王 惠，黃 煒，韓曉東，閆仲凱，馮云波

腰痛寧膠囊聯(lián)合射頻消融術(shù)對腰椎間盤突出癥患者血清中炎癥因子的影響及療效評價(jià)

王 惠1，黃 煒1，韓曉東1，閆仲凱1，馮云波2

1. 唐山市工人醫(yī)院 中醫(yī)科，河北 唐山 063000 2. 唐山市工人醫(yī)院 骨三科，河北 唐山 063000

探討寒濕痹阻型腰椎間盤突出癥患者射頻消融術(shù)后應(yīng)用腰痛寧膠囊治療的臨床效果。將2020年1月—2021年12月唐山工人醫(yī)院收治的120例寒濕痹阻型腰椎間盤突出癥患者按隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，每組60例。對照組患者給予腰椎間盤射頻消融術(shù)治療，治療組患者在腰椎間盤射頻消融術(shù)基礎(chǔ)上口服腰痛寧膠囊，比較治療前及治療14、30 d兩組患者血清轉(zhuǎn)化生長因子-β1（transforming growth factor-β1，TGF-β1）、γ干擾素（interferon-γ,IFN-γ）水平，視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）和功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index，ODI）評分及兩組治療后的臨床療效。治療前，兩組患者血清TGF-β1、IFN-γ水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。治療14、30 d后，兩組患者血清TGF-β1、IFN-γ水平均明顯低于治療前，且治療時(shí)間越長血清TGF-β1、IFN-γ水平越低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；且治療14、30 d后，治療組患者血清TGF-β1、IFN-γ水平均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。治療前，兩組VAS和ODI評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。治療14、30 d后，兩組的VAS和ODI評分均下降，兩類評分隨治療時(shí)間的延長分值下降越明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；且治療14、30 d后，治療組VAS和ODI評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。治療組總有效率93.33%，對照組總有效率81.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。腰痛寧膠囊聯(lián)合腰椎間盤射頻消融術(shù)與單純腰椎間盤射頻消融術(shù)相比，可有效緩解寒濕痹阻型腰椎間盤突出癥患者腰腿疼痛癥狀、改善生活質(zhì)量，這可能與下調(diào)患者血清中TGF-β1、IFN-γ水平相關(guān)。

腰痛寧膠囊；射頻消融術(shù)；腰椎間盤突出癥；臨床療效；炎癥因子

腰椎間盤突出癥是臨床常見病、多發(fā)病，多由椎間盤外傷、退行性改變引發(fā)，椎間盤突出部位壓迫神經(jīng)根致其水腫，出現(xiàn)腰腿疼痛、下肢麻木、坐骨神經(jīng)痛等一系列急性癥狀[1]。有研究表明，90%以上腰腿痛是由腰椎間盤突出引起的[2]。目前西醫(yī)治療腰椎間盤突出引起的腰腿痛以微創(chuàng)手術(shù)及口服非甾體類藥物為主，但容易產(chǎn)生不良反應(yīng)。中醫(yī)藥治療腰椎間盤突出癥歷史悠久，以補(bǔ)腎溫經(jīng)、散寒止痛治法為主，臨床療效好且不良反應(yīng)少[3-4]。腰椎間盤射頻消融術(shù)是一種經(jīng)脊柱介入治療腰椎間盤突出癥的微創(chuàng)手術(shù)，臨床證實(shí)該方法操作簡便且療效確切。中成藥腰痛寧膠囊具有散寒通絡(luò)、溫經(jīng)止痛等功效，臨床廣泛用于腰椎間盤突出癥、腰椎增生癥、坐骨神經(jīng)痛等疾病的治療。本研究聯(lián)合椎間盤射頻消融術(shù)及口服腰痛寧膠囊，觀察中西醫(yī)結(jié)合的方法對寒濕痹阻型腰椎間盤突出癥的治療效果，旨在為寒濕痹阻型腰椎間盤突癥的治療提供新思路。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2020年1月—2021年12月唐山工人醫(yī)院中醫(yī)科及骨科收治的120例寒濕痹阻型腰椎間盤突患者作為研究對象。其中治療組男67例，女53例，平均年齡（51.42±10.38）歲，平均病程（3.48±2.13）年。本研究已通過唐山工人醫(yī)院倫理委員會(huì)審核（編號(hào)GRYY-LL-KJ2020-032），所有患者治療前均自愿簽署知情同意書。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]和《腰椎間盤突出癥》[6]擬定腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：腰膝、跟腱反射減弱或消失，拇趾背伸力減弱、活動(dòng)受限；直腿抬高加強(qiáng)試驗(yàn)陽性；腰椎X線顯示脊柱側(cè)彎、腰生理前凸消失，CT、核磁共振檢查可顯示椎間盤突出的部位及程度。

參照《中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)?中醫(yī)臨床診療術(shù)語》[7]擬定寒濕痹阻型的診斷標(biāo)準(zhǔn)：寒濕內(nèi)蘊(yùn)，血行不暢，腰、腿、關(guān)節(jié)疼痛，活動(dòng)受限，惡寒肢冷，得寒加劇、得溫痛減。舌脈：舌苔白滑、舌質(zhì)紫暗或有瘀斑、脈沉緩或澀。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合腰椎間盤突出癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合寒濕瘀阻證的辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～70周歲；靜息痛視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS≥3分者；受試者同意，并自愿簽署知情同意書。

1.3.2 排除標(biāo)準(zhǔn) 靜息痛VAS＞7分者；妊娠或哺乳期婦女；對腰痛寧膠囊成分過敏或?qū)凭^敏者；患有嚴(yán)重的心腦血管疾病、肺臟疾病、肝腎功能不全、血液合并麻醉、手術(shù)禁忌證者；免疫系統(tǒng)及凝血功能障礙者；精神疾病患者；妊娠、哺乳期女性；惡性腫瘤患者；不能配合完成研究者；患有代謝性疾病、免疫性疾病、內(nèi)分泌疾病以及傳染性疾病者；已接受疾病相關(guān)性治療者。

1.4 治療方法

依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將120例患者隨機(jī)分為治療組和對照組，每組60例。

1.4.1 對照組 行射頻消融術(shù)?；颊吒瓜路胖? cm軟墊俯臥于手術(shù)床[8]，根據(jù)CT掃描結(jié)果定位病變腰椎間盤間隙，選取最佳穿刺層面并進(jìn)行皮膚定位標(biāo)記，常規(guī)定位消毒后用1%的利多卡因5 mL行局部麻醉，射頻穿刺針與背部角度約成40°，深度10 cm左右，進(jìn)入病灶，注意針尖與突出物方向一致，利用針頭探及患部椎間盤突出靶點(diǎn)后抽出針芯，連接射頻消融儀（北琪牌射頻控溫?zé)崮鱎-2000B），無誘發(fā)腰背部跳動(dòng)及異感后予雙極射頻熱凝消融術(shù)分別在60、70、80、90 ℃進(jìn)行連續(xù)射頻消融治療，時(shí)長1 min，退出穿刺針，無菌敷料敷蓋針眼。

1.4.2 治療組 在腰椎間盤射頻消融術(shù)治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合腰痛寧膠囊（批號(hào)920386，規(guī)格0.3 g/粒，國藥準(zhǔn)字Z13020898，承德頸復(fù)康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)）口服治療。每日睡前半小時(shí)用黃酒（包裝內(nèi)自帶）兌少量溫開水送服，5粒/次，治療30 d。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 疼痛程度評價(jià) 以VAS[9]和功能障礙指數(shù)（Oswestry disability index，ODI）評分法評價(jià)兩組患者治療前及治療14、30 d后的腰痛程度及腰椎功能，疼痛感隨分值增加而增強(qiáng)。

1.5.2 總體療效評價(jià) 參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[5]相關(guān)規(guī)定分為治愈、顯效、有效、無效4個(gè)等級(jí)。無腰痛癥狀，直腿抬高呈陰性為治愈；腰痛基本消失，直腿抬高接近70°為顯效：腰痛減輕，直腿抬高＞30°為有效；腰痛癥狀無改善，直腿抬高≤30°為無效。

總有效率＝(治愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋有效例數(shù))/總例數(shù)

1.5.3 TGF-β1、IFN-γ血清炎癥因子水平 抽取空腹肘靜脈血5 mL，分離血清于?70 ℃冷凍儲(chǔ)存。采用雙抗體夾心ELISA法測定血清TGF-β1、IFN-γ水平，操作流程嚴(yán)格執(zhí)行試劑盒（Kit RGB& CHN Lot）說明書。

1.6 不良反應(yīng)

觀察治療期間藥物相關(guān)的不良反應(yīng)情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者基線資料比較

治療組男33例，女27例，平均年齡（50.37±10.42）歲，平均病程（3.43±2.12）年；對照組男34例，女26例，年齡（52.45±10.33）歲，平均病程（3.52±2.15）年。兩組年齡、病程差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者血清TGF-β1、IFN-γ水平比較

治療前，對比兩組血清TGF-β1、IFN-γ水平，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。治療14、30 d后，兩組血清TGF-β1、IFN-γ水平均明顯低于治療前，且治療時(shí)間越長血清TGF-β1、IFN-γ水平越低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；治療14、30 d后，治療組患者血清TGF-β1、IFN-γ水平均明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。

2.3 兩組VAS和ODI評分比較

治療前，兩組VAS和ODI評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。治療14、30 d后，兩組的VAS和ODI評分均下降，兩類評分隨治療時(shí)間的延長分值下降越明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）；且治療14、30 d后，治療組VAS和ODI評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。

2.4 兩組患者臨床療效比較

治療組總有效率93.33%，治愈31例、顯效16例、有效9例、無效4例，對照組總有效率81.67%，治愈20例、顯效17例、有效12例、無效11例。兩組相比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。

表1 兩組血清TGF-β1、IFN-γ水平比較()

與同組治療前比較：△＜0.05；與對照組治療同期比較：*＜0.05

△< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group in same period

表2 兩組VAS和ODI評分比較()

與同組治療前比較：△＜0.05；與對照組治療同期比較：*＜0.05

△< 0.05same group before treatment;*< 0.05control group in same period

表3 兩組臨床療效比較

與對照組比較：*＜0.05

*＜0.05control group

2.5 兩組不良反應(yīng)比較

對照組有2例患者經(jīng)射頻消融術(shù)治療后，出現(xiàn)惡心、嘔吐等消化道癥狀，可能與情緒緊張有關(guān)，休息后緩解，繼續(xù)完成病例觀察，治療組患者無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

3 討論

中醫(yī)藥治療腰椎間盤突癥出歷史悠久，《黃帝內(nèi)經(jīng)》中記載的“通則不痛，痛則不通”，簡明地指出了痛癥病因?yàn)椤氨浴薄Ｑ磳幠z囊立方著眼于腰腿痛，由馬錢子粉（調(diào)制）、土鱉蟲、麻黃、乳香、沒藥、川牛膝、全蝎、僵蠶、蒼術(shù)、甘草10味中藥調(diào)配而成。方中馬錢子通絡(luò)散寒、止痛除痹，配伍麻黃、蒼術(shù)辛溫宣散、健脾燥濕，助馬錢子藥效的發(fā)揮；全蝎、僵蠶祛風(fēng)定驚、消腫散結(jié)；土鱉蟲、川牛膝通瘀通徑、活血消腫；乳香與沒藥相須為用，能夠活血止痛、行氣消腫；甘草既緩馬錢子毒性，又兼補(bǔ)脾氣、調(diào)和藥性。腰痛寧膠囊以“通則不痛、痛則不通”為組方依據(jù)，10味中藥相須相生又相互制約，全方集宣散驅(qū)寒、溫陽通脈、息風(fēng)止痙、消腫止痛、舒筋活血藥效于一身。現(xiàn)代藥理研究表明，腰痛寧膠囊能夠有效改善腰肌血液循環(huán)，治療風(fēng)寒濕痹、血瘀氣滯所致的腰部酸、麻、脹、痛效果顯著[10-11]。

腰椎間盤突出癥的最常見的病理基礎(chǔ)腰椎負(fù)荷過重，使纖維環(huán)破裂，髓核突出、退化，壓迫或刺激馬尾神經(jīng)[12]。國外研究表明[13-14]，人腰椎間盤退行性組織細(xì)胞中有TGF-β1的表達(dá)，通過TGF-β1高表達(dá)可改變髓核的生物化學(xué)成分，刺激椎間盤退行性改變。國內(nèi)研究顯示[15]，患者TGF-β1的mRNA水平與腰椎間盤突出癥的病理類型有關(guān)，參與患者的疼痛反應(yīng)。有研究表明[16]，IFN-γ受體基因敲除小鼠周圍神經(jīng)，可使周圍神經(jīng)損傷后IFN-γ表達(dá)上調(diào)。也有實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)小鼠致炎后的脊髓IFN-γ水平增加，其趨勢變化與T細(xì)胞浸潤相似，也證實(shí)T細(xì)胞為IFN-γ的主要細(xì)胞來源，通過下調(diào)IFN-γ表達(dá)，從而緩解疼痛，并參與中樞敏化，增加神經(jīng)元的興奮性[17-18]。

椎間盤射頻消融手術(shù)是一種目前治療頸、腰椎間盤突出的微創(chuàng)治療方法[19]，該技術(shù)可使突出的髓核收縮、消融、體積減小，改變神經(jīng)根受壓狀態(tài)，降低椎間盤內(nèi)部壓力，緩解疼痛癥狀[20-21]。有研究表明[22]采用等離子射頻技術(shù)對腰椎間盤髓核突出進(jìn)行局灶性消融，使78.3%的該病患者VAS評分改善達(dá)50%～100.0%，而且可以顯著改善患者的腰腿痛癥狀。本研究顯示，在微創(chuàng)射頻消融術(shù)基礎(chǔ)上聯(lián)合腰痛寧膠囊治療寒濕痹阻型腰椎間盤突癥，治療組治療14、30 d后血清TGF-β1、IFN-γ水平較對照組均有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這表明腰痛寧膠囊能夠有效降低致炎、致痛因子活性，這與倪力軍等[23]報(bào)道的腰痛寧膠囊具有臨床抗炎、鎮(zhèn)痛的作用相一致。本研究證實(shí)，經(jīng)射頻消融術(shù)聯(lián)合腰痛寧膠囊治療14、30 d后，治療組和對照組的VAS和ODI評分均下降，西醫(yī)微創(chuàng)手術(shù)聯(lián)合腰痛寧膠囊口服對減輕疼痛和恢復(fù)椎體功能作用較單純射頻消融術(shù)具有一定優(yōu)勢，2類評分分值變化隨治療時(shí)間的延長而下降，這提示口服腰痛寧膠囊能夠促進(jìn)腰腿部位血液循環(huán)，“通則不痛”，故而呈現(xiàn)較理想的鎮(zhèn)痛作用。

綜上所述，微創(chuàng)射頻消融術(shù)聯(lián)合腰痛寧膠囊治療寒濕痹阻型腰椎間盤突癥，能夠有效降低炎癥因子對痛覺神經(jīng)的刺激，減輕患者疼痛癥狀，抑制身體的炎癥反應(yīng)，促進(jìn)腰部血液循環(huán)，緩解神經(jīng)壓迫，改善生活質(zhì)量，具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突

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Effect of Yaotongning Capsules combined with radiofrequency ablation on serum inflammatory factors in patients with lumbar disc herniation

WANG Hui1, HUANG Wei1, HAN Xiao-dong1, YAN Zhong-kai1, FENG Yun-bo2

1. Department of Traditional Chinese Medicine, Tangshan Workers’ Hospital, Tangshan 063000, China 2. Department of No.3 Orthopedics, Tangshan Workers’ Hospital, Tangshan 063000, China

To explore the clinical effect of Yaotongning Capsules (腰痛寧膠囊) in the treatment of lumbar disc herniation with cold-damp arthralgia syndrome after radiofrequency ablation.A total of 120 patients with lumbar disc herniation of cold-damp arthralgia syndrome treated in Tangshan Workers’ Hospital from January 2020 to December 2021 were randomly divided into treatment group and control group, with 60 cases in each group. The control group was treated with radiofrequency ablation of lumbar disc herniation. The treatment group was treated with Yaotongning Capsules on the basis of radiofrequency ablation of lumbar disc herniation. The serum transforming growth factor-β1 (TGF-β1) and interferon-γ (IFN-γ) levels, the visual analogue scale (VAS) and Oswestry disability index (ODI) scores were compared between the two groups before treatment and 14 and 30 d after treatment and the clinical efficacy of the two groups after treatment.Before treatment, there was no significant difference between the two groups in the levels of serum TGF-β1 and IFN-γ (> 0.05), but after 14 and 30 d of treatment, the serum levels of TGF-β1 and IFN-γ in both groups were significantly lower than those before treatment, and the serum levels of TGF-β1 and IFN-γ were decreased gradually with the prolongation of treatment time, there was a significant difference between the two groups (< 0.05), and after 14 and 30 d of treatment, the levels of serum TGF-β1 and IFN-γ in the treatment group were significantly lower than those in the control group (< 0.05). Before treatment, there was no significant difference in Vas and ODI scores between the two groups (> 0.05) , but after 14 and 30 d of treatment, the VAS and ODI scores of both groups decreased, and the changes of the two kinds of scores significant decreased with the prolongation of treatment time (< 0.05), and after 14 and 30 d of treatment, the VAS and ODI scores of the treatment group were lower than those of the control group (< 0.05). The total effective rate was 93.33% in the treatment group and 81.67% in the control group, the difference was significant (< 0.05).Compared with simple lumbar disc herniation radiofrequency ablation, Yaotongning Capsules combined with radiofrequency ablation can effectively relieve the symptoms of lumbocrural pain and improve the quality of life in patients with lumbar disc herniation of cold-damp arthralgia syndrome, this may be related to the down-regulation of serum levels of TGF-β1 and IFN-γ.

Yaotongning Capsules; radiofrequency ablation; lumbar disc herniation; clinical efficacy; inflammatory factor

R285.64

A

0253 - 2670(2022)22 - 7148 - 05

10.7501/j.issn.0253-2670.2022.22.018

2022-06-20

河北省中醫(yī)藥管理局項(xiàng)目（2020428）

王 惠（1989—），女，主治醫(yī)師，碩士，從事中西醫(yī)結(jié)合治療風(fēng)濕骨病。E-mail: whui0516@163.com

[責(zé)任編輯 潘明佳]