比較(,分)
注:與同組治療前比較,aP<0.05。
2.4 不良反應(yīng) 兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表4。
表4 兩組不良反應(yīng)比較[n(%)]
MGH發(fā)病機制復(fù)雜,MGH的發(fā)生與卵巢功能紊亂,雌激素、黃體素分泌異常等有關(guān)[6]。目前現(xiàn)代醫(yī)學針對MGH仍無一種特別有效的治療方法,多依據(jù)性激素紊亂的病因?qū)W理論,多采用激素藥物治療[7]。TAM屬于抗雌激素類藥物,可與內(nèi)源性雌激素競爭受體,減少其對乳腺組織的刺激,以縮小乳房腫塊,緩解疼痛癥狀[8]。但TAM使用劑量或時間掌握不當,可能會加重內(nèi)分泌失調(diào),且該藥物副作用明顯。
中醫(yī)認為,女子乳頭屬肝,乳房屬胃,肝經(jīng)布于雙脅,肝主疏泄而惡抑郁,情志內(nèi)傷導致肝氣郁結(jié),肝失疏泄,郁結(jié)于絡(luò),經(jīng)絡(luò)不通則乳房疼痛;而肝氣郁久化熱,灼津為痰,肝郁氣血周流失度,氣滯痰凝血瘀結(jié)聚成塊,致乳房腫塊,故情志不遂致肝郁氣滯可誘發(fā)乳癖,臨床當以疏肝解郁為主治[9]。巖鹿乳康膠囊由鹿角霜、鹿銜草、巖陀組成,鹿角霜歸肝、腎經(jīng),可收斂止血、溫腎助陽;鹿銜草歸胃經(jīng)、肝經(jīng)、腎經(jīng),可補腎強骨、活血調(diào)經(jīng)、祛風除濕、補虛;巖陀具有收斂止瀉、祛風濕、活血調(diào)經(jīng)、行氣的功效,方中藥物配伍可共奏活血止痛、補腎調(diào)經(jīng)、軟堅散結(jié)之功,可改善MGH患者疼痛癥狀,消除乳房腫塊[10]。經(jīng)現(xiàn)代藥理證實,鹿角霜多被用于治療急性乳腺炎、乳腺小葉增生及乳頭皸裂等疾病,其更是治療MGH的常用藥物,鹿角霜可提高機體免疫力,調(diào)節(jié)性激素水平;鹿銜草含有醌類、酚苷類、黃酮類等多種成分,具有降血脂、抗炎、抗氧化及抗菌等多種藥理作用;巖陀具有保護腎臟、增強免疫及抗炎、鎮(zhèn)痛等作用,有利于抑制纖維組織增生,改善局部血流量,巖陀的主要化學成分巖白菜素具有確切的治療MGH的作用[11]。本次研究結(jié)果顯示,觀察組治療RR高于對照組,治療后P水平高于對照組,LH、E2水平、中醫(yī)證候積分及VAS評分低于對照組;兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較相近。提示巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合治療MGH效果優(yōu)于單獨TAM治療,有利于減輕患者疼痛程度,改善性激素水平,控制患者病情,且不良反應(yīng)并未增加。巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合使用時,西藥治療起效快且作用強,能夠拮抗雌激素受體;中醫(yī)治療注重整體辨證,具有活血止痛、補腎調(diào)經(jīng)的作用,并且藥效持久;兩藥聯(lián)合使用可起到協(xié)同增效的作用[12]。由于時間及患者來源等方面的影響,本次研究中僅納入88例MGH患者,樣本量小,還有待臨床深入分析研究,以進一步證實巖鹿乳康膠囊治療MGH的安全性與有效性,使所得結(jié)論更具有說服力。
綜上所述,巖鹿乳康膠囊、TAM聯(lián)合治療MGH是安全可行的,有利于縮小或消除腫塊,減輕患者疼痛癥狀,調(diào)節(jié)性激素水平,且不良反應(yīng)并未增加。